山西省2015年公立醫(yī)院藥品集中分類采購實施細(xì)則（征求意見稿)
日期：2015/11/7
根據(jù)國務(wù)院辦公廳《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》(國辦發(fā)〔2015〕7號)、國家衛(wèi)生計生委《關(guān)于落實完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作指導(dǎo)意見的通知》（國衛(wèi)藥政發(fā)〔2015〕70號)和山西省人民政府辦公廳《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的實施方案》（晉政辦發(fā)〔2015〕93號）等文件精神，經(jīng)研究制定《山西省2015年公立醫(yī)院藥品集中分類采購實施細(xì)則》，現(xiàn)予以公布，向社會公開征求意見。公示時間 5 天：2015 年11 月5 日-9日。
各相關(guān)單位和藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)等，若有意見與建議，請于公示期內(nèi)將紙質(zhì)意見表（蓋章）送至山西省藥械集中招標(biāo)采購中心，同時將電子版?zhèn)髦羢xyxcg@163.com。
聯(lián)系人：張忠宏
聯(lián)系電話：0351—3580669 7596109
傳真：0351—7596168
地址：太原市長風(fēng)街7號，泰瑞國際酒店光大銀行西側(cè)一層受理大廳或泰瑞國際酒店10層1020
附件：1、《山西省2015年公立醫(yī)院藥品集中分類采購實施細(xì)則》（征求意見稿)
2、山西省2015年公立醫(yī)院藥品集中分類采購實施細(xì)則征求意見表
山西省藥械集中招標(biāo)采購中心
2015年11月5日
山西省2015年公立醫(yī)院藥品
集中分類采購實施細(xì)則
（征求意見稿）
為做好我省2015年公立醫(yī)院藥品集中分類采購工作，依據(jù)國務(wù)院辦公廳《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》(國辦發(fā)〔2015〕7號)、國家衛(wèi)生計生委《關(guān)于落實完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作指導(dǎo)意見的通知》（國衛(wèi)藥政發(fā)〔2015〕70號)和山西省人民政府辦公廳《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的實施方案》（晉政辦發(fā)〔2015〕93號）等文件精神，制定本實施細(xì)則。
第一章 總則
一、總體目標(biāo)
建立以省為單位集中采購的藥品采購機制，實行一個平臺、上下聯(lián)動、公開透明、分類采購，采取招采合一、量價掛鉤、雙信封評標(biāo)、全程監(jiān)控等措施，加強藥品采購全過程綜合監(jiān)管，切實降低藥價，減輕人民群眾醫(yī)藥費用負(fù)擔(dān)。
二、基本原則
（一）破除以藥補醫(yī)機制，加快推進(jìn)公立醫(yī)院綜合改革。
（二）降低藥品醫(yī)用耗材虛高價格，減輕人民群眾醫(yī)藥費用負(fù)擔(dān)。
（三）預(yù)防和遏制醫(yī)藥購銷領(lǐng)域腐敗行為，抵制商業(yè)賄賂。
（四）推動藥品生產(chǎn)流通企業(yè)整合重組、公平競爭，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
三、實施范圍
全省縣及縣級以上公立醫(yī)院，包括縣及縣級以上人民政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）等所屬的非營利性醫(yī)院；鼓勵民營醫(yī)院參加藥品集中采購。政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，村衛(wèi)生室，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站除按規(guī)定采購基本藥物，可在規(guī)定比例內(nèi)選擇使用公立醫(yī)院其他藥品。
上述醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)使用的所有藥品（包括基本藥物和非基本藥物，不含中藥飲片）全部通過省級平臺集中采購。村衛(wèi)生室，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站藥品繼續(xù)由所在鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心代購。
四、工作機構(gòu)
