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【論?術(shù)業(yè)】GSP精讀：銷售人員需授權(quán)，下游客戶要合法！

日期：2016/6/8

GSP原文

第七章　銷售、出庫與運輸

第四十七條　醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)對其辦事機構(gòu)或者銷售人員以本企業(yè)名義從事的醫(yī)療器械購銷行為承擔(dān)法律責(zé)任。醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)銷售人員銷售醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)提供加蓋本企業(yè)公章的授權(quán)書。授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明授權(quán)銷售的品種、地域、期限，注明銷售人員的身份證號碼。

?從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療器械批發(fā)銷售給合法的購貨者，銷售前應(yīng)當(dāng)對購貨者的證明文件、經(jīng)營范圍進(jìn)行核實，建立購貨者檔案，保證醫(yī)療器械銷售流向真實、合法。

【條款釋義】

【檢查要點】-以北京為例~

1.查看銷售管理規(guī)定，查看企業(yè)銷售員授權(quán)書內(nèi)容的合規(guī)性（僅從事零售業(yè)務(wù)的企業(yè)豁免檢查）。

2.查看首次購貨者資質(zhì)證明，確認(rèn)購貨者合法身份；

3.通過銷售記錄抽查購貨者資質(zhì)檔案，確認(rèn)產(chǎn)品流向合規(guī)。

備注：僅從事零售業(yè)務(wù)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)豁免檢查。

【合規(guī)證據(jù)】

1、銷售授權(quán)書；

2、客戶首營審核表。

信息來源：中國醫(yī)療器械

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