銀杏葉事件，15家藥企被重罰！
日期：2016/3/17
近日海南省、遼寧省、河北省、廣西、浙江、山西、黑龍江等7個(gè)省(區(qū))藥監(jiān)局對(duì)15家藥企處罰情況，上述藥企被處于沒(méi)收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品及違法所得、罰款的行政處罰。
此外，寧波立華制藥有限公司處罰了1800多萬(wàn)元；寧波立華制藥有限公司、桂林興達(dá)藥業(yè)有限公司分別有2名責(zé)任人被處以十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的資格處罰。
黑龍江天宏藥業(yè)股份有限公司被收回GMP證書(shū)、處以罰款，沒(méi)收違法所得及涉案藥品、對(duì)質(zhì)量受權(quán)人處以資格罰、建議國(guó)家局撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)文號(hào)。
蒲公英微信整理了涉事企業(yè)被處罰情況，匯總?cè)缦拢?/span>
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序號(hào)
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省份
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企業(yè)名稱(chēng)
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罰沒(méi)款總計(jì)（元）
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處罰
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1.
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遼寧
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遼寧仙草堂藥業(yè)股份有限公司
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1,322,309.30
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-
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2.
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遼寧
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遼寧盛生藥業(yè)有限公司
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496,514.45
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-
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3.
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河北
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河北天成藥業(yè)股份有限公司
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309,960.00
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-
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4.
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河北
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涿州市東樂(lè)制藥有限公司
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1,166,540.80
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-
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5.
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河北
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唐山市福樂(lè)藥業(yè)有限公司
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4,359,129.55
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-
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6.
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廣西
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桂林興達(dá)藥業(yè)有限公司
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沒(méi)收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品及違法所得，并處罰款。
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1.對(duì)該企業(yè)2名責(zé)任人員何飛、陶玉良依法作出十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的資格處罰。2.行為涉嫌犯罪，移送公安機(jī)關(guān)，依法追究刑事責(zé)任
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7.
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廣西
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桂林紅會(huì)藥業(yè)有限公司
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沒(méi)收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品及違法所得，并處罰款。
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行為涉嫌犯罪，移送公安機(jī)關(guān)，依法追究刑事責(zé)任
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8.
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廣西
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廣西半宙大康制藥有限公司
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給予警告，沒(méi)收違法所得，并處罰款。
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行為涉嫌犯罪，移送公安機(jī)關(guān)，依法追究刑事責(zé)任
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9.
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廣西
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廣西昌洲天然藥業(yè)有限公司
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處以罰款。
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行為涉嫌犯罪，移送公安機(jī)關(guān)，依法追究刑事責(zé)任
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10.
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浙江
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寧波立華制藥有限公司
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18290177.32
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對(duì)該企業(yè)2名責(zé)任人員李衛(wèi)軍、周戎依法作出十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的資格處罰。食品藥品監(jiān)管總局?jǐn)M依法撤銷(xiāo)該企業(yè)的銀杏葉片藥品批準(zhǔn)證明文件。
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11.
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海南
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海口奇力制藥股份有限公司
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1087008.4
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已依法移送公安機(jī)關(guān)調(diào)查處理
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12.
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海南
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海南海力制藥有限公司
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636435.36
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－
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13.
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山西
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山西仟源醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司
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4608700
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山西省食品藥品監(jiān)管局對(duì)其處以責(zé)令停產(chǎn)整頓、沒(méi)收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品及違法所得、罰款等行政處罰
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14.
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黑龍江
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黑龍江天宏藥業(yè)股份有限公司
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自動(dòng)履行 2015年12月11日繳納部分罰款，剩余款項(xiàng)延期至2016年6月30日繳清
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依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條，收回GMP證書(shū)、處以罰款，沒(méi)收違法所得及涉案藥品、對(duì)質(zhì)量受權(quán)人處以資格罰、建議國(guó)家局撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)文號(hào)
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15.
