FDA警告DPP-4抑制劑，中國市場年增長率超九成
日期：2015/9/2
既然DPP-4抑制劑有導致嚴重的致殘性關節(jié)痛的風險，那么目前我國糖尿病治療藥物市場中的DPP-4抑制劑有哪些呢？此類藥物總體表現(xiàn)如何呢？哪些產品在市場上最受青睞呢？接下來，我們將對這些疑惑一一詳解。
文/寧云峰
8月28日，因2型糖尿病的治療藥物——DPP-4（二肽基肽酶-4）抑制劑可能導致嚴重的致殘性關節(jié)痛，美國FDA對此類藥物添加了一個新的風險警告。FDA在公告中建議，接受DPP-4抑制劑治療的患者一旦出現(xiàn)嚴重的持續(xù)性關節(jié)痛，應立即咨詢醫(yī)務人員。專業(yè)的醫(yī)務人員也應該考慮到這類藥物可能導致嚴重關節(jié)痛的不良反應，并適時停藥。
DPP-4能降解GLP-1（腸促胰島素的一種），而DPP-4抑制劑能夠減少該降解作用的發(fā)生，延長GLP-1活性，從而在2型糖尿病患者血糖升高時控制其血糖水平。近期，DPP-4抑制劑類藥物被寄予厚望，極有可能在未來成為糖尿病治療的主力軍。
目前，含DPP-4抑制劑的藥物包括單一制劑和與其他降糖藥物（如二甲雙胍等）聯(lián)合的復合制劑。
表1 FDA批準上市的DPP-4抑制劑
數(shù)據(jù)來源：美國FDA官網(wǎng)
既然DPP-4抑制劑有導致嚴重的致殘性關節(jié)痛的風險，那么目前我國糖尿病治療藥物市場中的DPP-4抑制劑有哪些呢？此類藥物總體表現(xiàn)如何呢？哪些產品在市場上最受青睞呢？接下來，我們將對這些疑惑一一詳解。
目前，在我國上市的DPP-4抑制劑主要有磷酸西格列汀片、沙格列汀片、維格列汀片、利格列汀片和苯甲酸阿格列汀片。
總體規(guī)模迅速增加
2013年和2014年我國DPP-4抑制劑市場總體規(guī)模分別為1.45億元和2.77億元，2014年比2013年增加1.32億元，增長率為91.0%，增長勢頭迅猛。
從各大終端來看，城市等級醫(yī)院DPP-4抑制劑的銷售規(guī)模占整個市場近一半，2013年和2014年分別為0.79億元和1.34億元。盡管規(guī)模大幅增加，但占比下降明顯。其次為零售藥店，占比從2013年的42.07%擴大為2014年的46.96%，而縣域等級醫(yī)院、城市基層醫(yī)院和農村基層醫(yī)院的總體占比僅為13%左右，但增長趨勢明顯。
圖1 2013—2014年DPP-4抑制劑總體市場規(guī)模（單位：百萬元）
數(shù)據(jù)來源：中康CMH
數(shù)據(jù)來源：中康CMH
默沙東的磷酸西格列汀片占據(jù)市場主導地位
就通用名而言，2014年我國DPP-4抑制劑市場中西格列汀的銷售額份額高達73.52%，占據(jù)市場主導地位。其次為沙格列汀，占比為18.62%。而維格列汀、利格列汀和阿格列汀三者的總體占比僅8%。
數(shù)據(jù)來源：中康CMH
從品牌來看，默沙東的磷酸西格列汀片（捷諾維）的銷售額份額高達73.5%且有繼續(xù)擴大的可能，競爭優(yōu)勢巨大。由百時美施貴寶生產的沙格列汀片（安立澤）在整個DPP-4抑制劑市場中的占比為18.6%，排名第二。諾華的維格列汀片、勃林格殷格翰的利格列汀片（歐唐寧）和武田制藥的苯甲酸阿格列汀片在市場中競爭壓力較大，三者銷售額份額之和尚不足8%。
數(shù)據(jù)來源：中康CMH
綜上所述，由于我國民眾糖尿病患病率居高不下，盡管目前DPP-4抑制劑在我國糖尿病治療藥物市場中的規(guī)模不大，但增長率高達90%以上，短期之內增長勢頭迅猛。城市等級醫(yī)院和零售藥店是DPP-4抑制劑的主要消費終端。就市場表現(xiàn)而言，默沙東的捷諾維在該領域的統(tǒng)治地位短期之內依然難以撼動。放眼整個市場，所有產品均為外資品牌，而本土企業(yè)在該領域的競爭中尚未實現(xiàn)零的突破。隨著各大制藥企業(yè)不斷加大研發(fā)力度，投入更多的人力、物力和財力，可以預見，不久之后本土企業(yè)在該領域一定會有所作為，未來幾年我國DPP-4抑制劑市場的競爭也將不斷加劇。
信息來源：新康界
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