RDPAC Medical Affairs 工作組正式成立：由「一個」到「一體」
日期：2016/1/15
在外環(huán)境「醫(yī)療改革風云突起，科技進步引發(fā)跨界」、內(nèi)環(huán)境「全球合規(guī)為先，營銷模式求突破」的新醫(yī)藥時代，Medical Driven 成為跨國制藥企業(yè)所廣泛關注和實踐的方向。這個過程中，制藥企業(yè)內(nèi)部作為醫(yī)學價值和市場需求的連接者——醫(yī)學事務（Medical Affairs）部門，在企業(yè)業(yè)務的持續(xù)性發(fā)展中扮演著更為關鍵的作用，驅動制藥企業(yè)能夠更好地幫助醫(yī)生掌握最為適合的臨床診療路徑，真正為患者帶來價值和福音。
基于這樣的行業(yè)發(fā)展趨勢，中國外商投資企業(yè)協(xié)會藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會（簡稱RDPAC）于 2015 年 12 月 19 日宣布成立了醫(yī)學事務工作組（Medical Affairs Subgroup，以下簡稱 MA 工作組）。MA 工作組在創(chuàng)立之初，就明確了自己的使命——探索以醫(yī)學為核心驅動力的制藥企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展模式，幫助中國制藥行業(yè)創(chuàng)造可持續(xù)的社會及商業(yè)價值。
RDPAC 隸屬于「中國外商投資企業(yè)協(xié)會」，是由 38 家具備研究開發(fā)能力的跨國制藥企業(yè)組成的非贏利性組織。MA 工作組的會員均來自于 RDPAC 會員企業(yè)的醫(yī)學事務部。目前，已有 11 位制藥企業(yè)的醫(yī)學負責人成為其核心成員。輝瑞中國醫(yī)學副總裁谷成明博士當選為 MA 工作組主席，諾華醫(yī)學副總裁賀李鏡為副主席。
近日，兩位 MA 工作組的領導人，向丁香園分享了工作組的發(fā)展愿景和具體舉措。
從傳統(tǒng)視角看，相較銷售和市場，制藥企業(yè)的醫(yī)學部往往扮演著“支持部門”的角色。但是隨著傳統(tǒng)銷售隊伍的縮減，絕大多數(shù)藥企也開始增設和擴建醫(yī)學團隊，并且由于每家企業(yè)的流程和分工不同，醫(yī)學部門的角色定位和內(nèi)容分工也無標準可言。
「很多人對醫(yī)學部門的認知還僅僅停留在四期臨床試驗制定，上市推廣支持以及不良反應監(jiān)測等環(huán)節(jié)上?！筂A 工作組主席谷成明談到，「醫(yī)學部門的成員大多以臨床診斷、研究為背景的人才為主，他們是企業(yè)中能夠將藥品特性和治療方案完美結合的團隊，在 Medical Driven 的時代中將擁有不可替代的價值。」
關于醫(yī)學的角色和重要性，MA 工作組副主席賀李鏡也談到，「在擁有專業(yè)知識的同時，醫(yī)學部傳統(tǒng)的角色定位也促使其熟知產(chǎn)品上市、注冊流程，以及衛(wèi)生體系的政策法規(guī)解讀。同時，新形式下的醫(yī)學團隊還具備溝通的多面性，不僅是對醫(yī)生、藥師之間的專業(yè)學術交流，還包括對患者、公眾的科普傳遞。」
醫(yī)學團隊承擔的功能越來越多，內(nèi)部分工越來越細。為了更好推動公司業(yè)務發(fā)展，部門內(nèi)部、跨部門乃至與上下游伙伴的融洽合作成為完成任務的先決條件。在未來，誰能更好地整合、協(xié)調(diào)和利用資源，誰就會擁有更強的領導力。
「過去，藥物信息和學術信息都是通過藥廠組織的學術活動或銷售代表的拜訪傳遞給醫(yī)生?，F(xiàn)在藥企面臨的溝通對象從 1P（Physician- 醫(yī)生）變到 6P（即Physician-醫(yī)生，Patient-患者，Pharmacist-藥師，Payer-支付者，Policy maker-政策及 Public-公眾），溝通渠道也從傳統(tǒng)的單一渠道演變?yōu)槎嗲?。市場的變化要求我們不斷地進步，這也是 MA 工作組成立的使命之一。」谷成明說到。
RDPAC 自 2003 年就開始修訂和完善《藥品推廣行為準則》，就醫(yī)藥代表在藥品推廣過程中的交流機制進行統(tǒng)一的規(guī)范和考核，幫助醫(yī)藥代表在國內(nèi)醫(yī)療市場得到重視和尊重。此次 MA 工作組的成立，也將對醫(yī)學事務團隊未來從人才納入，標準化分工，以及對外溝通機制層面建立規(guī)范機制。
谷成明介紹到，在 MA 工作組的近期具體規(guī)劃中，首個任務將是明確和制定醫(yī)學事務團隊的角色和定位。「我們各家企業(yè)對醫(yī)學團隊的建設和發(fā)展還是各自為陣，績效標準也只是根據(jù)企業(yè)內(nèi)部的業(yè)務結果為導向?！构瘸擅骱唾R李鏡希望，通過 MA 工作組這一平臺制定團隊培育計劃，探索業(yè)務發(fā)展模式，分享最佳運營實踐，共同促進行業(yè)醫(yī)學人員的交流。甚至未來通過循證依據(jù)，能夠為衛(wèi)生政策發(fā)展帶來一些啟發(fā)，共同解決行業(yè)挑戰(zhàn)，把醫(yī)學的價值最大化，最終讓醫(yī)生和患者受益。
醫(yī)學部勇于利用新技術開展業(yè)務，尤其是，互聯(lián)網(wǎng)、云計算和移動醫(yī)療技術風起云涌的當下，更是為醫(yī)學部的發(fā)展提供了廣闊的空間。談到MA工作組下一步的工作計劃，兩位主席均談到，移動醫(yī)療技術對于收集真實世界數(shù)據(jù)，開展藥物臨床研究有極大的助益作用。過去的臨床研究更多的是集中在藥廠發(fā)起的上市后多中心臨床研究、研究者發(fā)起的臨床研究、各種觀察性研究，成本高，費時久。
而現(xiàn)在我們的研究則更側重于真實世界研究，它是基于患者的病情和意愿實際發(fā)生的診斷和治療，可對干預措施的有效性和安全性進行長期追蹤和評價。同時，它還可對社保數(shù)據(jù)、社交媒體、可穿戴設備等數(shù)據(jù)集合起來進行研究。這類研究數(shù)據(jù)獲取成本較低，涉及面也相當廣。如何應用這類數(shù)據(jù)，對醫(yī)學部而言是一個很大的挑戰(zhàn)，當然也蘊含著豐富的機會。
醫(yī)學價值的發(fā)揮離不開與行業(yè)各個利益相關方的互聯(lián)互通，MA 工作組也將積極地尋求與不同機構的合作。作為積極的行業(yè)參與者，以及此次正式報道 MA 工作組成立的媒體伙伴，丁香園也將持續(xù)關注和支持 MA 工作組對于行業(yè)醫(yī)學發(fā)展的推動事業(yè)！
信息來源：丁香園
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