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【獨家】上海帶量采購內(nèi)部文件:請注意三大要點

日期:2016/3/16

將與CFDA的仿制藥質(zhì)量一致性評價保持相同的節(jié)奏,一致性評價一通過,上海將立即把該產(chǎn)品納入帶量采購的范圍。


文│李靜芝


日前,記者從上海一家制藥企業(yè)政府事務(wù)負責人了解到,上海市在2月26日召開的上海市衛(wèi)生計生工作會議上確定藥品招標帶量采購的幾個原則:


首先是態(tài)度上不提倡三明模式,帶量采購一步一步推行,以保證藥品質(zhì)量為前提,不激進。


其次是數(shù)量上,從第一次的3個產(chǎn)品擴大到第二次的6個產(chǎn)品。


第三是未來規(guī)劃。將與CFDA的仿制藥質(zhì)量一致性評價保持相同的節(jié)奏,一致性評價一通過,上海將立即把該產(chǎn)品納入帶量采購的范圍。

這三條透露出來的信息非常明確:擴大帶量采購范圍,保證質(zhì)量的同時,進一步降低價格。


上海是最早開始探索帶量采購的城市之一,從2013年8月就開始醞釀,由于征求意見稿遭到國內(nèi)企業(yè)的反對,之后帶量采購一事暫時擱置。直到2014年12月,才正式啟動第一次帶量采購。試點的產(chǎn)品是阿莫西林口服常釋劑型、頭孢呋辛酯口服常釋劑型、依那普利口服常釋劑型三個品種。且彼時已經(jīng)為參加帶量采購的企業(yè)設(shè)置了通過仿制藥質(zhì)量一致性評價認定的門檻,雖然那時候這項工作還沒有真正開展。


根據(jù)2015年4月3日公布的中標結(jié)果顯示,以上三個產(chǎn)品的中標價格依次為1.89元、7.18元和2.5元,中標廠家分別是瑞陽制藥、廣東白云山和石藥歐意。


帶量采購最明顯的結(jié)果是價格降幅明顯。在2015年第一次帶量采購招標結(jié)構(gòu)出來后,有人曾做過統(tǒng)計,這三個產(chǎn)品2014年的醫(yī)??偭恐С鍪?.2億元,而帶量采購后,按照中標價格和采購數(shù)量進行核算后得出,三個產(chǎn)品的總體采購金額為1962萬元。

信息來源:E藥經(jīng)理人

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