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【銀杏葉】CFDA公布銀杏葉軟膠囊等藥品抽驗結果

日期:2015/10/20

中國食品藥品檢定研究院對從市場上抽取的銀杏葉軟膠囊、銀杏葉滴丸等劑型。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局委托,中國食品藥品檢定研究院對從市場上抽取的銀杏葉軟膠囊、銀杏葉滴丸等劑型,按照《關于發(fā)布銀杏葉軟膠囊等藥品補充檢驗方法的公告》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2015年第142號)進行檢驗。現(xiàn)將抽驗結果通告如下:

一、共檢驗168批樣品,包括銀杏葉軟膠囊38批、銀杏葉滴丸24批、舒血寧注射液62批、銀杏葉提取物注射液7批、銀杏達莫注射液36批、銀杏葉滴劑1批。其中,檢出不合格銀杏葉軟膠囊16批,不合格銀杏葉滴丸13批(詳見附件)。舒血寧注射液、銀杏葉提取物注射液、銀杏達莫注射液、銀杏葉滴劑4個品種未檢出不合格產品。

二、銀杏葉軟膠囊不合格的藥品生產企業(yè)有3家,分別為遼寧盛生醫(yī)藥集團有限公司制藥分公司、遼寧仙草堂藥業(yè)股份有限公司、洛陽君山制藥有限公司。

銀杏葉滴丸不合格的藥品生產企業(yè)1家,為萬邦德制藥集團股份有限公司。

遼寧盛生醫(yī)藥集團有限公司制藥分公司、遼寧仙草堂藥業(yè)股份有限公司在自檢階段已主動召回產品。洛陽君山制藥有限公司、萬邦德制藥集團股份有限公司應立即召回已上市銷售的全部產品,要求在2015年10月20日前完成。

三、遼寧、河南和浙江省食品藥品監(jiān)督管理局要監(jiān)督上述企業(yè)做好產品召回工作,及時向社會公開召回信息和召回結果,并對相關企業(yè)依法立案查處。相關情況于2015年10月22日前報告國家食品藥品監(jiān)督管理總局。

四、藥品經營使用單位發(fā)現(xiàn)上述不合格產品的,要立即停止銷售使用,并向當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門報告。消費者要求退回的不合格藥品,相關藥品生產經營企業(yè)和醫(yī)療機構須按照《食品藥品監(jiān)管總局關于切實做好銀杏葉藥品召回工作的通知》(食藥監(jiān)電〔2015〕9號)要求,全數(shù)回收藥品并全額退款。

特此通告。

食品藥品監(jiān)管總局

2015年10月15日

信息來源:E藥經理人

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