按照《國務院辦公廳關于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指 導意見》（國辦發(fā)[2015]7 號）和《國家衛(wèi)生計生委關于落實完善公 立醫(yī)院藥品集中采購工作指導意見的通知》（國衛(wèi)藥政發(fā)[2015]70 號） 要求，結合上海工作實際，提出本市公立醫(yī)院藥品集中采購工作實 施意見。
一、總體思路
完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作是深化本市醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革 的重要內容和關鍵環(huán)節(jié)，對加快公立醫(yī)院改革，規(guī)范藥品流通秩序、 推進醫(yī)保支付制度改革具有重要意義。本市將按照市場在資源配置 中起決定性作用和更好發(fā)揮政府作用的總要求，借鑒國際藥品采購 的通行做法，兼顧藥品生產流通使用現(xiàn)狀，堅持藥品集中采購方向，實行一個平臺、上下聯(lián)動、公開透明、分類采購、循序漸進，動態(tài)調整。努力構建藥品集中采購新機制，切實保障藥品質量和供應， 降低藥品虛高價格，遏制藥品購銷領域腐敗行為，推動醫(yī)藥產業(yè)健 康發(fā)展。
二、組織機構和職責分工
（一）領導機構。藥品集中采購工作領導機構由市政府分管市長牽頭，市人力資源社會保障局（市醫(yī)保辦）、市發(fā)展改革委、市衛(wèi)生計生委、市食品藥品監(jiān)管局、市商務委、市經濟信息委、市工商 局、市財政局、市科委等部門組成，負責審定本市藥品集中采購工作實施方案及其他重大事項的決策，協(xié)調各部門按照職責做好采購相關工作。
（二）管理機構。藥品集中采購工作管理機構設在市人力資源社會保障局（市醫(yī)保辦），其主要職責是制定規(guī)則、組織管理和監(jiān)督 檢查。
（三）工作機構。市醫(yī)藥集中招標采購事務管理所是本市藥品集中采購的工作機構，負責本市藥品集中采購工作的具體實施，其 主要職責是具體操作、提供服務和維護平臺。
三、實施藥品分類采購辦法。
本市對公立醫(yī)院和醫(yī)保定點醫(yī)院（包括社會辦醫(yī)療機構和內設 醫(yī)療機構）使用的所有藥品實行分類采購。
本市公立醫(yī)院和醫(yī)保定點醫(yī)院使用的所有藥品都必須通過上海市醫(yī)藥采購服務與監(jiān)管信息系統(tǒng)（簡稱“陽光平臺”）進行網(wǎng)上采購，鼓勵其他醫(yī)院積極參與陽 光平臺采購。
（一）招標采購藥品。
對臨床用量大、采購金額高（占比排序累計不低于80%）、多家企業(yè)生產的基本藥物和非專利藥品，實施帶量采購。發(fā)揮市級集中批量采購優(yōu)勢，藥品集中采購工作機構通過公開招標采購，明確采購品種和采購數(shù)量，制定質量綜合評價指標體系，優(yōu)選品質上乘的藥品入圍，落實招采合一、量價掛鉤、全程監(jiān)控等措施，切實保障藥品質量，降低藥品價格。暫時未納入帶量采購的品種，在參考外省市中標價的基礎上進行招標采購，并根據(jù)外省市中標結果變化情況實行動態(tài)調整。堅持大、簡包裝藥品采購方向，鼓勵企業(yè)簡化包裝降低生產成本，進一步方便患者配藥。
（二）談判采購藥品。
積極支持國家對專利藥品和獨家生產藥品實行談判采購，醫(yī)院按照國家談判結果采購藥品。
（三）直接掛網(wǎng)采購藥品。
包括緊缺藥品、急搶救藥品、常用 低價藥、婦兒?？品菍＠?、基礎輸液以及暫不列入招標采購的藥品。參照國家衛(wèi)生計生委委托行業(yè)協(xié)會、學術團體公布的婦兒?？品菍＠幤贰⒓睋尵人幤峰噙x原則和示范藥品，合理確定本市相關 藥品的范圍。直接掛網(wǎng)采購藥品，由醫(yī)院和企業(yè)直接議價，醫(yī)院應考慮市場供應情況、實際生產成本和利潤等因素，合理確定采購價格。
（四）國家定點生產藥品。
按照全國統(tǒng)一采購價格直接網(wǎng)上采購，醫(yī)院不再議價。
（五）麻醉藥品、精神藥品、防治傳染病和寄生蟲病的免費用藥、國家免疫規(guī)劃疫苗、計劃生育藥品及中藥飲片，按國家現(xiàn)行規(guī)定采購，確保公開透明。
（六）備案和應急采購藥品。
為保證臨床用藥，對急搶救必須的個別非中標/非掛網(wǎng)藥品或其他治療必須的特殊用藥，允許醫(yī)院通過陽光平臺實行備案和應急采購。
