來(lái)源：賽柏藍(lán)
4月16～17日，"中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)七屆五次會(huì)長(zhǎng)（擴(kuò)大）會(huì)議暨第二十九屆中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展高峰論壇”在上海舉辦。
會(huì)議由中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)、中國(guó)非處方藥物協(xié)會(huì)、中國(guó)醫(yī)藥報(bào)社主辦，圣光集團(tuán)承辦，廣發(fā)制藥集團(tuán)、遼寧仙草堂藥業(yè)股份有限公司協(xié)辦，賽柏藍(lán)策劃執(zhí)行。
來(lái)自國(guó)家發(fā)改委、國(guó)家工信部、國(guó)家科技部、國(guó)家人社部、國(guó)家商務(wù)部、國(guó)家衛(wèi)計(jì)委、國(guó)家藥監(jiān)總局等相關(guān)部委領(lǐng)導(dǎo)、行業(yè)專(zhuān)家、典型醫(yī)藥企業(yè)的高管等相關(guān)機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)和專(zhuān)家蒞臨會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)，發(fā)表了有關(guān)醫(yī)藥十三五規(guī)劃等諸多議題的演講，本屆會(huì)議同期舉辦了醫(yī)藥營(yíng)銷(xiāo)論壇、醫(yī)藥互聯(lián)網(wǎng)大會(huì)、兒童用藥論壇等系列專(zhuān)題會(huì)議，共有超過(guò)1500位醫(yī)藥行業(yè)人士參加了會(huì)議。
2016年，國(guó)家十三五規(guī)劃藍(lán)圖正式開(kāi)啟，今年全國(guó)兩會(huì)上明確了今后五年經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的主要目標(biāo)任務(wù)，提出了一系列支撐發(fā)展的重大政策、重大工程和重大項(xiàng)目，并推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)，未來(lái)五年經(jīng)濟(jì)將會(huì)怎樣？醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)十三五規(guī)劃，會(huì)給行業(yè)描繪出怎樣的發(fā)展路線圖？2016年之后，針對(duì)醫(yī)藥行業(yè)更加細(xì)化的政策安排將會(huì)怎樣？
本屆論壇主題“新格局?新征程”，在國(guó)家十三五規(guī)劃開(kāi)局的大背景下，蒞臨會(huì)場(chǎng)關(guān)部委領(lǐng)導(dǎo)、行業(yè)專(zhuān)家、典型醫(yī)藥企業(yè)高管給大家解讀學(xué)習(xí)2016年全國(guó)兩會(huì)精神、各類(lèi)醫(yī)藥相關(guān)政策，研判改革趨勢(shì)，將給醫(yī)藥健康行業(yè)帶來(lái)的新機(jī)遇與挑戰(zhàn)。
下面是會(huì)議精彩內(nèi)容分享。
于明德（中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)）：產(chǎn)業(yè)發(fā)展未來(lái)兩大趨勢(shì)
醫(yī)藥子行業(yè)的發(fā)展情況高低各不同，中藥發(fā)展速度慢了一點(diǎn)，我猜測(cè)去年受注射劑的影響比較大。中藥飲片連年高速發(fā)展，招標(biāo)不管飲片，定價(jià)不管飲片，報(bào)銷(xiāo)不管飲片，飲片一直好。生物制品我們一致認(rèn)為它應(yīng)該是下五年、下十年再多說(shuō)一點(diǎn)是下十五年對(duì)這個(gè)行業(yè)發(fā)展最快的子行業(yè)，不是之一。
