國家藥價(jià)談判正式啟動(dòng)：首批納入5種藥品
日期：2015/12/4
日前，作為公立醫(yī)院藥品采購新機(jī)制的重要組成部分，對(duì)專利藥和獨(dú)家生產(chǎn)藥品的國家藥價(jià)談判試點(diǎn)正式啟動(dòng)。涉及3種疾病的5個(gè)藥品納入首批試點(diǎn)范圍，分別是治療多發(fā)性骨髓瘤的來那度胺（新基醫(yī)藥）；治療乙肝的替諾福韋酯（吉列德）；治療晚期非小細(xì)胞肺癌的吉非替尼（阿斯利康）、厄洛替尼（羅氏制藥）和?？颂婺幔ㄕ憬愡_(dá)）。此次談判結(jié)果將于2016年開始執(zhí)行。
據(jù)了解，為做好國家藥品價(jià)格談判工作，建立了由16個(gè)部委組成的部際聯(lián)席會(huì)議制度，并已于11月中上旬召開了第一次會(huì)議，通過了2015年的試點(diǎn)方案。據(jù)藥點(diǎn)了解，10月份相關(guān)部委已經(jīng)與他們進(jìn)行了先期溝通，通報(bào)了國家藥價(jià)談判的基本原則，包括建立國家、省兩級(jí)藥品價(jià)格談判制度，國家談判議定全國統(tǒng)一的采購價(jià)格，其他專利藥品和獨(dú)家生產(chǎn)藥品由省級(jí)談判，鼓勵(lì)省際跨區(qū)域聯(lián)合談判采購。
在中國的醫(yī)藥市場(chǎng)中，制藥企業(yè)對(duì)于政策的訴求很多，藥點(diǎn)分析認(rèn)為，真正能夠撬動(dòng)專利和獨(dú)家產(chǎn)品價(jià)格的還是醫(yī)保和市場(chǎng)份額。此次談判希望能用價(jià)格換市場(chǎng)，同時(shí)為進(jìn)入醫(yī)保創(chuàng)造條件。據(jù)了解，隨著大病保險(xiǎn)籌資能力、管理水平不斷提高，目前我國城鎮(zhèn)居民和新農(nóng)合的大病保險(xiǎn)試點(diǎn)工作已覆蓋約7億人口，多地的年度醫(yī)保最高補(bǔ)償金額達(dá)到30萬元/人，新農(nóng)合也達(dá)到了10萬元/人。如此計(jì)算，醫(yī)保應(yīng)該可以容納更多的治療藥物，使更多患者受益。
為什么要以慢性乙肝、多發(fā)性骨髓瘤和晚期非小細(xì)胞肺癌治療藥作為首批談判試點(diǎn)呢？
藥點(diǎn)檢索后發(fā)現(xiàn)，在國內(nèi)外指南推薦的一線治療慢性乙型肝炎的口服藥物有很多種，但包括恩替卡韋在內(nèi)的多個(gè)藥已在醫(yī)保目錄中。目前，替諾福韋酯的國內(nèi)銷售價(jià)格為1470元/300mg*30片/瓶，據(jù)此測(cè)算，每位患者的抗乙肝病毒藥物月均費(fèi)用約為1500元，年均費(fèi)用至少約為1.7萬元/年。這一價(jià)格顯然是高于其競品的報(bào)銷后費(fèi)用。如果能夠通過此次談判，將價(jià)格降下來，將有助于進(jìn)入醫(yī)保報(bào)銷范圍。
多發(fā)性骨髓瘤是一種克隆性漿細(xì)胞異常繁殖的惡性疾病，目前已成為血液系統(tǒng)第2位的常見惡性腫瘤。來那度胺等靶向治療藥物的應(yīng)用，使得患者生存期由原來的2年~3年可明顯延長到5年。但昂貴的藥價(jià)對(duì)大多數(shù)家庭而言無法承受，目前來那度胺在國內(nèi)銷售價(jià)格約為5.9萬元/25mg*21粒/盒、4.6萬元/10mg*21粒/盒，患者年均藥物治療費(fèi)用達(dá)60~70萬元。
而與來那度胺、替諾福韋酯都是治療領(lǐng)域內(nèi)獨(dú)家納入不同，晚期非小細(xì)胞肺癌的3種藥同時(shí)進(jìn)入談判試點(diǎn)，競爭將會(huì)更加激烈。據(jù)了解，吉非替尼、厄洛替尼和?？颂婺峋鶠橹委燁I(lǐng)域內(nèi)的“明星產(chǎn)品”，其治療機(jī)理、作用靶點(diǎn)及臨床療效都基本相同，難分伯仲。而從臨床使用情況看，吉非替尼上市時(shí)間較長，臨床數(shù)據(jù)比較豐富，而?？颂婺崾俏覈卮笮滤巹?chuàng)制專項(xiàng)支持的國內(nèi)一類新藥，價(jià)格方面有明顯優(yōu)勢(shì)，但市場(chǎng)覆蓋的范圍還相對(duì)較小。3種藥物同場(chǎng)博弈，希望能夠真正將治療費(fèi)用降下來，讓利于患者。