（七）醫(yī)院集團采購藥品。
鼓勵醫(yī)院以隸屬關系、區(qū)域合作、 醫(yī)聯(lián)體等形式開展醫(yī)院集團采購（GPO），發(fā)揮批量采購優(yōu)勢，實現(xiàn)量價掛鉤，切實降低采購成本。醫(yī)院集團采購的信息發(fā)布和結果執(zhí)行通過陽光平臺及時對外公開，其藥品實際采購價格將作為全市集中招標采購或醫(yī)院議價的重要參考。對已開展醫(yī)保帶量采購的藥品、 談判采購的藥品以及直接掛網(wǎng)采購的藥品，不納入醫(yī)院集團采購品種。
四、改進醫(yī)院藥款結算和供應配送管理
（一）醫(yī)院從藥品交貨驗收合格到付款的時間不得超過 30 天。 積極推動醫(yī)院集中開設銀行賬戶，通過互惠互利，由銀行提供相應 藥品周轉金服務，加快醫(yī)院付款時間，降低企業(yè)融資成本和藥品生 產流通成本。糾正和防止醫(yī)院以承兌匯票等形式變相拖延付款時間 的現(xiàn)象和行為。將藥品支出納入預算管理和年度考核，定期向社會 公布。逐步實現(xiàn)藥占比（不含中藥飲片）總體降到 30%以下。
（二）藥品生產企業(yè)是保障藥品質量和供應的第一責任人。藥 品可由中標生產企業(yè)直接配送或委托有配送能力的藥品經營企業(yè)配 送到指定醫(yī)院。藥品生產企業(yè)委托的藥品經營企業(yè)應在陽光平臺備 案，備案情況向社會公開。藥品集中采購工作機構應及時公布每家 醫(yī)院的配送企業(yè)名單，接受社會監(jiān)督。
（三）加強短缺藥品監(jiān)測和預警，按區(qū)域選擇若干醫(yī)院作為短 缺藥品監(jiān)測點，并由藥品集中采購工作機構建立藥品生產企業(yè)供貨 短缺預報機制，及時掌握分析短缺原因，理順供需銜接，探索多種方式，保障患者用藥需求。
五、完善陽光平臺建設
（一）規(guī)范平臺建設和使用。
陽光平臺是本市藥品集中采購平臺。公立醫(yī)院和醫(yī)保定點醫(yī)院所使用的藥品必須通過陽光平臺采購。 平臺是是直聯(lián)醫(yī)院、藥企和政府行政管理部門，支撐多種采購模式， 適應現(xiàn)代化醫(yī)藥商務模式和物流管理，覆蓋醫(yī)藥招標、采購、配送、使用全過程，政府相關部門共享共用陽光平臺信息。醫(yī)院和藥品生產經營企業(yè)應當嚴格按照藥品統(tǒng)編字典、業(yè)務規(guī)范、技術標準要求實現(xiàn)與陽光平臺的自動化互聯(lián)。
（二）建立藥品統(tǒng)編字典規(guī)則庫。
為保證全市藥品采購相關信 息的標準、規(guī)范和統(tǒng)一，本市醫(yī)保、衛(wèi)生計生、食品藥品監(jiān)管、價格監(jiān)管等各部門共同努力，協(xié)同建立統(tǒng)一的藥品統(tǒng)編字典規(guī)則庫， 各部門按照職責分工，形成及時維護、統(tǒng)一發(fā)布的工作機制。
（三）發(fā)揮信息共享和整合作用。
陽光平臺與國家藥品供應保障綜合管理信息平臺實行對接聯(lián)通，并與本市醫(yī)保、衛(wèi)生計生、食品藥品監(jiān)管、價格監(jiān)管部門的相關信息系統(tǒng)實現(xiàn)互聯(lián)互通。本市醫(yī)保定點零售藥店必須按規(guī)定使用陽光平臺，及時報送藥品采購、零售、庫存等信息。
（四）公開藥品采購信息。
本市通過陽光平臺向相關各方和社會公開藥品集中采購相關信息，提升為各級醫(yī)院和藥品生產經營企業(yè)服務水平，提高百姓用藥知情權。
六、規(guī)范醫(yī)院藥品使用管理
（一）本市衛(wèi)生計生部門落實責任，繼續(xù)推動公立醫(yī)院優(yōu)先配備使用基本藥物，并達到一定使用比例。建立處方點評和醫(yī)師約談制度，重點跟蹤監(jiān)測輔助用藥、醫(yī)院超常使用藥品，明確醫(yī)師處方 權限，處方涉及貴重藥品時，應主動與患者溝通，規(guī)范用量，努力減輕急性、長期用藥患者藥品費用負擔。全面提升藥師的總體數(shù)量和業(yè)務素質，充分發(fā)揮藥師的用藥指導作用，探索臨床藥學服務與社會藥房的工作聯(lián)動，提升本市臨床藥學服務的整體水平。
