【前列】中藥國際化，破壁草本再現廣東“敢為天下先”開拓精神
日期：2016/7/22
“中醫(yī)藥國際化關鍵瓶頸問題，也就是標準問題！”中國科學院上海藥物所首席科學家、中藥標準化技術國家工程實驗室主任、上海中藥現代化研究中心主任、美國藥典委員會委員果德安教授，在近期中國江蘇衛(wèi)視播出的大型中醫(yī)藥文化紀錄片《本草中國》所說的觀點，再次撩開了中藥國際化發(fā)展的“痛點”。
不可否認，中藥國際化說了多年，現實的成果確實不容樂觀。傳統(tǒng)中藥飲片存在的品質不均勻、質量不可控、療效不顯著等行業(yè)標準問題，既影響了中藥飲片現代臨床應用，也制約了中藥國際化發(fā)展。
即使傳統(tǒng)中藥因為存在種種標準問題，仍然難以阻擋中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展一路上揚。據宏觀環(huán)境分析認為，中國老齡化社會趨勢的加快、現代生活水平的提高、亞健康群體的快速增長，是促進中醫(yī)藥市場持續(xù)增長的主要因素。老齡化社會帶來的慢病、老病市場，進一步刺激了人們對中醫(yī)藥需求的加大。而亞健康群體的增長，同樣讓在養(yǎng)生治未病方面具有獨到優(yōu)勢的中醫(yī)藥發(fā)揮了更大的作用。
以中藥飲片子行業(yè)為例，自2006年以來，中藥飲片連續(xù)9年的年復合增長率為29.7%，高于醫(yī)藥制造業(yè)全行業(yè)21%的平均水平。再以素有“第三代飲片”的中藥配方顆粒為例，因為中藥配方顆粒相比較于傳統(tǒng)中藥飲片，具有計量準確、質量穩(wěn)定、服用方便、易于攜帶等優(yōu)勢，近幾年也促成該品類市場規(guī)模的持續(xù)增長。有數據顯示，中藥配方顆粒2013年市場規(guī)模便達到了約50億元，近五年復合增長率為40%~50%，預計2016年銷售額將突破百億元，2018年將接近180億元。
中藥產品巨大的市場需求和中藥在治療保健領域所發(fā)揮的巨大影響，特別是屠呦呦老師發(fā)現青蒿素獲得諾貝爾醫(yī)學獎之后，國際社會重新認識了中醫(yī)藥在人類健康領域所具有的特殊貢獻。而這些，都是促使中國各級政府不惜加大力度和加快步伐，大力扶持、發(fā)展中醫(yī)藥產業(yè)的源動力。
2013年11月，中國共產黨十八屆三中全會發(fā)布《中共中央關于全面深化改革若干重大問題的決定》。該決定明確提出：“完善中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展政策和機制，充分認識加強中醫(yī)藥工作的重要性和緊迫性，切實采取有效措施，加強推進中醫(yī)藥持續(xù)健康發(fā)展?！?/span>
2016年2月，國務院印發(fā)《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016—2030)》，該綱要核心亮點之一，就是中醫(yī)藥首次被提升為國家戰(zhàn)略的構成部分，指出：“到2020年，實現人人基本享有中醫(yī)藥服務”“中醫(yī)藥產業(yè)成為國民經濟重要支柱之一”。
作為改革開放先行先試，“敢為天下先”的廣東，在發(fā)展中醫(yī)藥產業(yè)方面，同樣有著勇于開拓創(chuàng)新的可貴精神。
早在十幾年前，廣東就率先全國提出建設中醫(yī)藥強省的目標。2006年1月，廣東建設中醫(yī)藥強省大會在廣州隆重召開。會議明確了廣東建設中醫(yī)藥強省的指導思想、工作目標和政策措施，討論修改了《省委、省政府關于建設中醫(yī)藥強省的決定》《廣東建設中醫(yī)藥強省實話綱要（2006—2020年）》和《廣東省中醫(yī)藥發(fā)展“十一五”規(guī)劃》，對振興和發(fā)展中醫(yī)藥、建設中醫(yī)藥強省進行了全面部署。
與此形成呼應的是，2010年，廣東省食品藥品監(jiān)管部門，領先全國和行業(yè)，批準了在產品創(chuàng)新技術方面有革命性突破，具有自主知識產權和相關國家發(fā)明專利技術的新型養(yǎng)生草本“破壁草本”產品標準的建立，批準該品類作為創(chuàng)新中藥產品進行產業(yè)化生產。
“破壁”是什么？對于傳統(tǒng)的中藥飲片，破壁草本的橫空出世，為傳統(tǒng)中藥市場注入了一股新生血液。
據破壁草本技術發(fā)明企業(yè)中智藥業(yè)（香港上市公司，股票代碼：03737）副總經理兼總工程師、國家中醫(yī)藥管理局中藥破壁飲片技術與應用重點研究室主任成金樂介紹，破壁，就是打破植物細胞壁，就像打破雞蛋、核桃的外殼，就能吃到里面的好東西。破壁的技術特點，是把中藥材不同部位、不同結構的細胞壁打破，不僅提高了藥物有效成分吸收利用率（相較于傳統(tǒng)飲片有效成分吸收利用率10%-30%，破壁草本有效成分吸收利用率達到90%以上），而且藥材經過粉碎后高度混勻，形成了產品均一、可控的質量標準，這與傳統(tǒng)中藥飲片存在的不同根、莖、葉藥效不同、計量不準確等缺點，有革命性的改變和提高。換句話說，破壁草本解決了幾千年傳統(tǒng)中藥飲片“品質不均勻”和“質量不可控”等問題。
對于破壁草本創(chuàng)新技術取得的實質性成果和對產業(yè)可能產生的影響，中國先后曾有多位專家挺身為其證言。
中國科學院上海藥物所首席科學家果德安表示說，破壁草本這樣新的產品形式，實現了藥材質量的可控性，并且構建了比較可控的質量標準體系，“所以說應該是一種新的產品創(chuàng)新形式，對推動中藥的國際化具有重要意義。”
而中醫(yī)體質學說創(chuàng)始人、國醫(yī)大師王琦則表示，如果能夠把中藥的劑型更多的提供給大家，這是非常的重要的。因為，草本中藥里面含有很多有效成分，這些成分經過細胞破壁以后，產品不僅均衡了，同時也可控了，它的安全性也在提升了?！拔蚁嘈牌票诩夹g的提升會給我們中藥有很多的前景。”
與果德安、王琦所述觀點形成呼應的是，同樣是在《本草中國》紀錄片，成金樂對于破壁草本技術創(chuàng)新成果，有一個比較明確的說法。他說：“破壁草本實現了臨床劑量使用的品質保證，也實現了中藥的可控，這一小步實現了中藥很大的進步！”
中藥創(chuàng)新和回歸天然是時代發(fā)展的必然結果。草晶華?破壁草本通過技術革新了傳統(tǒng)中藥的形態(tài)和應用，在不改變中藥基本屬性和物質基礎等前提下，讓中藥材回歸天然，讓道地藥材的天然藥性發(fā)揮到極致，實現了中藥傳承與創(chuàng)新的融合，代表了中藥創(chuàng)新的主流方向?！捌票凇奔夹g形成的標準，或將為“中藥國際化”發(fā)展提供現實參考作用，為中國中醫(yī)藥產業(yè)強國復興夢想增添更多的推力。草晶華?破壁草本產品標準的建立和完善，讓世界對中藥國際化的期許，增添了更多“預想”！
信息來源：醫(yī)藥經濟報
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