山西省醫(yī)療機構(gòu)藥械集中網(wǎng)上競價采購工作領(lǐng)導(dǎo)組（以下簡稱“省藥械采購領(lǐng)導(dǎo)組”）在省政府的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)研究藥品集中采購工作的重大問題，制定重大政策，審核集中采購工作實施方案，協(xié)調(diào)并督促衛(wèi)生計生、財政、人力資源社會保障、物價、工商、食品藥品監(jiān)管、檢察、經(jīng)信、商務(wù)、保險監(jiān)管等相關(guān)部門按照各自職責(zé)做好集中采購相關(guān)工作。
省藥械采購領(lǐng)導(dǎo)組下設(shè)省醫(yī)療機構(gòu)藥械集中網(wǎng)上競價采購工作領(lǐng)導(dǎo)組辦公室（簡稱“省藥械采購領(lǐng)導(dǎo)組辦公室”），按照領(lǐng)導(dǎo)組會議的決策和要求，負(fù)責(zé)審核集中采購目錄、采購產(chǎn)品分類和招采具體工作方案，負(fù)責(zé)集中采購日常工作的監(jiān)管和組織、協(xié)調(diào)。
山西省藥械集中招標(biāo)采購中心（簡稱“省藥械采購中心”）在省藥械采購領(lǐng)導(dǎo)組辦公室和省衛(wèi)生計生委的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)省級平臺的使用、運行和維護，承辦公立醫(yī)院藥品集中采購具體工作。
五、采購周期
采購周期為一年。
六、集中采購平臺
“山西省藥械集中競價采購平臺”（網(wǎng)址：www.sxyxcg.com）以下簡稱“集中采購平臺”是本次山西省公立醫(yī)院藥品集中分類采購活動的唯一信息發(fā)布平臺。公立醫(yī)院所有藥品必須通過省級集中采購平臺網(wǎng)上陽光采購。
七、投標(biāo)人
投標(biāo)人為藥品生產(chǎn)企業(yè)。進(jìn)口藥品國內(nèi)總代理（在國內(nèi)不設(shè)總代理的，只接受一家一級代理商的報名，此一級代理商代理的區(qū)域，須覆蓋山西省轄區(qū)范圍）視同生產(chǎn)企業(yè)。同一藥品生產(chǎn)企業(yè)的所有投標(biāo)產(chǎn)品只能委托一名法人授權(quán)人參與投標(biāo)活動。
第二章 采購目錄及采購方式
一、采購目錄
匯總?cè)」⑨t(yī)院上報的2016年采購計劃，制定2015年公立醫(yī)院藥品采購目錄，并按不同方式進(jìn)行分類采購。
醫(yī)院使用的防治傳染病和寄生蟲病的免費用藥品、國家免疫規(guī)劃疫苗、計劃生育藥品、中藥飲片、麻醉藥品、精神藥品等不列入采購目錄，按國家和我省現(xiàn)行規(guī)定采購。
（一）歷史采購量大的藥品目錄。根據(jù)2014年度藥品采購金額百分比排序，將全省公立醫(yī)院上報的2016年采購計劃中累計采購金額200萬元以上的品規(guī)列入此目錄。
（二）婦兒專科非專利藥品、急（搶）救藥品和基礎(chǔ)輸液目錄。
將國家衛(wèi)生計生委委托相關(guān)學(xué)會、協(xié)會遴選的示范藥品列入該目錄，使用過程中在根據(jù)臨床需要進(jìn)行增補。2015年基本藥物招標(biāo)中已有有效中標(biāo)企業(yè)的品規(guī)暫不列入該目錄，醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行2015年基本藥物中標(biāo)結(jié)果。
基礎(chǔ)輸液目錄中玻瓶、塑瓶以外的產(chǎn)品可參加本次集中采購。
（三）定點生產(chǎn)藥品目錄。執(zhí)行國家招標(biāo)定點生產(chǎn)結(jié)果。
（四）常用低價藥品目錄。包括國家和省增補低價藥品清單。
（五）《山西省基本藥物采購目錄》中未參加和未中標(biāo)目錄。
《山西省基本藥物采購目錄》中按照2015年基本藥物集中采購工作方案規(guī)定，沒有參加2015年基本藥物集中招標(biāo)的企業(yè)及藥品（原國家及省價格文件標(biāo)注特定企業(yè)生產(chǎn)供應(yīng)的藥品、50ml以上治療性藥品除玻瓶塑瓶以外的包材的藥品）、目錄中沒有企業(yè)中標(biāo)的品規(guī)列入此目錄 。
（六）歷史采購量小的藥品目錄
將醫(yī)院2016年采購計劃中除以上品規(guī)外采購金額小于200萬元以下的品規(guī)列入此目錄。
（七）其他掛網(wǎng)目錄
以上目錄以及國家和省補基本藥物目錄沒有涵蓋的藥品,經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)申報后列入其他掛網(wǎng)目錄。
二、 采購方式
對采購目錄中的藥品，根據(jù)目錄分類、投標(biāo)企業(yè)數(shù)量、藥品的屬性區(qū)分不同方式進(jìn)行采購。
