咆哮吧！內(nèi)蒙藥品集采方案
日期：2015/10/8
9月30日，內(nèi)蒙古藥品集采方案正式公布，該方案洋洋灑灑29999字，在字?jǐn)?shù)足以上秒殺一干最具影響力的方案：
《2014年安徽省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本用藥集中招標(biāo)采購(gòu)實(shí)施方案》12638字；
《2015年江蘇省藥品集中采購(gòu)實(shí)施方案（征求意見(jiàn)稿）》16186字；
《福建省醫(yī)療機(jī)構(gòu)新一輪藥品集中采購(gòu)實(shí)施方案（2015年修訂版）》13759字；
真是體現(xiàn)了內(nèi)蒙大草原的豪邁氣勢(shì)！
然而篇幅越長(zhǎng)，問(wèn)題越多，先不說(shuō)方案本身甚多商榷之處，就從內(nèi)容表達(dá)的繁復(fù)來(lái)說(shuō)，要理順該方案的整體結(jié)構(gòu)，也是件費(fèi)力的事情。
因此在你長(zhǎng)假期間堵在高速公路的時(shí)候，在景區(qū)排隊(duì)上廁所的時(shí)候，在你進(jìn)行朋友圈攝影大賽的時(shí)候，可以順便看一下由點(diǎn)蒼鶴在火星上為你帶來(lái)的內(nèi)蒙方案濃縮精華版，等著收假后再集體吐槽、發(fā)飆吧！
嗯，火星，有圖為證▼▼▼
交易結(jié)構(gòu)
【招標(biāo)】方案體現(xiàn)的交易結(jié)構(gòu)并不復(fù)雜，按國(guó)家相關(guān)規(guī)定劃分為招標(biāo)、談判、掛網(wǎng)、定點(diǎn)生產(chǎn)、特殊藥品等6類采購(gòu)方式，并一一制定相應(yīng)采購(gòu)目錄。
中標(biāo)采購(gòu)采用雙信封、分3組進(jìn)行競(jìng)價(jià)議價(jià)，商務(wù)標(biāo)競(jìng)價(jià)階段報(bào)價(jià)最低兩個(gè)品種擬中標(biāo)，但這僅僅「原則上」，根據(jù)方案，還有三種特殊情況照樣可以中標(biāo)：
1）在醫(yī)保、基藥520、新農(nóng)合2015版三個(gè)目錄之一的慢性病藥品，經(jīng)專家論證后，可適當(dāng)增加中標(biāo)數(shù)量；
2）在商務(wù)標(biāo)階段，為保障基層用藥安全，屬于內(nèi)蒙新農(nóng)合目錄（2015版）內(nèi)的藥品增加一個(gè)擬中標(biāo)企業(yè)。
3）凡屬招標(biāo)采購(gòu)藥品，通過(guò)經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審，未入圍商務(wù)標(biāo)的，納入限額采購(gòu)目錄，由采購(gòu)主體帶量議價(jià)采購(gòu)。
【限價(jià)】招標(biāo)、談判采購(gòu)將在限價(jià)內(nèi)報(bào)價(jià)，直接掛網(wǎng)藥品以參考價(jià)格的方式掛網(wǎng)議價(jià)。
【其余5中采購(gòu)方式】
其余5種采購(gòu)方式并無(wú)太多特別之處，值得留意的是談判采用國(guó)家、自治區(qū)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)三級(jí)共同參與方式；掛網(wǎng)采購(gòu)除了常規(guī)的品類外，還將對(duì)于一時(shí)不能納入國(guó)家和自治區(qū)談判的藥品，采取限價(jià)掛網(wǎng)方式；特殊藥品中除了精麻藥品之外，還納入了蒙成藥、蒙藥院內(nèi)制劑等，難道除了保護(hù)蒙成藥藥外，蒙藥院內(nèi)制劑也將突破院內(nèi)生產(chǎn)院內(nèi)銷售的限制？
【11月中下旬公布采購(gòu)結(jié)果】
方案明確了11月中下旬公布采購(gòu)結(jié)果，試點(diǎn)城市自行采購(gòu)并在時(shí)間上與此同步。試點(diǎn)城市與自治區(qū)價(jià)格聯(lián)動(dòng)，前者成交價(jià)不得高于后者，若低于后者10%以上，自治區(qū)中標(biāo)價(jià)要按此價(jià)調(diào)整。
目錄分類方式
醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)采購(gòu)清單，采購(gòu)平臺(tái)匯總后形成全區(qū)采購(gòu)清單，分類列明5大目錄。內(nèi)蒙在按70號(hào)文中「廠家數(shù)3個(gè)及以上，上一年度采購(gòu)金額排序占比80%以內(nèi)」的原則有了更具體的界定：2014年度藥品入庫(kù)總金額，注意，是「入庫(kù)金額」，而非采購(gòu)金額，區(qū)別在于更加重視和強(qiáng)化了配送到位率指標(biāo)。
