1.基本原則。一個(gè)平臺(tái)、上下聯(lián)動(dòng)、公開透明、分類采購(gòu),采取招生產(chǎn)企業(yè)、招采合一、量?jī)r(jià)掛鉤、雙信封制、全程監(jiān)控;
2.實(shí)施范圍。全區(qū)各級(jí)人民政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)(包括鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、政府投資建成的村衛(wèi)生室、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心或服務(wù)站等);縣及縣以上人民政府非衛(wèi)生計(jì)生部門、事業(yè)單位、國(guó)有(含國(guó)有控股)企業(yè)舉辦的非營(yíng)利性醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),必須參加藥品網(wǎng)上集中采購(gòu)。
3.工作流程。制定方案、匯總編制分類目錄、采購(gòu)文件及公告、企業(yè)申報(bào)、資質(zhì)審核、開標(biāo)解密、評(píng)審(競(jìng)價(jià)、議價(jià))、入圍公示、確定入圍藥品目錄、選擇配送企業(yè)、合同簽訂、采購(gòu)交易。
4.實(shí)現(xiàn)分類采購(gòu)。以藥品生產(chǎn)批件(含說明書)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù),按通用名、劑型、規(guī)格細(xì)分。
5.包裝限制。同一品種劑型規(guī)格的招標(biāo)采購(gòu)藥品,每個(gè)規(guī)格只能申報(bào)1個(gè)轉(zhuǎn)換比包裝,其它包裝則在入圍結(jié)果公布后由入圍企業(yè)申請(qǐng)?jiān)黾?;同一品種劑型規(guī)格的其它藥品,企業(yè)最多申報(bào)3個(gè)不同轉(zhuǎn)換比包裝,如有超大包裝(轉(zhuǎn)換比≥500),可再增加1個(gè)超大包裝。
6.質(zhì)量層次劃分。第一組:藥品注冊(cè)分類第一類新藥(監(jiān)測(cè)期內(nèi));獲得國(guó)家級(jí)獎(jiǎng)項(xiàng)的產(chǎn)品(制劑類質(zhì)量相關(guān));國(guó)家保密處方中成藥產(chǎn)品、中成藥所用中藥材通過GAP認(rèn)證的藥品;原研制藥品;通過質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)的仿制藥;國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)品種。 第二組:達(dá)到國(guó)際水平的仿制藥品;進(jìn)口藥品非專利藥;質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草單位藥品(含首次仿制國(guó)外專利藥品)。 第三組:最新《中國(guó)醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)》中《醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入排序》排名(含化學(xué)藥品、中成藥、生物生化制品)在前100名(含100名)企業(yè)生產(chǎn)的藥品。 第四組:其它通過GMP認(rèn)證的藥品。
7.限價(jià)原則。原則上根據(jù)2013年以來安徽、山東、江西、吉林、海南5省最新招標(biāo)入圍均價(jià)與廣西同一品種入圍價(jià),取低值作為報(bào)價(jià)限價(jià)。
8.入圍規(guī)則。按照商務(wù)標(biāo)書報(bào)價(jià)由低到高選擇2個(gè)入圍產(chǎn)品和1個(gè)候選入圍產(chǎn)品。對(duì)于只有2家以下(含2家)企業(yè)投標(biāo)的產(chǎn)品,進(jìn)入議價(jià)程序,以人機(jī)對(duì)話的方式進(jìn)行議價(jià)確定入圍品種,接受專家參考價(jià)的入圍。
9.價(jià)格聯(lián)動(dòng)。招標(biāo)采購(gòu)藥品目錄中的藥品,以市為單位自行采購(gòu)的成交價(jià)格不得高于自治區(qū)入圍價(jià)格,成交價(jià)格明顯低于(低于10%以上)自治區(qū)招標(biāo)藥品入圍價(jià)格的,自治區(qū)招標(biāo)藥品入圍價(jià)格應(yīng)按試點(diǎn)城市成交價(jià)格適時(shí)進(jìn)行調(diào)整。