第一是走國(guó)際化道路。我們?cè)缱咄碜叨嫉米?，用?guó)際最先進(jìn)的標(biāo)準(zhǔn)把中國(guó)現(xiàn)在的藥品質(zhì)量水平提高上去，這是我們的任務(wù)，不完成這個(gè)任務(wù)醫(yī)藥強(qiáng)國(guó)的目標(biāo)永遠(yuǎn)不敢說(shuō)實(shí)現(xiàn)了。我們現(xiàn)在有60多個(gè)企業(yè)和近百個(gè)產(chǎn)品，已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了FDA歐盟的、日本的、WHO、澳大利亞的還有一些國(guó)家的驗(yàn)證，我們希望再多一些，能夠讓更多的企業(yè)按照國(guó)際最先進(jìn)的方法生產(chǎn)藥品，把中國(guó)的產(chǎn)品送到國(guó)外市場(chǎng)上去，用國(guó)外市場(chǎng)巨大的資源發(fā)展中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，解決產(chǎn)能過(guò)剩的問(wèn)題，產(chǎn)能過(guò)剩不升級(jí)永遠(yuǎn)是過(guò)剩。
第二是生物技術(shù)是發(fā)展重點(diǎn)。未來(lái)十年二十年這個(gè)不會(huì)變，大家注意看國(guó)家對(duì)生物技術(shù)的發(fā)展態(tài)度。精準(zhǔn)醫(yī)療計(jì)劃美國(guó)提出來(lái)以后，3月份國(guó)務(wù)院就召集諸多專(zhuān)家研究決定中國(guó)要實(shí)施精準(zhǔn)醫(yī)療的發(fā)展計(jì)劃，這個(gè)計(jì)劃時(shí)間很長(zhǎng)，計(jì)劃投資總額600億元，說(shuō)明國(guó)家的領(lǐng)導(dǎo)人非常關(guān)注世界上最新的科技發(fā)展動(dòng)態(tài)，我們一定要朝最先進(jìn)的國(guó)家看齊，這就是我們?cè)诋?dāng)前為什么要大力發(fā)展生物技術(shù)，因?yàn)樯锛夹g(shù)近年來(lái)已經(jīng)體現(xiàn)出來(lái)巨大的生命力和潛力。
吳海東（國(guó)家工信部消費(fèi)品工業(yè)司副司長(zhǎng)）：醫(yī)藥十三五重點(diǎn)
醫(yī)藥“十三五”規(guī)劃的編制工作已進(jìn)入尾聲，正在履行報(bào)批程序。
規(guī)劃提出了推進(jìn)重點(diǎn)領(lǐng)域發(fā)展，規(guī)劃明確了生物藥、化學(xué)藥、中藥、醫(yī)療器械、藥用輔料包裝系統(tǒng)和制藥設(shè)備等六個(gè)子領(lǐng)域需要重點(diǎn)發(fā)展的產(chǎn)品和技術(shù)，引導(dǎo)企業(yè)把握產(chǎn)業(yè)技術(shù)進(jìn)步方向，瞄準(zhǔn)市場(chǎng)重大需求，加快各領(lǐng)域新產(chǎn)品、新技術(shù)的開(kāi)發(fā)應(yīng)用。
規(guī)劃提出了八項(xiàng)保障措施，包括加大財(cái)稅金融扶持力度、發(fā)揮質(zhì)量安全監(jiān)管的調(diào)控作用、加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管法律法規(guī)體系建設(shè)、推進(jìn)藥品、醫(yī)療器械審評(píng)審批改革、健全藥品流通體系完善價(jià)格采購(gòu)和醫(yī)保政策等政策，其中在建立市場(chǎng)主導(dǎo)的藥品價(jià)格形成機(jī)制里面，規(guī)劃中提到要完善藥品分類(lèi)采購(gòu)政策，推動(dòng)醫(yī)保支付方式改革，加強(qiáng)價(jià)格醫(yī)保采購(gòu)用藥等政策的銜接。
王宏廣（國(guó)家科技部發(fā)展戰(zhàn)略研究院副局級(jí)調(diào)研員）：醫(yī)藥創(chuàng)新十大趨勢(shì)
醫(yī)藥行業(yè)是潛力最大、速度最快、效率最高的產(chǎn)業(yè)且仍然還處在黃金時(shí)期。
新技術(shù)對(duì)藥物的研發(fā)的影響也顯示出了十大趨勢(shì)。第一，細(xì)胞衰老的控制可能會(huì)延長(zhǎng)人類(lèi)生命周期；二，癌癥疫苗可能部分的顛覆癌癥治療方式；三、在科技創(chuàng)新的最前沿上進(jìn)行創(chuàng)新；四、干細(xì)胞定向生產(chǎn)培育器官；五、基因組推動(dòng)精準(zhǔn)醫(yī)療；六、互聯(lián)網(wǎng)可能會(huì)顛覆藥品流通模式；七、移動(dòng)醫(yī)療；八，醫(yī)學(xué)模式的轉(zhuǎn)變，藥物占市場(chǎng)的比例會(huì)下降。中醫(yī)核心的發(fā)展趨勢(shì)是發(fā)揮中醫(yī)在病前的主導(dǎo)作用、在病中的協(xié)同作用以及在病后的核心作用；九、藥物設(shè)計(jì)，根據(jù)你的結(jié)構(gòu)藥物設(shè)計(jì)會(huì)成為一個(gè)大的技術(shù)方向；最后，是藥品安全的技術(shù)會(huì)提高，可有效抑制假藥在市場(chǎng)流通。
