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2016年10大哮喘藥物預(yù)測:GSK優(yōu)勢明顯,梯瓦異軍突起

日期:2016/1/11

2016年哮喘藥物銷售額TOP10呈現(xiàn)一超多強的態(tài)勢,葛蘭素史克還是牢牢把持著哮喘藥物的龍頭老大地位,獨占三席,以色列仿制藥巨頭梯瓦(Teva)占據(jù)兩席。


哮喘是一種慢性疾病,標(biāo)志是重復(fù)發(fā)作的氣喘和呼吸困難,它是兒童中間最常見的慢性疾病。根據(jù)WHO統(tǒng)計,全世界有2.35億人飽受哮喘的折磨,2016哮喘藥物的潛在市場將超過180億美元,并以每年2.4%的速度增長。2016年哮喘藥物銷售額TOP10呈現(xiàn)一超多強的態(tài)勢,葛蘭素史克還是牢牢把持著哮喘藥物的龍頭老大地位,獨占三席,以色列仿制藥巨頭梯瓦(Teva)占據(jù)兩席。



數(shù)據(jù)來源:上市公司報表


| TOP10 施立穩(wěn)


施立穩(wěn)(Serevent)是葛蘭素史克的一種選擇性的β-2激動劑,用于治療哮喘和慢性阻塞性氣道疾病。由于藥物的專利在2013年已經(jīng)到期,受仿制藥競爭的影響,銷售量下降的厲害:預(yù)計2016年銷售額9100萬美元。


| TOP9 福莫特羅


福莫特羅(Formoterol)是諾華的一款長效β-2激動劑,用于治療哮喘和慢性阻塞性氣道疾病,目前上市的福莫特羅有四種劑型:干粉吸入劑,帶計量器的吸入劑,口服的片劑和可吸入的溶劑,預(yù)計2016年銷售量1.39億美元。


| TOP8 信必可


阿斯利康哮喘復(fù)方藥信必可(Symbicort) 2007年上市,它含有兩種成分:一種速釋長效β2-激動劑和抗炎的皮質(zhì)類固醇。信必可通過壓力型定量吸入器給藥,它可作為12歲以上哮喘癥患者的長期治療藥物。這種藥物可以長時間有效地控制病情。此外,患者用藥15分鐘之后肺功能即可增強,此藥銷售增長速度很快,尤其是在日本,是由安斯泰來公司負(fù)責(zé)銷售。安斯泰來公司稱他們對此藥未來的銷售額將會進(jìn)一步增長,預(yù)計2016年銷量3.24億美元。


| TOP7 Qvar


Qvar是以色列醫(yī)藥巨頭梯瓦公司(TEVA)的產(chǎn)品,它是一種皮質(zhì)類固醇治療哮喘的藥物,作為每日2次的藥物,用于哮喘的長期控制。此外,Qvar也適用于需要系統(tǒng)性皮質(zhì)類固醇管理的患者,早在2000就已經(jīng)上市,但銷售量一直不溫不火,于是梯瓦推出了新款Qvar,新款的帶有一個劑量計數(shù)器,旨在幫助哮喘患者及其看護者,清楚地了解藥罐中剩余的劑量數(shù)目,并于2014年5月被FDA批準(zhǔn)上市。這一舉措或許將會刺激Qvar的銷售。預(yù)計2016年銷量:3.32億美元。


| TOP6 Proair


Proair是梯瓦公司的另一款最新產(chǎn)品,2015年4月獲得了FDA批準(zhǔn),該產(chǎn)品是一種由呼吸驅(qū)動的干粉吸入器,內(nèi)置了短效β受體激動劑(SABA)硫酸沙丁胺醇粉劑,用于12歲及以上哮喘患者,治療和預(yù)防伴有可逆性阻塞性氣道疾病的支氣管痙攣,以及用于預(yù)防運動誘發(fā)性支氣管痙攣,ProAir 是FDA批準(zhǔn)用于治療急性哮喘癥狀的首個也是唯一一個由呼吸驅(qū)動的干粉急救吸入器。它的另一個優(yōu)勢是服藥簡單,只需輕輕一吸,而不像其他產(chǎn)品需要雙手和呼吸協(xié)調(diào)起來。 Teva公司一直以來以仿制藥聞名,這個產(chǎn)品將讓Teva在創(chuàng)新藥物方面揚眉吐氣一把,預(yù)計2016年銷售額5.14億美元。