我國藥品價(jià)格談判或參考國際藥價(jià)
米內(nèi)網(wǎng)
11月26日，在廣東省藥品交易所年會(huì)上，國家衛(wèi)生計(jì)生委衛(wèi)生發(fā)展研究中心研究員、醫(yī)藥政策室主任傅鴻鵬對(duì)國際視野下的藥品交易政策進(jìn)行解讀分析，在現(xiàn)場(chǎng)，傅鴻鵬分享了國際藥品交易的格局，并且對(duì)藥品集中采購發(fā)展趨勢(shì)進(jìn)行總結(jié)。
傅鴻鵬指出，一般國際上藥品的市場(chǎng)結(jié)構(gòu)為二元結(jié)構(gòu)，主要是醫(yī)院內(nèi)部和醫(yī)院之外；另外，藥品體系管理主要分為五個(gè)方面，市場(chǎng)授權(quán)、藥品分類、藥品定價(jià)、藥品報(bào)銷和生產(chǎn)流通。通過對(duì)20多個(gè)國家的調(diào)研發(fā)現(xiàn)，藥品價(jià)格管理主要方式為依法定價(jià)、價(jià)格談判、增長率協(xié)議。藥品價(jià)格談判是國際常用手段。今年，中國出臺(tái)的《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》(7號(hào)文)指出，中國將進(jìn)行藥品價(jià)格談判，由藥品價(jià)格談判委員會(huì)負(fù)責(zé)。
根據(jù)國際經(jīng)驗(yàn)，藥品價(jià)格的參考依據(jù)主要是藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)估、內(nèi)部價(jià)格參考、外部價(jià)格參考。參考國外藥品價(jià)格也是價(jià)格談判的一種方法，歐盟有些國家在用，目前國內(nèi)討論的比較多，那么，中國在藥品價(jià)格談判時(shí)極有可能會(huì)引用國外藥品價(jià)格。
藥品價(jià)格談判的準(zhǔn)則各個(gè)國家相差不大，其中意大利的比較系統(tǒng)，大致有以下準(zhǔn)則：對(duì)療效欠佳的藥品分析其成本效益、對(duì)可替代的藥品對(duì)比其風(fēng)險(xiǎn)效益、對(duì)功效相同的藥品對(duì)比其每天治療成本、評(píng)估國民醫(yī)療保健體系的經(jīng)濟(jì)影響、評(píng)估新藥品的市場(chǎng)份額、歐洲國家的價(jià)格和消費(fèi)數(shù)據(jù)。此外，從印度藥品價(jià)格談判思路看，除了參考?xì)W美國家藥品價(jià)格，還將人均GDP加權(quán)的價(jià)格考慮在內(nèi)。此做法對(duì)中國亦有一定借鑒意義。
關(guān)于藥品采購，傅鴻鵬解釋道：“藥品采購主要通過招標(biāo)和價(jià)格談判，同時(shí)，藥品單獨(dú)采購和藥品集中采購是并行的，而我國的分類采購也是一個(gè)長期堅(jiān)持的原則?！?/span>
在中國，集中采購政策將會(huì)長期堅(jiān)持，而分類采購需要長期執(zhí)行，其符合市場(chǎng)交易思路。藥價(jià)靠市場(chǎng)形成，市場(chǎng)格局首先要合理。當(dāng)前，藥品集中采購的政策環(huán)境正在逐步改善，新醫(yī)改正在構(gòu)建合理的市場(chǎng)格局，包括公立醫(yī)院改革帶來的“醫(yī)藥博弈”和醫(yī)保支付改革推開后的“藥藥博弈”。
最后，傅鴻鵬指出，醫(yī)改目標(biāo)基本實(shí)現(xiàn)后，集中采購將走向新的發(fā)展階段。從強(qiáng)制集中到自愿集中，帶量采購自然形成，二次議價(jià)自然消失。同時(shí)，雙信封隨之改革，變成資質(zhì)預(yù)審。此外，省級(jí)平臺(tái)的服務(wù)功能將更加完善。
信息來源：醫(yī)藥精英俱樂部
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