【反轉(zhuǎn)】血檢美女CEO面臨禁令 Theranos公司陷危機
日期：2016/4/20
美女CEO ElizabethHolmes面臨聯(lián)邦監(jiān)管部門兩年的禁制令，Theranos公司90億美元的市值岌岌可危。
來源 | 百度百家
受各國央行QE充裕的資金推動，硅谷和世界范圍內(nèi)涌現(xiàn)了大量的估值超10億美元的初創(chuàng)公司，媒體稱這些公司為“獨角獸”公司。不過受到IPO市場遇冷，以及初創(chuàng)公司盈利艱難等因素影響，一些之前風光的“獨角獸”公司遇到估值下挫，不得不裁員甚至出售的窘境。之前廣受推崇的血液檢測公司Theranos就是最新一家陷入困境的初創(chuàng)公司，其美女CEO ElizabethHolmes面臨聯(lián)邦監(jiān)管部門兩年的禁制令，Theranos公司90億美元的市值岌岌可危。
美女大學生革新血液檢測方式風投資金押注估值高達90億美元
不同于其他的科技初創(chuàng)公司，Theranos公司的命運在半年發(fā)生了天翻地覆的變化，福布斯雜志一篇專欄文章《Theranos如何在6個月讓90億美元估值灰飛煙滅》（Theranos:HowtoBlow$9Billionin6Months），描繪了一家在半年之前還被認為給醫(yī)療領域帶來極大革命性技術(shù)的公司，在前員工的舉證、醫(yī)生和檢測機構(gòu)的質(zhì)疑下?lián)u搖欲墜，最終被聯(lián)邦監(jiān)管機構(gòu)釘上棺材最重的一顆釘子，當然ElizabethHolmes和Theranos公司還有權(quán)利提出上訴，不過對于Theranos公司來說，資本市場的好日子結(jié)束了，在核心技術(shù)獲得更多聯(lián)邦醫(yī)療監(jiān)管機構(gòu)的認可之前，不會再有風投資金愿意投資了。
本來稀少的獨角獸公司的名單在近幾年急速擴張，在華爾街日報的統(tǒng)計有146家，財富雜志統(tǒng)計有174家，不論哪家的統(tǒng)計，2014年融資后估值達到90億美元的Theranos都榜上有名。Theranos從誕生起就自帶光環(huán)，不同于其他的科技nerd創(chuàng)立的互聯(lián)網(wǎng)等相關的公司，Theranos是一家醫(yī)療科技公司，并且有一個美麗的女創(chuàng)始人。醫(yī)療領域的創(chuàng)新在近幾十年往往是由大的公司投入數(shù)億美元或者十幾億美元巨資，長期研發(fā)獲得的。而Theranos公司則不同，由一個美麗女大學生的專利開始，這個專利可以帶來行業(yè)革命性改變、并減輕消費者負擔，在醫(yī)療保險和醫(yī)學治療越來越昂貴的美國，這樣的故事讓人激動。
ElizabethHolmes于2003年從斯坦福大學肄業(yè)，創(chuàng)辦了Theranos公司，當時她僅僅19歲，因為握有Theranos公司一半以上的股權(quán)，在2014年身家高達45億美元，成為35歲以下的女富豪中身家最高者。Elizabeth選擇的創(chuàng)業(yè)方向是血液檢測，血液檢測可以說是西方醫(yī)學所有醫(yī)療檢測中最常見的一種了，之前大家習以為常的血液檢測是：護士用真空管從患者的靜脈采血，取幾毫升到十幾毫升的血液，然后送到實驗室檢測，根據(jù)檢測項目和檢測數(shù)量的不同，患者需要等待十幾個到幾十個小時。Elizabeth和Theranos公司的專利則簡單的多，患者只要從指尖采到幾滴血液，在合作藥房采血或者自采后郵寄到指定地點，Theranos公司只要4個小時就能給出240多項檢驗的檢測結(jié)果，最關鍵的是比現(xiàn)行驗血的費用便宜一半以上。便宜、快速省時、無痛簡便，Elizabeth和Theranos公司解決了現(xiàn)行驗血的不便，患者和醫(yī)生可以盡快獲得檢測報告，對于發(fā)現(xiàn)病因給出治療方案有好處，患者和保險公司能省下大量檢測費用，醫(yī)院和檢測機構(gòu)節(jié)省人力和維護實驗室費用可以說皆大歡喜。這種革命性的方法也引發(fā)風投資金的關注，Theranos公司先后獲得了7.5億美元的資金，估值也一路扶搖直上達到90億美元。