（一）集中采購
歷史采購量大的藥品目錄中的藥品品規(guī)根據(jù)投標(biāo)企業(yè)數(shù)量、藥品的屬性區(qū)分不同方式進(jìn)行采購。
1、競價采購
同一評審單元同一競價組3家及以上企業(yè)投標(biāo)的藥品，采取經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)和商務(wù)標(biāo)雙信封制競價采購。
2、議價采購
同一評審單元同一競價組兩家企業(yè)投標(biāo)的藥品，采取議價采購。
3、談判采購
同一評審單元同一競價組只有一家企業(yè)投標(biāo)的藥品，采取談判采購。
（二）直接掛網(wǎng)采購
1、婦兒?？品菍＠痉端幤?、急（搶）救示范藥品目錄中，2015年基本藥物招標(biāo)中無有效中標(biāo)企業(yè)的品規(guī)投標(biāo)企業(yè)通過資質(zhì)審核后直接掛網(wǎng)，由公立醫(yī)院直接與生產(chǎn)廠家或配送企業(yè)議價，網(wǎng)上公開采購。
2、常用低價藥品目錄中的藥品，按照《2015年山西省低價藥品采購工作方案》已經(jīng)申報并通過資質(zhì)審核的企業(yè)全部掛網(wǎng)，其他企業(yè)可以補充掛網(wǎng)，由公立醫(yī)院直接與生產(chǎn)廠家或配送企業(yè)議價，網(wǎng)上公開采購。
3、基礎(chǔ)輸液目錄和《山西省基本藥物采購目錄》中的藥品，按照2015年基本藥物集中采購工作方案沒有參加投標(biāo)的企業(yè)及產(chǎn)品可以參加本次集中采購，目錄中沒有企業(yè)中標(biāo)的品規(guī)可參加本次集中采購。通過資質(zhì)審核的企業(yè)直接掛網(wǎng)，由公立醫(yī)院直接與生產(chǎn)廠家或配送企業(yè)議價，網(wǎng)上公開采購。
4、歷史采購量小的藥品和其他掛網(wǎng)目錄的藥品經(jīng)資質(zhì)審核合格后直接掛網(wǎng)，由公立醫(yī)院直接與生產(chǎn)廠家或配送企業(yè)議價，網(wǎng)上公開采購。
直接掛網(wǎng)采購藥品中，除婦兒?？品菍＠幤?、急(強)救藥品和常用低價藥品外，其余掛網(wǎng)藥品實行限價掛網(wǎng)。
為滿足各級各類醫(yī)療機構(gòu)臨床用藥需求，2015年基本藥物集中采購《山西省基本藥物采購目錄》已有企業(yè)中標(biāo)的品規(guī)中，其他符合本細(xì)則第一、二競價組條件的未中標(biāo)企業(yè)品規(guī)，若已中標(biāo)品規(guī)無同條件者，經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)院共同申請可直接掛網(wǎng)采購，掛網(wǎng)價格不得高于本企業(yè)同品規(guī)2013年以來全國最低中標(biāo)價或成交價。
第三章 企業(yè)報名、材料申報
一、報名條件
（一）必須是藥品生產(chǎn)企業(yè)。進(jìn)口藥品國內(nèi)總代理（在國內(nèi)不設(shè)總代理的，只接受一家一級代理商的報名，此一級代理商代理的區(qū)域，須覆蓋山西省轄區(qū)范圍）視同生產(chǎn)企業(yè)（下同）。
（二）具有合法有效的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GMP證書》和《藥品注冊證》等。進(jìn)口藥品國內(nèi)總代理或一級代理（范圍覆蓋山西省全境）應(yīng)依法取得《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品GSP證書》及《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》，同時進(jìn)口藥品國內(nèi)總代理或一級代理必須獲得代理協(xié)議書（清晰復(fù)印件）。
（三）必須具備履行合同的藥品供應(yīng)能力。除不可抗力等特殊情況外，必須承諾保證藥品供應(yīng)。
（四）投標(biāo)企業(yè)須嚴(yán)格按照采購文件的要求編制申報文件。申報文件應(yīng)對采購文件提出的要求和條件做出實質(zhì)性響應(yīng)。
（五）法律法規(guī)規(guī)定的其它條件。
二、申報流程
（一）領(lǐng)取網(wǎng)上操作用戶名及密碼
投標(biāo)企業(yè)持生產(chǎn)或經(jīng)營許可證復(fù)印件、被授權(quán)人身份證明（原件及復(fù)印件）和法人授權(quán)書領(lǐng)取網(wǎng)上操作用戶名、密碼。
（二）投標(biāo)企業(yè)憑帳號登錄山西省藥械集中采購平臺下載《山西省2015年公立醫(yī)院藥品集中分類采購文件》
（三）產(chǎn)品網(wǎng)上申報
1.投標(biāo)企業(yè)在產(chǎn)品報名截止時間前，登錄山西省藥械集中采購平臺進(jìn)行網(wǎng)上申報。
