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《山西省完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作實(shí)施方案》解讀

日期:2015/10/23

昨日(10月21日),山西省人民政府辦公廳下發(fā)該省《藥品集中采購實(shí)施方案》,方案中值得關(guān)注的核心內(nèi)容如下:


1、劃分為招標(biāo)采購藥品、談判采購藥品、直接掛網(wǎng)采購藥品、定點(diǎn)生產(chǎn)藥品、特殊藥品等5大采購目錄。


(1)對招標(biāo)藥品的范圍界定,除了采購金額占比排序不低于80%且有3家及以上企業(yè)的基本前提外,將7號文中使用量大定義為200萬元(江蘇是500萬元)。≥200萬元進(jìn)入招標(biāo)采購,排序在后20%、且小于200萬以及臨床用量少的藥品則進(jìn)入直接掛網(wǎng)。界定明晰,分類清楚,值得一贊!


(2)對于國家及省級一時(shí)不能納入談判的藥品,先采集同廠家同品規(guī)藥品2010年以來全國最低中標(biāo)價(jià)作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購價(jià)格并實(shí)行按季度動態(tài)聯(lián)動,零差率銷售,同時(shí)列為價(jià)格監(jiān)測重點(diǎn)藥品。


(3)實(shí)施分類采購過程中,對于以集中招標(biāo)、談判、定點(diǎn)生產(chǎn)三種方式確定的采購價(jià)格,醫(yī)院不得另行組織議價(jià)。


(4)基礎(chǔ)大輸液只列基本藥物招標(biāo)未招的品種


2、雙信封


(1)開標(biāo)時(shí)間:按國家統(tǒng)一要求在每年11月中下旬進(jìn)行


(2)經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo):經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書主要對企業(yè)的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)、資質(zhì)認(rèn)證、藥品質(zhì)量抽驗(yàn)抽查情況、生產(chǎn)規(guī)模、配送能力、銷售額、市場信譽(yù)、電子監(jiān)管能力等指標(biāo)進(jìn)行評審,并將通過新版GMP認(rèn)證情況,在歐盟、美國、日本等發(fā)達(dá)國家(地區(qū))上市銷售情況,標(biāo)準(zhǔn)化的劑型、規(guī)格、包裝等作為重要指標(biāo);


(3)商務(wù)標(biāo)評審:在商務(wù)標(biāo)書評審中,同一個(gè)競價(jià)分組除報(bào)價(jià)最低者中標(biāo)外,再根據(jù)經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)得分由高到低確認(rèn)同一價(jià)格的跟標(biāo)企業(yè)1個(gè)(無省內(nèi)企業(yè)中標(biāo)時(shí),省內(nèi)入圍企業(yè)依經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)得分高者優(yōu)先跟標(biāo))。其余企業(yè)依據(jù)報(bào)價(jià)由低到高依次候補(bǔ)中標(biāo)。這與剛剛結(jié)束的山西低價(jià)藥跟標(biāo)規(guī)則一致,很有道理!


(4)價(jià)格聯(lián)動:對中標(biāo)藥品價(jià)格實(shí)行與周邊省份藥品中標(biāo)價(jià)格聯(lián)動調(diào)整,其同廠同品規(guī)藥品的中標(biāo)價(jià)格不得與周邊省份最低中標(biāo)價(jià)出現(xiàn)明顯差異(不超過5%),否則將按季度進(jìn)行調(diào)整


3、試點(diǎn)城市價(jià)格聯(lián)動:價(jià)格差異以5%為界


試點(diǎn)城市成交價(jià)格明顯低于省級中標(biāo)價(jià)格(≥5%)時(shí),省級中標(biāo)價(jià)格按試點(diǎn)城市成交價(jià)格進(jìn)行調(diào)整。


4、配送


對配送到貨率單月低于90%中標(biāo)藥品生產(chǎn)和配送企業(yè)進(jìn)行約談,連續(xù)兩個(gè)月供貨率低于80%或存在給醫(yī)院或醫(yī)務(wù)人員回扣等違法違規(guī)行為者,報(bào)省藥械采購領(lǐng)導(dǎo)組辦公室取消生產(chǎn)企業(yè)中標(biāo)或掛網(wǎng)資格,取消配送企業(yè)的配送藥品資格。


