飚哥：關(guān)于藥品電子監(jiān)管碼的調(diào)整建議
日期：2015/12/15
建議一：由國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)藥品電子監(jiān)管信息系統(tǒng)的建設(shè)及運維。 一個國家的藥品電子監(jiān)管信息系統(tǒng)毫無疑問應(yīng)該由國家政府負(fù)責(zé)建設(shè)和運維。這并不是一件很困難的事。它主要需要完成幾項工作。 一是電子監(jiān)管碼信息系統(tǒng)建設(shè)及運維資金的籌集。 信息系統(tǒng)的建設(shè)需要投入一筆資金。后續(xù)也還需要一定的費用進行系統(tǒng)的運維。系統(tǒng)建成我估算在2億左右。我說的這個2億左右的系統(tǒng)是一套比阿里健康那套系統(tǒng)功能要強大得多的信息系統(tǒng)，無論從軟件還是從硬件來說都要更強。這項資金的投入并不算大。可以由食品藥品監(jiān)督管理總局直接向國家政府申請專項資金。如果政府確實暫時沒有預(yù)算，也可以通過向藥品生產(chǎn)及流通企業(yè)收費的方式籌集資金。每個藥廠交1萬元，每個藥店交300元也就夠了。不足的話，再多一點也不是問題。以后的運維就更不是問題了。一個藥店一年交100至200元也就足夠了。因此，建立新的藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)，資金不是問題。 二是信息系統(tǒng)的建設(shè)。 新的藥品電子監(jiān)管碼將會比阿里健康的藥品電子監(jiān)管碼功能要強大得多。這我會在后面詳述。 阿里健康的藥品電子監(jiān)管碼本來就不是為了藥品監(jiān)管而設(shè)計的信息系統(tǒng)。而是原來準(zhǔn)備推給質(zhì)監(jiān)局進行食品質(zhì)量監(jiān)管而設(shè)計的一套信息系統(tǒng)，后來因為不可行而被食品行業(yè)集體行政訴訟，還沒開始正式推廣就不了了之的一套信息系統(tǒng)。其明顯特點就是其沒有關(guān)注藥品行業(yè)的批號管理。因為過去食品行業(yè)的產(chǎn)品上就是沒有批號的。 阿里健康把這套信息系統(tǒng)拿到藥品行業(yè)來推行。本來就是一套沒有對癥下藥而移花接木過來的系統(tǒng)。因此，它不是一套嚴(yán)謹(jǐn)?shù)乃幤繁O(jiān)管信息系統(tǒng)?？傮w而言，阿里健康用這套系統(tǒng)來管藥品，本身就是在瞎搞。以我多年做信息系統(tǒng)實施管理的經(jīng)驗來看，阿里健康那套小兒科的電子監(jiān)管系統(tǒng)，確實是不成樣子，難登大雅之堂。 要建立新的藥品電子監(jiān)管信息系統(tǒng)，還是應(yīng)該回到信息系統(tǒng)建設(shè)最基本的流程上來。要系統(tǒng)地完成需求調(diào)研、藍圖設(shè)計、系統(tǒng)開發(fā)設(shè)計、測試運行等相關(guān)的流程。真正按藥品監(jiān)管的各項需求來進行開發(fā)，而不是找一套本來用于其它功能的信息系統(tǒng)來勉強使用。而系統(tǒng)的開發(fā)設(shè)計，可以對全社會的信息軟件與實施公司進行公開招標(biāo)。從而找到具有開發(fā)能力又價格最合理的系統(tǒng)開發(fā)實施商。 經(jīng)過全新的設(shè)計，新的藥品電子監(jiān)管碼將更適合藥品經(jīng)營和藥品的安全質(zhì)量監(jiān)管。因此，建立新的藥品電子監(jiān)管碼，系統(tǒng)開發(fā)建設(shè)不是問題。 三是后續(xù)運維 后期運維是一件更簡單的事。國家可以招聘一些專業(yè)的信息系統(tǒng)運維人員進行核心系統(tǒng)管理。