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2015版《中國(guó)藥典》糾錯(cuò)集錦(一)

日期:2015/8/25

 

1.2015版藥典一部保和丸糾錯(cuò)(論壇ID:海納百川369 )

 

2015版藥典一部,保和丸(水丸)的標(biāo)準(zhǔn)中,(性狀)項(xiàng)下是“大蜜丸”
http://www.ouryao.com/thread-283108-1-1.html

 

2.白色念珠菌液制備條件疑似錯(cuò)誤(論壇ID:紅茶)
1101 無(wú)菌檢查法

 

1105非無(wú)菌產(chǎn)品微生物限度檢查
四部,1101,無(wú)菌檢查法,137頁(yè),寫(xiě)著是20-25℃下培養(yǎng)24-48小時(shí)。
而1105,非無(wú)菌產(chǎn)品微生物限度檢查:微生物計(jì)數(shù)法,141頁(yè),寫(xiě)著的是20-25℃下培養(yǎng)2-3天。
這里不明白到底是寫(xiě)錯(cuò)了,還是兩種方法下,制備時(shí)間的確有區(qū)別?
2010版下,時(shí)間是一樣的,當(dāng)然培養(yǎng)基換掉了。
http://www.ouryao.com/thread-283109-1-1.html

3.黑曲霉菌液制備疑似有問(wèn)題(論壇ID:紅茶)
1101,無(wú)菌檢查法

 

 

1105,非無(wú)菌產(chǎn)品微生物限度檢查:微生物計(jì)數(shù)法
四部,1101,無(wú)菌檢查法,137頁(yè),黑曲霉菌液的制備使用的是沙氏葡萄糖瓊脂斜面培養(yǎng)基。
而1105,非無(wú)菌產(chǎn)品微生物限度檢查:微生物計(jì)數(shù)法,141頁(yè),寫(xiě)著的是多了一種培養(yǎng)基:馬鈴薯葡萄糖瓊脂培養(yǎng)基。
這里是不是也有潛在的錯(cuò)誤,或者的確是有實(shí)際意義上的區(qū)別?
馬鈴薯葡萄糖瓊脂培養(yǎng)基到底能不能用于無(wú)菌檢查法中的菌液制備?如果不能,兩種培養(yǎng)基究竟有什么區(qū)別?如果有,那邏輯上推導(dǎo)出,1105里,沙氏葡萄糖瓊脂和馬鈴薯葡萄糖瓊脂培養(yǎng)基也產(chǎn)生某些區(qū)別咯?這種“區(qū)別”在1105微生物限度計(jì)數(shù)法里面則無(wú)影響,但到了1101就不可接受了?
PS: 如果的確沒(méi)有錯(cuò)誤的,出于工作效率和節(jié)約的成本的角度來(lái)說(shuō),我會(huì)只選擇沙氏葡萄糖瓊脂斜面培養(yǎng)基,這樣兩邊都能用,而且只用制備一次,還不用擔(dān)心做實(shí)驗(yàn)的時(shí)候拿錯(cuò)菌液。
http://www.ouryao.com/thread-283111-1-1.html

4.一部藥典的通竅鼻炎顆粒(論壇ID:紅花鼠尾草 )

 檢查 應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定。 增補(bǔ)本就錯(cuò)了,這次還是錯(cuò)了
http://www.ouryao.com/thread-283071-1-1.html

5.2015版藥典一部中:這個(gè)應(yīng)該不是“毛山藥片”,而是“毛山藥”吧?(論壇ID:孫藥師 )


 

 如題,應(yīng)該是明顯的文字輸入錯(cuò)誤。
下面的“二氧化硫殘留量”山藥片不得過(guò)10mg/kg,也很可疑!

6.2015年版藥典黑氧化鐵輔料,郁悶?(論壇ID:戲夢(mèng)人生 )
2015版中國(guó)藥典規(guī)定

http://www.ouryao.com/thread-282908-1-1.html

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關(guān)于開(kāi)展2015年版藥典糾錯(cuò)活動(dòng)的通知


各位蒲友:
2015年版藥典到手了嗎?都來(lái)為藥典挑挑錯(cuò),以便廣大蒲友能更好的、更準(zhǔn)確地使用新版藥典,同時(shí),論壇將根據(jù)大家挑出的問(wèn)題給予一定的獎(jiǎng)勵(lì),獎(jiǎng)勵(lì)包括:金幣(10-50金幣)、貢獻(xiàn)(1-2貢獻(xiàn)),實(shí)物獎(jiǎng)等。歡迎大家踴躍參加。

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蒲公英制藥技術(shù)論壇管理團(tuán)隊(duì)
2015年8月24日

信息來(lái)源:蒲公英

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