江蘇藥品招標(biāo)八大看點(diǎn)：全國(guó)最低價(jià)，禁止二次議價(jià)
日期：2015/9/21
17日，江蘇發(fā)布《2015年江蘇省藥品集中采購(gòu)實(shí)施方案（征求意見稿）》，一波三起，文件終于姍姍來遲?，F(xiàn)將關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)總結(jié)如下：
一、采購(gòu)目錄與計(jì)劃
1、采購(gòu)目錄
本次集中采購(gòu)目錄分為以下四類：
（一）用量大的藥品目錄（2014年度全省采購(gòu)金額500萬元及以上的產(chǎn)品涉及的通用名下的劑型、規(guī)格）；
（二）低價(jià)藥品和廉價(jià)藥品目錄，包括：《國(guó)家發(fā)展改革委定價(jià)范圍內(nèi)的低價(jià)藥品清單》、省物價(jià)局《江蘇省低價(jià)藥品清單》、省物價(jià)局《江蘇省廉價(jià)藥品目錄》；
（三）急（搶）救藥品目錄、婦產(chǎn)科非專利藥品目錄、兒科非專利藥品目錄；
（四）用量小的藥品目錄（2014年度全省采購(gòu)金額500萬元以下的產(chǎn)品涉及的通用名下的劑型、規(guī)格）。
根據(jù)臨床用藥實(shí)際需要和企業(yè)申報(bào)情況可對(duì)目錄進(jìn)行調(diào)整。
麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、防治傳染病和寄生蟲病的免費(fèi)用藥品、國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗、計(jì)劃生育藥品及中藥飲片等，仍按國(guó)家現(xiàn)行規(guī)定采購(gòu)。國(guó)家定點(diǎn)生產(chǎn)藥品按照國(guó)家規(guī)定方式采購(gòu)。
基礎(chǔ)大容量注射液不納入本次藥品集中采購(gòu)。
2、采購(gòu)計(jì)劃
各縣（市、區(qū)）基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)以及二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)需求數(shù)量，經(jīng)市衛(wèi)生計(jì)生行政部門審核匯總后報(bào)省藥采中心；駐寧省部屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)將采購(gòu)計(jì)劃直接報(bào)省藥采中心。省藥采中心匯總?cè)∷幤凡少?gòu)需求，確定采購(gòu)藥品的通用名、劑型、規(guī)格和采購(gòu)數(shù)量，編制形成藥品集中采購(gòu)的具體計(jì)劃，供企業(yè)報(bào)價(jià)時(shí)參考。
二、采購(gòu)方式
1、競(jìng)價(jià)采購(gòu)
對(duì)采購(gòu)金額500萬元及以上、經(jīng)評(píng)審分組有3家及以上企業(yè)生產(chǎn)的藥品，采取雙信封制競(jìng)價(jià)采購(gòu)。
2、議價(jià)采購(gòu)
對(duì)采購(gòu)金額500萬元及以上的通用名獨(dú)家生產(chǎn)、只有1家或2家企業(yè)投標(biāo)的藥品經(jīng)過網(wǎng)上價(jià)格談判方式入圍。
對(duì)納入國(guó)家談判采購(gòu)的藥品，執(zhí)行國(guó)家談判價(jià)格。
3、限價(jià)掛網(wǎng)采購(gòu)
對(duì)采購(gòu)金額500萬元以下的藥品以價(jià)格采集來源中的最低價(jià)為上限價(jià)，無法采集到價(jià)格的藥品由評(píng)審委員會(huì)組織專家制定上限價(jià)。常用低價(jià)藥品和省廉價(jià)藥品目錄中的藥品按國(guó)家及省相關(guān)規(guī)定限價(jià)。
4、直接掛網(wǎng)采購(gòu)
急（搶）救類藥品、婦產(chǎn)科和兒科非專利藥品經(jīng)過經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審入圍后，實(shí)行直接掛網(wǎng)。
5、備選采購(gòu)
6、詢價(jià)采購(gòu)
7、備案采購(gòu)：對(duì)采購(gòu)周期內(nèi)新批準(zhǔn)上市的藥品，可進(jìn)行備案采購(gòu)，促進(jìn)新技術(shù)、新產(chǎn)品盡快應(yīng)用于臨床。
三、采購(gòu)上限價(jià)
1、依據(jù)來源
*我省采購(gòu)平臺(tái)上的藥品供應(yīng)價(jià)；
*國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委信息平臺(tái)公布的2011年以來全國(guó)各?。▍^(qū)、市）采購(gòu)中標(biāo)價(jià)格，以及我省采集到的近期外省的中標(biāo)價(jià)格；
*我省二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品的實(shí)際采購(gòu)價(jià)格；
*省物價(jià)局提供的藥店藥品零售價(jià)格；
*進(jìn)口藥品2014年以來的含稅口岸價(jià)格。
2、制定原則和方法