不用多，幾十個人就可以了。而對一些非核心工作，比如硬件及軟件維護，比如一些小的后續(xù)開發(fā)及一些問題的處理，可以交由一家或多家第三方公司進行維護管理就可以了。因此，藥品電子監(jiān)管碼后期的運維，也沒有問題。 綜合幾個方面來看。藥品電子監(jiān)管碼應(yīng)該由國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)整理運維。從各方面來看，這個建議都是可行的。如果做到了這一點，那整個中國的藥品電子監(jiān)管數(shù)據(jù)就不會控制在外國公司手中。也就不會存在監(jiān)管者與被監(jiān)管者是競爭對手的問題。 建議二：藥品的條形碼、批號、電子監(jiān)管碼三合一 我的第二個建議是在新的藥品電子監(jiān)管碼信息系統(tǒng)中，把藥品的條形碼、批號及電子監(jiān)管碼三合一。藥品包裝上打出來的是一個同時包托了電子監(jiān)管碼與批號的標(biāo)簽。而數(shù)據(jù)信息對條形碼、批號及電子監(jiān)管碼做了集成。這是一項重大的利國利民的工程。一旦做到了這一點，將對藥品生產(chǎn)與流通行業(yè)產(chǎn)生巨大幫助。這樣，企業(yè)不但不會因為藥品電子監(jiān)管碼而白白耗費大量的人力物力，還將因此而提高企業(yè)經(jīng)營管理效率。它將帶來很多益處。 一是全面解決過去批號管理的弊病 過去藥品進行批號管理。最大的問題是差錯率大及效率低下。 首先是差錯率大的問題。批號不是電子信息，而是打在商品包裝上的一串?dāng)?shù)字。這串?dāng)?shù)字因為是后期印在包裝上的，所以受到包裝材料、打印技術(shù)、員工工作品質(zhì)等多方面的影響。導(dǎo)致批號有時候非常難以看得清楚。在后續(xù)的流通環(huán)節(jié)中，看錯的概率非常大。就算印得沒有問題，因為要人眼識別，差錯也會存在。在識別完之后，又要人通過手工錄入信息系統(tǒng)。在這個環(huán)節(jié)出現(xiàn)差錯也非常普遍。員工識別錯誤，工作不認(rèn)真等各種原因都會帶來差錯。而上一環(huán)節(jié)一旦出現(xiàn)差錯，就會一直延續(xù)到后面的所有環(huán)節(jié)。而三合一之后，差錯率將會大幅下降。 另一個重要的問題是在流通和零售環(huán)節(jié)的工作效率。因為商品的條形碼和商品的批號是兩個不同的商品信息。因此在流通與零售環(huán)節(jié)，又要掃商品條形碼，又要選擇錄入商品批號。因此工作效率非常低下。如果再加入一個電子監(jiān)管碼，那同樣一個商品，在流通與零售環(huán)節(jié)就又要掃商品碼、又要錄入商品批號，還要掃一次電子監(jiān)管碼，工作效率再次大幅降低。人力成本再次大幅上升。如果三個信息合而為一，不但不用增加電子監(jiān)管碼的工作時間和成本，還可以降低原來批號管理的時間和成本。效率提升了，也就降低了藥品流通與零售環(huán)節(jié)的營運成本，這些企業(yè)就有能力把藥品的價格降下來，讓利于民。這樣的改造，利國利民。 二是全面兼顧企業(yè)運用 阿里健康的藥品電子監(jiān)管碼系統(tǒng)，除了監(jiān)管，幾乎毫無用處。而且我在之前也論述過，其實它的監(jiān)管也是個假監(jiān)管，因為可以用下游數(shù)據(jù)覆蓋上游數(shù)據(jù)等系列重大的系統(tǒng)設(shè)計缺陷。阿里健康的電子監(jiān)管碼系統(tǒng)是一個小型的封閉系統(tǒng)，總體而言更像一個玩具。當(dāng)然，是一個玩起來很花錢的玩具，其費用相當(dāng)于每年發(fā)射幾十顆人造衛(wèi)星上天去玩的玩具。 新的電子監(jiān)管碼系統(tǒng)是一個充分兼顧企業(yè)運用的系統(tǒng)，它可以幫助企業(yè)更好地做好如下一些工作。 