1.招標(biāo)目錄
【一般原則】對(duì)屬于2016年全區(qū)藥品集中采購(gòu)清單，2014年度藥品入庫(kù)總金額中各類藥品品規(guī)采購(gòu)百分比排序后，將占比排序之和不低于80%，有3家及以上企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物和非專利藥品，不屬于婦兒?？品菍＠幤贰⒓保〒專┚人幤?、基礎(chǔ)輸液、常用低價(jià)藥品，列入招標(biāo)采購(gòu)藥品目錄；對(duì)不足三家的非專利藥品和基本藥物納入招標(biāo)采購(gòu)目錄。
【特殊情況】
（1）對(duì)屬于2016年全區(qū)藥品集中采購(gòu)清單，2014年度藥品采購(gòu)入庫(kù)總金額中各類藥品品規(guī)采購(gòu)百分比排序后，占比排序之和不低于80%的，因劑型、規(guī)格不同而只有兩家及以下企業(yè)生產(chǎn)的非獨(dú)家品種，若劑型相同，符合差比價(jià)規(guī)則的，經(jīng)專家論證，將三家及以上企業(yè)生產(chǎn)的其他規(guī)格列入招標(biāo)采購(gòu)藥品目錄；若劑型、規(guī)格均不相同，但給藥途徑相同的，且符合差比價(jià)規(guī)則的，經(jīng)專家論證，將三家及以上企業(yè)生產(chǎn)的其他劑型列入招標(biāo)采購(gòu)藥品目錄。
（1）有明確采購(gòu)數(shù)量和預(yù)算、申報(bào)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)占?xì)v史采購(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)超過(guò)50%的藥品，發(fā)揮自治區(qū)集中批量采購(gòu)優(yōu)勢(shì)，由自治區(qū)藥采中心面向生產(chǎn)企業(yè)公開招標(biāo)采購(gòu)。
（2）雖有明確采購(gòu)數(shù)量和預(yù)算、但申報(bào)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)占?xì)v史采購(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)低于50%的藥品，在自治區(qū)完成經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審的基礎(chǔ)上，由采購(gòu)主體帶量議價(jià)采購(gòu)，采購(gòu)價(jià)格不得高于同競(jìng)價(jià)組最低報(bào)價(jià)；若采購(gòu)主體未進(jìn)行帶量采購(gòu)，在藥品采購(gòu)時(shí)，只能選擇報(bào)價(jià)最低的藥品進(jìn)行采購(gòu)。
2.直接掛網(wǎng)目錄
【一般情況】各類藥品品規(guī)采購(gòu)百分比排序后、占比排序之和位于后20%的藥品，婦兒?？品菍＠?、急（搶）救國(guó)家示范藥品，基礎(chǔ)輸液、常用低價(jià)藥品，以及暫不列入招標(biāo)、談判采購(gòu)的藥品，列入直接掛網(wǎng)采購(gòu)藥品目錄。
【特殊情況】
（1）對(duì)于一時(shí)不能納入國(guó)家和自治區(qū)談判的藥品，采取自治區(qū)限價(jià)掛網(wǎng)，采購(gòu)主體落實(shí)量?jī)r(jià)掛鉤，結(jié)合醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，與掛網(wǎng)企業(yè)議定成交，并實(shí)行零差率銷售。具體談判辦法另行制定。
（2）對(duì)屬于2016年全區(qū)藥品集中采購(gòu)清單，但2014年度未采購(gòu)的，列入直接掛網(wǎng)采購(gòu)藥品目錄。
【掛網(wǎng)頻次】對(duì)列入直接掛網(wǎng)的藥品，自治區(qū)藥采中心根據(jù)各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和企業(yè)申請(qǐng)，每半年可增補(bǔ)一次；對(duì)已直接掛網(wǎng)產(chǎn)品，1年內(nèi)無(wú)交易的，撤銷其掛網(wǎng)。對(duì)因供應(yīng)配送考核不合格的，按照《內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)供應(yīng)配送考核管理辦法》的規(guī)定，取消掛網(wǎng)資格
3.談判目錄
屬專利藥品和獨(dú)家生產(chǎn)藥品，列入談判采購(gòu)藥品目錄。實(shí)行國(guó)家、自治區(qū)、采購(gòu)主體三級(jí)談判聯(lián)動(dòng)。