5、10月底前數(shù)據(jù)與國管平臺聯(lián)通


2015年10月底完成省級藥品集中采購平臺標(biāo)準(zhǔn)化改造,實(shí)現(xiàn)與國家藥品供應(yīng)保障綜合管理信息平臺的互聯(lián)互通、信息共享。逐步實(shí)現(xiàn)省級平臺與醫(yī)院、醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)、價(jià)格主管部門等信息數(shù)據(jù)互聯(lián)互通和共享。


整體評價(jià)


1、本方案是山西省政府辦公廳下發(fā),與國務(wù)院辦公廳7號文對應(yīng),后續(xù)還會有該省衛(wèi)計(jì)委的細(xì)化方案出臺;


2、方案在藥品分類采購上思路清晰,界定明確,省去了政府職能部門與藥企之間不少的理解和溝通成本,值得肯定;


3、商務(wù)標(biāo)評審辦法及價(jià)格聯(lián)動措施,參考了該省低價(jià)藥跟標(biāo)規(guī)則,既要求低價(jià)中標(biāo),也在一定程度上考慮了質(zhì)量因素,有其可取之處;


4、明確了禁止二次議價(jià)和開標(biāo)時(shí)間,緊跟國家衛(wèi)計(jì)委的相關(guān)政策。


山西省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)山西省完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作實(shí)施方案的通知


各市、縣人民政府,省人民政府各委、辦、廳、局:


《山西省完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作實(shí)施方案》已經(jīng)省人民政府同意,現(xiàn)印發(fā)給你們,請認(rèn)真組織實(shí)施。


山西省人民政府辦公廳

2015年10月12日


山西省完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作實(shí)施方案


為加快推進(jìn)我省公立醫(yī)院綜合改革,規(guī)范藥品流通秩序,建立健全以基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系,根據(jù)國務(wù)院辦公廳《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》(國辦發(fā)〔2015〕7號)和國家衛(wèi)生計(jì)生委《關(guān)于落實(shí)完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作指導(dǎo)意見的通知》(國衛(wèi)藥政發(fā)〔2015〕70號)精神,結(jié)合我省實(shí)際,制定本方案。


一、指導(dǎo)思想


充分發(fā)揮市場在資源配置中的決定性作用,借鑒國際藥品采購?fù)ㄐ凶龇?,總結(jié)吸收基本藥物采購經(jīng)驗(yàn),以切實(shí)降低藥品虛高價(jià)格、保障藥品質(zhì)量和供應(yīng)為目標(biāo),建立以省為單位的藥品集中采購機(jī)制,實(shí)行一個(gè)平臺、上下聯(lián)動、公開透明、分類采購,采取招采合一、量價(jià)掛鉤、雙信封評標(biāo)、全程監(jiān)控等措施,加強(qiáng)藥品采購全過程綜合監(jiān)管,切實(shí)降低藥價(jià),減輕人民群眾醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)。


二、基本原則


(一)破除以藥補(bǔ)醫(yī)機(jī)制,加快推進(jìn)公立醫(yī)院綜合改革。

(二)降低藥品、醫(yī)用耗材虛高價(jià)格,減輕人民群眾醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)。

(三)預(yù)防和遏制醫(yī)藥購銷領(lǐng)域腐敗行為,抵制商業(yè)賄賂。

(四)推動藥品生產(chǎn)流通企業(yè)整合重組、公平競爭,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。


三、實(shí)施范圍及采購周期


(一)實(shí)施范圍。


全省縣級以上公立醫(yī)院及縣級以上人民政府、國有企業(yè)、國有控股企業(yè)等所屬的非營利性醫(yī)院均納入公立醫(yī)院藥品集中采購范圍;政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、村衛(wèi)生室、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站除按規(guī)定采購基本藥物外,可在規(guī)定比例內(nèi)選擇使用公立醫(yī)院其他藥品。


上述醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的除中藥飲片以外的基本藥物和非基本藥物,全部通過省級平臺集中采購。村衛(wèi)生室、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站藥品繼續(xù)由所在鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心代購。鼓勵(lì)民營醫(yī)院參加藥品集中采購。


