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又一藥企被收回ＧＭＰ證書！

日期：2016/7/12

來源：長沙市食品藥品監(jiān)督管理局

關于長沙市浩昇中藥飲片有限公司飛行檢查情況的通報

2016年6月28日，長沙市食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)監(jiān)管處對長沙市浩昇中藥飲片有限公司進行了飛行檢查，現(xiàn)場檢查存在問題如下：

1、現(xiàn)場檢查時，車間暫存間、半成品庫、成品庫均為0庫存，但在倉庫管理辦公室發(fā)現(xiàn)石斛（標示批號160501）7kg、黃芪（蜜炙）（標示批號160501）1.5kg，標示生產(chǎn)企業(yè)：長沙市浩昇中藥飲片有限公司，該兩個品種不能提供批生產(chǎn)記錄、批檢驗記錄、物料出入庫臺帳；質(zhì)量部未配備石斛酚、黃芪甲苷等對照品；黃芪（蜜炙）不能提供工藝驗證資料及生產(chǎn)工藝規(guī)程。

2、成品庫倉庫管理辦公室發(fā)現(xiàn)已打印的標簽若干張，標示品名及批號有：金銀花（批號160501）、白芍（批號160401）、生地黃（批號：160501）、土鱉蟲（批號160401）等，以上標簽不能追溯相應的批生產(chǎn)記錄、批檢驗記錄及物料臺帳。

長沙市浩昇中藥飲片有限公司上述行為已違反《中華人民共和國藥品管理法》及藥品GMP相關規(guī)定，長沙市局現(xiàn)場對石斛、黃芪（蜜炙）進行了封存，責令企業(yè)限期停產(chǎn)整頓。

         長沙市食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)監(jiān)管處

     2016年7月4日

信息來源：蒲公英