*對(duì)于一時(shí)不能納入國(guó)家和自治區(qū)談判的藥品，采取自治區(qū)限價(jià)掛網(wǎng)，采購(gòu)主體落實(shí)量?jī)r(jià)掛鉤，結(jié)合醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，與掛網(wǎng)企業(yè)議定成交，并實(shí)行零差率銷售。具體談判辦法另行制定。
4.定點(diǎn)生產(chǎn)目錄
對(duì)屬于2016年全區(qū)藥品集中采購(gòu)清單的國(guó)家定點(diǎn)生產(chǎn)藥品，列入定點(diǎn)生產(chǎn)藥品采購(gòu)目錄
5.特殊采購(gòu)藥品目錄
對(duì)屬于2016年全區(qū)藥品集中采購(gòu)清單，國(guó)家實(shí)行特殊管理的麻醉藥品、精神藥品、防治傳染病和寄生蟲病的免費(fèi)用藥、國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗、計(jì)劃生育藥品、蒙成藥、蒙藥院內(nèi)制劑、蒙藥中藥飲片等，列入特殊采購(gòu)藥品目錄。
限價(jià)
對(duì)列入招標(biāo)采購(gòu)藥品、談判采購(gòu)藥品目錄的制定藥品限價(jià)。對(duì)納入直接掛網(wǎng)采購(gòu)藥品目錄的提供參考價(jià)格。限價(jià)的組織和制定由自治區(qū)藥采辦組織專家制定。
招標(biāo)規(guī)則
【雙信封】對(duì)列入招標(biāo)采購(gòu)藥品目錄的，落實(shí)“招采合一、量?jī)r(jià)掛鉤”的原則，主要采用企業(yè)同時(shí)投遞經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)、商務(wù)標(biāo)的“雙信封”制招標(biāo)采購(gòu)。
【分組】將適應(yīng)癥和功能療效類似藥品優(yōu)化組合和歸并，在同一評(píng)審單元?jiǎng)澐秩齻€(gè)競(jìng)價(jià)組。
第一組：保護(hù)期內(nèi)的國(guó)家保密處方中成藥，國(guó)家一類新藥，過(guò)保護(hù)期的化合物專利藥品，通過(guò)仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)國(guó)產(chǎn)藥品，中藥一級(jí)保護(hù)，獲得國(guó)家科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)項(xiàng)藥品，國(guó)家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)藥品。
第二組：進(jìn)口非專利藥品，中藥二級(jí)保護(hù)、在歐美日等發(fā)達(dá)國(guó)家（地區(qū)）上市銷售的國(guó)產(chǎn)藥品、獲得省政府質(zhì)量獎(jiǎng)藥品、首仿藥品。
第三組：其他GMP藥品。
【技術(shù)標(biāo)評(píng)審】
招標(biāo)采購(gòu)藥品經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審入圍商務(wù)標(biāo)數(shù)
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資格審查藥品合格數(shù)（個(gè)）
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技術(shù)標(biāo)入圍商務(wù)標(biāo)數(shù)（個(gè)）
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≤9
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全部進(jìn)入
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10～11
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9
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12～13
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10
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14～15
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11
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16～30
