醫(yī)藥神助攻:一個神一般存在的部門
日期:2016/5/26
湖南20個藥品經“神助攻”納入醫(yī)保報銷范圍
5月23日,湖南省經濟和信息化委員會發(fā)出《2016年創(chuàng)新型藥品擬臨時納入湖南省基本醫(yī)療保險支付范圍品種的公示》,公示顯示:甲芪肝纖顆粒、補血生乳顆粒、注射用頭孢曲松鈉舒巴坦鈉注射劑等20種藥品入圍湖南省基本醫(yī)療保險支付范圍品種。名單如下:
2016年擬臨時納入湖南省基本醫(yī)療保險支付范圍創(chuàng)新型藥品名單
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藥品通用名
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劑 型
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生產企業(yè)
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備 注
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甲芪肝纖顆粒
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顆粒劑
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九芝堂股份有限公司
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補血生乳顆粒
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顆粒劑
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九芝堂股份有限公司
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注射用頭孢曲松鈉舒巴坦鈉
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注射劑
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湘北威爾曼制藥股份有限公司
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椿乳凝膠
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凝膠劑
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株洲千金藥業(yè)股份有限公司
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注射用頭孢噻肟鈉舒巴坦鈉
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注射劑
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湘北威爾曼制藥股份有限公司
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金英膠囊
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膠囊劑
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湖南方盛制藥股份有限公司
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馬尿酸烏洛托品片
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片劑
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湖南明瑞制藥有限公司
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帕拉米韋氯化鈉注射液
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注射劑
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廣州南新制藥有限公司
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湖南南新制藥有限公司合資控股的子公司
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水解蛋白口服溶液
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口服溶液劑
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康哲(湖南)制藥有限公司
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喉咽清顆粒
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顆粒劑
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湖南時代陽光藥業(yè)股份有限公司
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消癌平分散片
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片劑
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湖南千金協(xié)力藥業(yè)有限公司
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紫貝止咳顆粒
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顆粒劑
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湖南德康制藥股份有限公司
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協(xié)日嘎四味湯膠囊
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膠囊劑
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湖南九典制藥股份有限公司
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口服水解蛋白
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散劑
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康哲(湖南)制藥有限公司
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法羅培南鈉顆粒
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顆粒劑
