畢井泉反思藥監(jiān)碼教訓(xùn)：制定政策要取得監(jiān)管對象支持
日期：2016/3/2
澎湃新聞網(wǎng)
2月29日下午3時，在國新辦舉行的食品藥品安全工作情況新聞發(fā)布會 上，國家食藥監(jiān)總局局長畢井泉在回應(yīng)藥品電子監(jiān)管碼爭議時表示，制定政策要取得監(jiān)管對象的理解、配合和支持。
在發(fā)布會上，有記者問，國家食藥監(jiān)總局暫停執(zhí)行藥品電子監(jiān)管，是否意味著總局放棄了電子監(jiān)管的方向。電子監(jiān)管碼是完全放棄還是另起爐灶再來做？對于近期有經(jīng)營企業(yè)聯(lián)名提出全面取消電子監(jiān)管碼，總局如何回應(yīng)？
畢井泉說，電子監(jiān)管是我們在監(jiān)管過程中的一種探索，對這種探索難免有不同的認識，甚至爭議。企業(yè)是食品藥品研發(fā)和生產(chǎn)的主體，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)起保障質(zhì)量安全的主體責(zé)任和建設(shè)產(chǎn)品追溯體系的主體責(zé)任。
任何政策措施的制定都要充分考慮其經(jīng)濟性、有效性、公平性、合法性，要充分聽取社會各界的意見，取得監(jiān)管對象的理解、配合和支持。“這就是我們監(jiān)管部門對電子監(jiān)管碼爭議的經(jīng)驗教訓(xùn)的反思和體會。”
他表示，監(jiān)管部門今后要按照上述原則來妥善處理涉及到公眾用藥查詢、企業(yè)切身利益和政府履行監(jiān)管職責(zé)的問題，妥善處理這個歷史遺留問題。
畢井泉還提到，食品藥品監(jiān)管部門的職責(zé)是維護公眾健康，要確保藥品的安全有效，作為監(jiān)管部門，既不能缺位也不能越位；企業(yè)家在追求經(jīng)濟效益的同時也為社會創(chuàng)造了財富，對企業(yè)家的社會責(zé)任感也不要輕易質(zhì)疑。
一個多月來，“藥企告食藥監(jiān)指其強推電子監(jiān)管碼重復(fù)建設(shè)”事件引發(fā)廣泛關(guān)注，并持續(xù)發(fā)酵。
澎湃新聞（www.thepaper.cn）此前報道，1月25日，因不滿國家食藥監(jiān)總局強制推行電子監(jiān)管碼，湖南養(yǎng)天和大藥房企業(yè)集團有限公司（下簡稱養(yǎng)天和）一紙訴狀將其告到北京一中院，提出三點訴訟請求，請求確認國家食藥監(jiān)總局強制推行電子監(jiān)管碼的行政行為違法；判令國家食藥監(jiān)總局立即停止違法行為；對國家食藥監(jiān)總局制定的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》中關(guān)于藥品電子監(jiān)管的條款之合法性進行審查。
對養(yǎng)天和的訴訟請求，2月5日，北京市第一中級人民法院以“不在法院行政訴訟的受案范圍”為由不予立案。
2月6日，國家食藥監(jiān)總局回應(yīng)藥品電子監(jiān)管碼爭議稱，將妥善解決歷史遺留問題。
2月20日，提出藥品電子監(jiān)管碼可以打擊假劣藥品、監(jiān)督藥品生產(chǎn)流通全過程的國家食藥監(jiān)總局突然連發(fā)兩則消息，宣布暫停全面執(zhí)行電子監(jiān)管，并就《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)藥品電子監(jiān)管內(nèi)容修訂公開征求意見，將規(guī)范中的“藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)”修改為“藥品追溯系統(tǒng)”，并取消強制執(zhí)行電子監(jiān)管碼掃碼和數(shù)據(jù)上傳的要求。
2月21日晚間，阿里健康（00241）通過香港交易所發(fā)布公告，首次公開確認正在與國家食藥監(jiān)總局討論藥品電子監(jiān)管網(wǎng)的移交事項，強調(diào)只負責(zé)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)技術(shù)。
2月23日，原本準備上訴的養(yǎng)天和宣布放棄對國家食藥監(jiān)總局提起上訴，原因是國家食藥監(jiān)總局叫停藥品電子監(jiān)管并啟動修規(guī)，已經(jīng)解決了此前該公司訴訟的問題。
信息來源：醫(yī)藥精英俱樂部
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