(二)采購周期。公立醫(yī)院藥品采購周期為一年。在采購周期內(nèi)新批準(zhǔn)上市或新進(jìn)入山西市場的藥品,根據(jù)疾病防治需求,經(jīng)過藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)和循證醫(yī)學(xué)評價(jià),可組織增補(bǔ)采購。


四、健全工作機(jī)構(gòu)


山西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械集中網(wǎng)上競價(jià)采購工作領(lǐng)導(dǎo)組(以下簡稱“省藥械采購領(lǐng)導(dǎo)組”)增加省經(jīng)信委、省商務(wù)廳、省保險(xiǎn)監(jiān)管局為成員單位。


省藥械采購領(lǐng)導(dǎo)組在省政府的領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)研究藥品集中采購工作的重大問題,制定重大政策,審核集中采購工作實(shí)施方案,協(xié)調(diào)并督促相關(guān)部門按照各自職責(zé)做好集中采購相關(guān)工作。


省藥械采購領(lǐng)導(dǎo)組下設(shè)辦公室,按照領(lǐng)導(dǎo)組會議的決策和要求,負(fù)責(zé)審核集中采購目錄、采購產(chǎn)品分類和招采工作方案,負(fù)責(zé)集中采購日常工作的監(jiān)管和組織、協(xié)調(diào)。


山西省藥械集中招標(biāo)采購中心(簡稱“省藥械采購中心”)在省藥械采購領(lǐng)導(dǎo)組辦公室和省衛(wèi)生計(jì)生委的領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)省級藥品集中采購平臺的使用、運(yùn)行和維護(hù),承辦公立醫(yī)院藥品集中采購具體工作。


五、實(shí)行分類采購


(一)分類制定采購目錄。


組織縣級以上(含縣級)公立醫(yī)院按照不低于上年度藥品實(shí)際使用量的80%上報(bào)采購計(jì)劃和預(yù)算,并具體到品種、劑型和規(guī)格,每種藥品采購的劑型原則上不超過3種,每種劑型對應(yīng)的規(guī)格原則上不超過2種,兼顧婦女、老人和兒童等特殊人群的用藥需要。


省藥械采購中心負(fù)責(zé)匯總?cè)♂t(yī)院的歷史采購信息和年度用藥需求,測算每種藥品的歷史采購金額、占比排序及下年度采購需求數(shù)量,依據(jù)基本藥物目錄、醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄、基本藥物臨床應(yīng)用指南和處方集等,按照基本藥物和非基本藥物采購相銜接的原則合理編制全省公立醫(yī)院藥品采購目錄,經(jīng)省藥械采購領(lǐng)導(dǎo)組辦公室審定后向社會公布。


采購目錄應(yīng)分類列明招標(biāo)采購藥品、談判采購藥品、直接掛網(wǎng)采購藥品、定點(diǎn)生產(chǎn)藥品、特殊藥品等。其中招標(biāo)采購藥品根據(jù)上一年度全省公立醫(yī)院所有藥品采購總金額中每個(gè)品規(guī)采購金額和占比排序確定,將占比排序累計(jì)不低于80%和單品采購金額200萬元以上且有3家及以上企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物和非專利藥品列入招標(biāo)采購范圍。


直接掛網(wǎng)采購藥品中,婦兒??品菍@幤?、急(搶)救藥品參照國家衛(wèi)生計(jì)生委委托行業(yè)協(xié)會、學(xué)術(shù)團(tuán)體公布的遴選原則和示范藥品分別制定,基礎(chǔ)大輸液只列基本藥物招標(biāo)未招的品種,常用低價(jià)藥品按照國家發(fā)展改革委和省物價(jià)局公布的目錄及相關(guān)政策確定。


全省公立醫(yī)院上一年度藥品采購總金額中占比排序低于80%、歷史采購金額低于200萬元和下年度新需求等臨床用量小的藥品也列入直接掛網(wǎng)采購目錄。


制定采購目錄必須堅(jiān)持以患者為中心,遵循臨床常用必須、劑型規(guī)格適宜、包裝使用方便的原則,努力做到劑型、規(guī)格盡量統(tǒng)一,逐步提高藥品采購和使用集中度。采購目錄要優(yōu)先選擇符合臨床路徑、納入重大疾病保障、重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)、重大公共衛(wèi)生項(xiàng)目的藥品,并與醫(yī)保、新農(nóng)合報(bào)銷政策做好銜接。


