輔助用藥黃金時代終結(jié)?。ǜ狡贩N清單）
日期：2016/7/31
目前輔助用藥的市場非常龐大，很多醫(yī)院銷售量排前十的大都是輔助用藥。據(jù)媒體報道，北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢負(fù)責(zé)人史立臣在接受《證券日報》記者采訪時表示，輔助用藥占醫(yī)院用藥的比例有的甚至高達(dá)60%至70%。
上述媒體稱之為，輔助用藥的黃金時代，現(xiàn)在，這個時代正面臨終結(jié)。
兩大因素降低輔助用藥市場
近年來，監(jiān)管部門接連對輔助用藥開刀，今年，國家衛(wèi)計委、發(fā)改委等部門聯(lián)合發(fā)布的《關(guān)于控制公立醫(yī)院醫(yī)療費(fèi)用不合理增長的若干意見》，公立醫(yī)院藥品收入占醫(yī)療收入比重逐年下降，力爭到2017年試點(diǎn)城市公立醫(yī)院藥占比（不含中藥飲片）總體下降到30%左右。
要降低藥占比，輔助用藥首當(dāng)其沖。光大證券在發(fā)布的一份報告中稱，我國各級醫(yī)院的醫(yī)保控費(fèi)力度、控費(fèi)范圍還將持續(xù)擴(kuò)大，療效確切、符合臨床路徑、剛性治療需求的醫(yī)保專科處方藥才能在醫(yī)院立于不敗之地，而越來越多的輔助治療藥品將被擠出醫(yī)院。
光大證券的上述報告顯示，有超60家醫(yī)藥上市公司的產(chǎn)品涉及輔助用藥，其中不乏一些知名的大藥企。
此外，今年國務(wù)院發(fā)布的2016年醫(yī)改重點(diǎn)中，明確要求公立醫(yī)院改革試點(diǎn)城市要列出具體清單，對輔助性、營養(yǎng)性等高價藥品不合理使用情況實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)控，初步遏制醫(yī)療費(fèi)用不合理增長的勢頭。
公開資料顯示，包括安徽、云南、四川、廣西、內(nèi)蒙古等地都公布了各自地區(qū)的輔助用藥目錄、重點(diǎn)藥品監(jiān)控目錄。
轉(zhuǎn)攻院外銷售
要盡量消除影響，史立臣對《證券日報》的記者表示，這和藥品生產(chǎn)企業(yè)的院外銷售能力有關(guān)。“盡管監(jiān)管部門對輔助用藥嚴(yán)以控制，但很多醫(yī)療機(jī)構(gòu)并不愿意放棄藥品銷售帶來的高回報。”
據(jù)了解，為了降低藥占比，一些醫(yī)院采取和院外銷售終端合作的方式進(jìn)行藥品銷售。此外，一些醫(yī)院干脆將社會藥房開到了醫(yī)院內(nèi)部。“如果這些藥企的院外銷售能力很強(qiáng)，業(yè)績應(yīng)該不會受到太大的影響”，史立臣認(rèn)為，在多地控制輔助用藥的背景下，企業(yè)如若想維持原有的業(yè)績，需具備強(qiáng)大的院外銷售的整合能力。
將受影響的5類藥品
如果輔助用藥的黃金時代已經(jīng)結(jié)束，那么，哪些品種會受到影響呢？
通過整理2015年至今公布的重點(diǎn)藥品或目錄或輔助用藥目錄各通用名的出現(xiàn)頻率后發(fā)現(xiàn)，中藥注射劑、神經(jīng)保護(hù)劑、免疫增強(qiáng)劑、質(zhì)子泵抑制劑和營養(yǎng)用藥出現(xiàn)頻率較高，隨著輔助用藥目標(biāo)在全國進(jìn)一步作為藥費(fèi)監(jiān)控的重要手段，以上類別預(yù)計也會是2016年重點(diǎn)監(jiān)控的藥品。
1，中藥注射劑
共有13個產(chǎn)品通用名在2015年各地的重點(diǎn)藥品或目錄或輔助用藥目錄中出現(xiàn)頻率較高。此13個產(chǎn)品基本都屬于“活血化瘀”類藥和腫瘤輔助用藥。其中丹紅注射液、谷紅注射液、注射用血栓通(凍干)、參附注射液、血必凈注射液、艾迪注射液、舒血寧注射液、康艾注射液和大株紅景天注射液都是獨(dú)家產(chǎn)品。