溫再興（商務(wù)部市場(chǎng)秩序司原巡視員）：醫(yī)藥分開(kāi)或有新舉措
“十三五”時(shí)期是醫(yī)改的關(guān)鍵時(shí)期，也是行業(yè)轉(zhuǎn)變發(fā)展方式，建立現(xiàn)代流通體系的重要階段，國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展當(dāng)中，提到建立現(xiàn)代醫(yī)藥流通體系，推動(dòng)大企業(yè)建立城鄉(xiāng)藥品流通的網(wǎng)絡(luò)發(fā)揮郵件、快遞的優(yōu)勢(shì)提高基層和邊遠(yuǎn)地區(qū)的藥品供應(yīng)保障能力，放開(kāi)了快遞業(yè)務(wù)送藥。另外是推動(dòng)中小流通企業(yè)發(fā)展，再一個(gè)推動(dòng)零售藥店這都是中小企業(yè)專(zhuān)業(yè)化的發(fā)展，零售企業(yè)是開(kāi)展連鎖經(jīng)營(yíng)。
醫(yī)改的紅利還將繼續(xù)的釋放，醫(yī)藥分開(kāi)可能會(huì)有一些新的舉措。大家也知道，現(xiàn)在政策導(dǎo)向是要推動(dòng)醫(yī)院處方可以到社會(huì)上去購(gòu)藥，整個(gè)零售的終端可能不斷加大。我注意到這幾年醫(yī)藥企業(yè)包括很多外資藥企，一直追著零售藥店，建立了零售的團(tuán)隊(duì)。
紹稷（國(guó)家發(fā)改委產(chǎn)業(yè)協(xié)調(diào)司）：落實(shí)促產(chǎn)業(yè)發(fā)展的舉措
《關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展指導(dǎo)意見(jiàn)》在大年初七發(fā)布，可見(jiàn)對(duì)此的重視。指導(dǎo)意見(jiàn)如何落實(shí)？
第一是做好分工。我委已經(jīng)做好了落實(shí)時(shí)間表，目前正在征求各部門(mén)意見(jiàn)。
第二是加快創(chuàng)新支持。除了傳統(tǒng)的中央預(yù)算內(nèi)資金支持外，我們?nèi)ツ陝?chuàng)建了國(guó)內(nèi)第一支產(chǎn)業(yè)投資基金和全新的專(zhuān)項(xiàng)建設(shè)基金，它是采取了資本金貸款的方式。在專(zhuān)項(xiàng)建設(shè)資金中，我們將創(chuàng)新藥品和高端醫(yī)療器械、化學(xué)原料的綠色改造包括我們危險(xiǎn)化學(xué)品的搬遷改造都作為了重點(diǎn)的支持方向。
第三是推動(dòng)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革。因?yàn)樗幤返膬r(jià)格已經(jīng)全面放開(kāi)，所以下一步就是幾部委做好醫(yī)療服務(wù)價(jià)格，建立以成本和收入結(jié)構(gòu)變化為基礎(chǔ)的價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，逐步理順醫(yī)療服務(wù)的比價(jià)關(guān)系，切實(shí)體現(xiàn)醫(yī)務(wù)人員的勞動(dòng)價(jià)值。
第四是支持工業(yè)機(jī)器人制造和示范應(yīng)用，推動(dòng)智能工廠建設(shè)。
第五是支持新材料的創(chuàng)制。
第六是改善市場(chǎng)環(huán)境，建立醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)和流通企業(yè)的信用記錄檔案，納入國(guó)家統(tǒng)一的信用信息共享交換平臺(tái)，并按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)在信用中國(guó)網(wǎng)站、企業(yè)信用信息公司系統(tǒng)予以公開(kāi)，同時(shí)建立失信企業(yè)黑名單，利用媒體宣傳、市場(chǎng)準(zhǔn)入等手段加大對(duì)失信企業(yè)的聯(lián)合懲治力度，提高失信成本。
陳慧萍（國(guó)家藥監(jiān)局藥品審核查驗(yàn)中心）：飛檢制度化
2015年度飛行檢查，CFDA共派出檢查組47個(gè)，涉及58個(gè)企業(yè)，涉及的范圍有中藥飲片、中藥提取物、中藥制劑、化學(xué)原料藥、化學(xué)藥制劑、生化藥品和血液制品。下一步的工作重點(diǎn)就是制度、標(biāo)準(zhǔn)的建設(shè)，建立專(zhuān)職檢查員隊(duì)伍，繼續(xù)加大就是跟蹤飛行檢查的力度。