*針對(duì)每家投標(biāo)企業(yè)的產(chǎn)品，依據(jù)上述來源中的最低價(jià)，分別制定上限價(jià)。
*進(jìn)口藥品按含稅口岸價(jià)格加合理差率進(jìn)行價(jià)格比較，同時(shí)考慮人民幣匯率變動(dòng)因素。
*同通用名同劑型、不同規(guī)格、不同包材或者同通用名同規(guī)格、不同劑型、不同包材的藥品上限價(jià)原則上需符合差比價(jià)規(guī)則。
*《國(guó)家發(fā)展改革委定價(jià)范圍內(nèi)的低價(jià)藥品清單》和省物價(jià)局《江蘇省低價(jià)藥品清單》中的藥品以化學(xué)藥日均費(fèi)用不超過3元、中成藥日均費(fèi)用不超過5元的零售價(jià)格執(zhí)行。省物價(jià)局《江蘇省廉價(jià)藥品目錄》中的藥品以不超過批發(fā)價(jià)的價(jià)格執(zhí)行。
*依據(jù)上述原則產(chǎn)生上限價(jià)后，由省藥采中心組織專家審定。
*未采集到價(jià)格的產(chǎn)品，由省藥采中心組織專家制定上限價(jià)。
3、公布范圍
采購(gòu)上限價(jià)只對(duì)本投標(biāo)企業(yè)公布，供企業(yè)報(bào)價(jià)時(shí)參考。
四、投標(biāo)與報(bào)價(jià)
1、投標(biāo)企業(yè)資質(zhì)
A、2013年以來未發(fā)生藥品質(zhì)量責(zé)任事故，無藥品GMP跟蹤或飛行檢查不合格現(xiàn)象。
B、2013年以來被國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委一次列入商業(yè)賄賂不良記錄或兩次列入其他不良記錄的，不得參與本次集中采購(gòu)活動(dòng)。
被我省衛(wèi)生計(jì)生委一次列入商業(yè)賄賂不良記錄或其他不良記錄的，不得參與本次集中采購(gòu)活動(dòng)。
被外省一次列入商業(yè)賄賂不良記錄的，在評(píng)標(biāo)時(shí)予以減分；兩次列入商業(yè)賄賂不良記錄或其他不良記錄的，不得參與本次集中采購(gòu)活動(dòng)。
國(guó)家或我省食品藥品監(jiān)管部門發(fā)布的質(zhì)量公告中，企業(yè)有生產(chǎn)假藥記錄，或有其它嚴(yán)重違規(guī)記錄的，不得參與本次集中采購(gòu)活動(dòng)。
2、投標(biāo)產(chǎn)品資質(zhì)
2013年以來國(guó)家和省食品藥品監(jiān)管部門發(fā)布的質(zhì)量公告中，生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽樣檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品，不得參與本次集中采購(gòu)活動(dòng)。
五、評(píng)審
1、評(píng)審分組
對(duì)年度采購(gòu)金額500萬元及以上藥品分為以下四個(gè)評(píng)審組進(jìn)行評(píng)審：
第一組：保護(hù)期內(nèi)的專利藥品（化合物專利、藥物組合物專利、天然藥物提取物專利、微生物及其代謝物專利），科技進(jìn)步或自然科學(xué)二等獎(jiǎng)及以上（制劑類質(zhì)量相關(guān)），藥品注冊(cè)分類第一類新藥（監(jiān)測(cè)期內(nèi)），國(guó)家中藥保密處方，中藥一級(jí)保護(hù)品種。
第二組：不在保護(hù)期內(nèi)的專利藥品，首次仿制專利的藥品，通過質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)的仿制藥品，藥品注冊(cè)分類第二類新藥（監(jiān)測(cè)期內(nèi)）。
第三組：《2015年中國(guó)醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)》中《醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入排序》排名在前100位企業(yè)生產(chǎn)的藥品及2014年度在江蘇省醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上集中采購(gòu)金額排名前100位生產(chǎn)企業(yè)的藥品。
第四組：其他通過GMP認(rèn)證企業(yè)生產(chǎn)的藥品。
同一品種同時(shí)滿足多個(gè)分組條件的，按以上順序依次予以劃分。
2、評(píng)審方法
A、競(jìng)價(jià)采購(gòu)藥品評(píng)審
經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審
按照得分高低，確定進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評(píng)審的產(chǎn)品。如出現(xiàn)經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審得分相同、名次并列入圍的末位產(chǎn)品，則同時(shí)入圍。經(jīng)濟(jì)技術(shù)評(píng)審入圍規(guī)則：
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響應(yīng)產(chǎn)品數(shù)（個(gè)）
