被查過程揭密：飛檢組分三步，查5項！
日期：2016/7/6
賽柏藍導讀
2016年以來，在各地藥監(jiān)局的流通領(lǐng)域大整治下，頻頻有藥店、藥商被撤證、收證。為此，國內(nèi)一家大型藥房質(zhì)量部相關(guān)負責人，在剛剛歷經(jīng)飛檢之后，專門介紹了藥店應對飛檢經(jīng)驗。
藥監(jiān)局人員來藥店飛檢的流程
1、檢查員出示工作證，要求藥店人員配合檢查。一般由兩名檢查人員進店檢查。
2、檢查依據(jù)一般為GSP條款，先把門店整體店面拍照，接下來進入檢查階段，一般從以下方面：
（1）檢查現(xiàn)場情況（證照、分類分區(qū)標識，冷鏈管理等）
（2）現(xiàn)場抽查幾個商品，要求提供配送單、驗收記錄、養(yǎng)護記錄、檢驗報告單，所有記錄都拍照。接著檢查藥師是否在崗，并要求提供畢業(yè)證、上崗證、藥師證、體檢表，并拍照。
（3）檢查設(shè)備設(shè)施（空調(diào)、溫度計），查看記錄并拍照。
（4）檢查質(zhì)量日常記錄表（花名冊、體檢檔案、處方登記本、裝斗清斗復核記錄、培訓記錄等），并拍照。
（5）檢查含麻黃堿復方制劑等重點監(jiān)管的品種陳列和銷售記錄。
3、檢查結(jié)束給出檢查表，要求門店店長或藥師簽字確認。
面對飛檢，藥店最容易疏忽的幾點
實際上，這些容易疏忽的問題都不嚴重，都是馬馬虎虎犯下的。但遇到檢查的時候，就不好過關(guān)了，而且大部分藥店被責令整改，就是因為這些不容易注意的小問題。
1、證照問題：證照、執(zhí)業(yè)藥師注冊證沒有懸掛店堂。
2、藥師不在崗：沒有出示藥師不在崗暫停銷售處方藥和甲類非處方藥的告示牌。
3、記錄問題：記錄填寫不夠及時，填寫不規(guī)范。
4、分類分區(qū)陳列問題。
5、中藥飲片問題：沒有養(yǎng)護、發(fā)霉、生蟲；沒有按2015版藥典正名正字，裝斗前沒有復核。
6、生活用品出現(xiàn)在營業(yè)場所。
在這些問題上，國大藥房是這么解決的：在門店以質(zhì)量管理員為主要責任人，對照質(zhì)量執(zhí)行情況檢查表每天或每周檢查是否執(zhí)行到位，避免上述遺漏情況發(fā)生。
平時這幾項做到位，飛檢才能從容不迫
飛檢之所以可怕，就在于它的突然性，因此，平時堅持做確保各項規(guī)范落實到位，遇到飛檢才能從容不迫，國大藥房總結(jié)了以下幾項管理關(guān)鍵要素：
1、 健全完善質(zhì)量管理制度和關(guān)鍵業(yè)務的操作規(guī)程，作為門店日常操作的總綱要求。
2、 加強藥品經(jīng)營法律法規(guī)、質(zhì)量管理制度、日常操作要求的培訓和學習。
3、 工作責任落實到崗位，明確各個崗位和各項工作的管理要求。
4、 健全質(zhì)量管理考核機制,做好日常質(zhì)量工作的檢查和考核，發(fā)現(xiàn)問題制定整改和預防措施。
5、 任何工作都要有標準、有檢查、有考核，質(zhì)量工作作為一項長期的持續(xù)工作。
藥店各方面注意事項
在具體操作層面,國大藥房要求各相關(guān)崗位做到以下重點,并定期檢查是否執(zhí)行到位:
票據(jù)管理：按要求及時記錄，簽名記錄規(guī)范齊全，正確修改，妥善保管，不缺失。
檔案：按GSP要求統(tǒng)一檔案的管理要求，連鎖總部將門店必須建立的檔案列一個目錄，建檔的方式要求相對統(tǒng)一，門店按目錄和要求建檔，工作落實到人，做到及時歸檔及時更新管理。
倉庫：做好環(huán)境衛(wèi)生、溫濕度調(diào)控與監(jiān)控、防蟲鼠、貨物的存放、五距、養(yǎng)護、進出帳的管理。
人員：按GSP要求設(shè)置崗位，人員資質(zhì)符合崗位要求，人員花名冊根據(jù)實際更新，人員培訓不能遺漏（崗前和每年的繼續(xù)教育），人員體檢（崗前和每年體檢），勞動合同管理，交金情況，在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應當掛牌明示，營業(yè)員統(tǒng)一著工作服，佩戴工作牌，執(zhí)業(yè)藥師和藥學技術(shù)人員工作牌應當標明執(zhí)業(yè)資格或者藥學專業(yè)技術(shù)職稱。
信息來源：賽柏藍
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