90家企業(yè)撤回164個(gè)藥品注冊(cè)，都有什么特點(diǎn)？
日期：2015/12/3
國(guó)家局在雙十一發(fā)布的關(guān)于8家企業(yè)11個(gè)藥品注冊(cè)申請(qǐng)不予批準(zhǔn)的公告（2015年第229號(hào)），緊接著當(dāng)天發(fā)布國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于藥品注冊(cè)審評(píng)審批若干政策的公告(2015年第230號(hào)) ，其中230號(hào)公告第八條嚴(yán)懲臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)造假行為，可謂是對(duì)臨床數(shù)據(jù)造假敲響了警鐘，間隔半個(gè)月的今天90家企業(yè)主動(dòng)撤回164個(gè)藥品注冊(cè)申請(qǐng)的公告（2015年第255號(hào)）發(fā)布，本次發(fā)布公告中企業(yè)主動(dòng)撤回申請(qǐng)?zhí)攸c(diǎn)如下：
1.首次出現(xiàn)進(jìn)口注冊(cè)產(chǎn)品主動(dòng)撤回藥品注冊(cè)申請(qǐng)： 印度太陽藥業(yè)有限公司的丙戊酸鈉緩釋片和來曲唑片；
2.撤回注冊(cè)申請(qǐng)數(shù)量最多的是此前229號(hào)公告中被核查的浙江華海藥業(yè)，共17個(gè)受理號(hào)；
3.撤回注冊(cè)生氣數(shù)量最多的省份是山東，共30個(gè)受理號(hào)，緊接著江蘇29個(gè)受理號(hào)。
可以預(yù)見的是不少企業(yè)已經(jīng)越來越主動(dòng)了，不知道后面還在硬頂著的企業(yè)會(huì)是什么結(jié)果？
附國(guó)家局通知
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國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于90家企業(yè)撤回164個(gè)藥品注冊(cè)申請(qǐng)的公告（2015年第255號(hào)）
2015年11月26日
《關(guān)于廣東百科制藥有限公司等八個(gè)企業(yè)撤回注冊(cè)申請(qǐng)的公告》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2015年第222號(hào)）發(fā)布后，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局收到了90家企業(yè)提出的164個(gè)藥品注冊(cè)撤回申請(qǐng)（清單見附件）。
特此公告。
附件：撤回藥品注冊(cè)申請(qǐng)品種清單
食品藥品監(jiān)管總局
2015年11月26日
附件：撤回藥品注冊(cè)申請(qǐng)品種清單
信息來源：蒲公英
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