(二)分類采購藥品。


1.招標(biāo)采購藥品。對列入招標(biāo)采購目錄的基本藥物和非專利藥品,發(fā)揮省級集中批量采購優(yōu)勢,由省藥械采購中心采取雙信封制公開招標(biāo)采購。開標(biāo)時(shí)間按國家統(tǒng)一要求在每年11月中下旬進(jìn)行。醫(yī)院作為采購主體,按中標(biāo)價(jià)格從省級藥品集中采購平臺采購。


合理劃分競價(jià)分組。結(jié)合公立醫(yī)院用藥特點(diǎn)和質(zhì)量要求,根據(jù)仿制藥質(zhì)量一致性評價(jià)技術(shù)要求,科學(xué)設(shè)定公開招標(biāo)藥品的質(zhì)量層次和競價(jià)分組,優(yōu)先采購達(dá)到國際水平的仿制藥。要通過劑型、規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)化,將適應(yīng)癥和功能療效類似藥品優(yōu)化組合和歸并,減少議價(jià)品規(guī)數(shù)量,促進(jìn)公平競爭。


實(shí)行雙信封制招標(biāo)辦法。投標(biāo)的藥品生產(chǎn)企業(yè)須同時(shí)編制經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書和商務(wù)標(biāo)書。經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書主要對企業(yè)的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)、資質(zhì)認(rèn)證、藥品質(zhì)量抽驗(yàn)抽查情況、生產(chǎn)規(guī)模、配送能力、銷售額、市場信譽(yù)、電子監(jiān)管能力等指標(biāo)進(jìn)行評審,并將通過《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》認(rèn)證情況,在歐盟、美國、日本等發(fā)達(dá)國家(地區(qū))上市銷售情況,標(biāo)準(zhǔn)化的劑型、規(guī)格、包裝等作為重要指標(biāo)。


經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評審依據(jù)評標(biāo)要素得分情況,由計(jì)算機(jī)評標(biāo)系統(tǒng)自動生成由高到低的分值排序,確定入圍品種和規(guī)格,得分相同的藥品,省內(nèi)企業(yè)優(yōu)先入圍,無省內(nèi)企業(yè)投標(biāo)的,工信部行業(yè)排名靠前的企業(yè)優(yōu)先入圍。要強(qiáng)化藥品質(zhì)量安全、風(fēng)險(xiǎn)評估意識,合理控制通過經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書評審的企業(yè)數(shù)量。


通過經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書評審的企業(yè)方可進(jìn)入商務(wù)標(biāo)書評審。在商務(wù)標(biāo)書評審中,同一個(gè)競價(jià)分組除報(bào)價(jià)最低者中標(biāo)外,再根據(jù)經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)得分由高到低確認(rèn)同一價(jià)格的跟標(biāo)企業(yè)1個(gè)(無省內(nèi)企業(yè)中標(biāo)時(shí),省內(nèi)入圍企業(yè)依經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)得分高者優(yōu)先跟標(biāo))。其余企業(yè)依據(jù)報(bào)價(jià)由低到高依次候補(bǔ)中標(biāo)。中標(biāo)企業(yè)出現(xiàn)質(zhì)量不合格、配送率不達(dá)標(biāo)等問題時(shí),廢除中標(biāo)企業(yè)資格,由候補(bǔ)中標(biāo)企業(yè)中標(biāo)。


對中標(biāo)藥品價(jià)格實(shí)行與周邊省份藥品中標(biāo)價(jià)格聯(lián)動調(diào)整,其同廠同品規(guī)藥品的中標(biāo)價(jià)格不得與周邊省份最低中標(biāo)價(jià)出現(xiàn)明顯差異(不超過5%),否則將按季度進(jìn)行調(diào)整,確保我省中標(biāo)價(jià)格與周邊省份不出現(xiàn)明顯差異。對競標(biāo)價(jià)格明顯偏低、可能存在質(zhì)量和供應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)的藥品,進(jìn)行綜合評估,全程監(jiān)測藥品質(zhì)量和實(shí)際供應(yīng)保障情況,避免惡性競爭。