2.投標(biāo)企業(yè)對投標(biāo)資質(zhì)證明文件的完整性、真實性、合法性、有效性負(fù)完全責(zé)任。
（1）投標(biāo)人必須認(rèn)真核對投標(biāo)產(chǎn)品與招標(biāo)目錄的對應(yīng)關(guān)系，投錯目錄的一律取消投標(biāo)資格。
（2）填報藥品通用名、劑型、規(guī)格等信息要與遞交的資質(zhì)材料內(nèi)容一致，否則取消投標(biāo)資格。
（3）如果被舉報并經(jīng)核實為提供虛假材料或填報虛假信息的，取消該企業(yè)所有產(chǎn)品的投標(biāo)資格。
3.投標(biāo)企業(yè)及產(chǎn)品的有效資質(zhì)證明文件，均以國家食品藥品監(jiān)督管理總局及政府相關(guān)部門的有效證明文件為準(zhǔn)。
4.產(chǎn)品報名截止時間：以公告截止時間為準(zhǔn)。
（四）編制和遞交申報材料（附件4）
（五）申報材料遞交時間和地點
（1）申報材料遞交截止時間：按公告時間。
（2）省采購中心在規(guī)定截止時間后不再受理材料申報。
（3）申報材料遞交地址：以公告公布的地址為準(zhǔn)。
（4）省采購中心統(tǒng)一受理企業(yè)提交的紙質(zhì)資質(zhì)證明材料和產(chǎn) 品證明材料。對于不齊全，不真實的申報文件，工作機構(gòu)有權(quán)拒 絕接收。未在規(guī)定的時間內(nèi)提交申報文件的，視為企業(yè)自行放棄 。
（五）申報材料修改和撤回
在規(guī)定的申報截止時間前，省采購中心收到生產(chǎn)企業(yè)發(fā)出的書面申請的，可以修改或撤回申報材料；在規(guī)定的截止時間后，企業(yè)不得對其申報材料做任何修改，也不得撤銷報名。
第四章 企業(yè)報價和解密
一、報價
（一）報價形式
本次集中分類采購采用一次性網(wǎng)上報價，報價時企業(yè)自行設(shè)置解密密碼，所報價格在數(shù)據(jù)庫內(nèi)使用解密密碼進(jìn)行加密存儲。
（二）報價要求
1、通過資質(zhì)審核合格的投標(biāo)企業(yè)在規(guī)定時間內(nèi)登錄山西省藥械集中采購平臺基本藥物競價系統(tǒng)對投標(biāo)藥品進(jìn)行網(wǎng)上報價，并按規(guī)定時間解密，否則報價無效。
2.集中采購和直接掛網(wǎng)采購的藥品品規(guī)都要進(jìn)行網(wǎng)上報價。
集中采購的藥品品規(guī)所報價格是指企業(yè)供應(yīng)給醫(yī)療機構(gòu)的供貨價，企業(yè)報價應(yīng)包含配送服務(wù)費、稅費等所有費用。
直接掛網(wǎng)采購的品規(guī)將報價直接掛網(wǎng)，采購價由公立醫(yī)院直接與生產(chǎn)廠家或配送企業(yè)議定成交，網(wǎng)上公開采購。
3．集中采購藥品報價規(guī)則：
（1）競價采購的藥品的報價不得與周邊（河北、山東、河南、陜西、內(nèi)蒙、寧夏）六省同廠同品規(guī)最低中標(biāo)價有明顯差異。
（2）議價采購和談判采購藥品報價不得高于2013年以來全國最低中標(biāo)價或成交價。
4.直接掛網(wǎng)采購藥品按目錄分類分別采取以下規(guī)則進(jìn)行報價：
（1）婦兒非專利藥、急（強）救藥品報價由企業(yè)根據(jù)生產(chǎn)成本和市場供應(yīng)情況自主確定。
（2）常用低價藥品按國家低價藥有關(guān)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)報價，報價超過規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的取消掛網(wǎng)資格。
（3）基礎(chǔ)輸液目錄和《山西省基本藥物采購目錄》中按規(guī)定參加本次集中采購的企業(yè)和品規(guī)，報價不得高于本企業(yè)同品規(guī)2013年以來全國最低中標(biāo)價或成交價。
（4）其余直接掛網(wǎng)藥品報價不得與周邊六省份2013年以來歷史中標(biāo)價（成交價）出現(xiàn)明顯差異（≤5%）。
5.報價使用貨幣：人民幣，單位：元，報價保留到小數(shù)點后2位（即0.01元）。未報價或報價為“0”的產(chǎn)品視為放棄。
6．報價時，生產(chǎn)企業(yè)必須以產(chǎn)品信息中“包裝單位”字段下顯示的單位進(jìn)行報價，即為該包裝產(chǎn)品的供貨價格。
小容量口服液體制劑、口服固體制劑按最小包裝規(guī)格報價（如：生脈飲口服液，10ml×10支/盒，按“盒”進(jìn)行報價；阿莫西林片劑，125mg×12片/盒，按“盒”進(jìn)行報價）；
中成藥及外用制劑中貼膏、貼膜、貼片等以基本包裝報價；
注射劑以支(瓶、袋)報價；
