FDA8月一共批準(zhǔn)了5種藥物，其中3種藥物都可以被冠以“首次”頭銜。
Spritam——首個(gè)3D打印藥物；
Keveyis——首個(gè)高鉀血癥、低鉀性周期癱瘓藥物；
Addyi——首個(gè)女性性功能減退藥物。
另外值得注意的是安進(jìn)公司的Repatha作為第二個(gè)過(guò)審的PCSK9抑制劑，勢(shì)必將會(huì)旋起降脂領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)暴。
1.Spritam（左乙拉西坦）片
公司：Aprecia制藥
適應(yīng)癥：痙攣，癲癇
Spritam是一種治療成人和兒童由癲癇所造成的部分性發(fā)作痙攣和普通強(qiáng)直陣攣性痙攣的3D打印佐治藥物
“通過(guò)把3D打印技術(shù)和常用癲癇藥物相結(jié)合，Spritam可以優(yōu)化患者的服藥體驗(yàn)?！背酥?，Spritam也以首個(gè)FDA批準(zhǔn)的3D打印藥物創(chuàng)下歷史。
2.Keveyis（二氯磺胺）片
公司：Taro制藥
適應(yīng)癥：高鉀血癥、低鉀性周期癱瘓
Keveyis是一種治療高鉀血癥、低鉀性周期癱瘓的口服碳酸酐酶抑制劑
“本次Keveyis過(guò)審充分體現(xiàn)了行業(yè)、科學(xué)研究人員、患者和FDA通力合作的重要性?！盞eveyis是首個(gè)通過(guò)FDA審批的高鉀血癥、低鉀性周期癱瘓藥物，這種罕見(jiàn)的癥狀在美國(guó)大約影響了5000人。
3.Addyi（氟班色林）片
公司：Sprout制藥
適應(yīng)癥：性欲減退（HSDD）
Addyi是一種新式、無(wú)荷爾蒙、多功能5-羥色胺拮抗劑，用以治療絕經(jīng)前女性性欲減退。
“Addyi給受性欲低下所困擾的女性提供了一個(gè)通過(guò)了審批的治療選擇?！薄癋DA致力于保護(hù)和促進(jìn)女性健康發(fā)展，我們承諾將會(huì)持續(xù)支持女性性功能障礙的療法研究?！?/span>
4.Synjardy（依帕列凈和二甲雙胍）片
公司：禮來(lái)、勃林格英格翰
適應(yīng)癥：二型糖尿病
Synjardy（依帕列凈和鹽酸二甲雙胍）是一種鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2(SGLT2)抑制劑和雙胍類藥物組成的聯(lián)合藥物，用以治療成人二型糖尿病。
“過(guò)去4年中，Synjardy是第五個(gè)獲得FDA批準(zhǔn)的來(lái)自于禮來(lái)—勃林格英格翰糖尿病流水線聯(lián)盟的藥品?！薄疤悄虿“Y狀因人而異。聯(lián)盟存在意義就是向糖尿病患者提供更多樣化的療法選擇?！弊鳛橐环N節(jié)食和運(yùn)動(dòng)的輔助，Synjardy幫助二型糖尿病患者（單獨(dú)或共同使用依帕列凈和鹽酸二甲雙胍后無(wú)法充分控制血糖的患者）更好的控制血糖。
5.Repatha（evolocumab)注射劑
公司：安進(jìn)
適應(yīng)癥：高膽固醇
Repatha（evolocumab）是一種靶向PCSK9（前蛋白轉(zhuǎn)化酶枯草桿菌蛋白酶Kexin-9型）的單克隆抗體，用以治療雜合家族性高膽固醇血癥、純合體家族性高膽固醇血癥和需要額外降低膽固醇的動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病患者。
Repatha是第二種過(guò)審的PCSK9抑制劑藥物。“Repatha給患者提供了第二種新類型藥物選擇?！癛epatha是一種靶向一個(gè)特別的蛋白質(zhì)的抗體，這個(gè)蛋白質(zhì)就是PCSK9蛋白質(zhì)。PCSK9會(huì)減少肝上去除低密度膽固醇的受體數(shù)量。通過(guò)阻礙PCSK9，更多的受體將投入到從血液中去除膽固醇的工作中，從而降低血液內(nèi)膽固醇水平。
