藥品采購(gòu)全國(guó)統(tǒng)管：史上最全推演
日期：2015/1/30
2014年12月底發(fā)展改革委主任徐紹史在回答詢問(wèn)時(shí)透露：藥品招標(biāo)納入到全國(guó)統(tǒng)一資源交換平臺(tái)上去；1月1日健康報(bào)刊文稱：截至2014年12月19日，天津、江蘇、浙江、江西、山東5省（市）的藥品集中采購(gòu)平臺(tái)，已與國(guó)家藥品供應(yīng)保障綜合管理信息系統(tǒng)（簡(jiǎn)稱“國(guó)家藥管平臺(tái)”）互聯(lián)互通，實(shí)現(xiàn)了階段性預(yù)期目標(biāo)。全國(guó)統(tǒng)一平臺(tái)與國(guó)家藥管平臺(tái)是一回事嗎？
經(jīng)查，國(guó)家藥管平臺(tái)建設(shè)目的是為了滿足國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委藥物政策實(shí)施監(jiān)測(cè)評(píng)估、決策支持的需要，實(shí)現(xiàn)藥品分類(lèi)采購(gòu)、國(guó)家談判、監(jiān)管預(yù)警、決策支持、社會(huì)宣傳等藥品政策服務(wù)功能，以及信息標(biāo)準(zhǔn)、數(shù)據(jù)交換、統(tǒng)計(jì)分析與查詢、監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)等數(shù)據(jù)服務(wù)功能。
筆者與同行交流后，認(rèn)為：全國(guó)統(tǒng)一平臺(tái)就是國(guó)家藥管平臺(tái)。未來(lái)藥品須在全國(guó)統(tǒng)一平臺(tái)掛網(wǎng)，并通過(guò)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與生產(chǎn)企業(yè)自行詢價(jià)議價(jià)成交。另外，價(jià)格維護(hù)將是未來(lái)企業(yè)的重大難題。
全國(guó)統(tǒng)一平臺(tái)掛網(wǎng)？
根據(jù)“充分發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制在資源配置中的決定性作用”的精神，實(shí)行藥品全國(guó)統(tǒng)一平臺(tái)掛網(wǎng)、由醫(yī)療機(jī)構(gòu)與生產(chǎn)企業(yè)自行議價(jià)采購(gòu)是大方向，但從硬件等因素考慮，短期內(nèi)不可能實(shí)現(xiàn)。根據(jù)國(guó)家藥管平臺(tái)的規(guī)劃——對(duì)藥品生產(chǎn)、流通、使用、結(jié)算等全程監(jiān)測(cè)，極可能以藥交所模式或全省掛網(wǎng)模式作過(guò)渡。
藥交所是第三方醫(yī)藥電商平臺(tái)，企業(yè)在平臺(tái)內(nèi)企業(yè)及產(chǎn)品申報(bào)、并完成資審，藥交所對(duì)各品規(guī)給予入市價(jià)（限價(jià)），產(chǎn)品實(shí)際成交價(jià)須由企業(yè)在平臺(tái)內(nèi)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)議定后方能簽訂合同并配送。重慶市、廣東省分別于2011年、2013年啟動(dòng)。
全省掛網(wǎng)是平臺(tái)對(duì)企業(yè)及申報(bào)產(chǎn)品進(jìn)行的企業(yè)、產(chǎn)品信息審核、并制定最高限價(jià)，產(chǎn)品實(shí)際成交價(jià)格須由企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行議定成交，但議價(jià)、成交等事宜均系線下操作，可控性較差。目前，河北省基藥、江西省藥、四川省標(biāo)在新一輪標(biāo)均采用此模式。
價(jià)格無(wú)下限？
國(guó)家藥管平臺(tái)建立后，各地招采的價(jià)格由過(guò)去相對(duì)隱秘化變?yōu)楣_(kāi)、透明，有利于價(jià)格的統(tǒng)一性；杜絕了部分藥企喜歡在相關(guān)政策上尋求漏洞的行為。
另外，目前有些省市將“二次議價(jià)”交給地級(jí)市部門(mén)操作（甚至下放至縣級(jí)），省級(jí)主管部門(mén)只負(fù)責(zé)行政主導(dǎo)。假若國(guó)家藥管平臺(tái)建立，由省級(jí)藥品采購(gòu)中心執(zhí)行“二次議價(jià)”職能，地級(jí)市部門(mén)很可能搞“三次議價(jià)”，醫(yī)院搞“四次議價(jià)”。最終，逼迫藥企死守價(jià)格底線。
