評(píng)論：值得玩味的藥品流通企業(yè)自查
日期：2016/7/1
這是一個(gè)值得玩味的自查行動(dòng)。
來源/每日商報(bào) 沈國(guó)娣
6月24日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局下發(fā)了《關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)違法經(jīng)營(yíng)行為自查情況的通告》：全國(guó)共有12480家藥品批發(fā)企業(yè)按照要求開展自查，提交了自查與整改報(bào)告。到期未提交報(bào)告的企業(yè)共370家。通過自查，申請(qǐng)注銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)共75家。被喻為藥品流通領(lǐng)域“史上最嚴(yán)”的這次自查行動(dòng)，看起來效果非常不錯(cuò)，個(gè)人覺得很多涉及安全的領(lǐng)域都可以開展類似的自查。
6月24日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局下發(fā)了《關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)違法經(jīng)營(yíng)行為自查情況的通告》：全國(guó)共有12480家藥品批發(fā)企業(yè)按照要求開展自查，提交了自查與整改報(bào)告。到期未提交報(bào)告的企業(yè)共370家。通過自查，申請(qǐng)注銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)共75家。被喻為藥品流通領(lǐng)域“史上最嚴(yán)”的這次自查行動(dòng)，看起來效果非常不錯(cuò)，個(gè)人覺得很多涉及安全的領(lǐng)域都可以開展類似的自查。
相關(guān)藥企的自查行動(dòng)從今年5月3日開始，國(guó)家食藥監(jiān)總局下發(fā)了《關(guān)于整治藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為的公告》，要求所有藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)本企業(yè)是否存在其中十項(xiàng)違法行為開展自查，包括為他人違法經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所、從個(gè)人或者無《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的單位購進(jìn)藥品、偽造藥品采購來源，虛構(gòu)藥品銷售流向等。國(guó)家食藥監(jiān)總局要求藥品批發(fā)企業(yè)將2013年7月1日以來藥品經(jīng)營(yíng)行為對(duì)照上述問題逐一自查，對(duì)存在的問題詳細(xì)描述所用手法、經(jīng)過、涉及藥品和人員，認(rèn)真制定整改措施和計(jì)劃，形成自查與整改報(bào)告，于2016年5月31日前報(bào)送所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門。
這是一個(gè)值得玩味的自查行動(dòng)。首先，假設(shè)每家藥品批發(fā)企業(yè)都存在這樣或那樣的問題，即常說的“原罪”，主管部門不認(rèn)可有清清白白的企業(yè)。所以這次自查是查問題，參與自查的企業(yè)，多多少少都要自曝一點(diǎn)問題，而通常這些自曝的問題是真實(shí)的，沒有企業(yè)會(huì)自己捏造問題，這是自查的基礎(chǔ)；第二，自查對(duì)企業(yè)自身還是有所保護(hù)，讓有關(guān)部門來查，也許能查出十個(gè)問題，但企業(yè)自查估計(jì)不會(huì)這么誠實(shí)，一般挑幾個(gè)輕的問題形成報(bào)告，重大的問題可能悄悄地改過自新，也有可能僥幸地蒙混過關(guān)。但不管怎么樣，在短時(shí)間內(nèi)，主管部門不可能完成這么多藥品批發(fā)企業(yè)的檢查?；蛘哒f，有的事先走漏風(fēng)聲的檢查效果還不及自查，因?yàn)槠髽I(yè)在聽聞上級(jí)部門的檢查消息后，會(huì)做好問題掩蓋，現(xiàn)在給他們自查的機(jī)會(huì)，多多少少都要上報(bào)一點(diǎn)問題才行。
全國(guó)有12480家藥品批發(fā)企業(yè)提交了自查與整改報(bào)告，到期未提交報(bào)告的企業(yè)共370家，后者占比很小。這些未提交報(bào)告的企業(yè)在國(guó)家食藥監(jiān)總局看來并非是沒有問題，因?yàn)槠髽I(yè)其實(shí)無法自證沒有問題。因此，未提交整改報(bào)告的370家批發(fā)企業(yè)將被列為重點(diǎn)檢查對(duì)象，在6月30日前完成檢查。對(duì)拒不提交報(bào)告，且繼續(xù)從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的撤銷《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》，有違法行為的從嚴(yán)從重處理。可見，自查行動(dòng)相當(dāng)于“坦白從寬、抗拒從嚴(yán)”。值得注意的是，有關(guān)部門不能松懈對(duì)已知問題的結(jié)果檢查，搞抽查或突襲都行，不然藥品流通企業(yè)只需要報(bào)告問題不解決問題，也就于事無補(bǔ)了。
值得注意的是，有關(guān)部門不能松懈對(duì)已知問題的結(jié)果檢查，搞抽查或突襲都行，不然藥品流通企業(yè)只需要報(bào)告問題不解決問題，也就于事無補(bǔ)了。
信息來源：醫(yī)藥代表
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