國(guó)家局制定了《藥品GMP跟蹤檢查計(jì)劃制訂程序》，有四項(xiàng)內(nèi)容要進(jìn)行跟蹤檢查。
一，根據(jù)最近一次認(rèn)證檢查情況進(jìn)行評(píng)估后列入的。比如說(shuō)首次沒(méi)有通過(guò)第二次才通過(guò)的，這些企業(yè)我們是一定要跟蹤的。
二，是主要缺陷超過(guò)三項(xiàng)，特別是涉及到質(zhì)量又涉及到生產(chǎn)，那讓藥監(jiān)感覺(jué)這個(gè)應(yīng)該說(shuō)是比較嚴(yán)重的一項(xiàng)。
三，是在檢查后藥監(jiān)部門(mén)會(huì)發(fā)一些告誡信，因?yàn)橛泻罄m(xù)的工作沒(méi)做好我們發(fā)告誡信，發(fā)告誡信的這些企業(yè)也會(huì)跟蹤。
四，藥品注冊(cè)檢查當(dāng)中發(fā)現(xiàn)有必要跟蹤檢查的。綜合分析企業(yè)有下類(lèi)情況：比如說(shuō)批簽發(fā)數(shù)據(jù)異常，由總局或者中檢院的我們要跟蹤。第二個(gè)是發(fā)生大范圍嚴(yán)重不良反應(yīng)，由總局或者評(píng)價(jià)中心提出的。第三個(gè)是藥品質(zhì)量公告當(dāng)中質(zhì)量不合格的就是要跟蹤，第四個(gè)是發(fā)生重大質(zhì)量問(wèn)題由總局提出的是必須跟蹤。
王國(guó)棟（人社部醫(yī)保司醫(yī)改辦處長(zhǎng)）：醫(yī)保支付的新動(dòng)向
2014年全國(guó)醫(yī)?；鹗杖胧?/span>12712億，2010年的醫(yī)?；鹗杖胧?/span>5617個(gè)億，增長(zhǎng)的幅度還是比較大的。資金的支出2014年是11024個(gè)億，2010年醫(yī)保支出只有3600億，所以說(shuō)現(xiàn)在的規(guī)模還是比較大的。
支付方式的改革近兩年一直在推，2011年、2012年陸續(xù)在出臺(tái)支付方式方面的文案，我們做了一個(gè)統(tǒng)計(jì)全國(guó)70%地區(qū)不同程度都推行按病種付費(fèi)，所以在支付方式改革方面也取得了比較大的成就。
醫(yī)保支付制度改革?？偟倪€是要考慮加強(qiáng)醫(yī)保基金的預(yù)算管理，完善醫(yī)保的付費(fèi)總額控制，形成對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的激勵(lì)約束，要推行按病種付費(fèi)，門(mén)診按人頭付費(fèi)，還有按服務(wù)單元、按服務(wù)付費(fèi)這樣一些復(fù)合式的方式。
按照國(guó)務(wù)院的要求，正在抓緊制定醫(yī)保藥品和醫(yī)療服務(wù)的支付標(biāo)準(zhǔn)。以后想建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品供應(yīng)商和經(jīng)辦機(jī)構(gòu)之間的談判協(xié)商機(jī)制。
房書(shū)亭（中國(guó)中藥協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)）：中藥行業(yè)的機(jī)遇和挑戰(zhàn)
新醫(yī)改向縱深發(fā)展，給中藥行業(yè)帶來(lái)了新的機(jī)遇和挑戰(zhàn)：
藥品招標(biāo)多次議價(jià)，獨(dú)家產(chǎn)品價(jià)格談判輔助用藥目錄全國(guó)蔓延，但是一些省把主要用藥也列入輔助用藥里面去，這樣嚴(yán)重影響了中藥的流行；
合理用藥深入人心，臨床路徑全面實(shí)施，醫(yī)院控藥、醫(yī)?？刭M(fèi)；
研發(fā)創(chuàng)新成本增加，質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)提高，市場(chǎng)監(jiān)管重拳出擊；
中成藥療效價(jià)值亟待挖掘；
中成藥尤其是中藥注射劑上市后的再評(píng)價(jià)勢(shì)在必行。