同時(shí)，去年起，北京、全軍統(tǒng)籌、重慶藥交所、新疆、四川等地陸續(xù)明確了中標(biāo)價(jià)格聯(lián)動(dòng)規(guī)定和執(zhí)行。筆者認(rèn)為，早在64號(hào)文和56號(hào)文就對(duì)中標(biāo)價(jià)格聯(lián)動(dòng)作了相關(guān)規(guī)定，但執(zhí)行的省份寥寥無(wú)幾。而國(guó)家藥管平臺(tái)出臺(tái)后，藥品中標(biāo)價(jià)格將是公開(kāi)的秘密，未來(lái)藥品中標(biāo)價(jià)聯(lián)動(dòng)調(diào)價(jià)是企業(yè)的又一大挑戰(zhàn)。
隨時(shí)黑名單？
藥品配送率、黑名單都是2014年的關(guān)鍵詞。去年各地招標(biāo)方案都給藥品配送率作了尤為突出的規(guī)定，較多省份對(duì)配送率賦予不同的分值；也有省份，如河北省將配送率作為中標(biāo)產(chǎn)品淘汰增替及黑名單制度的指標(biāo)；更有省份如安徽省，規(guī)定2013年全年的基本藥物（含省補(bǔ)充藥品）集中采購(gòu)平均配送到位率低于51%或縣級(jí)公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)平均配送到位率低于61%的生產(chǎn)企業(yè)直接取消投標(biāo)資格。藥品配送不及時(shí)隨時(shí)能導(dǎo)致不能參與下一輪新標(biāo)，甚至進(jìn)入黑名單。
另外，據(jù)報(bào)道，國(guó)家藥管平臺(tái)還有公示制度。目前幾乎各省已相繼出臺(tái)單名單制度，但執(zhí)行力度不大，但若通過(guò)國(guó)家藥管平臺(tái)，黑名單制度預(yù)計(jì)發(fā)揮更大的作用?？梢韵胂?，一旦企業(yè)在省市進(jìn)入黑名單，并在國(guó)家藥管平臺(tái)公示后，是否會(huì)同時(shí)影響甚至失去其它省市市場(chǎng)呢？
招標(biāo)品種一鍋端？
在基本藥物與非基本藥物采購(gòu)機(jī)制銜接這一方針下，國(guó)家建立統(tǒng)一平臺(tái)后，未來(lái)極可能只招醫(yī)保、基藥、新農(nóng)合及低價(jià)藥產(chǎn)品。但全國(guó)各省市的地域經(jīng)濟(jì)、醫(yī)保支付水平、疾病譜差異都很大，而全國(guó)統(tǒng)一平臺(tái)能否滿足、適應(yīng)這些差異，這是還有待觀察。再有，若只招上述品種，是否給予增補(bǔ)機(jī)會(huì)也是一個(gè)問(wèn)題。
申報(bào)門(mén)檻各種高？
近幾年，國(guó)家陸續(xù)出臺(tái)藥品出廠價(jià)上報(bào)、藥品新版GMP/GSP執(zhí)行、全品種電子監(jiān)管碼賦碼等規(guī)定，各省市藥品采購(gòu)中心將上述規(guī)定的執(zhí)行情況作為投標(biāo)的敲門(mén)磚。國(guó)家藥管平臺(tái)建立后，預(yù)計(jì)將與藥品出廠價(jià)申報(bào)系統(tǒng)、電子監(jiān)管碼系統(tǒng)及各省藥監(jiān)系統(tǒng)等對(duì)接同步。還有，藥品質(zhì)量公告、企業(yè)不良記錄等等必將是企業(yè)投標(biāo)必評(píng)審的門(mén)檻，并預(yù)計(jì)在2015年年底表現(xiàn)得尤為突出。可以想像，到時(shí)候想進(jìn)去掛網(wǎng)平臺(tái)也是一件體力活啊！
對(duì)于行業(yè)/企業(yè)的影響
假如上述皆成立，在國(guó)家藥管平臺(tái)的統(tǒng)管下，藥品采購(gòu)流程將變得很簡(jiǎn)單、較規(guī)范，國(guó)家達(dá)到了監(jiān)控而不過(guò)度干預(yù)的目的。但對(duì)于藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，軟件、硬件、專業(yè)人員等必須一應(yīng)俱全，這點(diǎn)估計(jì)已經(jīng)滅了很多小企業(yè)。再有，對(duì)價(jià)格維護(hù)、商務(wù)流向的把控將是影響企業(yè)生死存亡的關(guān)鍵。最后，在這種模式下，企業(yè)招投標(biāo)部門(mén)估計(jì)將名存實(shí)亡了。
信息來(lái)源：新康界
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