抗HIV藥物市場(chǎng)點(diǎn)將錄
日期：2015/11/19
由于HIV病毒極易突變且攻擊人類的免疫系統(tǒng)，治療艾滋病的方法一般是聯(lián)合用藥，即把幾種機(jī)理不同的藥物混合起來(lái)聯(lián)合用藥。HIV藥物的市場(chǎng)在未來(lái)10年內(nèi)將增長(zhǎng)40%，從2013年的119億美元到2022年的168億美元。
文/大音如霜
艾滋病是由人類免疫缺陷病毒（HIV）引起的，目前還沒(méi)有能夠徹底治愈艾滋病的藥物，但是現(xiàn)有的藥物已經(jīng)把艾滋病從一個(gè)令人恐懼的病變?yōu)榭梢钥刂频穆圆?，常用的抗HIV藥物由蛋白酶抑制劑、整合酶抑制劑、核苷類反轉(zhuǎn)錄酶抑制劑、非核苷類反轉(zhuǎn)錄酶抑制劑、融合進(jìn)入抑制劑構(gòu)成。由于HIV病毒極易突變且攻擊人類的免疫系統(tǒng)，治療艾滋病的方法一般是聯(lián)合用藥，即把幾種機(jī)理不同的藥物混合起來(lái)聯(lián)合用藥。HIV藥物的市場(chǎng)在未來(lái)10年內(nèi)將增長(zhǎng)40%，從2013年的119億美元到2022年的168億美元。
 數(shù)據(jù)源：上市公司報(bào)表
1.洛匹那韋/利托那韋膠囊
它是由兩種互補(bǔ)的蛋白酶抑制劑洛匹那韋和利托那韋組成，后者是前者的輔助藥劑，可以大大地提高前者的生物利用度。蛋白酶抑制劑可以抑制HIV病毒的復(fù)制，常用于同其他藥物聯(lián)合使用。由于藥物市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的日益激烈，同時(shí)此藥物從某些國(guó)家中下架導(dǎo)致近年來(lái)銷量的下降，由2008年最高年銷售額15億美元下降到8億美元左右。
2. Sustiva片劑
Sustiva 是非核苷酸類反轉(zhuǎn)錄酶抑制劑。此藥由默克將所有權(quán)賣給了百時(shí)美施貴寶公司（Bristol-Myersis），它與特魯瓦達(dá)（Truvada）組合起來(lái)聯(lián)用被稱為依發(fā)韋侖（Atripla）。 百時(shí)美施貴寶公司靠Sustiva賺了不少錢， 最高時(shí)年銷售額超過(guò)了16億美元。在歐洲Sustiva遇到不少競(jìng)爭(zhēng)，在美國(guó)有些好消息，它贏得了專利訴訟，專利權(quán)延長(zhǎng)到2017年12月。 因此其銷量懸崖的到來(lái)也將推遲到2018左右。吉利德公司推出了競(jìng)爭(zhēng)的藥品，名為Complera,相對(duì)比于Atripla,它的中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性更低，缺點(diǎn)是功效相對(duì)較低。吉利德的另一種競(jìng)爭(zhēng)性藥品名為Stribild,此藥的抗病毒譜更為寬廣，正在生產(chǎn)中。
3.硫酸阿扎那韋膠囊
硫酸阿扎那韋膠囊（Reyataz）是一種蛋白酶抑制劑，由百時(shí)美施貴寶公司開發(fā)，但是專利權(quán)屬于瑞士的諾華制藥，諾華公司每年都能從Reyataz身上獲得超過(guò)10億美元的收入，艾伯維公司同樣從中獲益，因?yàn)樗a(chǎn)的Norvir作為Reyataz的藥代動(dòng)力學(xué)輔助藥劑；與其他蛋白酶抑制劑相比，Reyataz的優(yōu)點(diǎn)是每天只需服用一次，副作用更小。
4.Atripla
Atripla由依發(fā)韋侖(efavirenz，Sustiva)、恩曲他濱(emtricitabine，Emtriva)和替諾福韋酯(tenofovir disoproxil fumarate，Viread)三種成分組成。Sustiva是Bristol公司推向市場(chǎng)，此藥的美國(guó)專利在2015年到期，而它在歐洲已經(jīng)是一種通用藥；吉利德開發(fā)的Complera將其中的sustiva換為Edurant,使藥物的副作用更小，事實(shí)上吉利德的另一種藥物Stribild是更好的選擇， 因?yàn)槠淇共《痉秶鼜V。
5.特魯瓦達(dá)（Truvada）片劑
特魯瓦達(dá)（Truvada）是一種抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥，主要成分為恩去他濱和提諾福，它同時(shí)含有Emtriva和Viread,它是雙向治療藥物中的領(lǐng)先產(chǎn)品。FDA同時(shí)批準(zhǔn)了Truvada用來(lái)預(yù)防男同性戀在性行為中感染HIV的風(fēng)險(xiǎn)。不幸的是吉利德承認(rèn)Truvada比較容易使病毒產(chǎn)生抗藥性。
