3月過半，15藥企因銀杏葉受罰損失過億
日期：2016/3/17
Drug Topics
2015年5月，CFDA在對銀杏葉制劑原料藥也就是銀杏葉提取物生產(chǎn)企業(yè)的飛行檢查中，發(fā)現(xiàn)個別銀杏葉提取物生產(chǎn)企業(yè)存在嚴(yán)重違法行為，隨后，CFDA采取了一連串的行動進(jìn)行處理整治。截至今日，銀杏葉提取物事件將近一年，但事件仍在發(fā)酵。3月份，各省市級食藥監(jiān)局重拳出擊，15家藥企因不合格銀杏葉制劑及提取物栽跟頭被嚴(yán)懲，損失過億。
山西省對違法生產(chǎn)銷售銀杏葉制劑企業(yè)作出行政處罰
2016年03月15日
日前，按照食品藥品監(jiān)管總局的統(tǒng)一部署，山西省食品藥品監(jiān)管局依法查處了違法生產(chǎn)銷售銀杏葉制劑的企業(yè)山西仟源醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司。具體情況為：
山西仟源醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)銷售的17批次銀杏葉分散片，經(jīng)廣東等省級藥品檢驗機(jī)構(gòu)檢驗，有5批次銀杏葉分散片槐角苷檢查項不符合規(guī)定，定性為假藥；有12批次銀杏葉分散片游離槲皮素、山柰素、異鼠李素檢查項不符合規(guī)定，定性為劣藥。但該企業(yè)能夠主動報告自檢不合格情況等，且無從重情節(jié)，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三條、第七十四條和《中華人民共和國行政處罰法》第二十七條的規(guī)定，山西省食品藥品監(jiān)管局對其處以責(zé)令停產(chǎn)整頓、沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品及違法所得、罰款等行政處罰，罰沒款總計4608700元。
海南省食品藥品監(jiān)管局對違法生產(chǎn)銷售銀杏葉制劑的2家企業(yè)作出行政處罰
2016年03月11日
日前，按照食品藥品監(jiān)管總局的統(tǒng)一部署，海南省食品藥品監(jiān)管局依法查處了海口奇力制藥股份有限公司等2家違法生產(chǎn)銷售銀杏葉制劑的企業(yè)。具體情況為：
?？谄媪χ扑幑煞萦邢薰旧a(chǎn)銷售的16批次銀杏葉片，經(jīng)吉林等省級藥品檢驗機(jī)構(gòu)檢驗，有8批次銀杏葉片槐角苷檢查項不符合規(guī)定，定性為假藥；有8批次銀杏葉片游離槲皮素、山柰素、異鼠李素檢查項不符合規(guī)定，定性為劣藥。對該企業(yè)涉嫌生產(chǎn)銷售假藥的行為，海南省食品藥品監(jiān)管局已依法移送公安機(jī)關(guān)調(diào)查處理。對該企業(yè)生產(chǎn)銷售劣藥的行為，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十四條的規(guī)定，海南省食品藥品監(jiān)管局對其處以沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品及違法所得、罰款的行政處罰，罰沒款總計1087008.4元。
海南海力制藥有限公司生產(chǎn)銷售的1批次銀杏葉分散片，經(jīng)重慶市食品藥品檢驗所檢驗，游離槲皮素、山柰素、異鼠李素檢查項不符合規(guī)定，定性為劣藥。依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十四條的規(guī)定，海南省食品藥品監(jiān)管局對該企業(yè)處以沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品及違法所得、罰款的行政處罰，罰沒款總計636435.36元。
海南省食品藥品監(jiān)管局對違法生產(chǎn)銷售銀杏葉制劑的2家企業(yè)作出行政處罰2016年03月11日
日前，按照食品藥品監(jiān)管總局的統(tǒng)一部署，海南省食品藥品監(jiān)管局依法查處了海口奇力制藥股份有限公司等2家違法生產(chǎn)銷售銀杏葉制劑的企業(yè)。具體情況為：
?？谄媪χ扑幑煞萦邢薰旧a(chǎn)銷售的16批次銀杏葉片，經(jīng)吉林等省級藥品檢驗機(jī)構(gòu)檢驗，有8批次銀杏葉片槐角苷檢查項不符合規(guī)定，定性為假藥；有8批次銀杏葉片游離槲皮素、山柰素、異鼠李素檢查項不符合規(guī)定，定性為劣藥。對該企業(yè)涉嫌生產(chǎn)銷售假藥的行為，海南省食品藥品監(jiān)管局已依法移送公安機(jī)關(guān)調(diào)查處理。對該企業(yè)生產(chǎn)銷售劣藥的行為，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十四條的規(guī)定，海南省食品藥品監(jiān)管局對其處以沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品及違法所得、罰款的行政處罰，罰沒款總計1087008.4元。
海南海力制藥有限公司生產(chǎn)銷售的1批次銀杏葉分散片，經(jīng)重慶市食品藥品檢驗所檢驗，游離槲皮素、山柰素、異鼠李素檢查項不符合規(guī)定，定性為劣藥。依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十四條的規(guī)定，海南省食品藥品監(jiān)管局對該企業(yè)處以沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品及違法所得、罰款的行政處罰，罰沒款總計636435.36元。
浙江食品藥品監(jiān)管部門對違法生產(chǎn)銷售銀杏葉提取物及制劑企業(yè)作出行政處罰
2016年03月09日
日前，按照食品藥品監(jiān)管總局的統(tǒng)一部署，浙江省食品藥品監(jiān)管部門依法查處了違法生產(chǎn)銷售銀杏葉提取物及制劑的企業(yè)寧波立華制藥有限公司。具體情況為：
寧波立華制藥有限公司外購銀杏葉提取物，并以本企業(yè)名義對外銷售，同時將外購的銀杏葉提取物用于銀杏葉片的生產(chǎn)。該企業(yè)生產(chǎn)的63批次銀杏葉片，經(jīng)寧波市藥品檢驗所等檢驗機(jī)構(gòu)檢驗，游離槲皮素、山柰素、異鼠李素檢查項不符合規(guī)定，定性為劣藥。該企業(yè)還存在調(diào)換產(chǎn)品留樣、逃避監(jiān)督檢查等從重情節(jié)。依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十四條的規(guī)定，浙江省寧波市市場監(jiān)督管理局對該企業(yè)作出沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和違法所得、罰款的行政處罰，罰沒款總計18290177.32元。同時，對該企業(yè)2名責(zé)任人員李衛(wèi)軍、周戎依法作出十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動的資格處罰。食品藥品監(jiān)管總局?jǐn)M依法撤銷該企業(yè)的銀杏葉片藥品批準(zhǔn)證明文件。