在公立醫(yī)院改革試點(diǎn)城市(太原市和運(yùn)城市),允許以市為單位在省級藥品集中采購平臺上對招標(biāo)藥品進(jìn)行自行采購。試點(diǎn)城市要按照與當(dāng)?shù)蒯t(yī)保支付方式、醫(yī)療服務(wù)價(jià)格、薪酬制度等綜合改革相配套的原則,制定具體的采購辦法,按規(guī)定逐級上報(bào)國務(wù)院醫(yī)改辦備案。試點(diǎn)城市成交價(jià)格不得高于省級中標(biāo)價(jià)格。試點(diǎn)城市成交價(jià)格明顯低于省級中標(biāo)價(jià)格(≥5%)時(shí),省級中標(biāo)價(jià)格按試點(diǎn)城市成交價(jià)格進(jìn)行調(diào)整。


2.談判采購藥品。


對部分專利藥品、獨(dú)家生產(chǎn)藥品,按全國統(tǒng)一部署建立公開透明的價(jià)格談判機(jī)制。談判實(shí)行政府主導(dǎo),采用多方參與、公開透明、試點(diǎn)起步、國家和省級聯(lián)動、省際聯(lián)合等方式,談判結(jié)果在省級藥品集中采購平臺上公布,醫(yī)院按談判結(jié)果采購藥品。


對于國家及省級一時(shí)不能納入談判的藥品,先采集同廠家同品規(guī)藥品2010年以來全國最低中標(biāo)價(jià)作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購價(jià)格并實(shí)行按季度動態(tài)聯(lián)動,零差率銷售,同時(shí)列為價(jià)格監(jiān)測重點(diǎn)藥品。


3.直接掛網(wǎng)采購藥品。


對婦兒??品菍@幤?、急(搶)救藥品、基本藥物招標(biāo)未招的基礎(chǔ)大輸液、常用低價(jià)藥品和臨床用量小暫不列入招標(biāo)采購的藥品實(shí)行直接掛網(wǎng),由公立醫(yī)院直接與生產(chǎn)廠家或配送企業(yè)議價(jià),網(wǎng)上公開采購。


4.定點(diǎn)生產(chǎn)藥品。


執(zhí)行國家對臨床必需、用量小、市場供應(yīng)短缺藥品的招標(biāo)定點(diǎn)生產(chǎn)統(tǒng)一部署,按國家統(tǒng)一招標(biāo)價(jià)格掛網(wǎng)采購。


5.特殊藥品。


對麻醉藥品和一類精神藥品仍實(shí)行最高出廠價(jià)和最高零售價(jià)管理。醫(yī)院使用的麻醉藥品、精神藥品、防治傳染病和寄生蟲病的免費(fèi)用藥、國家免疫規(guī)劃疫苗、計(jì)劃生育藥品及中藥飲片,按國家及我省現(xiàn)行規(guī)定采購。


實(shí)施分類采購過程中,對于以集中招標(biāo)、談判、定點(diǎn)生產(chǎn)三種方式確定的采購價(jià)格,醫(yī)院不得另行組織議價(jià)。


六、改進(jìn)藥款結(jié)算方式


(一)加強(qiáng)藥品購銷合同管理。


以醫(yī)院為單位與中標(biāo)廠家或自行采購議定的廠家、供貨企業(yè)簽訂藥品采購合同,合同中要明確采購品種、劑型、規(guī)格、價(jià)格、數(shù)量、配送批量和時(shí)限、結(jié)算方式和結(jié)算時(shí)間等內(nèi)容。


合同約定的采購數(shù)量應(yīng)是采購計(jì)劃申報(bào)的一個(gè)采購周期的全部采購量。醫(yī)院采購全部藥品必須通過省級藥品集中采購平臺向生產(chǎn)企業(yè)或配送企業(yè)下達(dá)訂單,并在交貨驗(yàn)收合格3日內(nèi)進(jìn)行網(wǎng)上確認(rèn)。


