6藥商GSP被收回/撤銷(xiāo)，震動(dòng)醫(yī)藥圈，已有人因此轉(zhuǎn)行！
日期：2016/8/8
8月3日，一直在醫(yī)藥圈里面流傳的信息被證實(shí)，山東省食藥監(jiān)局發(fā)布公告，撤銷(xiāo)/收回6家醫(yī)藥商業(yè)公司GSP證書(shū)。此前，這個(gè)消息一直在醫(yī)藥圈里面流傳，不僅僅在山東醫(yī)藥圈，在全國(guó)醫(yī)藥圈里面都引發(fā)不小的震動(dòng)。
“來(lái)真格了。今年日子不好過(guò)啊?！币晃簧綎|醫(yī)藥圈的資深人士對(duì)賽柏藍(lán)表示，其原因在于，被收回/撤銷(xiāo)證書(shū)的藥品批發(fā)企業(yè)中，既有醫(yī)藥巨頭上藥在山東當(dāng)?shù)乜毓勺庸?，也有在山東當(dāng)?shù)刂?、深耕多名的醫(yī)藥批發(fā)公司，他們的GSP證書(shū)被收或者被撤銷(xiāo)，也因此，震撼了不僅僅是山東的醫(yī)藥圈。
涉及的6家醫(yī)藥商業(yè)公司
8月3日，山東省局接連發(fā)布了兩個(gè)公告，公告內(nèi)容分別是：
山東上藥醫(yī)藥有限公司、山東濱州圣慷藥業(yè)有限公司、青島魯健藥業(yè)有限責(zé)任公司、山東東惠青島公司藥品經(jīng)營(yíng)部違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定，不再符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，我局依法收回其《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》。
山東光華藥業(yè)有限公司和山東福華醫(yī)藥有限公司違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定，不再符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，我局依法撤銷(xiāo)其《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》，現(xiàn)予以公布。
據(jù)了解，收回GSP證書(shū)后，如果經(jīng)過(guò)整改后，符合GSP要求，可以發(fā)回GSP證書(shū)，而撤銷(xiāo)，則需要重新再經(jīng)過(guò)GSP認(rèn)證。一位曾在監(jiān)管部門(mén)任職的人士表示，撤銷(xiāo)證書(shū)比收回證書(shū)更為嚴(yán)重，不過(guò)，是否發(fā)回或者重新認(rèn)證，主要是看其是否符合GSP證書(shū)的要求。而從監(jiān)管部門(mén)發(fā)布的監(jiān)管重點(diǎn)來(lái)看，最近飛檢的重點(diǎn)，此前的問(wèn)題企業(yè)被飛檢幾率相對(duì)更大一點(diǎn)。
代表企業(yè)情況
在被收回GSP證書(shū)的公司中，既有醫(yī)藥巨頭的控股子公司，也有在當(dāng)?shù)厣罡嗄甏笊虡I(yè)公司。
以上藥山東醫(yī)藥有限公司為例，公開(kāi)資料顯示，該公司為山東宏濟(jì)堂醫(yī)藥集團(tuán)有限公司剝離與醫(yī)藥商業(yè)無(wú)關(guān)的業(yè)務(wù)分立而成，注冊(cè)資本2000萬(wàn)元。而宏濟(jì)堂前身是原山東省濟(jì)南藥材供應(yīng)站，1996年7月改制后組建成濟(jì)南藥業(yè)集團(tuán)有限責(zé)任公司，2012年更名為山東宏濟(jì)堂醫(yī)藥集團(tuán)有限公司，是主營(yíng)醫(yī)藥流通的民營(yíng)企業(yè)，目前已在山東省內(nèi)10地市設(shè)立分公司開(kāi)展業(yè)務(wù)。
2014年，上藥發(fā)布公告，其下屬全資控股子公司上海醫(yī)藥分銷(xiāo)控股有限公司完成了以現(xiàn)金出資4.07億人民幣收購(gòu)山東上藥醫(yī)藥有限公司75%股權(quán)。
此外，據(jù)山東醫(yī)藥圈當(dāng)?shù)刭Y深人士介紹，山東東惠最早是省局直屬公司，業(yè)務(wù)開(kāi)展的也是相當(dāng)有規(guī)模，此次也被收回了GSP證書(shū)。
被撤銷(xiāo)GSP證書(shū)山東光華醫(yī)藥公司，其官網(wǎng)顯示，該公司起步于2002年，是以高端藥品、器械耗材省級(jí)代理、全國(guó)代理及自有藥廠和器械耗材廠的研發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售為主要操作模式的醫(yī)藥綜合經(jīng)營(yíng)企業(yè)。其招聘信息顯示，年銷(xiāo)售額已經(jīng)超過(guò)了5億元人民幣。
因94號(hào)文而淪陷？
2016年4月29日，國(guó)家食藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于整治藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為的公告》（2016年第94號(hào)，以下簡(jiǎn)稱(chēng)94號(hào)文），決定對(duì)藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為開(kāi)展集中整治，過(guò)票、掛靠等是本次整治的要點(diǎn)。
此次，這幾家醫(yī)藥商業(yè)公司被查，山東省局并未給出具體的原因，但是據(jù)未經(jīng)省局證實(shí)的坊間傳言是，這幾家公司被查，有的純粹是因?yàn)椴环?/span>GSP要求，有的是因?yàn)樵谡Ｋ幤方?jīng)營(yíng)之外，有過(guò)票或者掛靠行為而被查。坊間甚至還有傳聞，繼續(xù)還會(huì)有公司因?yàn)檫^(guò)票、掛靠的原因落馬。正是由于這個(gè)原因，確認(rèn)山東省局下狠手后，已經(jīng)有一些醫(yī)藥人開(kāi)始尋求別的出路，有的選擇解決正規(guī)化的問(wèn)題，有的則是退出了藥品銷(xiāo)售，轉(zhuǎn)做別的和醫(yī)藥相關(guān)的業(yè)務(wù)。
信息來(lái)源：賽柏藍(lán)
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