上海招標(biāo)平穩(wěn)過(guò)渡
日期：2015/11/13
今天上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購(gòu)事務(wù)管理所發(fā)布了《關(guān)于開展 2015 年度醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)中標(biāo)結(jié)果動(dòng)態(tài)調(diào)整有關(guān)事項(xiàng)的通知》，我們通讀了該通知，沒(méi)有感覺到前期微信上所傳的上海醫(yī)藥市場(chǎng)將有“大地震”，感到的是負(fù)責(zé)上海市藥品招標(biāo)政府部門的務(wù)實(shí)和講究效率的工作作風(fēng)，我們認(rèn)為本市的醫(yī)藥市場(chǎng)將在政府的呵護(hù)下平穩(wěn)、健康的發(fā)展。下面和大家分享下我們的政策心得：
1 原集中招標(biāo)中標(biāo)品種價(jià)格調(diào)整：
包括基藥和非基層醫(yī)保招標(biāo)品種，以外省市均價(jià)為限價(jià)進(jìn)行調(diào)整，設(shè)定了調(diào)整“觸發(fā)點(diǎn)”± 5%，也就是：外省市均價(jià)/本市當(dāng)前中標(biāo)價(jià)=95%~105%不進(jìn)行調(diào)價(jià)。不過(guò)中標(biāo)價(jià)上調(diào)分兩步走，本次可上調(diào)到外省市最低價(jià)；中全市范圍的基本藥物，經(jīng)過(guò)上述調(diào)整后，中標(biāo)價(jià)在外省市最低價(jià)和平均價(jià)之間的，可于次年上調(diào)到外省市平均價(jià)。
1）已在本市非基層范圍中標(biāo)的基藥品種，可以在原中標(biāo)價(jià)或外省市平均價(jià)兩者取低者基礎(chǔ)上降 5%后在全市范圍中標(biāo)；
2）未在本市中標(biāo)的基藥品種，已在十五省市中有兩個(gè)（含）以上省市中標(biāo)的，可以在外省市平均價(jià)基礎(chǔ)上降 10%后在全市范圍中標(biāo)。
3）已招標(biāo)未中標(biāo)品種可以在外省市平均價(jià)基礎(chǔ)上降 5%后在非基層范圍中標(biāo)（低于外省市最低價(jià)的，以外省市最低價(jià)托底）。
4）以上申請(qǐng)新品必需在十五省市中有兩個(gè)（含）以上省市中標(biāo)，創(chuàng)新性藥物等特殊情況可以報(bào)市藥招委成員單位審議。
常用低價(jià)藥清單范圍內(nèi)日服用費(fèi)用西藥超過(guò) 3 元/中成藥超過(guò) 5 元的藥品：按目前外省市均價(jià)限價(jià)政策執(zhí)行，屬于基藥目錄的可再降 5%后在全市范圍中標(biāo)。
外省市中標(biāo)價(jià)采集時(shí)間和范圍：時(shí)間截止 2015 年 11 月 18 日之前的中標(biāo)價(jià)，其中廣東的中標(biāo)價(jià)采集 2015 年 1 月 1 日至 11 月 18 日第三方電子交易平臺(tái)的采購(gòu)價(jià)；外省市具體包括：北京、天津、江蘇、浙江、廣東（以下簡(jiǎn)稱五省市），以及重慶、安徽、福建、江西、山東、河南、河北、遼寧、湖北、湖南（以下簡(jiǎn)稱十省市）。上述外省市中標(biāo)價(jià)以《國(guó)家藥品供應(yīng)保障綜合管理信息平臺(tái)》（以下簡(jiǎn)稱國(guó)管平臺(tái)）提供的信息為主要依據(jù)，經(jīng)公示無(wú)異議后采用。
前期不幸錯(cuò)過(guò)標(biāo)期，委屈“低價(jià)”中標(biāo)的朋友們，從本月18日起新申請(qǐng)藥品采用網(wǎng)上申請(qǐng)，申請(qǐng)中標(biāo)價(jià)上調(diào)的藥品采用上門（到藥事所）申請(qǐng)方式進(jìn)行辦理，而將要被下調(diào)價(jià)格的朋友只需坐等通知即可。
以下為原文：
關(guān)于開展2015年度醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)中標(biāo)結(jié)果動(dòng)態(tài)調(diào)整有關(guān)事項(xiàng)的通知
各生產(chǎn)企業(yè)、各有關(guān)單位：
為進(jìn)一步做好本市藥品集中招標(biāo)采購(gòu)工作，保持藥品價(jià)格水平合理，經(jīng)市藥招委同意，現(xiàn)就2015年度醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)中標(biāo)結(jié)果動(dòng)態(tài)調(diào)整（以下簡(jiǎn)稱動(dòng)態(tài)調(diào)整）有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、調(diào)整范圍