(二)規(guī)范藥品貨款支付。


對醫(yī)院藥品支出實(shí)行按年度專項(xiàng)預(yù)算管理,醫(yī)院藥品采購預(yù)算一般不高于醫(yī)院業(yè)務(wù)支出的25%-30%。醫(yī)院藥品收入實(shí)行內(nèi)部專賬管理,確保專款專用,嚴(yán)禁醫(yī)院擠占藥品收入購買醫(yī)療設(shè)備和投資基本建設(shè)等領(lǐng)域。


醫(yī)院要嚴(yán)格按照合同約定的時(shí)間支付貨款,從交貨驗(yàn)收合格確認(rèn)到付款不得超過30天。醫(yī)院付款時(shí)間和付款金額要體現(xiàn)在省級藥品集中采購平臺上。


省藥械采購中心要將平臺上顯示的采購結(jié)算情況定期向各級政府和衛(wèi)生行政部門報(bào)告,同時(shí)向醫(yī)院負(fù)責(zé)人通報(bào)。鼓勵(lì)醫(yī)院與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)算藥品貨款、藥品生產(chǎn)企業(yè)與配送企業(yè)結(jié)算配送費(fèi)用。逐步實(shí)現(xiàn)藥占比(不含中藥飲片)總體降到30%以內(nèi)。


(三)創(chuàng)造條件設(shè)立藥品結(jié)算周轉(zhuǎn)金。


醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)、商業(yè)保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)要按規(guī)定與醫(yī)院及時(shí)足額結(jié)算醫(yī)療費(fèi)用。以市或縣(市、區(qū))為單位,公開招標(biāo)選擇公立醫(yī)院開戶銀行,通過集中開設(shè)銀行賬戶的方式,引導(dǎo)開戶銀行按照互惠互利的原則提供藥品結(jié)算周轉(zhuǎn)金服務(wù),縮短醫(yī)院藥款結(jié)算時(shí)間,降低企業(yè)融資成本和藥品生產(chǎn)流通成本。


糾正和防止醫(yī)院以承兌匯票等形式變相拖延回款時(shí)間的現(xiàn)象和行為。鼓勵(lì)各地以醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)預(yù)付醫(yī)療費(fèi)用的形式設(shè)立周轉(zhuǎn)金,有條件的地方可由政府設(shè)立周轉(zhuǎn)金,加快醫(yī)院藥款結(jié)算進(jìn)度。


七、加強(qiáng)藥品供應(yīng)配送管理


(一)中標(biāo)和掛網(wǎng)藥品生產(chǎn)企業(yè)管理。


中標(biāo)和掛網(wǎng)藥品生產(chǎn)企業(yè)是保障藥品質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任者。不能直接配送的中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)要與省內(nèi)具備資質(zhì)的配送企業(yè)簽訂委托配送協(xié)議并在省級藥品集中采購平臺上公告,保障其藥品的足量供應(yīng),監(jiān)督藥品及時(shí)配送到位。


(二)藥品配送企業(yè)的管理。


藥品配送企業(yè)是保障醫(yī)院藥品供應(yīng)的直接責(zé)任者。公立醫(yī)院和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按照“相對集中、競爭有序”的原則擇優(yōu)選擇配送企業(yè),公立醫(yī)院可選擇轄區(qū)承擔(dān)基本藥物配送的企業(yè)統(tǒng)一配送,也可擇優(yōu)選擇其他證照齊全的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)承擔(dān)配送。


鼓勵(lì)以市或縣為單位實(shí)行縣鄉(xiāng)村藥品一體化配送,以公立醫(yī)院藥品的采購量帶動和促進(jìn)基層和偏遠(yuǎn)、交通不便地區(qū)藥品配送供應(yīng)。省級藥品集中采購平臺定期公布在各醫(yī)院設(shè)立結(jié)算戶頭的藥品經(jīng)營企業(yè)名單,接受社會監(jiān)督。


(三)藥品供貨配送企業(yè)的監(jiān)管。


各市、縣衛(wèi)生行政部門及各醫(yī)院要加強(qiáng)對中標(biāo)、掛網(wǎng)藥品生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)的監(jiān)管并實(shí)行動態(tài)調(diào)整。


