2015年獲批的都是些什么藥|中藥、天然藥物篇
日期：2016/2/26
日前，CFDA發(fā)布2015年度藥品上市批準(zhǔn)情況。據(jù)統(tǒng)計(jì),2015年度食品藥品監(jiān)管總局共批準(zhǔn)中藥、天然藥物上市注冊(cè)申請(qǐng)76個(gè)，化學(xué)藥品上市注冊(cè)申請(qǐng)241個(gè)，生物制品上市注冊(cè)申請(qǐng)25個(gè)。
這次，我們來看一下這76個(gè)新獲準(zhǔn)上市的中藥、天然藥物都是什么藥——
（點(diǎn)擊鏈接查看《2015年獲批的都是些什么藥|生物制品篇》）
2015年獲批準(zhǔn)上市的76個(gè)中藥、天然藥物中，有2個(gè)5類，5個(gè)6類，45個(gè)8類和24個(gè)9類。
（5類：未在國(guó)內(nèi)上市銷售的從植物、動(dòng)物、礦物等物質(zhì)中提取的有效部位及其制劑；
6類：未在國(guó)內(nèi)上市銷售的中藥、天然藥物復(fù)方制劑。6.1 中藥復(fù)方制劑，6.2 天然藥物復(fù)方制劑；
8類：改變國(guó)內(nèi)已上市銷售中藥、天然藥物劑型的制劑；
9類：仿制藥）
2個(gè)5類品種均是白山制藥股份有限公司的，一個(gè)為蒺藜皂苷膠囊，另一個(gè)為蒺藜皂苷提取物，用于輕中度腦梗死（中風(fēng)病中經(jīng)絡(luò)）恢復(fù)期中醫(yī)辨證屬風(fēng)痰瘀阻證者。
5個(gè)6類品種中，有2個(gè)6.1類，分別是江蘇蘇中藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司的丹鹿膠囊，和魯南厚普制藥有限公司首薈通便膠囊，前者用于乳腺增生，后者用于止瀉。
上述品種均是獨(dú)家品種。
此外，2015年獲得批準(zhǔn)上市的中藥、天然藥物中還有8個(gè)獨(dú)家品種，其中7個(gè)以8類獲批，主要是將原有劑型改成了滴丸、濃縮丸、分散片，甚至是咀嚼片。剩下1個(gè)是以9類獲批。
從治療領(lǐng)域來看，超過一半（41個(gè)）的新藥屬于生殖泌尿系統(tǒng)和性激素類藥物，此外，抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑（10個(gè)）、肌肉－骨骼系統(tǒng)用藥（8個(gè)）、心血管系統(tǒng)藥物（6個(gè)）和消化系統(tǒng)及代謝藥（6個(gè)）數(shù)量也較多。
進(jìn)一步細(xì)分，生殖泌尿系統(tǒng)和性激素類藥物中的其它婦科用藥占比最大，有24個(gè)，主要是用于乳腺問題和調(diào)經(jīng)。這當(dāng)中又有13個(gè)乳癖舒片和7個(gè)調(diào)經(jīng)祛斑片。而同為生殖泌尿系統(tǒng)和性激素類藥物的泌尿系統(tǒng)藥物也有9個(gè)，主要是用于尿路疾病和補(bǔ)腎。
免疫增強(qiáng)劑亦有10個(gè)品種獲批，但這10個(gè)品種都是同一通用名，地榆升白（膠囊），主要作用是升高白細(xì)胞。
此外，婦科抗感染藥和抗菌劑和抗炎藥和抗風(fēng)濕藥也分別有8個(gè)、7個(gè)。
信息來源：新康界
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