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2015版《藥典》中藥材標(biāo)準(zhǔn)的變化情況

日期:2015/12/10

1. 藥典一部收載藥材和飲片、植物油脂和提取物、成方制劑和單味制劑等,品種共計(jì)2598種,其中新增440種,修訂517種,不收載7種。


2. 重新建立規(guī)范的編碼體系,并首次將通則、藥用輔料單獨(dú)作為《中國(guó)藥典》四部。


3. 完善了“藥材和飲片檢定通則”“炮制通則”和“藥用輔料通則”。


4. 制定了中藥材及飲片中二氧化硫殘留量限度標(biāo)準(zhǔn),建立和完善重金屬及有害元素、黃曲霉毒素、農(nóng)藥殘留量等物質(zhì)的檢測(cè)限度標(biāo)準(zhǔn)。


5. 中藥材增加專(zhuān)屬性的顯微鑒別檢查、特征氨基酸含量測(cè)定等。


6. 不再新增處方中含羚羊角、豹骨、龍骨、龍齒等瀕危物種和化石的中成藥品種。




新藥典“顯微鑒別”增加品種


三顆針、干漆、山楂、廣金錢(qián)草、女貞子、馬兜鈴、天仙子、升麻、生姜、瓜子金、瓜蔞皮、老鸛草、西青果、紅大戟、花椒、花蕊石、杜仲葉、豆蔻、牡蠣、余甘子、沙苑子、訶子、補(bǔ)骨脂、苦杏仁、苦楝皮、虎杖、知母、使君子、金果欖、金銀花、魚(yú)腥草、卷柏、油松節(jié)、韭菜子、骨碎補(bǔ)、鉤藤、胖大海、夏枯草、浮萍、預(yù)知子、菊花、野木瓜、款冬花、棕櫚、紫蘇葉、紫蘇梗、鎖陽(yáng)、藍(lán)布正、槐角、錦燈籠、豨薟草、暴馬子皮、薤白、瞿麥、翻白草


新藥典“檢查”修訂情況


10版藥典原有重金屬限量品種:

山楂、丹參、甘草、石膏、煅石膏、白芍、白礬、玄明粉、地龍、芒硝、西瓜霜、西洋參、冰片、龜甲膠、阿膠、金銀花、枸杞子、黃芪、鹿角膠、滑石粉。


 

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