意見要求,加強產(chǎn)業(yè)協(xié)同監(jiān)管。完善監(jiān)管部門、行業(yè)協(xié)會、醫(yī)藥企業(yè)溝通機制,健全橫向到邊、縱向到底的監(jiān)管網(wǎng)絡,形成全社會共治的監(jiān)管格局。支持行業(yè)協(xié)會等社會團體開展產(chǎn)業(yè)運行監(jiān)測分析、產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略研究和行業(yè)信息發(fā)布。
意見要求,加強對藥品和醫(yī)療器械使用過程中的管理,加強藥物不良反應監(jiān)測,落實企業(yè)產(chǎn)品上市后不良反應監(jiān)測主體責任。健全藥品上市后安全性評價工作機制,建立藥品退市制度。建立健全以基本藥物為重點的臨床用藥綜合評價體系,完善藥品短缺預警機制,動態(tài)掌握重點企業(yè)生產(chǎn)情況,提高供應保障能力和水平。加強藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管法律法規(guī)體系建設,加大飛行檢查力度,及時依法查處違法違規(guī)企業(yè)。
意見要求,嚴格安全、環(huán)保監(jiān)管,堅決依法關停不符合要求的醫(yī)藥企業(yè)。對化學制藥企業(yè)要開展反應風險分析,進行正規(guī)設計,裝備可靠的自動化控制系統(tǒng),提升本質安全水平。對使用危險化學品的其他制藥企業(yè),要建立健全危險化學品管理制度,加強員工培訓,提高風險管控能力。加強醫(yī)藥知識產(chǎn)權保護,加快知識產(chǎn)權社會信用體系建設,加大對侵權行為的打擊力度,建立懲罰性賠償制度,降低企業(yè)維權成本。
意見要求,整頓規(guī)范醫(yī)藥市場,嚴厲打擊生產(chǎn)經(jīng)營假冒偽劣醫(yī)藥產(chǎn)品、實施商業(yè)賄賂、暗中操縱價格等違法違規(guī)行為。
信息來源:醫(yī)藥觀察家網(wǎng)