首先可以更好地進行藥品的質(zhì)量管理。現(xiàn)在阿里健康的電子監(jiān)管碼系統(tǒng)實際上根本管不了。無法管控假藥，無法真正有效地監(jiān)控藥品的信息流、物流及單據(jù)流。而新的藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)應(yīng)該可以做到這一點。 其次更好地進行藥品的經(jīng)營管理。包括藥品的效期商品管理、退貨管理、產(chǎn)品的售后服務(wù)管理等等。因為三個信息合一，企業(yè)的相關(guān)各項數(shù)據(jù)不再是一個個的孤島，而是可以相互連接起來。這些數(shù)據(jù)一旦連接起來，企業(yè)就能夠把這些數(shù)據(jù)充分地運用于企業(yè)的經(jīng)營管理中的各項工作。從而使企業(yè)的經(jīng)營管理能力能夠得到提升。 建議三：電子監(jiān)管不用強制要求每個環(huán)節(jié)都管到單品。而是可同時管到批號或單品。具體管到什么程度，根據(jù)實際需要確定。 藥品電子監(jiān)管碼要求管到每一個單品，看上去雖然管得很細(xì)。但其實不必要。得別是在批發(fā)、配送等中間流通環(huán)境，這樣的管法將會給流通企業(yè)增加數(shù)倍的工作量。而且，增加得幾乎毫無價值。我建議在藥品電子監(jiān)管的整個流程中做如下一些改變。r> 一是簡化批發(fā)及配送環(huán)節(jié)的監(jiān)管方式。批發(fā)企業(yè)及連鎖藥店的配送中心收貨還是用批收貨驗收。因為收貨量很大，一個個地收，會浪費大量時間。而上游企業(yè)在發(fā)貨時，可以直接把這批貨的電子信息同時發(fā)給下游收貨企業(yè)。下游收貨企業(yè)只需要按一定比例抽樣驗收就行了。 二是同一企業(yè)內(nèi)流轉(zhuǎn)過程中不必每一個環(huán)節(jié)掃碼。只要能保證電子數(shù)據(jù)與實物準(zhǔn)確對應(yīng)，那企業(yè)可以通過自己的信息系統(tǒng)和管理系統(tǒng)建立更高效的業(yè)務(wù)流轉(zhuǎn)體系。比如企業(yè)內(nèi)部，只要發(fā)貨時數(shù)據(jù)信息已掃碼確認(rèn)，那收貨環(huán)節(jié)是完全沒必要再掃一次的。因為這些數(shù)據(jù)可以通過企業(yè)內(nèi)部系統(tǒng)只接發(fā)給收貨單位，比如零售門店。如果是批量發(fā)貨，比如一件貨或幾件貨是同一批號的，那連內(nèi)部發(fā)貨環(huán)節(jié)都不用一一掃碼，而是直接調(diào)用整件貨的電子數(shù)據(jù)就可以了。 建議四：全面強化電子監(jiān)管碼終端使用的易用性。 藥品的監(jiān)管，只靠藥監(jiān)部門是不夠的。藥監(jiān)部門才有多少人?也不可能無限制地加人。真正要把藥品監(jiān)管好，應(yīng)該充分發(fā)揮藥品經(jīng)營企業(yè)的作用和廣大民眾的作用。阿里健康的藥品電子監(jiān)管碼實際上用起來非常的不方便。因此，對于藥品電子監(jiān)管，提升監(jiān)管工具的易用性是非常重要的。這主要是要做好幾點。 一是讓藥品監(jiān)管部門易用。在系統(tǒng)開發(fā)中，應(yīng)該做到藥監(jiān)部門只要拿著一個手持終端，到任何一家批發(fā)或零售門店一掃商品，就基本能夠判斷這盒藥有沒有問題。這對系統(tǒng)的功能有很高的要求，阿里健康的電子監(jiān)管碼系統(tǒng)根本不具備這樣的能力。 二是讓經(jīng)營企業(yè)易用。現(xiàn)在有些藥品監(jiān)管部門老是把全部藥品經(jīng)營企業(yè)當(dāng)成賊一樣防著。