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湖南華納大藥廠股份有限公司
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跌打活血膠囊
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膠囊劑
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湖南方盛制藥股份有限公司
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川貝枇杷膏
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煎膏劑
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湖南康壽制藥有限公司
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以上品種大多數(shù)是常見藥,而且很多中成藥在市場銷售多年,沒有什么特別之處。有業(yè)內人士質疑:這些品種不知哪里長得像“創(chuàng)新型”,居然也被納入到這個范疇,繼而進入醫(yī)保報銷目錄?
當然,很多朋友估計也對“經濟和信息化委員會”(以下簡稱經信委)這個部門感到陌生,為何這個部門來主導“創(chuàng)新型”藥品納入醫(yī)保?
在搜索引擎上搜索“經濟和信息化委員會”這個詞條,發(fā)現(xiàn)顯示的都是一些信息技術管理方面的職能,而長期訂閱“醫(yī)藥云端信息”的讀者,假如你還有印象的話,一定記得重慶、福建、浙江、江蘇等地地方政策,現(xiàn)列舉一二:
重慶:經信委參與執(zhí)行當?shù)蒯t(yī)藥產業(yè)發(fā)展政策,考核監(jiān)督醫(yī)療機構地產藥品的“雙50%”政策
2013年3月,重慶市政府下發(fā)《重慶市人民政府關于加快醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的意見》,這是一個非常重要的文件,經信委在其中很大的作用。該文件內容顯示:該市計劃建立市醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展工作聯(lián)席會議制度,由市政府分管領導擔任聯(lián)席會議總召集人,市發(fā)展改革委、市財政局、市經濟信息委作為主要的成員單位。
文件的內容之一是如何“鼓勵采購本地產品”,這就是廣受醫(yī)藥界同行詬病的地方主義的源頭。
關于藥品,文件中有2點是關鍵:
1)經聯(lián)合審定后,將擁有自主知識產權的創(chuàng)新藥物、獨家品種、大品種優(yōu)先納入本市醫(yī)保目錄或基藥增補目錄,積極幫助其進入國家和其他?。▍^(qū)、市)醫(yī)?;蚧幠夸?。
2)藥品應急采購在同等條件下向本地企業(yè)傾斜。鼓勵本地醫(yī)療機構優(yōu)先采購本地藥品及設備,列入備選品規(guī)庫的本地產品可與常用品規(guī)庫和低廉價品規(guī)庫同通用名藥品視為等同并納入同時采購之列,每年對各醫(yī)療機構本地化采購情況進行排序,對本地采購金額占其采購總金額比例高于30%的給予獎勵。
而時隔幾個月,上述30%的指標變?yōu)椤?/span>雙50%”,并要求確保推行。請看重慶市經信委官網的截圖:
所謂“雙50%”,引用重慶市經濟和信息化委員會官方網站的相關報道的定義,是指2013年7月市政府召開部分醫(yī)藥企業(yè)座談會提出,在保證質量和功能的前提下,確保本地醫(yī)藥企業(yè)獨家產品(規(guī)格)在重慶市場的占有率達到50%以上;在保證質量、價格差別不大的前提下,確保本地企業(yè)的同類產品在重慶市場占有率達到50%以上。
經信委發(fā)揮的作用不小,至少是聯(lián)合衛(wèi)計委好人社部門來對雙50%的目標達成進行考核監(jiān)督。
福建:省政府發(fā)文《《福建省人民政府關于加快醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展十二條措施的通知》》,對地方藥企在市場準入、醫(yī)保、基藥目錄上實施“特殊照顧”,其中經濟和信息化委員會在其中發(fā)揮著不小的作用。(建立醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展聯(lián)席會議制度,由省經信委牽頭)
按《福建省人民政府關于加快醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展十二條措施的通知》的文件精神,“同等條件下將本省生產的藥品和醫(yī)療器械優(yōu)先納入集中采購入圍目錄。對已中標的省產藥品和醫(yī)療器械不再進行確標,直接進入醫(yī)療機構采購使用”。
本地企業(yè)的優(yōu)惠政策還不僅限于進入目錄和免確標,在醫(yī)療機構的使用環(huán)節(jié),該省也做了特殊的照顧:
1)全省各級公立醫(yī)療機構應優(yōu)先采購使用集中采購入圍目錄內本省生產的藥品和醫(yī)療器械;
2)對錯過全省集中采購的新批準的省產藥品和醫(yī)療器械,在不高于同類產品集中采購入圍價的情況下,及時掛入省藥械集中采購網,供醫(yī)療機構選擇采購;
3)對使用本省生產的大型醫(yī)療設備的診療項目,優(yōu)先列入醫(yī)保報銷項目;
4)本省醫(yī)療機構要提高省產藥品采購比例,并納入醫(yī)療機構目標管理內容。
5)充分發(fā)揮價格政策引導作用,扶持省內制藥企業(yè)生產和供應臨床必需低價藥品。
以上政策,可謂是對本地企業(yè)方方面面的照顧,只差幫助企業(yè)直接賣藥了,對福建藥品采購政策吐槽的朋友,很多人其實還不了解上述政策?,F(xiàn)在看到,估計也無力吐槽了!
江蘇:2014年11月,經信委與人社部等5部門建立談判機制將創(chuàng)新藥品納入醫(yī)?;鹬Ц斗秶?/span>
通過談判機制進入醫(yī)?;鹬Ц斗秶膭?chuàng)新藥品,是指2009年后省內藥品生產企業(yè)自主研發(fā)或通過控股合作研發(fā)、購買研發(fā)成果生產,上市銷售1年后的化學藥品1.1類、生物制品1類、以及中藥和天然藥物1-5類(按2007年版《藥品注冊管理辦法》分類)且有自主知識產權,臨床必需、療效確切的藥品。
通過談判協(xié)商,綜合考慮同類藥品價格費用和國際市場價格比較情況,統(tǒng)一商定創(chuàng)新藥品的醫(yī)保結算價,醫(yī)保結算價明顯低于企業(yè)自主定價;統(tǒng)一商定創(chuàng)新藥品的支付限定范圍;商定過度醫(yī)療防控措施。
創(chuàng)新藥品參照《江蘇省基本醫(yī)療保險工傷保險和生育保險藥品目錄》乙類藥品管理,具體支付比例由各省轄市醫(yī)療保險部門在全市范圍內統(tǒng)一確定。納入醫(yī)療保險基金支付的創(chuàng)新藥品在《江蘇省基本醫(yī)療保險工傷保險和生育保險藥品目錄》調整時優(yōu)先納入目錄。
江蘇省第一批納入醫(yī)保目錄的5個創(chuàng)新藥品:
嗎啉硝唑(江蘇豪森)
艾瑞昔布(江蘇恒瑞)
艾拉莫德(江蘇先聲)
銀杏二萜內酯葡胺注射液(江蘇康緣)
龍血通絡膠囊(江蘇康緣)
比起湖南來說,江蘇好歹是也是真正的藥品研發(fā)大省,工信部創(chuàng)新20強中江蘇占據7席,醫(yī)藥產值在2015年突破4000億大關,全國第二。但以上幾個品種嘛,不好評論,再看看背后的企業(yè),一切都明白了!