Theranos公司檢驗方法存在偏差引發(fā)質(zhì)疑聯(lián)邦機構(gòu)下達禁令
Theranos公司驗血的儀器被命名為“愛迪生”，Elizabeth和多名研發(fā)人員的多項專利是建造“愛迪生”的基礎，“愛迪生”又稱為Theranos公司驗血檢測商業(yè)模式的核心。不過華爾街日報去年關于“愛迪生”檢測結(jié)果有偏差的報道，讓Theranos公司的專利和技術(shù)成為質(zhì)疑的重點。
華爾街日報援引Theranos公司內(nèi)部郵件和前員工的信息顯示，“愛迪生”在維生素D、兩種甲狀腺激素和前列腺癌等項目上與傳統(tǒng)檢測的結(jié)果存在差異，這是Theranos公司員工將送檢的血液分別用傳統(tǒng)方式和“愛迪生”檢測得出的結(jié)果，因為傳統(tǒng)方式已經(jīng)被驗證和使用多年，所以結(jié)論顯而易見，“愛迪生”的檢測結(jié)果有偏差。
Theranos公司公司用來檢測的血樣并不是患者的少量血液，而是美國衛(wèi)生部下的美國醫(yī)保與醫(yī)療救助服務中心CMS的強制驗證。CMS作為聯(lián)邦機構(gòu)，每年都會對醫(yī)療儀器進行實驗室能力比對驗證（ProficiencyTesting），進行ProficiencyTesting是醫(yī)療儀器和公司獲得下一年實驗資質(zhì)必須的步驟，CMS通過比對驗證，確定檢測的醫(yī)療儀器和已驗證傳統(tǒng)方式的結(jié)果的符合程度，從而確定檢測的醫(yī)療儀器是否有實驗的檢測的能力。
Elizabeth和Theranos公司沒有上報“愛迪生”檢測的結(jié)果，而是上報了傳統(tǒng)方式檢測的結(jié)果，也就是說這是違法聯(lián)邦法規(guī)的，一名前員工證實在CMS的比對驗證中，Theranos公司上報的數(shù)據(jù)只有10%是使用“愛迪生”的結(jié)果。這樣就帶來一個很大的質(zhì)疑，作為血液檢驗結(jié)果不準確，會影響醫(yī)生的判斷，從而也就影響診療方案，可能會影響患者的生命。所以華爾街日報的報道帶來聯(lián)邦衛(wèi)生監(jiān)管部門對Theranos公司的檢查。
CMS認定Theranos公司沒有遵照設備制造商的操作說明，并且也沒有合適方式來校對機器以保持檢測結(jié)果的準確性。Theranos公司在2月份提交了改正計劃，但顯然這個計劃沒能讓CMS滿意，所以下達了更嚴厲的禁令。
CMS在3月18日下達的郵件中說，計劃吊銷Theranos公司在加州實驗室的執(zhí)照，并禁止包括Holmes和總裁SunnyBalwani等Theranos公司高管2年內(nèi)運營實驗室的資格。這個禁令影響到Theranos公司在加州和亞利桑那州的兩家實驗室，而Theranos公司公司的這兩家實驗室貢獻了公司的大部分收入，也就是說，CMS的禁令相當于一封讓Theranos公司關門的執(zhí)行書。根據(jù)聯(lián)邦法律，Theranos公司有10天的時間提請上訴，CMS目前正在評估Theranos公司的申請，如果Theranos公司的書面申請不能讓CMS滿意，Theranos公司就會受到制裁。
Theranos公司從被追捧到被媒體報道后，被一項項事實打下神壇，只用了半年多的時間，也有醫(yī)學界人士認為Theranos公司的方向是正確的，只不過需要更多的時間修正，提升技術(shù)的準確性。不過Theranos公司此前的做法畢竟違反了聯(lián)邦法律，會被視為造假，這個指控是很嚴重的，究竟Theranos公司能否擺脫目前的困境就要看CMS的最終裁決了。
信息來源：E藥經(jīng)理人
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