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（一）省局負(fù)責(zé)組織實(shí)施全省藥品流通環(huán)節(jié)的飛行檢查。全年對藥品批發(fā)企業(yè)飛行檢查覆蓋率應(yīng)達(dá)到15%，對疫苗經(jīng)營企業(yè)的飛行檢查覆蓋率應(yīng)達(dá)到100%，對藥品零售（連鎖門店）企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和互聯(lián)網(wǎng)藥品信息<交易>服務(wù)網(wǎng)站，采取有重點(diǎn)的抽查。

（二）市局負(fù)責(zé)組織實(shí)施本行政區(qū)域內(nèi)的藥品流通環(huán)節(jié)飛行檢查，并指導(dǎo)縣（市、區(qū)）局開展飛行檢查工作。對區(qū)內(nèi)企業(yè)（單位）飛行檢查的重點(diǎn)及覆蓋率由市局確定。

（三）省局開展的飛行檢查，由被檢查企業(yè)（單位）所在地食品藥品監(jiān)管部門協(xié)助檢查。

（一）飛行檢查實(shí)行組長負(fù)責(zé)制,檢查組由2至3人組成。省局組織的飛行檢查，檢查員從全省GSP認(rèn)證檢查員中抽調(diào);市局組織的飛行檢查，檢查員從本市GSP認(rèn)證檢查員中抽調(diào)。

（二）檢查前，檢查組應(yīng)制定具體的飛行檢查方案。內(nèi)容應(yīng)包括檢查企業(yè)（單位）、時(shí)間、人員、內(nèi)容、要求等。

（三）檢查時(shí)，應(yīng)如實(shí)填寫檢查清單，記錄存在的問題，明確檢查結(jié)論。

（四）檢查結(jié)束時(shí)，檢查組應(yīng)向被檢查企業(yè)（單位）反饋檢查情況。被檢查企業(yè)（單位）負(fù)責(zé)人應(yīng)簽字確認(rèn)，拒絕簽字的，檢查組應(yīng)予以注明。

（五）檢查結(jié)束后，檢查組應(yīng)當(dāng)撰寫飛行檢查報(bào)告，在5日內(nèi)通報(bào)企業(yè)（單位）所在地食品藥品監(jiān)管部門。內(nèi)容包括：檢查過程、發(fā)現(xiàn)問題、相關(guān)證據(jù)，提出明確的處理建議，所在地食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)及時(shí)組織調(diào)查處理，處理結(jié)果應(yīng)在15日內(nèi)逐級上報(bào)食品藥品監(jiān)管部門。

 (一)重點(diǎn)企業(yè)（單位）

1.上年度因存在嚴(yán)重藥品違法違規(guī)行為被行政處罰的；

2.上年度藥品質(zhì)量安全信用等級被評定為藥品安全信用警示及以下等級的；

3.經(jīng)營或使用疫苗、含特殊藥品復(fù)方制劑等特殊管理的藥品；

4.藥品監(jiān)督抽驗(yàn)不合格的涉藥企業(yè)（單位）；

5.未按照要求上報(bào)自查報(bào)告的企業(yè)（單位）；

6.城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村地區(qū)的零售藥店；

7.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、街道衛(wèi)生服務(wù)中心、村衛(wèi)生室、民營醫(yī)院、個(gè)體診所等；

8.發(fā)布虛假違法廣告的互聯(lián)網(wǎng)藥品信息<交易>服務(wù)網(wǎng)站；

9.被投訴舉報(bào)的企業(yè)（單位）。

(二)重點(diǎn)內(nèi)容 

1.藥品批發(fā)企業(yè)掛靠走票、非法回收藥品、含特殊藥品制劑管理、冷鏈藥品管理、人員管理、倉儲(chǔ)條件及現(xiàn)場管理、驗(yàn)收和出庫管理、運(yùn)輸管理等情況；有疫苗經(jīng)營范圍的批發(fā)企業(yè)重點(diǎn)檢查疫苗購銷渠道的合法性，并延伸上下游進(jìn)行具體核實(shí)；

2.藥品零售企業(yè)重點(diǎn)檢查超范圍經(jīng)營、執(zhí)業(yè)藥師在崗、藥品分類管理、購銷票據(jù)管理、藥品陳列規(guī)定、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)功能、藥品銷售管理、國家規(guī)定禁止銷售藥品執(zhí)行情況等；

3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)重點(diǎn)檢查藥品購進(jìn)渠道、合法票據(jù)、購進(jìn)驗(yàn)收記錄、陰涼和冷藏及冷凍藥品儲(chǔ)存條件、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑、特殊藥品的管理等情況；

4.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息<交易>服務(wù)網(wǎng)站資質(zhì)及專職人員在崗、超范圍發(fā)布藥品信息或發(fā)布虛假藥品信息、超范圍從事藥品交易服務(wù)、銷售假劣藥品等情況；

5.上年度各類監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的主要問題整改情況；

6.根據(jù)舉報(bào)線索實(shí)施的飛行檢查，重點(diǎn)核查舉報(bào)反映的違法違規(guī)情況。

（一）對在飛行檢查中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重違反或?qū)掖芜`反GSP規(guī)定的企業(yè)，依據(jù)原國家食品藥品監(jiān)管局《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》（國食藥監(jiān)市〔2003〕25號）第45條規(guī)定，按許可權(quán)限撤銷GSP證書，停止藥品經(jīng)營活動(dòng)。    

（二）對飛行檢查中發(fā)現(xiàn)有一般缺陷項(xiàng)目的企業(yè)，應(yīng)責(zé)令其限期整改，整改情況由企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)復(fù)查。

（三）對飛行檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，應(yīng)認(rèn)真做好記錄，需立案查處的應(yīng)移交稽查部門依法處理，重大案件或跨地區(qū)案件應(yīng)移交省局稽查處依法立案查處，涉嫌犯罪的必須移送公安機(jī)關(guān)處理。

（四）省局將根據(jù)各市局、省直管縣局上報(bào)的對本轄區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)（單位）飛行檢查結(jié)果，結(jié)合省局組織的飛行檢查情況，在省局網(wǎng)站上予以公示。

 (一)各市局、省直管縣局要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，提高認(rèn)識，找準(zhǔn)并認(rèn)真分析本地藥品流通環(huán)節(jié)存在的問題，制定符合本地實(shí)際的藥品流通環(huán)節(jié)飛行檢查實(shí)施方案，有針對性地開展工作，保證飛行檢查工作質(zhì)量。

(二)飛行檢查要嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范程序，認(rèn)真做好檢查記錄，客觀記錄存在的問題，如實(shí)反映檢查情況，對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，不得含糊或隱瞞，對查實(shí)問題不處理、不公開、不上報(bào)，將追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。

(三) 對因歇業(yè)、地址變更等原因不能正常進(jìn)行飛行檢查的，檢查組應(yīng)在檢查報(bào)告中予以說明。

(四) 檢查人員實(shí)施飛行檢查時(shí)，不得妨礙企業(yè)（單位）正常經(jīng)營活動(dòng)。應(yīng)嚴(yán)格遵守省局GSP認(rèn)證工作紀(jì)律，履行檢查職責(zé)，公正文明執(zhí)法，自覺接受監(jiān)督。

(五)本年度飛行檢查原則上于11月底前完成。各市局、省直管縣局藥品經(jīng)營企業(yè)飛行檢查情況，應(yīng)于2016年12月15日前報(bào)省局。