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黑龍江
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哈藥集團(tuán)世一堂制藥廠
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自動(dòng)履行 2015年12月24日繳納部分罰款，剩余款項(xiàng)延期至2016年4月30日繳清
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依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十三處以罰款，沒(méi)收違法所得及涉案藥品
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海南省
日前，按照食品藥品監(jiān)管總局的統(tǒng)一部署，海南省食品藥品監(jiān)管局依法查處了?？谄媪χ扑幑煞萦邢薰镜?家違法生產(chǎn)銷(xiāo)售銀杏葉制劑的企業(yè)。具體情況為：
?？谄媪χ扑幑煞萦邢薰旧a(chǎn)銷(xiāo)售的16批次銀杏葉片，經(jīng)吉林等省級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，有8批次銀杏葉片槐角苷檢查項(xiàng)不符合規(guī)定，定性為假藥;有8批次銀杏葉片游離槲皮素、山柰素、異鼠李素檢查項(xiàng)不符合規(guī)定，定性為劣藥。對(duì)該企業(yè)涉嫌生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥的行為，海南省食品藥品監(jiān)管局已依法移送公安機(jī)關(guān)調(diào)查處理。
對(duì)該企業(yè)生產(chǎn)銷(xiāo)售劣藥的行為，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十四條的規(guī)定，海南省食品藥品監(jiān)管局對(duì)其處以沒(méi)收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品及違法所得、罰款的行政處罰，罰沒(méi)款總計(jì)1087008.4元。
海南海力制藥有限公司生產(chǎn)銷(xiāo)售的1批次銀杏葉分散片，經(jīng)重慶市食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，游離槲皮素、山柰素、異鼠李素檢查項(xiàng)不符合規(guī)定，定性為劣藥。依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十四條的規(guī)定，海南省食品藥品監(jiān)管局對(duì)該企業(yè)處以沒(méi)收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品及違法所得、罰款的行政處罰，罰沒(méi)款總計(jì)636435.36元。
浙江省
日前，按照食品藥品監(jiān)管總局的統(tǒng)一部署，浙江省食品藥品監(jiān)管部門(mén)依法查處了違法生產(chǎn)銷(xiāo)售銀杏葉提取物及制劑的企業(yè)寧波立華制藥有限公司。具體情況為：
寧波立華制藥有限公司外購(gòu)銀杏葉提取物，并以本企業(yè)名義對(duì)外銷(xiāo)售，同時(shí)將外購(gòu)的銀杏葉提取物用于銀杏葉片的生產(chǎn)。該企業(yè)生產(chǎn)的63批次銀杏葉片，經(jīng)寧波市藥品檢驗(yàn)所等檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，游離槲皮素、山柰素、異鼠李素檢查項(xiàng)不符合規(guī)定，定性為劣藥。該企業(yè)還存在調(diào)換產(chǎn)品留樣、逃避監(jiān)督檢查等從重情節(jié)。
依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十四條的規(guī)定，浙江省寧波市市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)該企業(yè)作出沒(méi)收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和違法所得、罰款的行政處罰，罰沒(méi)款總計(jì)18290177.32元。同時(shí)，對(duì)該企業(yè)2名責(zé)任人員李衛(wèi)軍、周戎依法作出十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的資格處罰。食品藥品監(jiān)管總局?jǐn)M依法撤銷(xiāo)該企業(yè)的銀杏葉片藥品批準(zhǔn)證明文件。
遼寧省
日前，按照食品藥品監(jiān)管總局的統(tǒng)一部署，遼寧省食品藥品監(jiān)管部門(mén)依法查處了遼寧仙草堂藥業(yè)股份有限公司等2家違法生產(chǎn)銷(xiāo)售銀杏葉制劑的企業(yè)。具體情況為：
遼寧仙草堂藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)銷(xiāo)售的2批次銀杏葉軟膠囊，經(jīng)中國(guó)食品藥品檢定研究院檢驗(yàn)，游離槲皮素、山柰素、異鼠李素檢查項(xiàng)不符合規(guī)定，定性為劣藥。依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十四條的規(guī)定，遼寧省食品藥品監(jiān)管局對(duì)該企業(yè)處以沒(méi)收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品及違法所得、罰款的行政處罰，罰沒(méi)款總計(jì)1322309.3元。
遼寧盛生藥業(yè)有限公司生產(chǎn)銷(xiāo)售的4批次銀杏葉軟膠囊，經(jīng)遼寧省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)院檢驗(yàn)，游離槲皮素、山柰素、異鼠李素檢查項(xiàng)不符合規(guī)定，定性為劣藥。依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十四條的規(guī)定，遼寧省食品藥品監(jiān)管局對(duì)該企業(yè)處以沒(méi)收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品及違法所得、罰款的行政處罰，罰沒(méi)款總計(jì)496514.45元。
廣西壯族自治區(qū)
日前，按照食品藥品監(jiān)管總局的統(tǒng)一部署，廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)管部門(mén)依法查處了桂林興達(dá)藥業(yè)有限公司等4家違法生產(chǎn)銷(xiāo)售銀杏葉提取物及制劑的企業(yè)。具體情況為：
桂林興達(dá)藥業(yè)有限公司外購(gòu)無(wú)資質(zhì)企業(yè)生產(chǎn)的銀杏葉提取物，生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥銀杏葉片，違法情節(jié)嚴(yán)重，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十三條的規(guī)定，吊銷(xiāo)該企業(yè)《藥品生產(chǎn)許可證》，沒(méi)收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品及違法所得，并處罰款。同時(shí)，對(duì)該企業(yè)2名責(zé)任人員何飛、陶玉良依法作出十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的資格處罰。