依據(jù)省級藥品集中采購平臺提供的數(shù)據(jù),對配送到貨率單月低于90%中標(biāo)藥品生產(chǎn)和配送企業(yè)進(jìn)行約談,連續(xù)兩個(gè)月供貨率低于80%或存在給醫(yī)院或醫(yī)務(wù)人員回扣等違法違規(guī)行為者,報(bào)省藥械采購領(lǐng)導(dǎo)組辦公室取消生產(chǎn)企業(yè)中標(biāo)或掛網(wǎng)資格,取消配送企業(yè)的配送藥品資格。


嚴(yán)禁麻醉藥品和一類精神藥品供應(yīng)企業(yè)供應(yīng)特殊藥品時(shí)強(qiáng)行搭售其他藥品。


八、規(guī)范建設(shè)省級藥品集中采購平臺


(一)加快推進(jìn)省級藥品集中采購平臺的規(guī)范化建設(shè),2015年10月底完成省級藥品集中采購平臺標(biāo)準(zhǔn)化改造,實(shí)現(xiàn)與國家藥品供應(yīng)保障綜合管理信息平臺的互聯(lián)互通、信息共享。


逐步實(shí)現(xiàn)省級平臺與醫(yī)院、醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)、價(jià)格主管部門等信息數(shù)據(jù)互聯(lián)互通和共享。要借助互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)等現(xiàn)代信息技術(shù),不斷擴(kuò)展省級藥品集中采購平臺服務(wù)和監(jiān)管功能,提高省級平臺智能化水平,滿足簽訂電子合同、在線支付結(jié)算、網(wǎng)上電子交易等新需求。


(二)將省級藥品集中采購平臺的管理、維護(hù)和升級改造費(fèi)用列入財(cái)政預(yù)算重點(diǎn)保證,按工作需要為省藥械采購中心配齊缺編人員,保證其工作正常運(yùn)行。


(三)省級藥品集中采購平臺要為各級醫(yī)院和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供服務(wù),提高藥品招標(biāo)采購、配送管理、評價(jià)、統(tǒng)計(jì)分析、動態(tài)監(jiān)管等能力,及時(shí)收集分析醫(yī)院藥品采購價(jià)格、數(shù)量、回款時(shí)間及藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)配送到位率、不良記錄等情況,定期向社會公布。


鼓勵(lì)有條件的地方開展電子交易,采取通過藥品集中采購平臺簽訂電子合同、在線支付等多種方式,節(jié)約交易成本,提高交易透明度。


九、強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)和綜合監(jiān)管


(一)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),形成工作合力。


各級政府要加強(qiáng)對本行政區(qū)公立醫(yī)院藥品集中采購工作的組織領(lǐng)導(dǎo)和督導(dǎo)評估,及時(shí)發(fā)現(xiàn)并研究解決公立醫(yī)院藥品采購、結(jié)算、使用和供應(yīng)中存在的困難和問題。


衛(wèi)生計(jì)生、發(fā)展改革、人力資源社會保障、財(cái)政、商務(wù)、經(jīng)信、物價(jià)、工商、食品藥品監(jiān)管、檢察、保險(xiǎn)監(jiān)管等有關(guān)部門要各司其職,密切配合,形成工作合力,確保公立醫(yī)院藥品集中采購工作任務(wù)的落實(shí)。


(二)加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其負(fù)責(zé)人的考核。


要將藥品集中采購情況作為對醫(yī)院及其負(fù)責(zé)人的重要考核內(nèi)容,納入目標(biāo)管理及醫(yī)院評審評價(jià)工作。對違規(guī)網(wǎng)下采購、拖延藥款結(jié)算的醫(yī)院,視情節(jié)輕重給予通報(bào)批評、限期整改、責(zé)令支付違約金、降低醫(yī)院評審等級等處理。涉及商業(yè)賄賂等腐敗行為的,依法追究刑事責(zé)任。


(三)加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員合理用藥的評價(jià)和考核。


公立醫(yī)院要優(yōu)先配備使用基本藥物并達(dá)到規(guī)定比例。要建立處方點(diǎn)評和醫(yī)師約談制度,重點(diǎn)跟蹤監(jiān)控輔助用藥、醫(yī)院超常使用的藥品。


