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大整治!127家藥企被收回/撤銷GSP證書

日期:2015/10/28

來(lái)源:醫(yī)藥觀察家網(wǎng)微信 作者:ispring



導(dǎo)讀
新疆維吾爾自治區(qū)藥監(jiān)局日前對(duì)關(guān)于和田地區(qū)開展“百日專項(xiàng)整治”行動(dòng)狠抓食品藥品市場(chǎng)整治情況進(jìn)行通報(bào),其中,依法收回藥品GSP認(rèn)證證書109家,撤銷藥品GSP認(rèn)證證書18家。



組織實(shí)施突出一個(gè)“責(zé)”字。
今年以來(lái),自治區(qū)藥監(jiān)局對(duì)和田地區(qū)先后組織開展了2次藥品安全飛行檢查,從檢查情況看,和田地區(qū)存在一定的藥品安全隱患,如不下大力整治,極有可能出現(xiàn)區(qū)域性藥品安全風(fēng)險(xiǎn)。

自2015年8月15日起,在全地區(qū)啟動(dòng)針對(duì)藥品零售企業(yè)的“百日專項(xiàng)整治”行動(dòng),先行清理整頓藥品零售企業(yè),而后再深入到其他環(huán)節(jié)推進(jìn)整治工作縱深發(fā)展。

整治規(guī)范突出一個(gè)“嚴(yán)”字。
藥品零售企業(yè)“百日專項(xiàng)整治”行動(dòng)開展一個(gè)多月以來(lái),全地區(qū)共檢查藥品零售企業(yè)522家,占藥品零售企業(yè)總數(shù)(528家)的98.9%,立案160起,其中簡(jiǎn)易程序案件101起,一般程序案件59起,結(jié)案122起,罰沒款12.75萬(wàn)元。依法收回藥品GSP認(rèn)證證書109,撤銷藥品GSP認(rèn)證證書18主動(dòng)交回《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、放棄開辦藥店的24。

整治期間,全地區(qū)共通報(bào)表?yè)P(yáng)10家藥店。


關(guān)于和田地區(qū)愛澤滋醫(yī)藥有限公司等十六家涉藥單位違法違規(guī)情況的通報(bào)


多措并舉突出一個(gè)“實(shí)”字。
(一)是加強(qiáng)工作督查。

按照方案部署,藥品零售企業(yè)“百日專項(xiàng)整治”行動(dòng)分三階段進(jìn)行,即“拉網(wǎng)式”檢查階段(2015年8月15至9月30日)、交叉檢查階段(2015年10月8日至10月15日)、“飛行檢查”階段(2015年10月16日至11月15日)。

為確保各縣市拉網(wǎng)式檢查開好頭、起好步,地區(qū)局組成督查組,對(duì)七縣一市藥品零售企業(yè)“百日專項(xiàng)整治”情況開展了督查。對(duì)餐飲服務(wù)單位采取地縣聯(lián)動(dòng)、抽調(diào)縣市人員交叉檢查縣市的方法進(jìn)行。

二是加強(qiáng)工作通報(bào)。

對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,采取一縣一通報(bào)的方式向各縣市黨委、政府進(jìn)行通報(bào)。檢查期間,共下發(fā)藥品檢查通報(bào)10期。

三是加強(qiáng)回訪回查。


為監(jiān)督藥品零售企業(yè)、餐飲服務(wù)單位按期完成整改,地區(qū)局還專門組織人員對(duì)各縣市部分撤銷GSP認(rèn)證證書、收回GSP認(rèn)證證書的藥品零售企業(yè)進(jìn)行了回訪回查,有力地保證了“百日專項(xiàng)整治”行動(dòng)整改工作高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求,全面落實(shí)到位。四是加強(qiáng)宣傳報(bào)道。

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