挑戰(zhàn)就是機(jī)會(huì)。在全球的經(jīng)濟(jì)坐標(biāo)中中國(guó)的經(jīng)濟(jì)仍然保持快速增長(zhǎng)，中醫(yī)中藥行業(yè)仍然是朝陽(yáng)行業(yè)。民眾健康支出是剛性需求，從健康產(chǎn)業(yè)占GDP的比例看來(lái)中藥以及大健康產(chǎn)業(yè)未來(lái)發(fā)展空間及效益巨大。2月14日國(guó)務(wù)院第一次常務(wù)會(huì)議及《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要》的發(fā)布，把中醫(yī)藥級(jí)大健康產(chǎn)業(yè)作為經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)原動(dòng)力的政策指引，為提振經(jīng)濟(jì)發(fā)展增強(qiáng)了信心。
顧雪非（衛(wèi)生發(fā)展研究中心醫(yī)療保障研究室副主任）：醫(yī)保支付面臨的難題
我們建議加強(qiáng)門(mén)診補(bǔ)償，城市購(gòu)買(mǎi)慢病管理服務(wù)，探索長(zhǎng)期護(hù)理保險(xiǎn)向健康保障制度過(guò)渡。城鄉(xiāng)居民醫(yī)保應(yīng)建立起與居民收入水平掛鉤的籌資增長(zhǎng)和財(cái)政分?jǐn)倷C(jī)制，還有一個(gè)是解決異地就醫(yī)的問(wèn)題，推行屬地參保提高醫(yī)保的可攜帶性，促進(jìn)城鎮(zhèn)化、市民化，真正讓我們制度適合于人口流動(dòng)。
醫(yī)保支付在我們國(guó)家有一些困難，為什么呢？第一藥品如何分組？在國(guó)際上有專(zhuān)門(mén)的機(jī)構(gòu)來(lái)進(jìn)行這樣一個(gè)工作，誰(shuí)來(lái)分也不清楚。第二是支付標(biāo)準(zhǔn)如何計(jì)算？我計(jì)算的基礎(chǔ)是什么？跟現(xiàn)在藥品政府的招標(biāo)采購(gòu)價(jià)是一個(gè)什么樣的關(guān)系？第三藥價(jià)差如何分配？比如說(shuō)在臺(tái)灣地區(qū)，這個(gè)藥價(jià)差是留給醫(yī)院的，那么醫(yī)院就有動(dòng)力去用更低價(jià)的藥。第四醫(yī)療機(jī)構(gòu)可否議價(jià)？
朱恒鵬（社科院公共政策研究中心主任）：2017醫(yī)藥市場(chǎng)將會(huì)艱難
2017年，醫(yī)保資金將會(huì)出現(xiàn)大面積的虧損，至少一半地區(qū)將出現(xiàn)赤字，2019年，醫(yī)保出現(xiàn)赤字的地區(qū)將更多。而醫(yī)療市場(chǎng)來(lái)說(shuō)，從2003年到2013年實(shí)現(xiàn)了消費(fèi)轉(zhuǎn)型，患者要求好藥、好的醫(yī)療技術(shù)，這帶動(dòng)了醫(yī)療市場(chǎng)和醫(yī)藥市場(chǎng)的火爆，2007年到2013年，政府辦的醫(yī)院年均收入增速是23%，這帶動(dòng)了整個(gè)醫(yī)藥市場(chǎng)年均收入增速是超過(guò)20%。未來(lái)隨著經(jīng)濟(jì)增速下滑和醫(yī)保資金的緊張，中國(guó)醫(yī)療市場(chǎng)將迎來(lái)寒冬。
2017年、2018年中國(guó)除了北上廣大部分地區(qū)包括省會(huì)城市三甲醫(yī)院都會(huì)陷入困難，屆時(shí)醫(yī)藥市場(chǎng)也將會(huì)很困難。
RDPAC原執(zhí)行總裁卓永清：創(chuàng)新藥回報(bào)難
在美國(guó)上市一個(gè)新藥馬上回報(bào)就回來(lái)了，人家一旦商業(yè)保險(xiǎn)公司認(rèn)可你、病人認(rèn)可你、醫(yī)生認(rèn)可你，醫(yī)生馬上講我要這個(gè)藥跟商業(yè)保險(xiǎn)公司談這個(gè)藥就下來(lái)了就能夠上市，速度很快。在日本最近也快了，我們中國(guó)匍匐前進(jìn)五年都看不到前景，這是我們的現(xiàn)狀，為什么這么困難？
我們進(jìn)不了目錄，昨天社保的還告訴我們今年也不知道有沒(méi)有。我借宋會(huì)長(zhǎng)一句話，要是醫(yī)保沒(méi)錢(qián)了他怎么敢給你改目錄？我們醫(yī)保的資金虧損那么嚴(yán)重，一改目錄新藥進(jìn)來(lái)了，現(xiàn)在我們的國(guó)家文件說(shuō)一旦創(chuàng)新藥批準(zhǔn)下來(lái)馬上就報(bào)銷(xiāo)，錢(qián)從哪來(lái)？第二個(gè)是集中采購(gòu)，中國(guó)又給原來(lái)的審評(píng)審批再加上一些時(shí)間，上面是36到72個(gè)月，接下來(lái)的集中采購(gòu)是一年到三年，現(xiàn)在集中采購(gòu)確實(shí)就是三年。
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