建立健全以基本藥物為重點(diǎn)的臨床用藥綜合評價(jià)體系,推進(jìn)藥品劑型、規(guī)格、包裝標(biāo)準(zhǔn)化。加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員合理用藥培訓(xùn)和考核,發(fā)揮藥師的用藥指導(dǎo)作用,規(guī)范醫(yī)生處方行為,切實(shí)減少不合理用藥。


(四)強(qiáng)化短缺藥品監(jiān)測和預(yù)警。


在完善基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)短缺藥品網(wǎng)上直報(bào)系統(tǒng)的同時(shí),在全省三級醫(yī)院、二級醫(yī)院各選擇確定15個(gè)機(jī)構(gòu)作為短缺藥品監(jiān)測點(diǎn),及時(shí)收集分析藥品供求信息,強(qiáng)化短缺藥品監(jiān)測和預(yù)警,并根據(jù)情況及時(shí)采取措施予以解決。省級采購解決不了的問題,及時(shí)上報(bào)國家相關(guān)部門。


(五)加強(qiáng)對藥品價(jià)格、質(zhì)量和市場流通行為的監(jiān)督檢查。


強(qiáng)化藥品成本調(diào)查和市場購銷價(jià)格監(jiān)測,規(guī)范價(jià)格行為,保護(hù)患者合法權(quán)益。依法嚴(yán)肅查處價(jià)格違法和壟斷行為,以及偽造或虛開發(fā)票、掛靠經(jīng)營、“走票”等違法行為。強(qiáng)化重點(diǎn)藥品質(zhì)量追蹤和全程質(zhì)量監(jiān)管,嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣藥品行為。


(六)嚴(yán)格執(zhí)行誠信記錄和市場清退制度。


建立藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)誠信記錄并及時(shí)向社會公布。對未按合同規(guī)定及時(shí)配送供貨而被取消中標(biāo)、掛網(wǎng)和配送資格的,在采購過程中提供虛假證明文件、惡意串標(biāo)、中標(biāo)后拒不簽訂合同或拒不供貨的,嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》造成嚴(yán)重后果的,以及向采購中心、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和個(gè)人進(jìn)行賄賂或變相賄賂的供貨企業(yè)列入“黑名單”,取消其招投標(biāo)、供貨資格,兩年內(nèi)不允許該企業(yè)及其法人代表參與我省任何藥品的招標(biāo)采購和配送工作。


(七)加強(qiáng)藥械管理服務(wù)隊(duì)伍建設(shè)。


整合市、縣衛(wèi)生計(jì)生藥具(械)管理服務(wù)資源,在不增加人員編制的情況下,確保市、縣兩級有專業(yè)機(jī)構(gòu)和人員負(fù)責(zé)轄區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品、器械(具)的采購、配送、使用管理和貨款結(jié)算的具體工作,推進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物制度和藥械集中采購工作的健康發(fā)展。


(八)加強(qiáng)廉政風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)督和防范。


醫(yī)院與藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)要嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)藥產(chǎn)品廉潔購銷合同》制度,實(shí)行藥品招標(biāo)采購全過程和環(huán)節(jié)公開透明、陽光運(yùn)行,健全藥品集中采購承辦機(jī)構(gòu)和醫(yī)院內(nèi)部制約和外部監(jiān)督機(jī)制,預(yù)防和遏制藥品購銷領(lǐng)域腐敗行為,用嚴(yán)格的制度管人管事,實(shí)現(xiàn)權(quán)力的相互制約與協(xié)調(diào)。實(shí)行重要崗位人員定期輪換制度。


(九)做好宣傳和輿論引導(dǎo)。


藥品集中采購工作涉及多方利益調(diào)整,各地、各部門和各新聞媒體要堅(jiān)持正確輿論導(dǎo)向,加強(qiáng)對國家政策和本工作方案的解讀,大力宣傳藥品集中采購工作的意義、措施和成效,積極妥善地回應(yīng)社會關(guān)切,營造良好的輿論氛圍,保障此項(xiàng)工作的順利開展。

 

信息來源:聯(lián)眾醫(yī)藥網(wǎng)

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