省局局長(zhǎng)直言：監(jiān)管機(jī)構(gòu)五花八門(mén)，最后一公里沒(méi)人執(zhí)守
日期：2016/3/24
來(lái)源：法制日?qǐng)?bào) 作者：楊傲多
“‘十三五’規(guī)劃將食品安全上升為國(guó)家戰(zhàn)略，開(kāi)創(chuàng)了中國(guó)食品安全治理的新境界?！彼拇ㄊ∈称匪幤繁O(jiān)管局局長(zhǎng)姚義賢代表近日在接受《法制日?qǐng)?bào)》記者采訪時(shí)一語(yǔ)中的。自從主政四川食藥監(jiān)管以來(lái)，如何進(jìn)一步加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管體制建設(shè)，一直是擺在姚義賢心頭最大的責(zé)任。
“但是由于我國(guó)幅員遼闊，地方經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展水平參差不齊，加之監(jiān)管對(duì)象量多面廣，監(jiān)管工作起步晚、基礎(chǔ)薄弱。特別是目前監(jiān)管體制中存在的一些困難和問(wèn)題，嚴(yán)重影響了監(jiān)管工作效能。”姚義賢對(duì)此一一給出對(duì)策建議。
建議：完善食藥監(jiān)管機(jī)構(gòu)
“基層把我們食藥安全監(jiān)管等同于市場(chǎng)監(jiān)管，對(duì)我們的職能缺乏全面的認(rèn)識(shí)，其實(shí)食藥監(jiān)管機(jī)構(gòu)的主要職能是維護(hù)公共安全，不是維護(hù)市場(chǎng)秩序，正因?yàn)閷?duì)我們的職能認(rèn)識(shí)不夠，導(dǎo)致監(jiān)管機(jī)構(gòu)五花八門(mén)，從而削弱了縣級(jí)基層監(jiān)管能力，就是到了最后一公里，沒(méi)人執(zhí)守，這是非常嚴(yán)重的問(wèn)題?！币αx賢指出。
姚義賢對(duì)此建議，進(jìn)一步完善食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)。建立從國(guó)家到縣（市、區(qū)）獨(dú)立的食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)，保持食品藥品監(jiān)管體系的系統(tǒng)性，進(jìn)一步強(qiáng)化食品藥品安全監(jiān)管職能。
“同時(shí)，還要加大對(duì)基層食藥監(jiān)管機(jī)構(gòu)的投入，提高監(jiān)管能力，”姚義賢說(shuō)，現(xiàn)在面臨的是技術(shù)水平落后，監(jiān)管工作信息化嚴(yán)重滯后，基層執(zhí)法裝備嚴(yán)重不足，現(xiàn)階段監(jiān)管要靠數(shù)據(jù)說(shuō)話，不能靠傳統(tǒng)的眼看手摸鼻子聞，必須加大這方面的同步。
建議：建立專業(yè)化職業(yè)化隊(duì)伍
食品藥品監(jiān)管涵蓋食品和藥品科學(xué)、醫(yī)學(xué)、法律、經(jīng)濟(jì)等多個(gè)領(lǐng)域，審評(píng)審批、現(xiàn)場(chǎng)檢查、抽檢監(jiān)測(cè)等工作專業(yè)性強(qiáng)，技術(shù)要求高，由于食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)不穩(wěn)定，人員進(jìn)出頻繁，系統(tǒng)監(jiān)管人員整體業(yè)務(wù)素養(yǎng)與監(jiān)管工作實(shí)際需要存在較大差距。特別是專業(yè)技術(shù)隊(duì)伍力量薄弱，目前全國(guó)各地普遍面臨監(jiān)管工作專業(yè)技術(shù)人才匱乏的問(wèn)題。
“我們省級(jí)藥品審評(píng)機(jī)構(gòu)只有53個(gè)編制，參照公務(wù)員管理，招的博士、碩士在審評(píng)機(jī)構(gòu)沒(méi)法解決好出路，又不能評(píng)職稱的情況下，提出辭職的現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生?！币αx賢告訴記者，四川全省發(fā)證的食藥企業(yè)達(dá)到60萬(wàn)家，為了完成審評(píng)檢查任務(wù)，只能抽調(diào)基層干部充當(dāng)審評(píng)員和檢查員。