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每增加3個(gè)產(chǎn)品，增加1個(gè)進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評(píng)審數(shù)
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超過(guò)30
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前17個(gè)進(jìn)入商務(wù)標(biāo)
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【商務(wù)標(biāo)評(píng)審】
（1）競(jìng)價(jià)評(píng)審
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同評(píng)審單元同一分組，原則上按報(bào)價(jià)由低到高選擇不超過(guò)2個(gè)擬中標(biāo)企業(yè)；
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為保障基層用藥安全，屬于《內(nèi)蒙古自治區(qū)新型農(nóng)村牧區(qū)合作醫(yī)療保險(xiǎn)報(bào)銷藥品目錄（2015版）》內(nèi)的藥品增加一個(gè)擬中標(biāo)企業(yè)。對(duì)于商務(wù)標(biāo)報(bào)價(jià)相同的產(chǎn)品，經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)得分高者入圍；
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若商務(wù)標(biāo)報(bào)價(jià)與經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)得分均相同，產(chǎn)品產(chǎn)量靠前者擬中標(biāo)；
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無(wú)產(chǎn)品產(chǎn)量排名的，行業(yè)排名靠前者擬中標(biāo)。
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對(duì)未入圍商務(wù)標(biāo)的企業(yè)，經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)得分最高的兩家，若接受入圍最高報(bào)價(jià)的，可作為候選中標(biāo)企業(yè)。
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對(duì)競(jìng)標(biāo)價(jià)格明顯偏低、可能存在質(zhì)量和供應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)的藥品，必須進(jìn)行綜合評(píng)估，避免惡性競(jìng)爭(zhēng)。
（2）議價(jià)評(píng)審
對(duì)列入招標(biāo)采購(gòu)目錄的藥品，同分組品規(guī)不足3個(gè)的，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)報(bào)價(jià)后進(jìn)入議價(jià)程序，采取人機(jī)對(duì)話的方式進(jìn)行，由評(píng)審專家組按照一定原則進(jìn)行兩輪遠(yuǎn)程議價(jià)（其中若競(jìng)價(jià)品規(guī)有中標(biāo)的參考同品種競(jìng)價(jià)產(chǎn)品中標(biāo)價(jià)格進(jìn)行議價(jià)），并在網(wǎng)上公布，生產(chǎn)企業(yè)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)接受，作為擬中標(biāo)藥品。
（3）同生產(chǎn)企業(yè)同品種同劑型不同規(guī)格產(chǎn)品的擬中標(biāo)價(jià)格不得倒掛，如有倒掛，按就低原則作調(diào)平處理。企業(yè)不接受的，視為棄標(biāo)。
（4）組合包裝產(chǎn)品擬中標(biāo)價(jià)格不得高于單個(gè)產(chǎn)品相應(yīng)分組中標(biāo)產(chǎn)品平均中標(biāo)價(jià)格之和。
