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飛檢紀要

日期：2016/6/8

昨天藥監(jiān)突然造訪，門口電話告之開門，迎來首次飛檢。檢查尚未結束，且公司內(nèi)部信息不便公布，故只做簡單紀要，與大家分享。
1、檢查時長：三天
2、首次會：無
3、檢查人員：市局認證中心加區(qū)市場科計4人
4、檢查方向：國十條自查
5、檢查內(nèi)容：
1）現(xiàn)場抽許可證中各大類產(chǎn)品，每類一個品種一個批號；調(diào)取計算機系統(tǒng)庫存，再隨機抽取幾個品種各一個批號，共記近20個左右。
2）要求提供這些品種相應批次的采購數(shù)據(jù)，多次采購的也要全部提供。
3）提供上述采購的所有隨貨同行單（冷鏈的要提供溫度記錄）和采購發(fā)票，金額要對的上，合并開票的要能說明具體什么情況，尚未開票的什么原因，多長時間的開票期。
4）提供上述產(chǎn)品對應的企業(yè)資質(zhì)和產(chǎn)品資質(zhì)。
5）提供上述產(chǎn)品的銷售數(shù)據(jù)，隨機抽取部分銷售記錄，包括了醫(yī)院（包括民營醫(yī)院和部隊醫(yī)院、藥材站）和藥店，少量藥批。
6）要求提供上述所有銷售客戶的資質(zhì)。
7）要求提供上述所有銷售的隨貨同行單據(jù)（要看回簽）和銷售發(fā)票。
8）要求提供上述所有銷售的回款證明。
9）要求提供人員花名冊和勞動合同，并抽取一些人要求提供社保證明，重點在采購和銷售。
10）被抽中的藥品送市藥監(jiān)所檢驗。
11）要求提供企業(yè)資質(zhì)（包括第三方資質(zhì)和合同）。
12）要求提供承運商資質(zhì)和合同。

信息來源：蒲公英