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經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)入圍產(chǎn)品數(shù)（個(gè)）
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3
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2
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4-5
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3
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6-7
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4
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8-9
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5
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10-11
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6
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12-13
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7
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≥14
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8
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商務(wù)標(biāo)評(píng)審
按企業(yè)報(bào)價(jià)由低到高的順序依次確定擬入圍產(chǎn)品。如出現(xiàn)報(bào)價(jià)相同的，則取經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)得分高的入圍。如經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)得分也相同，則同時(shí)入圍。各評(píng)審分組入圍產(chǎn)品規(guī)則如下表：
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經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)入圍產(chǎn)品數(shù)（個(gè)）
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商務(wù)標(biāo)評(píng)審入圍產(chǎn)品（個(gè)）
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2
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1
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3-4
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2
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5-6
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3
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7-8
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4
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同通用名、同劑型、同規(guī)格而有多個(gè)評(píng)審分組產(chǎn)品的，原則上下一個(gè)評(píng)審分組不得高于上一個(gè)評(píng)審分組產(chǎn)品的最低價(jià)格；如出現(xiàn)倒掛，則擬入圍產(chǎn)品價(jià)格作調(diào)平處理或廢標(biāo)。
同一評(píng)審分組中，不同劑型的產(chǎn)品由評(píng)審委員會(huì)參考差比價(jià)規(guī)則制定具體評(píng)審辦法。
經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)得分最高的產(chǎn)品，通過議價(jià)的方式確定入圍。
B、議價(jià)采購(gòu)藥品評(píng)審
對(duì)通用名下有其他劑型、規(guī)格通過競(jìng)價(jià)采購(gòu)方式入圍，且符合差比價(jià)規(guī)則的議價(jià)產(chǎn)品，按入圍產(chǎn)品的平均價(jià)作調(diào)平處理或廢標(biāo)。