外用制劑中的凝膠劑、滴眼液、滴鼻劑、滴耳劑、軟膏劑、眼膏劑、噴霧劑、氣霧劑等以支報價。
7．投標(biāo)企業(yè)不得以低于藥品生產(chǎn)成本報價，嚴(yán)禁企業(yè)低價惡意競標(biāo)。
8．同生產(chǎn)企業(yè)同通用名不同劑型規(guī)格、包裝的投標(biāo)產(chǎn)品報價應(yīng)保持合理差比價關(guān)系，不得倒掛。
企業(yè)有多包裝參加投標(biāo)的競價藥品品規(guī)，將報價換算為最小制劑單位價格，以價格最低的為代表品參加經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)評審和商務(wù)標(biāo)評審，代表品中標(biāo)后，按差比價規(guī)則換算其他包裝的中標(biāo)價格。
9．在報價截止時間之后，已提交報價的企業(yè)不得撤回和修改其報價。
10．沒有進(jìn)行網(wǎng)上提交報價的產(chǎn)品視為自動放棄。
11．企業(yè)的報價具有法律效力并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。
（三）報價時間
以公告通知時間為準(zhǔn)。
二、報價解密
（一）解密時間
報價解密在經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)評審結(jié)束后進(jìn)行，解密時間以公告通知時間為準(zhǔn)。
（二）解密方式
本次集中招標(biāo)分類采購報價解密采用網(wǎng)上遠(yuǎn)程解密方式。企業(yè)在規(guī)定時間內(nèi)通過“山西省藥械集中采購平臺”使用解密密碼完成解密工作。未在規(guī)定時間內(nèi)解密的企業(yè)視為廢標(biāo)。
（三）網(wǎng)上報價解密過程中，省衛(wèi)計委機關(guān)紀(jì)委及有關(guān)部門進(jìn)行現(xiàn)場監(jiān)督，報價解密過程公開、公平、公正。
三、報價公示
（一）報價解密時間截止后，及時公布所有成功報價并解密的投標(biāo)報價。
（二）投標(biāo)企業(yè)可使用其投標(biāo)報價的用戶名和密碼登錄系統(tǒng)查看報價結(jié)果。
（三）省藥械采購中心對報價結(jié)果應(yīng)記錄在案，刻錄光盤一式三份并簽封，分別由省衛(wèi)計委藥政處、機關(guān)紀(jì)委和省藥械采購中心留存?zhèn)洳椤?/span>
第五章 資質(zhì)審核
一、申報材料的審核
省藥械采購中心成立審核小組，在藥監(jiān)、工商、物價等部門的培訓(xùn)指導(dǎo)下，對投標(biāo)資質(zhì)證明文件的完整性、真實性、合法性、有效性進(jìn)行審核。審核有爭議的問題由相關(guān)主管部門裁定。經(jīng)審核確定為虛假材料的，取消該企業(yè)投標(biāo)資格。
投標(biāo)企業(yè)及產(chǎn)品的有效資質(zhì)證明文件，均以國家食品藥品監(jiān)督管理總局及政府相關(guān)部門的有效證明文件為準(zhǔn)，政府相關(guān)網(wǎng)站發(fā)布信息作為參考，若信息存在差異，需提供有關(guān)原件進(jìn)行核對。
二、申報材料澄清
在資質(zhì)審核階段，省藥械采購中心可要求投標(biāo)企業(yè)對遞交材料中含義不明確的內(nèi)容作必要說明和澄清，有關(guān)說明澄清內(nèi)容以書面形式遞交。但澄清或者說明不得超出申報文件的范圍或者改變申報文件的實質(zhì)性內(nèi)容。
三、企業(yè)確認(rèn)
在資質(zhì)審核階段，投標(biāo)企業(yè)應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)通過用戶名、密碼登錄山西省藥械集中采購平臺，對本企業(yè)申報企業(yè)信息和產(chǎn)品信息審核情況進(jìn)行確認(rèn)，對未能在規(guī)定時間內(nèi)確認(rèn)的，視為認(rèn)可審核結(jié)果。
四、掛網(wǎng)采購
屬于直接掛網(wǎng)采購范圍的品規(guī)，經(jīng)資質(zhì)審核合格后直接掛網(wǎng)，由公立醫(yī)院直接與生產(chǎn)廠家或配送企業(yè)議價，網(wǎng)上公開采購。屬于競價采購范圍的品規(guī)進(jìn)入以下集中采購評審程序。
第六章 集中采購評審
一、評審單元劃分
通過劑型、規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)化，將適應(yīng)癥和功能療效類似藥品優(yōu)化組合和歸并，減少議價品規(guī)數(shù)量，促進(jìn)公平競爭。同時，借鑒《中國藥典》（2015版）及國家醫(yī)保目錄的劑型歸類方法，劃分為不同的評審單元（附件2）。
二、競價分組