（5）對(duì)屬于《國(guó)家基本藥物目錄（2012版）》、《內(nèi)蒙古自治區(qū)基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2010版）》、《內(nèi)蒙古自治區(qū)新型農(nóng)村牧區(qū)合作醫(yī)療保險(xiǎn)報(bào)銷藥品目錄（2015版）》三個(gè)目錄之一的，用于治療慢性病，患者需長(zhǎng)期服用、依賴程度高的藥品，經(jīng)專家論證后，可適當(dāng)增加中標(biāo)數(shù)量，企業(yè)若接受同組平均價(jià)格的，可作為中標(biāo)產(chǎn)品。
中標(biāo)與執(zhí)行
對(duì)通過(guò)招標(biāo)、議價(jià)、談判、定點(diǎn)生產(chǎn)等方式形成的采購(gòu)價(jià)格，醫(yī)院不得另行組織議價(jià)；對(duì)醫(yī)院直接掛網(wǎng)采購(gòu)藥品的價(jià)格，自治區(qū)發(fā)改委要加強(qiáng)市場(chǎng)監(jiān)測(cè)和跟蹤，按季度公布藥品價(jià)格市場(chǎng)監(jiān)測(cè)情況，
采購(gòu)與配送
【藥品采購(gòu)要求】年度藥品采購(gòu)和實(shí)際使用量要達(dá)到“2016年藥品采購(gòu)計(jì)劃清單”采購(gòu)計(jì)劃和預(yù)算的80%以上。公立醫(yī)院的年度藥品采購(gòu)預(yù)算原則上不高于業(yè)務(wù)支出的25%-30%。
【合同簽訂】合同約定的采購(gòu)數(shù)量應(yīng)是各采購(gòu)主體采購(gòu)計(jì)劃申報(bào)的一個(gè)采購(gòu)周期的全部采購(gòu)量。在合同執(zhí)行中，采購(gòu)數(shù)量可根據(jù)實(shí)際需求適當(dāng)增減，縮減幅度不得超過(guò)計(jì)劃采購(gòu)數(shù)量的20%。如合同約定的采購(gòu)數(shù)量不能滿足臨床用藥需要，可簽訂追加合同，各供貨企業(yè)不得拒絕。購(gòu)銷雙方應(yīng)嚴(yán)格按照合同約定進(jìn)行藥品交易，履行各自的權(quán)利與義務(wù)。
【基藥配備】政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)（包括一體化管理的嘎查村衛(wèi)生室）配備使用基本藥物采購(gòu)金額，不得低于本機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)總金額的65%。二級(jí)綜合和中蒙醫(yī)院應(yīng)達(dá)到40%左右，三級(jí)綜合和中蒙醫(yī)院達(dá)到25%以上，?？漆t(yī)院比同級(jí)綜合醫(yī)院比例下調(diào)5%”的要求，嚴(yán)格藥品采購(gòu)。
【限額采購(gòu)規(guī)定】醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)采購(gòu)限額采購(gòu)目錄的藥品時(shí)，三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得超過(guò)藥品采購(gòu)總金額的5%，二級(jí)醫(yī)院不得超過(guò)3%。
【配送】每個(gè)掛網(wǎng)品規(guī)在每個(gè)盟市可選擇1～8家配送企業(yè)，每個(gè)旗縣配送企業(yè)原則上不超過(guò)5家，但不得1家壟斷；如旗縣（市、區(qū)）有三級(jí)醫(yī)院，可適當(dāng)增加配送企業(yè)。
【銷售價(jià)格】取消藥品加成的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)際采購(gòu)價(jià)即為銷售價(jià)格，其他醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定進(jìn)行銷售。
【藥款結(jié)算】從藥品交貨驗(yàn)收合格到付款的時(shí)間不超過(guò)30天。無(wú)正當(dāng)理由未按合同規(guī)定時(shí)間回款的，應(yīng)當(dāng)支付一定比例的違約金。
價(jià)格聯(lián)動(dòng)
對(duì)集中采購(gòu)價(jià)格實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，自治區(qū)藥采中心要及時(shí)收集整理全國(guó)各省藥品集中采購(gòu)價(jià)格、公立醫(yī)院試點(diǎn)地區(qū)藥品采購(gòu)價(jià)格，利用國(guó)家藥品供應(yīng)保障信息平臺(tái)數(shù)據(jù)庫(kù)，建立自治區(qū)藥品集中采購(gòu)價(jià)格數(shù)據(jù)庫(kù)；
信息來(lái)源：醫(yī)藥云端信息
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