安徽藥監(jiān)局致全省藥企公開信：嚴禁過票行為
日期：2016/1/15
安徽省食品藥品監(jiān)督管理局關于印發(fā)《致全省藥品經營企業(yè)的公開信》的通知
皖食藥監(jiān)藥化流秘〔2015〕609號
各市食品藥品監(jiān)督管理局，廣德、縣食品藥品監(jiān)督管理局：
近兩年來，全省食品藥品監(jiān)管部門秉承“尚學尊法、嚴守規(guī)矩、務實創(chuàng)新、勇于擔當”的食品藥品監(jiān)管精神，通過事前、事中、事后監(jiān)管，全省藥品經營企業(yè)誠信規(guī)范經營意識不斷增強，確保了藥品流通領域質量安全形勢穩(wěn)中向好。
為進一步提升我省藥品流通領域藥品質量管理水平，確保人民群眾用藥安全有效，現(xiàn)將省局《致全省藥品經營企業(yè)的公開信》（以下簡稱公開信）印發(fā)給你們，并就有關事項通知如下：
一、各級食品藥品監(jiān)管部門要充分認識《公開信》是提高藥品經營質量管理水平，增強企業(yè)誠信意識，推進行政監(jiān)管向社會共治轉變，防范藥品經營安全風險，切實維護公眾健康權益的重要措施。
二、要利用廣播、電視、報紙、互聯(lián)網等媒介對《公開信》進行廣泛宣傳，形成良好的社會共治氛圍。要結合新修訂《藥品經營質量管理規(guī)范》的貫徹執(zhí)行，對藥品經營企業(yè)進行宣傳、教育和引導。各市、縣（市、區(qū)）局要督促企業(yè)將公開信張貼到營業(yè)場所醒目位置，加強監(jiān)督檢查。
三、要將公開信中要求企業(yè)做到的事項納入2016年日常監(jiān)督檢查、飛行檢查的重點，督促企業(yè)進一步依法規(guī)范經營，全力打造安徽藥品流通監(jiān)管和藥品經營企業(yè)藥品質量安全升級版，保障全省人民用藥安全有效。
安徽省食品藥品監(jiān)督管理局
2015年12月31日
附件：致全省藥品經營企業(yè)的公開信
全省藥品經營企業(yè)：
保障藥品質量安全是食品藥品監(jiān)管部門和藥品經營企業(yè)的共同責任。
近兩年來，全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)歷經監(jiān)管體制改革，凝聚了“尚學尊法、嚴守規(guī)矩、務實創(chuàng)新、勇于擔當”的食品藥品監(jiān)管精神；實行審、批、查分離，開展事前、事中、事后監(jiān)管，將權力運行置于陽光之下，確立了食品藥品日常監(jiān)管的新常態(tài)；嚴格實施《藥品經營質量管理規(guī)范》，企業(yè)自律意識不斷增強，全省藥品經營企業(yè)正向依法誠信經營，規(guī)范有序方向發(fā)展。
為進一步提升我省藥品流通領域藥品質量管理水平，確保人民群眾用藥安全有效，省局致信全省藥品經營企業(yè)，嚴格執(zhí)行《藥品經營質量管理規(guī)范》，認真落實企業(yè)是藥品質量安全第一責任人意識，并在以下六個方面做到依法誠信規(guī)范經營：
一、企業(yè)必須從具有合法資質的藥品生產、經營企業(yè)采購藥品并銷售給合法單位；采購和銷售藥品應當查驗并索取供（購）貨單位資質材料及所銷售藥品相關批準證明文件，核實銷售（采購）人員真實身份，索?。ㄌ峁┓弦?guī)定要求的票據(jù)，確保藥品購銷渠道合法。
二、企業(yè)質量負責人、質量管理機構負責人、零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師必須在崗履職，并承擔藥品質量安全相應的法律責任。零售企業(yè)必須憑處方銷售處方藥或建立“處方藥銷售登記表”，限量銷售的藥品必須符合規(guī)定要求，執(zhí)業(yè)藥師不在崗時不得銷售處方藥。
三、企業(yè)必須按藥品貯藏要求配備必要的設施設備，并對相關設備進行定期驗證，嚴格按照藥品說明書標明的條件貯藏藥品，定期檢查記錄儲存期間溫度，冷藏、冷凍藥品在收貨、儲存、運輸環(huán)節(jié)應當符合規(guī)定要求，確保藥品質量安全。
四、銷售國家特殊管理以及有專門管理要求的藥品，應當嚴格按照國家有關規(guī)定執(zhí)行，不允許存在購買方自行提貨和使用現(xiàn)金交易現(xiàn)象。
五、企業(yè)計算機系統(tǒng)能夠對藥品的購進、驗收、養(yǎng)護、出庫復核、銷售等進行真實、完整、準確地記錄和管理，并能生成、打印相關藥品經營業(yè)務票據(jù)。各崗位人員按授權范圍進行計算機系統(tǒng)數(shù)據(jù)的錄入、修改、保存等操作，保證數(shù)據(jù)原始、真實、準確、安全，并滿足藥品電子監(jiān)管的實施條件，確保藥品質量可追溯。
六、中藥飲片經營企業(yè)購銷中藥飲片必須開具、索取發(fā)票，不得從中藥材專業(yè)市場等非法渠道購進中藥飲片。零售企業(yè)不具備中藥飲片防潮、防蟲、防塵等設施設備，或對設施設備和質量保證能力達不到要求的，應當取消中藥飲片經營范圍。嚴禁掛靠經營、代開發(fā)票等違法行為。
讓我們共同攜手，為確保藥品質量安全，保障全省人民用藥安全有效做出應有的貢獻！
安徽省食品藥品監(jiān)督管理局
2015年12月31日
信息來源：醫(yī)藥精英俱樂部
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