其實絕大多數(shù)藥品經(jīng)營企業(yè)都是有責(zé)任感的。大家都是希望能夠為大眾健康做出貢獻的。但現(xiàn)在能夠識別藥品真?zhèn)蔚姆椒ù_實是不充分的。找到一種更快捷有效的方式提高藥品真假的識別，是非常重要的一件事。我們應(yīng)建立藥品的全程監(jiān)管體系，使藥品監(jiān)管部門、藥品經(jīng)營企業(yè)都能夠承擔(dān)起保護公眾用藥安全的職責(zé)，才是真正的解決之道。而阿里健康的電子監(jiān)管碼系統(tǒng)并不能夠達到這樣的要求。 三是讓消費者易用。讓消費者參與監(jiān)管，打共同保衛(wèi)藥品質(zhì)量的人民戰(zhàn)爭，才是最重要的解決之道。如何讓消費者能夠快速查到其購買的藥品是真是假，是后續(xù)應(yīng)該解決的核心問題。只要消費者全面參與了藥品質(zhì)量的監(jiān)督，各種假藥劣藥將難以遁形。但現(xiàn)在的藥品電子監(jiān)管碼并沒有這樣的功能。消費者要查到其購買的藥品是不是真的，極其復(fù)雜極其困難。而這本來并不是一件難事。只要在系統(tǒng)設(shè)計時，讓消費者能夠快速查到其購買的批號藥品是否與他購藥的企業(yè)有可追溯的關(guān)系就可以了。而阿里健康的藥品電子監(jiān)管碼系統(tǒng)基本沒有考慮這個問題。當(dāng)然，有了這個追查系統(tǒng)，還得進行持續(xù)的消費者教育。讓大家有這個意識去識別藥品真假，同時要學(xué)會如何去識別。 建議五：不要迷信信息系統(tǒng)，實干才是硬道理 這些年來，我們接觸到的很多藥品監(jiān)督管理部門的政府官員都有一個普遍的誤區(qū)，以為只要有一個好的信息系統(tǒng)，就可以每天坐在辦公室看看電腦就完成藥品質(zhì)量監(jiān)管了。這其實是根本不可能的。因為如果你不去各個企業(yè)的物流中心檢查，不去各個零售門店抽查，你永遠(yuǎn)不可能真正完成藥品質(zhì)量安全監(jiān)管的職責(zé)。 無論是原有的阿里健康的藥品電子監(jiān)管碼系統(tǒng)，還是后續(xù)新開發(fā)的藥品電子監(jiān)管碼系統(tǒng)，都不可能真正意義通過信息系統(tǒng)最終完成對藥品質(zhì)量的監(jiān)管。因為，實際上基本所有的假藥劣藥都不進系統(tǒng)，都是在監(jiān)管的信息系統(tǒng)之外流轉(zhuǎn)。這些假藥都不進系統(tǒng)，你坐在辦公室里天天盯著電腦能看到什么? 而如果我們藥監(jiān)部門的人員認(rèn)真到基層監(jiān)查，那就算沒有藥品電子監(jiān)管碼，藥監(jiān)部門的工作人員通過批號，也能準(zhǔn)確查出各企業(yè)的藥品是否是假藥。只是如果有一個好的信息系統(tǒng)，查起來會更方便、更快速高效。 所以，歸根結(jié)底。要把藥品質(zhì)量安全監(jiān)管好，最終還是得落到一個“勤”字上去。最終還是要我們藥品監(jiān)管部門的工作人員真正有使命感，有責(zé)任感，有執(zhí)行力。他們需要的是實干，要能夠不斷地深入到基層的藥品經(jīng)營單位去。而不是天天坐在辦公室里看電腦。 基于以上一些原因。我個人建議暫緩推行阿里健康的藥品電子監(jiān)管碼系統(tǒng)。國家食品藥品監(jiān)督管理總局應(yīng)該以更務(wù)實的態(tài)度，以更宏觀的視野，以更實干的精神，去建立一套于國于民更有利的藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)，讓國家和社會以更小的成本獲得更大更好的藥品質(zhì)量管理監(jiān)管效果。讓我們的國家成為一個安全健康的國家。（文/趙飚）
信息來源：醫(yī)藥新勢力
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