梳理部分省份的非基藥采購政策，可以發(fā)現(xiàn)劑型分組充分、質(zhì)量分層較多、中標(biāo)企業(yè)數(shù)量多的共性原則，這些原則也保證大部分競爭不是異常激烈的品種能夠通過充分的分組，較好地維護(hù)中標(biāo)價(jià)格。
采購分組充分
在劑型分組充分方面，各省非基藥采購政策中，劑型分組一般都能達(dá)到30 組以上，如片劑將普通片、分散片分開，注射劑將注射液和凍干粉針分開等，這樣的劑型分組一方面考慮了不同劑型產(chǎn)品的藥學(xué)性質(zhì)差異的特點(diǎn)，另一方面也有利于不同企業(yè)在投標(biāo)報(bào)價(jià)時(shí)充分利用劑型分組原則，降低競爭壓力，這一原則在口服制劑中體現(xiàn)得最為明顯，如大部分省份都將分散片和緩控釋劑型作為單一分組，擁有此類獨(dú)家劑型的企業(yè)受招標(biāo)降價(jià)的沖擊也相對較小。
在質(zhì)量分層方面，與基藥招標(biāo)不分質(zhì)量層次明顯不同的是，主要省份的質(zhì)量層次劃分都達(dá)到4 層，其中可以提升質(zhì)量層次的要素有原研、專利藥、國家獎(jiǎng)項(xiàng)、一類新藥、單獨(dú)定價(jià)/優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)、排名靠前的大中型企業(yè)、首仿、海外認(rèn)證藥品等幾類(見圖1)。
在劑型分組充分的基數(shù)上，再通過質(zhì)量分層，也有利于進(jìn)一步減輕競爭壓力，對能夠獲得較高質(zhì)量層次的如單獨(dú)定價(jià)、海外認(rèn)證藥品相對有利。
投標(biāo)限價(jià)溫和
在報(bào)價(jià)限制方面，各省政策均比較溫和，大部分省份初始報(bào)價(jià)在上一輪中標(biāo)價(jià)基礎(chǔ)上略有降低，且不高于周邊參考省份平均中標(biāo)價(jià)(見圖2)即可，因而企業(yè)初始報(bào)價(jià)壓力都不大。
在非基藥的中標(biāo)環(huán)節(jié)，大部分省份都采用競價(jià)或綜合評審的方式確定中標(biāo)企業(yè)，對于同品規(guī)同質(zhì)量層次生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量超過3 家的，多數(shù)省份均采用1-2 輪的競價(jià)確定擬中標(biāo)企業(yè)，最后以專家評議的方式確定中標(biāo)企業(yè)，而且每層次中標(biāo)企業(yè)數(shù)量均較多，以保證大多數(shù)企業(yè)的中標(biāo)；對于同質(zhì)量層次生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量為1-2 家的（少數(shù)省份包括3 家）(見圖3)，各省主要采用議價(jià)方式確定最終中標(biāo)價(jià)格，由于議價(jià)品種生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量少，因而降價(jià)壓力也不大。
總體來說，非基藥采購在質(zhì)量分層、劑型分組較充分的政策規(guī)則下，若企業(yè)擁有的品種劑型獨(dú)家、質(zhì)量層次劃分較高，就能避開普通GMP 層次的激烈競爭，進(jìn)入議價(jià)程序的概率較大，這些優(yōu)勢品種的價(jià)格也能較好維護(hù)。
2013各地非基藥招標(biāo)政策差異大
相比于基藥招標(biāo)一邊倒的“雙信封”模式，各地在非基藥招標(biāo)政策上差異較大，招標(biāo)進(jìn)程差距更大。湖北、寧夏、新疆、安徽、甘肅等省已經(jīng)啟動(dòng)了新一輪的非基藥招標(biāo)；廣東出臺了非基藥招標(biāo)的征求意見稿，山東是繼安徽之后第二個(gè)做縣級公立醫(yī)院招標(biāo)的省份；天津、黑龍江、遼寧、河南、廣西、貴州、云南等省份也可能在一兩年內(nèi)陸續(xù)展開非基藥招標(biāo)。
值得關(guān)注的是，由于非基藥招標(biāo)對于價(jià)格的權(quán)重大多不如基藥高，同一廠家的同樣產(chǎn)品，在非基藥招標(biāo)與基藥招標(biāo)時(shí)的價(jià)格不完全一致。一般來說，非基藥的中標(biāo)價(jià)要高于基藥的中標(biāo)價(jià)，例如北京華素制藥生產(chǎn)的某藥品以“首仿”名義參加非基藥招標(biāo)，中標(biāo)價(jià)為52.49元，是基藥中標(biāo)價(jià)的6倍多。類似情況并不少見。
不過，在新一輪的招標(biāo)中，非基藥可能也會更加關(guān)注價(jià)格因素，“雙信封”制也可能被多數(shù)省份采用。例如，江西省就傳出，在未來的非基藥招標(biāo)中，將原有的三個(gè)質(zhì)量層次改為五個(gè)質(zhì)量層次，同時(shí)對獨(dú)家品種采用全國最低中標(biāo)價(jià)，另外還要對獨(dú)家品種嚴(yán)格執(zhí)行差比價(jià)規(guī)則，這將給獨(dú)家品種的價(jià)格帶來嚴(yán)重打擊。
有專家推測，如果在接下來的基藥和非基藥招標(biāo)中，繼續(xù)出現(xiàn)大幅降價(jià)，部分外企產(chǎn)品和獨(dú)家產(chǎn)品可能會退出醫(yī)藥藥物的招標(biāo)，中標(biāo)企業(yè)壓力也會很大，或會再次曝出藥品質(zhì)量事件，相關(guān)部門可能會在2014年下半年或者2015年開始考慮修正政策。
接下來的藥品招標(biāo)，多數(shù)普藥品種會繼續(xù)降價(jià)，只是幅度問題，市場或會因各地招標(biāo)政策的嚴(yán)厲程度高于預(yù)期或低于預(yù)期，而出現(xiàn)大幅波動(dòng)。（原載《醫(yī)藥觀察家報(bào)》）
信息來源：醫(yī)藥國際商務(wù)交流