遼寧省食品藥品監(jiān)管局對違法生產(chǎn)銷售銀杏葉制劑的2家企業(yè)作出行政處罰
2016年03月07日
日前，按照食品藥品監(jiān)管總局的統(tǒng)一部署，遼寧省食品藥品監(jiān)管部門依法查處了遼寧仙草堂藥業(yè)股份有限公司等2家違法生產(chǎn)銷售銀杏葉制劑的企業(yè)。具體情況為：
遼寧仙草堂藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)銷售的2批次銀杏葉軟膠囊，經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗，游離槲皮素、山柰素、異鼠李素檢查項不符合規(guī)定，定性為劣藥。依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十四條的規(guī)定，遼寧省食品藥品監(jiān)管局對該企業(yè)處以沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品及違法所得、罰款的行政處罰，罰沒款總計1322309.3元。
遼寧盛生藥業(yè)有限公司生產(chǎn)銷售的4批次銀杏葉軟膠囊，經(jīng)遼寧省藥品檢驗檢測院檢驗，游離槲皮素、山柰素、異鼠李素檢查項不符合規(guī)定，定性為劣藥。依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十四條的規(guī)定，遼寧省食品藥品監(jiān)管局對該企業(yè)處以沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品及違法所得、罰款的行政處罰，罰沒款總計496514.45元。
廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)管部門對違法生產(chǎn)銷售銀杏葉提取物及制劑的4家企業(yè)作出行政處罰
2016年03月04日
日前，按照食品藥品監(jiān)管總局的統(tǒng)一部署，廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)管部門依法查處了桂林興達(dá)藥業(yè)有限公司等4家違法生產(chǎn)銷售銀杏葉提取物及制劑的企業(yè)。具體情況為：
桂林興達(dá)藥業(yè)有限公司外購無資質(zhì)企業(yè)生產(chǎn)的銀杏葉提取物，生產(chǎn)銷售假藥銀杏葉片，違法情節(jié)嚴(yán)重，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三條的規(guī)定，吊銷該企業(yè)《藥品生產(chǎn)許可證》，沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品及違法所得，并處罰款。同時，對該企業(yè)2名責(zé)任人員何飛、陶玉良依法作出十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動的資格處罰。
桂林紅會藥業(yè)有限公司生產(chǎn)銷售假藥銀杏葉膠囊及劣藥銀杏葉片，但能夠主動報告自檢不合格情況等，且無從重情節(jié)，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三條、第七十四條的規(guī)定，沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品及違法所得，并處罰款。
廣西半宙大康制藥有限公司生產(chǎn)銷售假藥銀杏葉片，但能夠主動報告自檢不合格情況等，且無從重情節(jié)，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三條的規(guī)定，給予警告，沒收違法所得，并處罰款。
廣西昌洲天然藥業(yè)有限公司為他人以本公司名義經(jīng)營銀杏葉提取物提供票據(jù)等便利條件，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第八十一條、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十六條的規(guī)定，處以罰款。
上述4家企業(yè)生產(chǎn)假藥銀杏葉制劑及提取物的行為涉嫌犯罪，廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)管部門已將有關(guān)案件移送公安機(jī)關(guān)，依法追究刑事責(zé)任。
河北省食藥監(jiān)局處罰3家因使用不合格銀杏葉提取物生產(chǎn)假藥劣藥的藥品生產(chǎn)企業(yè)
2016年03月04日
日前，河北省食品藥品監(jiān)督管理局公布2016年第一批行政處罰案件信息公開表，河北天成藥業(yè)股份有限公司等3家藥品生產(chǎn)企業(yè)因使用不合格銀杏葉提取物生產(chǎn)假藥或劣藥被行政處罰。具體情況為：
河北天成藥業(yè)股份有限公司使用不合格銀杏葉提取物生產(chǎn)假藥，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三條、《中華人民共和國行政處罰法》第二十七條第一款第（一）項，沒收違法所得150556元，并處貨值金額159404元兩倍罰款318808減輕至一倍，罰沒共計309960元。
涿州市東樂制藥有限公司使用不合格銀杏葉提取物生產(chǎn)假劣藥，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三條、《中華人民共和國行政處罰法》第二十七條第一款第（一）項，沒收違法所得259589.8元及違法生產(chǎn)的假劣藥品，并處貨值金額906951元兩倍罰款1813092減輕至一倍，罰沒共計1166540.8元。
唐山市福樂藥業(yè)有限公司使用不合格銀杏葉提取物生產(chǎn)假藥，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三條、《中華人民共和國行政處罰法》第二十七條第一款第（一）項，沒收違法所得1169983.6元及違法生產(chǎn)的假藥，并處貨值金額3189145.95元兩倍罰款6378291.9元減輕至一倍，罰沒共計4359129.55元。
信息來源：醫(yī)藥精英俱樂部
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