【重磅消息】上海2015年度醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)中標(biāo)結(jié)果動(dòng)態(tài)調(diào)整 細(xì)則發(fā)布
關(guān)于開展 2015 年度醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)
采購(gòu)中標(biāo)結(jié)果動(dòng)態(tài)調(diào)整有關(guān)事項(xiàng)的通知
各生產(chǎn)企業(yè)、各有關(guān)單位:
為進(jìn)一步做好本市藥品集中招標(biāo)采購(gòu)工作,保持藥品價(jià)格水
平合理,經(jīng)市藥招委成員單位同意,現(xiàn)就 2015 年度醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥
品集中招標(biāo)采購(gòu)中標(biāo)結(jié)果動(dòng)態(tài)調(diào)整(以下簡(jiǎn)稱動(dòng)態(tài)調(diào)整)有關(guān)事
項(xiàng)通知如下:
一、調(diào)整范圍
按本市有關(guān)規(guī)定進(jìn)行集中招標(biāo)采購(gòu)的藥品,包括常用低價(jià)藥
清單范圍內(nèi)日服用費(fèi)用西藥超過(guò) 3 元/中成藥超過(guò) 5 元的藥品及
復(fù)合西藥(按滬人社醫(yī)〔2013〕475 號(hào)文納入本市基本醫(yī)療保險(xiǎn)、
工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)支付范圍的復(fù)合西藥)。
掛網(wǎng)采購(gòu)藥品、國(guó)家定點(diǎn)生產(chǎn)藥品及帶量采購(gòu)藥品不納入本
次動(dòng)態(tài)調(diào)整范圍。掛網(wǎng)采購(gòu)藥品目前包括:常用低價(jià)藥(日服用
費(fèi)用西藥不超過(guò)3元/中成藥不超過(guò) 5元的藥品)、毒麻精放藥品、
兒童用藥、緊缺藥品,其他掛網(wǎng)采購(gòu)藥品今后根據(jù)國(guó)家和本市政
策再作調(diào)整。
二、調(diào)整規(guī)則
㈠ 中標(biāo)價(jià)調(diào)整
1、本次動(dòng)態(tài)調(diào)整參考外省市截止 2015 年 11 月 18 日之前的
中標(biāo)價(jià),其中廣東的中標(biāo)價(jià)采集 2015 年 1 月 1 日至 11 月 18 日
第三方電子交易平臺(tái)的采購(gòu)價(jià);外省市具體包括:北京、天津、
江蘇、浙江、廣東(以下簡(jiǎn)稱五省市),以及重慶、安徽、福建、
江西、山東、河南、河北、遼寧、湖北、湖南(以下簡(jiǎn)稱十省市)。
上述外省市中標(biāo)價(jià)以《國(guó)家藥品供應(yīng)保障綜合管理信息平臺(tái)》(以
下簡(jiǎn)稱國(guó)管平臺(tái))提供的信息為主要依據(jù),經(jīng)公示無(wú)異議后采用。
2、中標(biāo)價(jià)高于外省市平均價(jià)(五省市中有兩個(gè)(含)以上
省市中標(biāo)的取五省市平均中標(biāo)價(jià),其余情況取十五省市平均中標(biāo)
價(jià),下同)5%(含)以上的,調(diào)整到外省市平均價(jià)。
3、中標(biāo)價(jià)低于外省市最低價(jià)(五省市中有兩個(gè)(含)以上
省市中標(biāo)的取五省市最低中標(biāo)價(jià),其余情況取十五省市最低中標(biāo)
價(jià),下同)5%(含)以上的,上調(diào)到外省市最低價(jià);中全市范圍
的基本藥物,經(jīng)過(guò)上述調(diào)整后,中標(biāo)價(jià)在外省市最低價(jià)和平均價(jià)
之間的,可于次年上調(diào)到外省市平均價(jià)。
4、十五省市中僅一個(gè)省市中標(biāo),或在十五省市均未中標(biāo)的,
暫不啟動(dòng)動(dòng)態(tài)調(diào)整。
㈡ 新申請(qǐng)藥品
1、新申請(qǐng)藥品指品種、劑型、規(guī)格(含量、數(shù)量)、包裝、
企業(yè)等與原中標(biāo)品種不同的藥品。食品藥品監(jiān)管部門各種變更以
及符合大簡(jiǎn)包裝招標(biāo)規(guī)則增加包裝數(shù)量的除外。
2、新申請(qǐng)藥品須通過(guò)質(zhì)量與信譽(yù)服務(wù)評(píng)審。評(píng)審結(jié)果為“合
格”與“不合格”。屬于“不合格”的藥品不納入目錄范圍,“合
格”的藥品,可進(jìn)入調(diào)整階段。“不合格”藥品由市藥招委成員
單位審定,包括但不限于:
①近兩年內(nèi),存在違法違規(guī)行為、省級(jí)以上食品藥品監(jiān)管部
門質(zhì)量檢驗(yàn)不合格記錄(經(jīng)國(guó)家、上?;蛸|(zhì)量公告不合格所在地
的食品藥品監(jiān)管部門跟蹤抽驗(yàn)合格除外)或其他不良行為。
②未通過(guò)新版 GMP 認(rèn)證(提供食品藥品監(jiān)管部門現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)合
格證明材料的除外)。
