【應用】藥品集中采購政策的藥物經濟學嘗試
日期：2016/6/29
2015年之前藥物經濟學在中國一直處于政策應用探討階段，隨著2015年2月國務院辦公廳發(fā)布《關于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導意見》（簡稱國辦發(fā)第7號文件），藥物經濟學開始進入政策應用階段。隨后，各省也以此文件為基礎，頒布了本省層面的公立醫(yī)院藥品集中采購指導意見，對于藥物經濟學在藥品集中采購政策中的應用進行了定位。
國辦發(fā)第7號文件明確“對采購周期內新批準上市的藥品，各地可根據疾病防治需要，經過藥物經濟學和循證醫(yī)學評價，另行組織以?。▍^(qū)、市）為單位的集中采購”。這個政策為新批準上市藥品進入公立醫(yī)院市場開辟了臨時集中采購渠道，要求進行藥物經濟學和循證醫(yī)學評價，但是對于集中采購的類型沒有規(guī)定。
國家衛(wèi)生和計劃生育委員會2015年6月頒布的《關于落實完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作指導意見的通知》并沒有對于藥物經濟學的政策運用進行明確規(guī)定。這可能是各省政策文件對藥物經濟學運用于藥品集中采購政策實踐作法不一樣的重要原因之一。
通過檢索各省公立醫(yī)院藥品集中采購文件，發(fā)現(xiàn)只有11個省明確規(guī)定了藥物經濟學在藥品集中采購方面的政策應用。除浙江省外，總體定位沿用了國務院的政策設計，但是細節(jié)方面有一定差異。
采用這種模式的主要有浙江省和寧夏回族自治區(qū)，浙江省采用了招標過程藥物經濟學可附加分數的方式，寧夏沒有明確具體應用藥物經濟學的方式。
浙江省衛(wèi)生行政部門的政策實踐發(fā)生于國務院7號文件頒布前，所以其政策設計與國務院7號文件有比較大的差異。其主要政策依據是《浙江省2014年藥品集中采購（第一批）實施方案》，首先成立藥物經濟學評價專家咨詢委員會，然后由該委員會對藥物經濟學權威機構第三方評價報告的藥品進行打分，最高可以附加分數2分（附加分一共10分）?？梢?，這項政策沒有區(qū)分是不是新批準上市藥品，也就是將藥物經濟學應用范圍擴大到了所有藥品。另外，政策實踐領域僅限藥品招標，藥物經濟學評價專家咨詢委員會組成和定位需要明確和對社會公布。
但是，2015年7月浙江省人民政府辦公廳發(fā)布的《關于改革完善公立醫(yī)院藥品集中采購機制的意見》并沒有提到藥物經濟學在公立醫(yī)院藥品集中采購中的應用。所以，浙江省的藥物經濟學政策實踐會不會停止，有待觀察。
另外，寧夏回族自治區(qū)對于新批準上市藥品給予了兩個政策選擇：其一，允許“公立醫(yī)院依照相關規(guī)定備案采購，采購金額不超過醫(yī)院總藥費的10%”；其二，“經過藥物經濟學和循證醫(yī)學評價，組織公開招標進行采購”。但是對于招標中如何應用藥物經濟學沒有明確的政策。
采用這種模式的主要有吉林、江西、湖北省，這三個省在藥物經濟學評價報告出具時間、報告的效力方面均存在差異。
在藥物經濟學評價報告出具時間方面，江西和湖北省都是要求在掛網采購前要出具報告，作為藥品集中采購的依據。而吉林省則是先掛網采購，半年內補充藥物經濟學和循證醫(yī)學評價報告，如果不補充報告，則撤銷掛網資格停止采購。
在藥物經濟學評價報告的效力方面，吉林省和江西省直接作為掛網采購定價的關鍵依據，而湖北省僅僅參考藥物經濟學評價報告，掛網價格采用“全國各省（區(qū)、市）中標價及劑型、規(guī)格差比得到的最多價格”。
采用這種模式的主要有黑龍江、甘肅、福建、河南、天津等?。ㄖ陛犑校?，但是五省市在備案采購程序、采購周期方面存在差異。
在備案采購程序方面，黑龍江、福建省是在藥物經濟學評價后，由領導小組聯(lián)席會議審議，進行備案采購。天津市則是先進行備案采購，再進行藥物經濟學評價，不需要領導小組聯(lián)席會議審議。河南省不需要經領導小組聯(lián)席會議審議，即可進行備案采購。甘肅比較特別，備案采購權限下放公立醫(yī)院，由“醫(yī)療機構藥事管理與治療學委員會討論，并做藥物經濟學和循證醫(yī)學評價后，進行備案采購”，省級藥品集中采購領導小組辦公室根據全省備案采購的需求情況決定是否將這些藥品納入重點監(jiān)控范圍。
在采購周期方面，只有河南省規(guī)定以藥物經濟學評價為基礎的新批準上市藥品采購周期為半年，其他省市沒有進行具體規(guī)定。
山東省除了在文件中規(guī)定“對采購周期內新批準上市的藥品，根據疾病防治需要，在經過藥物經濟學和循證醫(yī)學評價后，可另行組織集中采購”，還規(guī)定在議價過程中，“充分參考生產企業(yè)合理成本、周邊國家(地區(qū))和國內有關省份采購價格、藥物經濟學評價等相關信息，與相關生產企業(yè)合理確定供貨價格”?？梢?，山東省除了直接將藥物經濟學作為藥品集中采購的依據外，還將其作為討價還價的依據。
藥物經濟學在我國公立醫(yī)院藥品集中采購中剛剛起步，政策仍然存在很大不確定性，比如浙江省的政策變換，說明藥物經濟學的政策運用仍然不能樂觀。同時，11個省接受藥物經濟學運用于藥品集中采購，又說明政策制定者對于藥物經濟學存在一定政策需求。但是，各省間政策的差異，則進一步說明了藥物經濟學政策運用的標準和程序尚缺少統(tǒng)一共識，這將對藥物經濟學的長遠發(fā)展產生危害?？傊?，藥物經濟學政策運用任重道遠，需要政府、企業(yè)、高校多方努力方能遠行。
信息來源：醫(yī)藥經濟報
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