6.韋瑞德（Viread)
Viread 首先被用來(lái)批準(zhǔn)治療超過(guò)12歲的HBV感染著，去年吉利德將專利權(quán)賣給了印度制藥公司Teva制藥，Teva公司2017年12月將會(huì)生產(chǎn)通用類型的Viread，屆時(shí)銷售量將會(huì)大幅度下降，同時(shí)吉利德將會(huì)生產(chǎn)后繼產(chǎn)品TAF,預(yù)計(jì)2016年投入市場(chǎng)。
7.Epzicom
Epzicom是一種核苷類反轉(zhuǎn)錄酶抑制劑；其致病的機(jī)理是阻止HIV改變健康CD4細(xì)胞的遺傳物質(zhì),從而阻止細(xì)胞產(chǎn)生更多的病毒，降低體內(nèi)病毒量。此藥是由ViiV Healthcare 推向市場(chǎng)， 2004年被FDA批準(zhǔn)；由兩種藥物組成：600mg的Ziagen和300mg的lamivudine;這兩種藥物也單買，同時(shí)也與其他HIV藥物一起聯(lián)合抗病毒；EPzicom 必須同至少一種其他抗病毒藥物聯(lián)合使用，通常是一種蛋白酶抑制劑；或者其他一種非核苷類反轉(zhuǎn)錄酶抑制劑。
8. ISentress
ISentress 是治療產(chǎn)生抗性的HIV-1的一線整合酶抑制劑；它2007年10月被FDA批準(zhǔn)，并于2009年7月被用于1線治療 ，不幸的是它受到吉利德的stribild和Glaxod的Tivicay的嚴(yán)重挑戰(zhàn)，銷量的增長(zhǎng)速度逐漸變緩。
9.Compzlera
Compzlera是升級(jí)版的Truvada加Edurant，吉利德公司試圖用它來(lái)替代Atripla，它與Atripla正在同時(shí)進(jìn)行臨床III期試驗(yàn)， 試驗(yàn)顯示它們有相同的功效,吉利德的一招非常湊效：2013年底，F(xiàn)DA 批準(zhǔn)醫(yī)生可以在其他抗HIV藥物和Complera之間選擇用藥，Complera銷量還有很大的增長(zhǎng)空間。
10.Vitekta (elvitegravir)
Vitekta (elvitegravir)也是整合酶抑制劑，用量是每日服用一次；此藥是Stribild的一種組成部分，單獨(dú)服用時(shí)并不比默克的Isentress好。此藥根據(jù)FDA的完整回應(yīng)函于2014年第一季度進(jìn)行了重新申請(qǐng)，并于2014年晚期被批準(zhǔn)。
11.Stribild
Stribild 每日服用一次，是由四種HIV藥物組成，包括Emtriva,Viread 和 R&D藥物Vitekta和cobicistata。它的突出特點(diǎn)是較廣的抗反轉(zhuǎn)錄病毒譜。美國(guó)于2012年批準(zhǔn)，單價(jià)為28000美元，費(fèi)用超過(guò)了Atripla和Complera.此藥在歐洲大多數(shù)國(guó)家也已經(jīng)上市； Gilead 現(xiàn)在宣稱Stribild在美國(guó)已經(jīng)是第二大的HIV藥物治療方法，此藥第三季度銷量下降了5%，可能是受其他HIV感染治療方法的影響。
12.其他幾種抗HIV新藥
Tybost (Cobicistat) 是像ritonavir一樣的輔助藥劑使藥物的用量變低，同時(shí)不影響其治病的效率，同時(shí)預(yù)防抗藥性的出現(xiàn)，它同時(shí)是Stribild的組成部分。 此藥2014年9月末在美國(guó)被批準(zhǔn)；2013年在歐洲被批準(zhǔn),預(yù)計(jì)2015年的銷量可超過(guò)一億美元。 ScxTAF (GS-7340 )是Viread的前藥物，目前正處于臨床III期研究，研究表明TAF的藥效并不比Stribild差，同時(shí)它的副作用更小；需要注意的是TAF可能將會(huì)一點(diǎn)點(diǎn)蠶食Stribild和Viread的空間，預(yù)計(jì)于2015年在美國(guó)上市，2016年的銷量可能接近4億美元。Tivicay 是由Shionogi開發(fā)的HIV整合酶抑制劑；2013年8月被批準(zhǔn)上市。用量是每日一次，療效可與默克的Isentress相當(dāng)；同時(shí)用Isentress和吉利德的elvitegravir治療無(wú)效的病人也可用其治療，Tivicay 2014年的銷量達(dá)到2.82億美元，專家預(yù)測(cè)銷量還會(huì)不斷攀升。
信息來(lái)源：新康界
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