浙江:2015年,浙江省人社廳、經信委等8部門關于開展將本省地產新藥臨時納入該省醫(yī)保支付范圍,發(fā)出通知主要內容如下:
一、申報條件
2009年11月27日《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2009年版)》公布后,國家批準具有新藥證書的3類及以上化學藥品、6類及以上中藥和治療用生物制品,在浙江省注冊、生產、納稅,且未列入《浙江省基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2010年版)》的藥品(以下簡稱地產新藥)。
(一)化學藥品
1.未在國內外上市銷售的藥品:
(1)通過合成或者半合成的方法制得的原料藥及其制劑;
(2)天然物質中提取或者通過發(fā)酵提取的新的有效單體及其制劑;
(3)用拆分或者合成等方法制得的已知藥物中的光學異構體及其制劑;
(4)由已上市銷售的多組份藥物制備為較少組份的藥物;
(5)新的復方制劑;
(6)已在國內上市銷售的制劑增加國內外均未批準的新適應癥。
2.改變給藥途徑且尚未在國內外上市銷售的制劑。
3.已在國外上市銷售但尚未在國內上市銷售的藥品:
(1)已在國外上市銷售的制劑及其原料藥,和/或改變該制劑的劑型,但不改變給藥途徑的制劑;
(2)已在國外上市銷售的復方制劑,和/或改變該制劑的劑型,但不改變給藥途徑的制劑;
(3)改變給藥途徑并已在國外上市銷售的制劑;
(4)國內上市銷售的制劑增加已在國外批準的新適應癥。
(二)中藥
1.未在國內上市銷售的從植物、動物、礦物等物質中提取的有效成分及其制劑。
2.新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑。
3.新的中藥材代用品。
4.藥材新的藥用部位及其制劑。
5.未在國內上市銷售的從植物、動物、礦物等物質中提取的有效部位及其制劑。
6.未在國內上市銷售的中藥、天然藥物復方制劑。
(三)治療用生物制品
具有新藥證書的治療用生物制品。
二、申報資料
符合上述條件的藥品生產企業(yè)于2015年6月22日前向省經信委提出申請,并提供材料......
浙江省地產新藥臨時納入醫(yī)保支付范圍名單
序號
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通用名
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藥品生產企業(yè)
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劑型
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規(guī)格
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1
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托伐普坦
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浙江大冢制藥有限公司
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片劑
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15mg
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30mg
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2
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甲酸帕珠沙星滴眼液
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浙江莎普愛思藥業(yè)股份有限公司
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滴眼劑
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0.3%(以帕珠沙星計)*5ml
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3
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利拉萘酯噴霧劑
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浙江萬晟藥業(yè)有限公司
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噴霧劑
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每瓶15g,藥液濃度為2%(g/g),每噴含利拉萘酯2.73mg
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4
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非布司他
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杭州朱養(yǎng)心藥業(yè)有限公司
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片劑
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40mg
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80mg
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5
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阿折地平
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正大青春寶藥業(yè)有限公司
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片劑
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8mg
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16mg
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膠囊劑
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8mg
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16mg
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6
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美他多辛
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浙江震元制藥有限公司
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注射液
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5ml:0.3g
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7
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匹伐他汀鈣分散片
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浙江京新藥業(yè)股份有限公司
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片劑
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1mg
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2mg
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8
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環(huán)索奈德氣霧劑
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浙江仙琚制藥股份有限公司
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氣霧劑
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每瓶100撳,每撳含環(huán)索奈德100ug
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每瓶100撳,每撳含環(huán)索奈德200ug
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9
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酮康唑栓
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浙江莎普愛思藥業(yè)股份有限公司
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栓劑
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0.4g
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10
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鹽酸帕洛諾司瓊
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杭州九源基因工程有限公司
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注射劑
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1.5ml:0.075mg
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11
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靈澤片
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浙江佐力藥業(yè)股份有限公司
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片劑
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每片重0.58g
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12
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銀花平感顆粒
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杭州華東醫(yī)藥集團康潤制藥有限公司
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顆粒劑
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每袋裝6克,每盒裝6袋
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13
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和胃止瀉膠囊
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浙江永寧制藥廠
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膠囊劑
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每粒裝0.33g
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14
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黃莪膠囊
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浙江康恩貝制藥股份有限公司
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膠囊劑
|
0.4g
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15
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環(huán)絲氨酸膠囊
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浙江海正藥業(yè)股份有限公司
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膠囊劑
|
0.25g
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結語
綜上,僅從重慶、福建、浙江、江蘇四省市的例子來看,經信委在各地醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展中所起到的作用不容小覷。至少在市場準入、醫(yī)保報銷目錄上給予當?shù)仄髽I(yè)“特殊照顧”,甚至對于地產藥品在當?shù)毓⑨t(yī)療機構的使用,都有“強推”的愿望。
在藥企從事政府公共事務的朋友們,對于這樣一個神一般存在的部門,一定要引起重視。不過,假如每個省都有這樣的神助攻,那么,全國市場也被人為的行政之手所割裂。大家占據各自的領地,大碗喝酒大塊吃肉,限制外地人進入,放眼望去,山頭林立彩旗飄飄,所有人其實都在籠中。
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