3、新申請(qǐng)藥品價(jià)格必須符合以下要求:
①已在十五省市中有兩個(gè)(含)以上省市中標(biāo)的,可以在外
省市平均價(jià)基礎(chǔ)上降 5%后在非基層范圍中標(biāo)(低于外省市最低
價(jià)的,以外省市最低價(jià)托底)。
②已在本市非基層范圍中標(biāo)的基藥品種,可以在原中標(biāo)價(jià)或
外省市平均價(jià)兩者取低者基礎(chǔ)上降 5%后在全市范圍中標(biāo);未在
本市中標(biāo)的基藥品種,已在十五省市中有兩個(gè)(含)以上省市中
標(biāo)的,可以在外省市平均價(jià)基礎(chǔ)上降 10%后在全市范圍中標(biāo)。
③十五省市中僅一個(gè)省市中標(biāo),或在十五省市均未中標(biāo)的,
暫不納入動(dòng)態(tài)調(diào)整范圍,創(chuàng)新性藥物等特殊情況可以報(bào)市藥招委4
成員單位審議。
㈢ 常用低價(jià)藥清單范圍內(nèi)日服用費(fèi)用西藥超過(guò) 3 元/中成
藥超過(guò) 5 元的藥品
1、已在十五省市中兩個(gè)以上省市中標(biāo)的,中標(biāo)價(jià)不高于外
省市平均價(jià)在非基層范圍中標(biāo);十五省市僅一個(gè)省市中標(biāo)的,必
須在外省中標(biāo)價(jià)基礎(chǔ)上降 5%后在非基層范圍中標(biāo)。
2、屬于基藥目錄的可再降 5%后在全市范圍中標(biāo)。
㈣ 關(guān)于差比價(jià)規(guī)則
中標(biāo)結(jié)果動(dòng)態(tài)調(diào)整后,原則上同企業(yè)同品種同中標(biāo)范圍不同
包裝數(shù)量之間的其他中標(biāo)品種的中標(biāo)價(jià)按差比價(jià)規(guī)則調(diào)整。
三、受理方式
新申請(qǐng)藥品和中標(biāo)價(jià)上調(diào)藥品由企業(yè)提出申請(qǐng),經(jīng)審核后調(diào)
整;涉及中標(biāo)價(jià)下調(diào)的藥品由上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購(gòu)事務(wù)管理
所(以下簡(jiǎn)稱市藥事所)依據(jù)國(guó)管平臺(tái)提供的信息經(jīng)公示無(wú)異議
后進(jìn)行調(diào)整,具體受理方式如下:
1、新申請(qǐng)藥品采用網(wǎng)上受理方式:
登錄“上海市醫(yī)藥采購(gòu)基礎(chǔ)信息登記系統(tǒng)”(以下簡(jiǎn)稱“基
礎(chǔ)信息登記系統(tǒng)”,網(wǎng)址:http://imail.smpaa.cn)上報(bào)基礎(chǔ)信
息并上傳相關(guān)證照。新用戶需自行注冊(cè)獲取用戶名和密碼,已注
冊(cè)用戶可使用原注冊(cè)用戶名密碼登錄。
在“醫(yī)藥信息掛網(wǎng)登記系統(tǒng)”(網(wǎng)址:http://bid2.smpaa.cn)
中注冊(cè)獲取掛網(wǎng)登記用戶名和密碼,該用戶名和密碼經(jīng)審核后啟
用。登錄“醫(yī)藥信息掛網(wǎng)登記系統(tǒng)”,進(jìn)入“新申請(qǐng)藥品登記”
子模塊,按要求填寫相關(guān)信息。
2、申請(qǐng)中標(biāo)價(jià)上調(diào)的藥品采用人工受理方式,須遞交以下
紙質(zhì)材料(加蓋企業(yè)公章):
①中標(biāo)價(jià)動(dòng)態(tài)調(diào)整申請(qǐng)(見(jiàn)附件);
②外省市中標(biāo)價(jià)及相關(guān)證明材料;
③《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》;
④《藥品 GMP 證書》;
⑤藥品生產(chǎn)(注冊(cè))批件;
⑥企業(yè)法定代表人授權(quán)書和受委托人身份證照片;
⑦其他。
受理時(shí)間:8:30-11:30,13:30-16:30(節(jié)假日除外),地址:
黃渡路 74 號(hào)虹鷹大樓 706 社會(huì)服務(wù)科,電話:021-56637776;
021-56472262;021-56321192。
3、涉及中標(biāo)價(jià)下調(diào)的藥品由市藥事所依據(jù)有關(guān)規(guī)則進(jìn)行調(diào)
整,企業(yè)接受下調(diào)可保留中標(biāo)資格,不接受下調(diào)予以落標(biāo)處理。
四、結(jié)果公示及公布
動(dòng)態(tài)調(diào)整結(jié)果確定后,市藥事所將通過(guò)“上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)
網(wǎng)”(www.smpaa.cn)公示,公示無(wú)異議后,市藥事所將正式公
布執(zhí)行。
五、其他
㈠ 市藥事所自 2015 年 11 月 18 日起受理企業(yè)網(wǎng)上申報(bào)或遞
交紙質(zhì)材料。
㈡ 本通知最終解釋權(quán)歸市藥事所。
附件:關(guān)于中標(biāo)價(jià)動(dòng)態(tài)調(diào)整的申請(qǐng)(樣張)
上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購(gòu)事物管理所
2015 年 11 月 11 日