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銀杏葉事件處理結果:銷證、1.03億罰款、關停、移送公安

日期:2016/3/24

醫(yī)藥云端信息:挖掘趨勢中的價值

來源:CFDA官網


2015年11月,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了對違法生產銷售銀杏葉提取物及制劑行為處罰意見的公告,組織有關?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)管部門對涉嫌違法生產的65家銀杏葉提取物及制劑企業(yè)依法進行調查處理。


目前,調查處理工作已基本完成,因生產假藥、劣藥被依法處罰的企業(yè)59家。其中,

  • 被吊銷《藥品生產許可證》4家;

  • 擬被撤銷藥品批準證明文件4家;

  • 被處以罰款等行政處罰47家,罰沒款總金額1.03億元;

  • 無藥品生產資質的企業(yè)被提請地方政府予以關停4家。上述企業(yè)中,涉嫌犯罪被移送公安機關8家;

  • 被處以十年內不得從事藥品生產、經營活動資格處罰的責任人員7名;

  • 被免于或不予行政處罰6家。


案件具體情況如下:

  

被吊銷《藥品生產許可證》的企業(yè)4家。


桂林興達藥業(yè)有限公司、山東雙花制藥有限公司、重慶科瑞南海制藥有限責任公司外購無資質企業(yè)生產的銀杏葉提取物,進行貼牌后對外銷售,造成下游制劑企業(yè)生產的藥品被認定為假藥、劣藥,違法情節(jié)嚴重;


天津泰陽制藥有限公司提供虛假申請資料騙取《藥品生產許可證》,且未通過藥品GMP認證,未取得藥品批準證明文件。上述企業(yè)分別被廣西壯族自治區(qū)、山東省、重慶市、天津市食品藥品監(jiān)管部門依法吊銷《藥品生產許可證》,并處罰款。


同時,廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局對桂林興達藥業(yè)有限公司的2名責任人員何飛、陶玉良依法作出十年內不得從事藥品生產、經營活動的資格處罰;


天津市食品藥品監(jiān)管部門對天津泰陽制藥有限公司依法作出五年內不受理其藥品生產、經營等資質申請的處罰。

  

擬被撤銷藥品批準證明文件的企業(yè)4家。


黑龍江天宏藥業(yè)股份有限公司、湖北午時藥業(yè)股份有限公司、寧波立華制藥有限公司、吉林跨海生化藥業(yè)制造有限公司生產銷售多批次假劣銀杏葉制劑,同時存在調換產品留樣、逃避監(jiān)督檢查等從重情節(jié)。


國家食品藥品監(jiān)督管理總局擬依法撤銷上述4家企業(yè)的銀杏葉制劑藥品批準證明文件;黑龍江、湖北、浙江、吉林省食品藥品監(jiān)管部門依法對上述4家企業(yè)作出罰款等行政處罰,并對5名責任人員谷海燕、李衛(wèi)軍、周戎、薛紅、熊貴明作出十年內不得從事藥品生產、經營活動的資格處罰。

  

被處以罰款等行政處罰的企業(yè)47家。


天津亞寶藥業(yè)科技有限公司、

唐山市福樂藥業(yè)有限公司、

河北天成藥業(yè)股份有限公司、

山西仟源醫(yī)藥集團股份有限公司、

吉林省正和藥業(yè)集團股份有限公司、

江蘇潤邦藥業(yè)有限公司、

江蘇吳中醫(yī)藥集團有限公司蘇州制藥廠、

江蘇晨牌藥業(yè)集團股份有限公司、

江蘇飛馬藥業(yè)有限公司、

南京易亨制藥有限公司、

安徽圣鷹藥業(yè)有限公司、

蕪湖綠葉制藥有限公司、

湖南方盛制藥股份有限公司、

湖南華納大藥廠有限公司、

廣東一力羅定制藥有限公司、

廣東新峰藥業(yè)股份有限公司、

桂林紅會藥業(yè)有限公司、

廣西半宙大康制藥有限公司、

貴州益佰制藥股份有限公司、

貴州信邦制藥股份有限公司、

??谄媪χ扑幑煞萦邢薰尽?/span>

萬邦德(湖南)天然藥物有限公司、

常州蘭陵制藥有限公司、

仲景宛西制藥股份有限公司、

健民集團葉開泰國藥(隨州)有限公司、

深圳海王藥業(yè)有限公司、

海南海力制藥有限公司、

涿州東樂制藥有限公司、

遼寧盛生藥業(yè)有限公司、

煙臺榮昌制藥股份有限公司、

哈藥集團世一堂制藥廠、

魯南厚普制藥有限公司、

山東百草藥業(yè)有限公司、

國藥集團廣東環(huán)球制藥有限公司、

廣西昌洲天然藥業(yè)有限公司、

成都華高藥業(yè)有限公司、

四川省玉鑫藥業(yè)有限公司、

遼寧仙草堂藥業(yè)股份有限公司、

洛陽君山制藥有限公司、

四川科倫藥業(yè)股份有限公司安岳分公司、

山西瑞福萊藥業(yè)股份有限公司、

江西匯仁藥業(yè)有限公司等42家企業(yè)因違法生產假劣銀杏葉制劑,被當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門依法處以沒收違法產品和違法所得、罰款等行政處罰;


寧波中藥制藥股份有限公司、揚子江藥業(yè)集團有限公司、江蘇蘇中藥業(yè)集團股份有限公司、徐州技源藥業(yè)有限公司、成都永康制藥有限公司等5家企業(yè),主動報告違法行為、徹底召回問題產品等,具有減輕情節(jié),被當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門依法予以警告。

  

對4家企業(yè)提請當?shù)卣枰躁P停。


江蘇省邳州市金龍生化制品有限公司、邳州市聚鑫銀杏生化制品有限公司、邳州市天力生物科技有限公司、邳州市鑫源生物制品有限公司4家無藥品生產許可證的銀杏葉提取物生產企業(yè),生產銷售假劣銀杏葉提取物。江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局已提請當?shù)卣畬ι鲜?家企業(yè)予以關停。

  

涉嫌犯罪被移送公安機關的企業(yè)8家。


上述違法企業(yè)中,桂林興達藥業(yè)有限公司、山東雙花制藥有限公司、吉林跨海生化藥業(yè)制造有限公司、桂林紅會藥業(yè)有限公司、廣西半宙大康制藥有限公司、廣西昌洲天然藥業(yè)有限公司、??谄媪χ扑幑煞萦邢薰?、吉林正和藥業(yè)股份集團有限公司生產假藥銀杏葉制劑及提取物的行為涉嫌犯罪,當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門已將有關案件移送公安機關,依法追究刑事責任。

  

被免于或不予行政處罰的企業(yè)6家。


湖南康爾佳制藥有限公司、海南省金島制藥廠、石家莊華新藥業(yè)有限公司、華潤三九(黃石)藥業(yè)有限公司、北京四環(huán)制藥有限公司、江蘇貝斯康藥業(yè)有限公司,上述6家企業(yè)經當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門調查核實,因違法情節(jié)輕微、主動報告并積極糾正違法行為、違法產品全部召回或未上市銷售等原因,被免于或不予行政處罰。

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