1. 同一評審單元藥品分為三個競價組。
第一競價組：國家一類新藥；國家保密處方中成藥；中藥一級保護品種、保護期內(nèi)的二級中藥保護品種；獲得國家科學(xué)技術(shù)獎藥品；國家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項藥品；過保護期的化合物專利藥品；通過仿制藥質(zhì)量一致性評價藥品。
第二競價組：其他專利藥品（天然藥物提取物專利、微生物及其代謝物專利、藥物組合物專利藥品）；獲得 FDA/歐盟等制劑認(rèn)證的國產(chǎn)藥品；獲得省政府質(zhì)量獎藥品；首仿（創(chuàng)）藥品。
第三競價組：其他 GMP 藥品、其他進(jìn)口藥品。
2、同一品種同時滿足多個分組條件的，按以上順序依次予以劃分。
三、區(qū)分采購方式
1、競價采購
同一評審單元同一競價組3家及以上企業(yè)投標(biāo)的藥品，采取經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)和商務(wù)標(biāo)雙信封制競價采購。
2、議價采購
同一評審單元同一競價組兩家企業(yè)投標(biāo)的藥品，采取議價采購。
3、談判采購
同一評審單元同一競價組只有一家企業(yè)投標(biāo)的藥品，采取談判采購。
四、競價采購藥品評審
（一）經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)評審
1、評審指標(biāo)
經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)書主要對企業(yè)的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）、資質(zhì)認(rèn)證、藥品質(zhì)量抽驗抽查情況、生產(chǎn)規(guī)模、配送能力、銷售額、市場信譽，并將通過《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》認(rèn)證情況，在歐盟、美國、日本等發(fā)達(dá)國家（地區(qū)）上市銷售等情況作為重要指標(biāo)。具體指標(biāo)體系和賦分權(quán)重見附件3。
2、評審規(guī)則
實行百分制評標(biāo)，經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)得分將根據(jù)企業(yè)填報信息由評標(biāo)系統(tǒng)自動生成。投標(biāo)企業(yè)對投標(biāo)資質(zhì)證明文件的完整性、真實性、合法性、有效性負(fù)完全責(zé)任。
經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)評審依據(jù)評標(biāo)要素得分情況,由計算機評標(biāo)系統(tǒng)自動生成由高到低的分值排序,并按照下表規(guī)定確定進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評審的產(chǎn)品數(shù)量,得分相同的藥品,省內(nèi)企業(yè)優(yōu)先入圍，無省內(nèi)企業(yè)投標(biāo)的，工信部行業(yè)排名靠前的企業(yè)優(yōu)先入圍，排名得分也相同的藥品，一并進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評審。
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有效投標(biāo)產(chǎn)品數(shù)（個）
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進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評價產(chǎn)品數(shù)（個）
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3-4
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3
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5-6
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4
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7-8
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5
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9-10