按本市有關(guān)規(guī)定進(jìn)行集中招標(biāo)采購(gòu)的藥品，包括常用低價(jià)藥清單范圍內(nèi)日服用費(fèi)用西藥超過(guò)3元/中成藥超過(guò)5元的藥品及復(fù)合西藥（按滬人社醫(yī)〔2013〕475號(hào)文納入本市基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)支付范圍的復(fù)合西藥）。
掛網(wǎng)采購(gòu)藥品、國(guó)家定點(diǎn)生產(chǎn)藥品及帶量采購(gòu)藥品不納入本次動(dòng)態(tài)調(diào)整范圍。掛網(wǎng)采購(gòu)藥品目前包括：常用低價(jià)藥（日服用費(fèi)用西藥不超過(guò)3元/中成藥不超過(guò)5元的藥品）、毒麻精放藥品、兒童用藥、緊缺藥品，其他掛網(wǎng)采購(gòu)藥品今后根據(jù)國(guó)家和本市政策再作調(diào)整。
二、調(diào)整規(guī)則
㈠中標(biāo)價(jià)調(diào)整
1、本次動(dòng)態(tài)調(diào)整參考外省市截止2015年11月18日之前的中標(biāo)價(jià)，其中廣東的中標(biāo)價(jià)采集2015年1月1日至11月18日第三方電子交易平臺(tái)的采購(gòu)價(jià)；外省市具體包括：北京、天津、江蘇、浙江、廣東（以下簡(jiǎn)稱五省市），以及重慶、安徽、福建、江西、山東、河南、河北、遼寧、湖北、湖南（以下簡(jiǎn)稱十省市）。上述外省市中標(biāo)價(jià)以《國(guó)家藥品供應(yīng)保障綜合管理信息平臺(tái)》（以下簡(jiǎn)稱國(guó)管平臺(tái)）提供的信息為主要依據(jù)，經(jīng)公示無(wú)異議后采用。
2、中標(biāo)價(jià)高于外省市平均價(jià)（五省市中有兩個(gè)（含）以上省市中標(biāo)的取五省市平均中標(biāo)價(jià)，其余情況取十五省市平均中標(biāo)價(jià)，下同）5%（含）以上的，調(diào)整到外省市平均價(jià)。
3、中標(biāo)價(jià)低于外省市最低價(jià)（五省市中有兩個(gè)（含）以上省市中標(biāo)的取五省市最低中標(biāo)價(jià)，其余情況取十五省市最低中標(biāo)價(jià)，下同）5%（含）以上的，上調(diào)到外省市最低價(jià)；中全市范圍的基本藥物，經(jīng)過(guò)上述調(diào)整后，中標(biāo)價(jià)在外省市最低價(jià)和平均價(jià)之間的，可于次年上調(diào)到外省市平均價(jià)。
4、十五省市中僅一個(gè)省市中標(biāo)，或在十五省市均未中標(biāo)的，暫不啟動(dòng)動(dòng)態(tài)調(diào)整。
㈡新申請(qǐng)藥品
1、新申請(qǐng)藥品指品種、劑型、規(guī)格（含量、數(shù)量）、包裝、企業(yè)等與原中標(biāo)品種不同的藥品。食品藥品監(jiān)管部門各種變更以及符合大簡(jiǎn)包裝招標(biāo)規(guī)則增加包裝數(shù)量的除外。
2、新申請(qǐng)藥品須通過(guò)質(zhì)量與信譽(yù)服務(wù)評(píng)審。評(píng)審結(jié)果為“合格”與“不合格”。屬于“不合格”的藥品不納入目錄范圍，“合格”的藥品，可進(jìn)入調(diào)整階段?！安缓细瘛彼幤酚墒兴幷形蓡T單位審定，包括但不限于：
①近兩年內(nèi)，存在違法違規(guī)行為、省級(jí)以上食品藥品監(jiān)管部門質(zhì)量檢驗(yàn)不合格記錄（經(jīng)國(guó)家、上?；蛸|(zhì)量公告不合格所在地的食品藥品監(jiān)管部門跟蹤抽驗(yàn)合格除外）或其他不良行為。
②未通過(guò)新版GMP認(rèn)證（提供食品藥品監(jiān)管部門現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)合格證明材料的除外）。
3、新申請(qǐng)藥品價(jià)格必須符合以下要求：
①已在十五省市中有兩個(gè)（含）以上省市中標(biāo)的，可以在外省市平均價(jià)基礎(chǔ)上降5%后在非基層范圍中標(biāo)（低于外省市最低價(jià)的，以外省市最低價(jià)托底）。
②已在本市非基層范圍中標(biāo)的基藥品種，可以在原中標(biāo)價(jià)或外省市平均價(jià)兩者取低者基礎(chǔ)上降5%后在全市范圍中標(biāo)；未在本市中標(biāo)的基藥品種，已在十五省市中有兩個(gè)（含）以上省市中標(biāo)的，可以在外省市平均價(jià)基礎(chǔ)上降10%后在全市范圍中標(biāo)。
