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云南白藥回應(yīng)被檢出硫磺事件!

日期:2016/5/12

云南白藥集團(tuán)股份有限公司9日下午在其官方網(wǎng)站發(fā)布“情況說明”(見文末),回應(yīng)媒體報道“被檢出硫磺”一事,稱公司所生產(chǎn)的小兒寶泰康顆粒符合《中國藥典》(2015年版)標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品安全、有效。

中新網(wǎng)記者致電云南白藥集團(tuán)股份有限公司,該公司表示,關(guān)注到《經(jīng)濟(jì)參考報》于2016年5月6日刊出的《多種常見止咳藥被檢出硫磺 涉及太極、通化、哈藥、云南白藥集團(tuán)等知名藥企》,報道了小兒寶泰康顆粒中檢出硫磺一事。對此,該公司高度重視,對報道所涉及的小兒寶泰康顆粒產(chǎn)品進(jìn)行了全方位核查,包括藥材采購、供應(yīng)商資質(zhì)、進(jìn)廠檢測、藥品生產(chǎn)等全過程,再次確認(rèn)公司藥品生產(chǎn)完全符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范GMP的要求。


“情況說明”中指出,云南白藥按《中國藥典》的測定方法對藥材、飲片及成品中二氧化硫殘留量進(jìn)行檢測,符合國家標(biāo)準(zhǔn);經(jīng)云南省食品藥品監(jiān)督管理局抽樣,云南省食品藥品檢驗所檢測,公司小兒寶泰康顆粒SO2殘留均小于10mg/kg、浙貝母藥材小于20mg/kg,遠(yuǎn)低于藥材、飲片國家標(biāo)準(zhǔn)要求小于150mg/kg的標(biāo)準(zhǔn)值。


云南白藥認(rèn)為,該媒體報道依據(jù)的是西安國聯(lián)質(zhì)量檢測技術(shù)有限公司的檢測結(jié)果,其標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)為GB3150一2010,適用于使用工業(yè)硫磺經(jīng)加工、處理、提純制得的食品添加劑硫磺。檢測方法為GB/T2449一2006,對于藥材、飲片的檢測不具適用性。作為專業(yè)檢驗機(jī)構(gòu),西安國聯(lián)質(zhì)量檢測技術(shù)有限公司按照工業(yè)硫磺檢測標(biāo)準(zhǔn)、方法出具藥品檢定結(jié)論的做法,有失基本的業(yè)務(wù)水準(zhǔn)和有違基本的職業(yè)道德。


云南白藥表示,報道中提及“記者就上述藥品硫磺超標(biāo)問題不久前分別聯(lián)系上述4家藥企采訪,并發(fā)去了書面采訪提綱,但截止記者發(fā)稿時均未收到回復(fù)”,事實是:云南白藥至今未收到該報就此事發(fā)來的任何采訪提綱。該媒體的報道給社會、給監(jiān)管部門和企業(yè)造成了嚴(yán)重的不良影響,云南白藥將保留依法追究其相關(guān)責(zé)任的權(quán)利。


附:情況說明


云南白藥集團(tuán)股份有限公司關(guān)注到《經(jīng)濟(jì)參考報》于2016年5月6日刊出的“多種常見止咳藥被檢出硫磺 涉及太極、通化、哈藥、云南白藥集團(tuán)等知名藥企”一文,報道了小兒寶泰康顆粒中檢出硫磺一事。 對此,我公司高度重視,立即開展了嚴(yán)格的調(diào)查,情況如下:


一、公司對報道所涉及的小兒寶泰康顆粒產(chǎn)品進(jìn)行了全方位的核查,包括藥材采購、供應(yīng)商資質(zhì)、進(jìn)廠檢測、藥品生產(chǎn)等全過程,再次確認(rèn)公司藥品生產(chǎn)完全符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范GMP的要求。


二、公司按《中國藥典》的測定方法對藥材、飲片及成品中二氧化硫殘留量進(jìn)行檢測,符合國家標(biāo)準(zhǔn);監(jiān)管部門對報道高度重視,經(jīng)云南省食品藥品監(jiān)督管理局抽樣,云南省食品藥品檢驗所檢測,公司小兒寶泰康顆粒SO2殘留均小于10mg/kg、浙貝母藥材小于20mg/kg,遠(yuǎn)低于藥材、飲片國家標(biāo)準(zhǔn)要求小于150mg/kg的標(biāo)準(zhǔn)值。


三、公司所生產(chǎn)的小兒寶泰康顆粒符合《中國藥典》(2015年版)標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品安全、有效。


四、《經(jīng)濟(jì)參考報》報道依據(jù)的是西安國聯(lián)質(zhì)量檢測技術(shù)有限公司的檢測結(jié)果,其標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)為GB3150一2010,適用于使用工業(yè)硫磺經(jīng)加工、處理、提純制得的食品添加劑硫磺。檢測方法為GB/T2449一2006,對于藥材、飲片的檢測不具適用性。作為專業(yè)檢驗機(jī)構(gòu),西安國聯(lián)質(zhì)量檢測技術(shù)有限公司按照工業(yè)硫磺檢測標(biāo)準(zhǔn)、方法出具藥品檢定結(jié)論的做法,有失基本的業(yè)務(wù)水準(zhǔn)和有違基本的職業(yè)道德。


五、報道中提及“《經(jīng)濟(jì)參考報》記者就上述藥品硫磺超標(biāo)問題不久前分別聯(lián)系上述4家藥企采訪,并發(fā)去了書面采訪提綱,但截止記者發(fā)稿時均未收到回復(fù)”,事實是:公司至今未收到該報就此事發(fā)來的任何采訪提綱。


《經(jīng)濟(jì)參考報》罔顧事實、不負(fù)責(zé)任的報道,給社會、給監(jiān)管部門和企業(yè)造成了嚴(yán)重的不良影響,我公司將保留依法追究其相關(guān)責(zé)任的權(quán)利。


云南白藥集團(tuán)股份有限公司

2016年5月9日

信息來源:醫(yī)藥信息鏈

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