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6
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11-12
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7
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13-14
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8
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15-20
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9
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20個以上
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每增加20個進(jìn)1個
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經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)評審得分在網(wǎng)上公示，公示期內(nèi)，受理企業(yè)申訴,接受企業(yè)和社會監(jiān)督。
（二）商務(wù)標(biāo)評審
1、通過經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)書評審入圍的企業(yè)進(jìn)入商務(wù)標(biāo)書評審。
2、在商務(wù)標(biāo)書評審中，同一個競價分組除報價最低者中標(biāo)外，再根據(jù)經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)得分由高到低確認(rèn)同一價格的跟標(biāo)企業(yè)1個（無省內(nèi)企業(yè)中標(biāo)時，省內(nèi)入圍企業(yè)依經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)得分高者優(yōu)先跟標(biāo)）。其余企業(yè)依據(jù)報價由低到高依次候補中標(biāo)。中標(biāo)企業(yè)出現(xiàn)質(zhì)量不合格、配送率不達(dá)標(biāo)等問題時，廢除中標(biāo)企業(yè)資格，由候補中標(biāo)企業(yè)中標(biāo)。
五、議價采購藥品評標(biāo)
由企業(yè)按不高于2013年以來全國最低中標(biāo)價（或成交價）的原則進(jìn)行報價，作為擬中標(biāo)藥品。中標(biāo)后于其他省份新的最低中標(biāo)價實行動態(tài)聯(lián)動。
六、談判采購藥品評標(biāo)
實行國家、省級或跨省聯(lián)合談判的方式確定采購價格，在各類談判未到位前，談判采購藥品先由投標(biāo)企業(yè)申報本產(chǎn)品2010年以來全國最低中標(biāo)價（或成交價）作為臨時采購價，并與國家、省級及跨省談判或招標(biāo)結(jié)果實行動態(tài)聯(lián)動。
七、價格整理
同一招標(biāo)單元，第二競價組的擬中標(biāo)價格高于第一競價組的最低擬中標(biāo)價格的，按第一競價組的最低擬中標(biāo)價格就低調(diào)平；第三競價組的擬中標(biāo)價格高于第二競價組的最低擬中標(biāo)價格的，按第二競價組的最低擬中標(biāo)價格就低調(diào)平。
八、擬中標(biāo)品規(guī)掛網(wǎng)公示
通過經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)、商務(wù)標(biāo)和議價確定的擬中標(biāo)品規(guī)及價格，由領(lǐng)導(dǎo)組辦公室通過山西省藥械集中采購網(wǎng)進(jìn)行公示。接受醫(yī)療機構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)和社會監(jiān)督，公示期不得少于3個工作日。
九、公布中標(biāo)結(jié)果并執(zhí)行
中標(biāo)藥品目錄由省藥械采購領(lǐng)導(dǎo)組辦公室向社會公布，中標(biāo)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)執(zhí)行中標(biāo)結(jié)果。
信息來源：聯(lián)眾醫(yī)藥網(wǎng)
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