③十五省市中僅一個(gè)省市中標(biāo)，或在十五省市均未中標(biāo)的，暫不納入動(dòng)態(tài)調(diào)整范圍，創(chuàng)新性藥物等特殊情況可以報(bào)市藥招委成員單位審議。
㈢常用低價(jià)藥清單范圍內(nèi)日服用費(fèi)用西藥超過(guò)3元/中成藥超過(guò)5元的藥品
1、已在十五省市中兩個(gè)以上省市中標(biāo)的，中標(biāo)價(jià)不高于外省市平均價(jià)在非基層范圍中標(biāo)；十五省市僅一個(gè)省市中標(biāo)的，必須在外省中標(biāo)價(jià)基礎(chǔ)上降5%后在非基層范圍中標(biāo)。
2、屬于基藥目錄的可再降5%后在全市范圍中標(biāo)。
㈣關(guān)于差比價(jià)規(guī)則
中標(biāo)結(jié)果動(dòng)態(tài)調(diào)整后，原則上同企業(yè)同品種同中標(biāo)范圍不同包裝數(shù)量之間的其他中標(biāo)品種的中標(biāo)價(jià)按差比價(jià)規(guī)則調(diào)整。
三、受理方式
新申請(qǐng)藥品和中標(biāo)價(jià)上調(diào)藥品由企業(yè)提出申請(qǐng)，經(jīng)審核后調(diào)整；涉及中標(biāo)價(jià)下調(diào)的藥品由上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購(gòu)事務(wù)管理所（以下簡(jiǎn)稱市藥事所）依據(jù)國(guó)管平臺(tái)提供的信息經(jīng)公示無(wú)異議后進(jìn)行調(diào)整，具體受理方式如下：
1、新申請(qǐng)藥品采用網(wǎng)上受理方式：
登錄“上海市醫(yī)藥采購(gòu)基礎(chǔ)信息登記系統(tǒng)”（以下簡(jiǎn)稱“基礎(chǔ)信息登記系統(tǒng)”，網(wǎng)址：http://imail.smpaa.cn）上報(bào)基礎(chǔ)信息并上傳相關(guān)證照。新用戶需自行注冊(cè)獲取用戶名和密碼，已注冊(cè)用戶可使用原注冊(cè)用戶名密碼登錄。
在“醫(yī)藥信息掛網(wǎng)登記系統(tǒng)”（網(wǎng)址：http://bid2.smpaa.cn）中注冊(cè)獲取掛網(wǎng)登記用戶名和密碼，該用戶名和密碼經(jīng)審核后啟用。登錄“醫(yī)藥信息掛網(wǎng)登記系統(tǒng)”，進(jìn)入“新申請(qǐng)藥品登記”子模塊，按要求填寫相關(guān)信息。
2、申請(qǐng)中標(biāo)價(jià)上調(diào)的藥品采用人工受理方式，須遞交以下紙質(zhì)材料（加蓋企業(yè)公章）：
①中標(biāo)價(jià)動(dòng)態(tài)調(diào)整申請(qǐng)（見附件）；
②外省市中標(biāo)價(jià)及相關(guān)證明材料；
③《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》；
④《藥品GMP證書》；
⑤藥品生產(chǎn)（注冊(cè)）批件；
⑥企業(yè)法定代表人授權(quán)書和受委托人身份證照片；
⑦其他。
受理時(shí)間：8:30-11:30，13:30-16:30（節(jié)假日除外），地址：黃渡路74號(hào)虹鷹大樓706社會(huì)服務(wù)科，電話：021-56637776；021-56472262；021-56321192。
3、涉及中標(biāo)價(jià)下調(diào)的藥品由市藥事所依據(jù)有關(guān)規(guī)則進(jìn)行調(diào)整，企業(yè)接受下調(diào)可保留中標(biāo)資格，不接受下調(diào)予以落標(biāo)處理。
四、結(jié)果公示及公布
動(dòng)態(tài)調(diào)整結(jié)果確定后，市藥事所將通過(guò)“上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)”（www.smpaa.cn）公示，公示無(wú)異議后，市藥事所將正式公布執(zhí)行。
五、其他
㈠市藥事所自2015年11月18日起受理企業(yè)網(wǎng)上申報(bào)或遞交紙質(zhì)材料。
㈡本通知最終解釋權(quán)歸市藥事所。
附件：關(guān)于中標(biāo)價(jià)動(dòng)態(tài)調(diào)整的申請(qǐng)（樣張）
上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購(gòu)事物管理所
2015年11月11日
信息來(lái)源：國(guó)控上海藥事圈
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