牛逼！竟有藥企敢拒絕飛檢！
日期：2016/1/6
1月5日，安徽局發(fā)布通報(bào)稱，安徽友信藥業(yè)拒絕和逃避飛行檢查，被收回GMP證書(shū)。
昨天蒲公英微信還推送了《經(jīng)歷飛檢--驚魂的一天！》，蒲友分享了親身經(jīng)歷過(guò)的飛檢，看來(lái)飛行檢查真是嚴(yán)厲啊，藥企聽(tīng)到飛檢腿都軟了。閱讀了之后，估計(jì)又嚇壞了一大批藥企，會(huì)不會(huì)因此出現(xiàn)拒絕和逃避飛行檢查的案例越來(lái)越多呢？那可就是罪過(guò)了。
不管怎么說(shuō)，還是坦然面對(duì)為好，俗話說(shuō)“是福不是禍，是禍躲不過(guò)”，GMP證書(shū)被收回，還在業(yè)界被公告，得了個(gè)“慫”的名聲，得不嘗失?。?/span>
以下轉(zhuǎn)載自安徽局網(wǎng)站通報(bào)內(nèi)容：
安徽省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于安徽友信藥業(yè)有限公司拒絕和逃避飛行檢查的通報(bào)
亳州市食品藥品監(jiān)督管理局：
2015年12月23日，安徽食品藥品監(jiān)管局根據(jù)年度藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作計(jì)劃,對(duì)安徽友信藥業(yè)有限公司開(kāi)展藥品GMP跟蹤飛行檢查，檢查時(shí)該企業(yè)存在拒絕和逃避檢查的行為。
2015年12月23日15時(shí)15分左右，省局檢查組在市局觀察員的陪同下對(duì)安徽友信藥業(yè)有限公司廠區(qū)建筑開(kāi)展檢查，發(fā)現(xiàn)企業(yè)物流車間（4號(hào)樓）西北角有約6-7個(gè)身著工作服的人員在該區(qū)域跑動(dòng)，該建筑物鐵門(mén)和所有窗戶均被鎖，窗戶均拉上窗簾，無(wú)法看清內(nèi)部情況。檢查人員提出要進(jìn)入該建筑物西側(cè)一樓檢查，企業(yè)負(fù)責(zé)人稱無(wú)鑰匙開(kāi)門(mén)。檢查組要求企業(yè)盡快尋找鑰匙開(kāi)門(mén)并繼續(xù)開(kāi)展其他檢查。半小時(shí)后檢查組再次來(lái)到該區(qū)域，發(fā)現(xiàn)該建筑物的西側(cè)鐵門(mén)已被貨墊堵住。檢查人員再次要求企業(yè)負(fù)責(zé)人開(kāi)門(mén)，并在此區(qū)域等候兩個(gè)多小時(shí)。經(jīng)多次要求和催促，該企業(yè)始終未開(kāi)啟此區(qū)域的大門(mén)，致使檢查無(wú)法進(jìn)行。
檢查組要求企業(yè)提供《藥品生產(chǎn)許可證》（正副本）、《藥品GMP認(rèn)證證書(shū)》復(fù)印件、企業(yè)申報(bào)GMP認(rèn)證時(shí)的《申報(bào)材料》及企業(yè)整改材料、2014年通過(guò)認(rèn)證后企業(yè)所有生產(chǎn)飲片的品種、批號(hào)、財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)憑證及原料進(jìn)貨臺(tái)賬、產(chǎn)品銷售臺(tái)賬等材料時(shí)，企業(yè)相關(guān)人員耗時(shí)近兩個(gè)小時(shí)，僅提供了《藥品生產(chǎn)許可證》（正副本）、《藥品GMP認(rèn)證證書(shū)》復(fù)印件、企業(yè)申報(bào)GMP認(rèn)證時(shí)的《申報(bào)材料》及企業(yè)整改材料，其余材料未能提供也未能說(shuō)明正當(dāng)理由。
檢查組在無(wú)法繼續(xù)相關(guān)檢查時(shí)，作出了中斷檢查的決定。
根據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第14號(hào)）第二十八條規(guī)定，企業(yè)的上述行為屬于逃避、拒絕檢查行為，檢查結(jié)論應(yīng)判定為不符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。經(jīng)研究，安徽省食品藥品監(jiān)督管理局決定收回該企業(yè)《藥品GMP證書(shū)》。請(qǐng)你局接通報(bào)后，立即通知該企業(yè)上繳藥品GMP證書(shū)，并于一周內(nèi)送交省局，查處和監(jiān)督整改情況請(qǐng)于3月30日前上報(bào)省局。
安徽省食品藥品監(jiān)督管理局
2016年1月5日
信息來(lái)源：蒲公英
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