（二）加快推進以基本藥物為重點的臨床用藥（耗材）綜合評價體系建設。選擇部分醫(yī)療、教學、科研等綜合實力較強的三級、 二級醫(yī)院和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構，對藥品（耗材）的安全性、有效性、 合理性、依從性、經濟性等進行成本效益評估，為規(guī)范藥品采購和配備使用，推進藥品劑型、規(guī)格、包裝標準化提供臨床技術支持。
（三）藥品集中采購工作機構不斷提高藥品招標采購、配送管 理、評價、統(tǒng)計分析、動態(tài)監(jiān)管等的能力，定期公布醫(yī)院藥品采購 價格、數(shù)量、付款時間及配送到位率、不良記錄等情況，并及時做好網(wǎng)上交易數(shù)據(jù)匯總和監(jiān)測分析工作，合理運用差比價規(guī)則，測算各類藥品市場平均價格，采集不同階段藥品采購價格以及周邊國家和地區(qū)藥品價格等信息，為各類藥品采購提供支持。探索通過陽光平臺或第三方機構公布藥品和生產經營企業(yè)的相關要素指標評價信息，對醫(yī)院藥品具體采購行為提供參考意見，引導和規(guī)范醫(yī)藥機構合理采購藥品。
七、加強綜合管理
（一）嚴肅查處藥品生產經營企業(yè)弄虛作假、圍標串標、哄抬價格等行為，嚴格執(zhí)行誠信記錄和市場清退制度。對列入不良記錄名單的企業(yè)，醫(yī)院兩年內不得購入其藥品。
（二）嚴肅查處醫(yī)院違反采購合同、違規(guī)網(wǎng)下采購等行為。對通過帶量采購、談判、定點生產等方式形成的采購價格，醫(yī)院不得另行組織議價；對醫(yī)院直接掛網(wǎng)采購藥品的價格，要加強市場監(jiān)測和跟蹤，維護公平競爭的市場環(huán)境和秩序。規(guī)范和凈化藥品在醫(yī)院 內部的流通渠道，定期向社會公布在醫(yī)院設立結算戶頭的藥品經營企業(yè)名單，接受社會監(jiān)督。將藥品集中采購情況作為醫(yī)院及其負責人的重要考核內容，納入目標管理及醫(yī)院評審評價工作。
（三）加強對藥品價格執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，強化市場購銷價格監(jiān)測，規(guī)范價格行為，保護患者合法權益。依法嚴肅查處價格違法和壟斷行為，以及偽造或虛開發(fā)票、掛靠經營、走票等違法行為。 強化重點藥品質量追蹤和全程質量監(jiān)管，嚴厲打擊制售假冒偽劣藥品行為。
（四）堅決遏制藥品購銷領域腐敗行為、抵制商業(yè)賄賂。加強藥品采購機構內部制約和外部監(jiān)督機制，增強廉潔自律意識，防范和杜絕各種廉政風險。
八、精心組織實施
（一）落實部門責任。
市人力資源社會保障局（市醫(yī)保辦）牽頭組織藥品集中采購工作，制定集中采購實施方案，負責陽光平臺的運營管理，對醫(yī)院執(zhí)行集中采購結果和履行采購合同情況進行監(jiān)督檢查。
市衛(wèi)生計生委規(guī)范醫(yī)院藥品使用，督促醫(yī)院落實集中采購 結果，共同做好醫(yī)院執(zhí)行集中采購結果和履行采購合同的監(jiān)督檢查工作，加強醫(yī)院藥品采配過程中的廉政風險管理。
市食品藥品監(jiān)管 局負責參與制定藥品質量評價標準，提供藥品質量和生產經營企業(yè) 不良記錄等信息，加強藥品質量的監(jiān)督檢查，對帶量采購藥品進行 全程質量監(jiān)管。
市發(fā)展改革委加強對藥品價格執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查， 強化購銷價格監(jiān)測，規(guī)范價格行為，保護患者合法權益。
市經濟信 息委負責協(xié)調組織生產企業(yè)保證藥品供應。
市商務委負責加強藥品 流通領域的行業(yè)管理。
市工商局負責對藥品采配過程中的不正當競 爭進行調查處理。市財政局負責安排藥品集中采購工作所需的工作 經費。
市科委負責推動本市醫(yī)藥企業(yè)提高自主創(chuàng)新能力。
（二）加大宣傳培訓。要充分運用廣播、報刊、電視等傳統(tǒng)媒 介和微信、微博等新媒體方式，充分宣傳國家和本市藥品集中采購 工作的政策方向、意義、措施和成效，妥善回應社會關切，營造良好社會范圍，構建藥品采購新機制，確保藥采購各環(huán)節(jié)在陽光下運行。
信息來源：上海醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)協(xié)會