姚義賢建議，盡快建立專業(yè)化、職業(yè)化的食品藥品審評(píng)員檢查員隊(duì)伍體系。
建議：加快藥品審評(píng)審批改革
“新藥審批積壓嚴(yán)重，等批時(shí)間太長(zhǎng)，制約了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，也制約企業(yè)創(chuàng)新沖動(dòng)?！币αx賢指出，問(wèn)題出在審評(píng)機(jī)構(gòu)人員太少，國(guó)家審評(píng)中心才一百多人，而美國(guó)是五千多人，目前四川積壓的待批新藥和仿制藥也不是小數(shù)目。
當(dāng)前，國(guó)家總局正加快藥品審評(píng)審批制度改革。姚義賢稱，四川將按照國(guó)家總局的要求，圍繞提高藥品質(zhì)量安全水平、抑制低水平重復(fù)建設(shè)、鼓勵(lì)研發(fā)創(chuàng)新等改革任務(wù)，大力推進(jìn)藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革，重點(diǎn)把握好“三關(guān)”：一是嚴(yán)把受理關(guān)，堅(jiān)決把不符合申報(bào)要求的堵在審批之前；二是嚴(yán)把現(xiàn)場(chǎng)檢查關(guān)，強(qiáng)化對(duì)試制過(guò)程、檢驗(yàn)記錄、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、臨床試驗(yàn)結(jié)果的檢查，確保申報(bào)材料真實(shí)可靠；三是嚴(yán)把時(shí)限關(guān)，對(duì)符合條件的，嚴(yán)格按時(shí)限完成受理等有關(guān)工作，在規(guī)定時(shí)限內(nèi)作出結(jié)論。
姚義賢說(shuō)，國(guó)務(wù)院提出了這個(gè)改革意見(jiàn)，就應(yīng)加強(qiáng)落實(shí)，加快推進(jìn)。
建議：建立專門(mén)專業(yè)執(zhí)法隊(duì)伍
食品安全問(wèn)題涉及社會(huì)的方方面面，必須加強(qiáng)協(xié)作配合，形成監(jiān)管合力。但目前有關(guān)工作機(jī)制還不健全，特別是在打擊食品藥品違法犯罪方面，由于食品藥品監(jiān)管部門(mén)不具有對(duì)當(dāng)事人的人身控制權(quán)、銀行賬戶的查詢及臨時(shí)凍結(jié)權(quán)、保護(hù)現(xiàn)場(chǎng)的執(zhí)法權(quán)等強(qiáng)制性權(quán)力，造成關(guān)鍵證據(jù)取證困難，直接影響向司法機(jī)關(guān)移送案件的效果和辦案效率。同時(shí)，公安部門(mén)立案后對(duì)當(dāng)事人的違法犯罪事實(shí)進(jìn)行全面調(diào)查，其中80%以上的工作內(nèi)容與食品藥品監(jiān)管部門(mén)之前的工作內(nèi)容重復(fù)，造成執(zhí)法資源嚴(yán)重浪費(fèi)，也使案件辦理時(shí)限延長(zhǎng)。
“目前，僅靠行政執(zhí)法還難以遏制高發(fā)的食藥安全違法犯罪行為，既要重視行政執(zhí)法，更要重視刑事打擊，只有把行政執(zhí)法和刑事打擊有機(jī)結(jié)合起來(lái)，才能真正確保人民群眾的食品藥品安全?！币αx賢說(shuō)。
姚義賢建議在總結(jié)各地試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上，進(jìn)行頂層設(shè)計(jì)，從國(guó)家層面盡快出臺(tái)設(shè)立“食藥警察”的指導(dǎo)性意見(jiàn)，明確機(jī)構(gòu)歸屬、人員配置、權(quán)責(zé)分工等問(wèn)題，進(jìn)一步提升對(duì)食品藥品違法犯罪行為的打擊能力。
信息來(lái)源：賽柏藍(lán)
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