C、限價(jià)掛網(wǎng)采購(gòu)藥品評(píng)審
響應(yīng)產(chǎn)品數(shù)小于等于2個(gè)的全部入圍，其他依照競(jìng)價(jià)采購(gòu)藥品經(jīng)濟(jì)技術(shù)評(píng)審入圍規(guī)則入圍。
入圍后，采購(gòu)金額500萬元以下的藥品，以報(bào)價(jià)不高于采購(gòu)上限價(jià)掛網(wǎng)；采購(gòu)金額500萬元以下常用低價(jià)藥品，以國(guó)家發(fā)展改革委確定的低價(jià)藥品費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)，由企業(yè)根據(jù)生產(chǎn)成本和市場(chǎng)供求情況進(jìn)行報(bào)價(jià)，符合規(guī)定的，按企業(yè)報(bào)價(jià)掛網(wǎng)；廉價(jià)藥品，按江蘇省物價(jià)局公布的統(tǒng)一批發(fā)價(jià)掛網(wǎng)。
對(duì)限價(jià)掛網(wǎng)采購(gòu)藥品，若年度采購(gòu)金額達(dá)500萬元及以上，下一年度按競(jìng)價(jià)采購(gòu)方式重新評(píng)審，確定入圍。
D、直接掛網(wǎng)采購(gòu)藥品評(píng)審
對(duì)急（搶）救類藥品、婦產(chǎn)科和兒科非專利藥品，響應(yīng)產(chǎn)品數(shù)小于等于2個(gè)的全部入圍，其他依照競(jìng)價(jià)采購(gòu)藥品經(jīng)濟(jì)技術(shù)評(píng)審入圍規(guī)則入圍，入圍產(chǎn)品按企業(yè)報(bào)價(jià)直接掛網(wǎng)采購(gòu)。
六、價(jià)格談判
1、市級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門在省級(jí)評(píng)審入圍結(jié)果公布后的15個(gè)工作日內(nèi)，組織本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與入圍企業(yè)進(jìn)行價(jià)格談判。價(jià)格談判應(yīng)在啟動(dòng)談判后20個(gè)工作日內(nèi)完成。
2、對(duì)同一評(píng)審分組產(chǎn)品，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)最多選擇1家，報(bào)價(jià)最低者為成交確認(rèn)產(chǎn)品，次低價(jià)為候選產(chǎn)品；二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)最多選擇2家，其中1家為報(bào)價(jià)最低者。
七、采購(gòu)與配送
配送關(guān)系一旦確認(rèn)，在采購(gòu)周期內(nèi)原則上不得變更。
基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥物貨款進(jìn)行統(tǒng)一支付。
基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在申請(qǐng)采購(gòu)藥物時(shí)，將預(yù)算貨款撥付基本藥物結(jié)算專戶，保證及時(shí)到位。
網(wǎng)上采購(gòu)藥品配送到基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)后，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)仔細(xì)查驗(yàn)，確認(rèn)無誤后及時(shí)完成藥品驗(yàn)收入庫及網(wǎng)上確認(rèn)，提出用款計(jì)劃申請(qǐng)。
省藥采中心根據(jù)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品驗(yàn)收入庫網(wǎng)上確認(rèn)，及時(shí)出具網(wǎng)上采購(gòu)數(shù)量證明。
縣（市、區(qū)）衛(wèi)生計(jì)生行政部門接到省藥采中心網(wǎng)上采購(gòu)數(shù)量證明后（或通過網(wǎng)上查詢省藥采中心的網(wǎng)上采購(gòu)證明）按規(guī)定予以付款。
八、管理與監(jiān)督
1、加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員合理用藥培訓(xùn)和考核，切實(shí)減少不合理用藥。建立處方點(diǎn)評(píng)和醫(yī)師約談制度，重點(diǎn)跟蹤監(jiān)控輔助用藥、超常使用的藥品。
2、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按規(guī)定比例配備使用基本藥物，不得采購(gòu)入圍目錄外的產(chǎn)品，不得與企業(yè)訂立背離合同實(shí)質(zhì)性內(nèi)容的其他協(xié)議，也不得進(jìn)行“二次議價(jià)”，牟取不正當(dāng)利益。
附：經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審表
信息來源：醫(yī)藥精英俱樂部
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