| TOP5 輔舒酮


輔舒酮(Flixotide)是葛蘭素史克的一種治療哮喘的藥物。適用于作為12歲及以上病人預(yù)防用藥維持治療哮喘,它的有效成份是丙酸氟替卡松,通過吸入劑吸入后可以有效的降低肺部炎癥組裝哮喘的發(fā)生。它早在1994年就在美國上市,2000年專利到期,靠著大品牌最近幾年也維持著接近10億美元的年銷售量,預(yù)計2016年銷售量6.77億美元。


| TOP4 順爾寧


順爾寧(Singulair)是一種口服的白三烯受體拮抗劑,能特異性抑制氣道中的半胱氨酰白三烯(CysLT1)受體,從而達(dá)到改善氣道炎癥,有效控制哮喘癥狀。它曾經(jīng)是默克銷售量最多的藥物,2011年的銷售額高達(dá)54.8億美元,但是在美國和歐盟的專利權(quán)分別于2012年和2013年到期了,受到仿制藥品的強烈競爭,銷售量持續(xù)下滑,以后也沒有什么翻身的機會了。預(yù)計2016年銷售量6.90億美元。


| TOP3 Budesonide布地奈德


阿斯利康的布地奈德是一種糖皮質(zhì)激素,除了用于治療哮喘外還可以用于治療慢性阻塞性肺?。–OPD)和非感染性鼻炎的糖皮質(zhì)激素,它有兩種劑型,一種是干粉吸入劑,另一種是通過霧化器服用的懸液劑型。此藥的專利權(quán)在2018年到期,但是阿斯利康同意梯瓦生產(chǎn)仿制型的布地奈德,已經(jīng)有一種仿制藥上市了,該藥的銷售量一直很穩(wěn)定,自從2003年被批準(zhǔn)之后一直維持在10億美元上下,預(yù)計2016年銷售量9.33億美元。


| TOP2 索雷爾


索雷爾(Xolair)是一種注射性單克隆抗體藥物,靶向結(jié)合免疫球蛋白E(IgE),該藥可能通過減少IgE和細(xì)胞激活機制的下游效應(yīng),來抑制組胺誘導(dǎo)的皮膚反應(yīng)。通用名為omalizumab,該藥由諾華和羅氏旗下基因泰克(Genentech)合作開發(fā)。它在2003年被批注用于治療中度到重度的大于12歲的哮喘患者,這些患者的病癥已經(jīng)不能被可吸入的皮質(zhì)類藥物所控制,但是最近FDA發(fā)現(xiàn)這種藥物有很高的心臟病風(fēng)險還有其他一些副作用,該警告信息不會以“黑框警告”納入Xolair標(biāo)簽,而是納入產(chǎn)品標(biāo)簽的“不良反應(yīng)”部分,這對羅氏和諾華來說,應(yīng)該是算個好消息。另一個好消息是2014年FDA和歐盟均批準(zhǔn)Xolair治療慢性特發(fā)性蕁麻疹,因此該藥物在專利到期日之前銷量應(yīng)該持續(xù)穩(wěn)步增長,預(yù)計2016年銷量20.6億美元(其中諾華9.0億美元,羅氏11.6億美元)。


| TOP1 舒利迭


舒利迭(Seretide/Advair)是葛蘭素史克的最大的藥物,它是一種吸入劑,同時可以治療哮喘和慢性阻塞性肺炎,它的專利在2011年到期,人們開始看衰它,預(yù)測它的銷量將大幅度下降,實際上并非如此,即使它的藥物成分到期了,但是吸入器裝置的專利要到2016年8月才到期,仿制藥公司想要仿制沙美特羅,他們也不能用葛蘭素史克的裝置,而病人們對吸入劑裝置很忠誠,他們不會隨便改變服藥的習(xí)慣,因此雖然藥物的年銷售額已經(jīng)從2010年的50多億美元下降了,但是預(yù)計2016年之前仍將維持在一個較高的水平,需要注意的是有消息稱Cipla公司今年晚些時候會向FDA申請一個噴霧型的藥劑,這對沙美特羅的銷量無疑會產(chǎn)生影響。好消息是他們現(xiàn)在在美國市場的多渠道進(jìn)入意味著銷售量最低潮已經(jīng)過去了。它在未來幾年仍將牢牢把持哮喘藥物銷售冠軍的位置,預(yù)計2016年銷售量33.26億美元。

信息來源:新康界

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