2，神經(jīng)保護(hù)劑
神經(jīng)保護(hù)劑是能減少大腦病理狀況下的應(yīng)激反應(yīng)，降低炎癥損傷，促進(jìn)神經(jīng)細(xì)胞再生和修復(fù)、預(yù)防、治療腦卒中和改善腦卒中預(yù)后的一類藥物總稱。神經(jīng)保護(hù)劑 的藥品銷售額排名前列近年來越來越受市場關(guān)注。此類藥物通常只在中國上市，國外特別是美國、歐洲法規(guī)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膰椅丛鲜小?/span>
未在國外上市的藥品根本不可能進(jìn)入國外指南。在國外腦卒中的相關(guān)指南中，可用的藥物并不多。在少藥可用的背景之下，神經(jīng)科室醫(yī)生的選擇相對比較集中，而神經(jīng)保護(hù)劑的價格也相對偏高，最終神經(jīng)保護(hù)劑的醫(yī)院銷售額亦相對較高。
馬來酸桂哌齊特注射液僅在安徽進(jìn)入輔助用藥目錄，最近被CDE要求完成再上市評價試驗(yàn)。
3，免疫增強(qiáng)劑
免疫增強(qiáng)劑通過不同方式，達(dá)到增強(qiáng)機(jī)體免疫力的一類免疫治療性藥物。臨床上常用于治療免疫功能低下有關(guān)的疾病以及免疫缺陷等疾病，常常用于肝炎和腫瘤的輔助治療。核糖核酸、復(fù)合輔酶和香菇多糖是2015年各目錄提及相對較多的產(chǎn)品，說明書上具備“輔助”字眼。
免疫功能正常的人群用免疫增強(qiáng)劑預(yù)防細(xì)菌病毒感染是不合理的，屬于藥物濫用。僅在有足夠證據(jù)證明有免疫功能低下的人群方可酌情應(yīng)用免疫增強(qiáng)劑，增強(qiáng)患者的免疫功能。值得注意的是，免疫功能低下的檢查指標(biāo)與標(biāo)準(zhǔn)尚存爭議，難以將免疫功能低下作為疾病進(jìn)行診治。
4，質(zhì)子泵抑制劑
質(zhì)子泵抑制劑作為治療消化性潰瘍的一線藥物，本次分別進(jìn)入安徽、四川和蘇中的重點(diǎn)監(jiān)控目錄之中讓很多人表示看不透。質(zhì)子泵抑制劑特別是質(zhì)子泵抑制劑注射劑是各大指南常見用藥，衛(wèi)生計生委發(fā)布的臨床途徑特別是各類手術(shù)常常使用質(zhì)子泵抑制劑注射劑作為預(yù)防性用藥。
即使是口服，非消化科如風(fēng)濕科亦有相關(guān)指南使用質(zhì)子泵抑制劑來預(yù)防應(yīng)激性潰瘍：非甾體抗炎藥會出現(xiàn)許多上消化道會不良反應(yīng)及并發(fā)癥如上腹部疼痛、消化不良、嚴(yán)重的潰瘍穿孔和消化道出血，臨床上常常對服用非甾體抗炎的患者需要采取服用質(zhì)子泵抑制劑來預(yù)防上消化道并發(fā)癥。目前的濫用主要是指無指征用藥，存在過度預(yù)防的可能性。
5，營養(yǎng)用藥
2016年4月，《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2016年重點(diǎn)工作任務(wù)的通知》要求公立醫(yī)院改革試點(diǎn)城市要列出具體清單，對輔助性、營養(yǎng)性等高價藥品不合理使用情況實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)控，期望能初步遏制醫(yī)療費(fèi)用不合理增長的勢頭。營養(yǎng)用藥無論算不算輔助用藥都是要進(jìn)入重點(diǎn)監(jiān)控的目錄。
信息來源：賽柏藍(lán)
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