桂林紅會(huì)藥業(yè)有限公司生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥銀杏葉膠囊及劣藥銀杏葉片，但能夠主動(dòng)報(bào)告自檢不合格情況等，且無(wú)從重情節(jié)，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十三條、第七十四條的規(guī)定，沒(méi)收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品及違法所得，并處罰款。
廣西半宙大康制藥有限公司生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥銀杏葉片，但能夠主動(dòng)報(bào)告自檢不合格情況等，且無(wú)從重情節(jié)，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十三條的規(guī)定，給予警告，沒(méi)收違法所得，并處罰款。
廣西昌洲天然藥業(yè)有限公司為他人以本公司名義經(jīng)營(yíng)銀杏葉提取物提供票據(jù)等便利條件，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第八十一條、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十六條的規(guī)定，處以罰款。
上述4家企業(yè)生產(chǎn)假藥銀杏葉制劑及提取物的行為涉嫌犯罪，廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)管部門(mén)已將有關(guān)案件移送公安機(jī)關(guān)，依法追究刑事責(zé)任。
河北省
日前，河北省食品藥品監(jiān)督管理局公布2016年第一批行政處罰案件信息公開(kāi)表，河北天成藥業(yè)股份有限公司等3家藥品生產(chǎn)企業(yè)因使用不合格銀杏葉提取物生產(chǎn)假藥或劣藥被行政處罰。具體情況為：
河北天成藥業(yè)股份有限公司使用不合格銀杏葉提取物生產(chǎn)假藥，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十三條、《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第二十七條第一款第(一)項(xiàng)，沒(méi)收違法所得150556元，并處貨值金額159404元兩倍罰款318808減輕至一倍，罰沒(méi)共計(jì)309960元。
涿州市東樂(lè)制藥有限公司使用不合格銀杏葉提取物生產(chǎn)假劣藥，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十三條、《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第二十七條第一款第(一)項(xiàng)，沒(méi)收違法所得259589.8元及違法生產(chǎn)的假劣藥品，并處貨值金額906951元兩倍罰款1813092減輕至一倍，罰沒(méi)共計(jì)1166540.8元。
唐山市福樂(lè)藥業(yè)有限公司使用不合格銀杏葉提取物生產(chǎn)假藥，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十三條、《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第二十七條第一款第(一)項(xiàng)，沒(méi)收違法所得1169983.6元及違法生產(chǎn)的假藥，并處貨值金額3189145.95元兩倍罰款6378291.9元減輕至一倍，罰沒(méi)共計(jì)4359129.55元。
山西
日前，按照食品藥品監(jiān)管總局的統(tǒng)一部署，山西省食品藥品監(jiān)管局依法查處了違法生產(chǎn)銷(xiāo)售銀杏葉制劑的企業(yè)山西仟源醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司。具體情況為：
山西仟源醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)銷(xiāo)售的17批次銀杏葉分散片，經(jīng)廣東等省級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，有5批次銀杏葉分散片槐角苷檢查項(xiàng)不符合規(guī)定，定性為假藥；有12批次銀杏葉分散片游離槲皮素、山柰素、異鼠李素檢查項(xiàng)不符合規(guī)定，定性為劣藥。但該企業(yè)能夠主動(dòng)報(bào)告自檢不合格情況等，且無(wú)從重情節(jié)，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十三條、第七十四條和《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第二十七條的規(guī)定，山西省食品藥品監(jiān)管局對(duì)其處以責(zé)令停產(chǎn)整頓、沒(méi)收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品及違法所得、罰款等行政處罰，罰沒(méi)款總計(jì)4608700元。
黑龍江
黑龍江天宏藥業(yè)股份有限公司，該企業(yè)生產(chǎn)的28批“銀杏葉片”[檢查]項(xiàng)下的“槲皮素、異鼠李素、山柰素或槐角苷”項(xiàng)不符合規(guī)依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條，收回GMP證書(shū)、處以罰款，沒(méi)收違法所得及涉案藥品、對(duì)質(zhì)量受權(quán)人處以資格罰、建議國(guó)家局撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)文號(hào)依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條，收回GMP證書(shū)、處以罰款，沒(méi)收違法所得及涉案藥品、對(duì)質(zhì)量受權(quán)人處以資格罰、建議國(guó)家局撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)文號(hào)。
哈藥集團(tuán)世一堂制藥廠，該企業(yè)生產(chǎn)的15批“銀杏葉分散片”[檢查]項(xiàng)下的“槲皮素、異鼠李素、山柰素、槐角苷”項(xiàng)不符合規(guī)該企業(yè)生產(chǎn)的15批“銀杏葉分散片”[檢查]項(xiàng)下的“槲皮素、異鼠李素、山柰素、槐角苷”項(xiàng)不符合規(guī)定，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十三處以罰款，沒(méi)收違法所得及涉案藥品。
銀杏葉事件回顧：
據(jù)新京報(bào)報(bào)道稱(chēng)，截至2015年7月19日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局就“銀杏葉事件”發(fā)布公告20余篇，最多時(shí)一天內(nèi)發(fā)布了4次公告。梳理國(guó)家食藥總局的歷次公告可以看到，至今，90家使用銀杏葉提取物作為制藥原料的藥品生產(chǎn)企業(yè)被責(zé)令自檢，報(bào)告檢出不合格產(chǎn)品（包括銀杏葉提取物、銀杏葉片、膠囊）的企業(yè)55家，不合格產(chǎn)品2335批次； 203家保健食品生產(chǎn)企業(yè)被排查（其中129家在生產(chǎn)含有銀杏葉提取物的保健食品），其中12家企業(yè)購(gòu)進(jìn)使用不合格銀杏葉提取物原料，查出涉嫌不合格保健食品30.864噸。
信息來(lái)源：蒲公英
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