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【盤點】價格逆天的5種抗癌新藥

日期:2015/4/1

中國有句俗語,“十個劫道的不如一個賣藥的”,這對于當(dāng)前的醫(yī)藥行業(yè)而言,真真兒一點不假,尤其是抗癌藥??!目前,癌癥治療成本正在節(jié)節(jié)攀升,眾多醫(yī)療保健擁護(hù)者越來越擔(dān)心,未來十年,不斷飛漲的癌癥治療成本將對整個醫(yī)療保健行業(yè)帶來巨大的沉重負(fù)擔(dān)。


近日,癌癥護(hù)理領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者——美國紀(jì)念斯隆-凱特林癌癥中心(MSKCC)發(fā)布的一項研究報告,列舉了該領(lǐng)域最近獲批的5種價格奇高的抗癌新藥,其價格標(biāo)簽令人瞠目結(jié)舌,簡直到了逆天的地步!報告指出,盡管這些藥物能給患者提供更好的臨床預(yù)后,但這同時也意味著巨額的財政負(fù)擔(dān)。


以下就是該報告中列舉的近2年來獲批但價格逆天的5款抗癌藥:



第5名:Xofigo,$12,657/月/人


(圖片選自網(wǎng)絡(luò))


Xofigo由拜耳(Bayer)研發(fā),于2013年5月獲FDA批準(zhǔn),用于癌癥已擴(kuò)散至骨骼但尚未擴(kuò)散至其他臟器的晚期前列腺癌的治療。該藥適用于既往治療失敗的患者群體。


Xofigo是獲FDA批準(zhǔn)的首個α-粒子輻射放射性治療藥物,通過結(jié)合骨骼礦物質(zhì)將輻射直接遞送至骨骼腫瘤。在臨床試驗中,相對安慰劑,Xofigo顯著提高了總生存期(OS:14個月vs 11.2個月),同時延遲了首次有癥狀骨骼事件(SSE)的發(fā)生時間。


然而,有些遺憾的是,到目前為止,Xofigo還沒有像其他近年來獲批的前列腺癌藥物一樣取得巨大的商業(yè)成功,包括強(qiáng)生的Zytiga及安斯泰來的Xtandi,這2中前列腺癌藥物的年銷售額已達(dá)到了數(shù)十億美元。但Xofigo的銷售正在逐漸上升,該藥2013年銷售額僅4500萬美元,到2014年已攀升至1.71億美元。


第4名:Cyramza,$13,256/月/人

(圖片選自網(wǎng)絡(luò))


Cyramza由禮來研發(fā),該藥于2013年首次獲批用于胃癌治療,之后進(jìn)一步獲批用于結(jié)直腸癌和非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)。這3種疾病中,肺癌是Cyramza的最大市場。根據(jù)美國國家癌癥研究所(NCI),每年新增肺癌病例達(dá)到22.42萬例,其中絕大多數(shù)為非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)。


Cyramza是一種血管生成抑制劑,通過阻斷腫瘤的血液供應(yīng)發(fā)揮抗癌作用。與拜耳的Xofigo一樣,Cyramza適用于經(jīng)其他方案治療失敗的晚期癌癥患者。在肺癌臨床試驗中,相比多西他賽化療,Cyramza聯(lián)合化療延長了總生存期(OS:10.5個月vs 9.1個月)。


Cyramza于2014年第二季度上市以來,銷售額穩(wěn)步增長,第四季度已達(dá)到3360萬美元,這一成績將使Cyramza的穩(wěn)定年收入達(dá)到1.34億美元。不過,F(xiàn)DA于2014年12月批準(zhǔn)Cyramza肺癌適應(yīng)癥,預(yù)計該藥在2015年的銷售額將大幅上升。

 

第3名:Zykadia,$13,672/月/人


(圖片選自網(wǎng)絡(luò))


Zykadia由諾華研發(fā),于2014年4月提前4個月獲FDA批準(zhǔn),用于經(jīng)輝瑞抗癌藥Xalkori(crizotinib)治療后病情惡化或?qū)alkori不耐受的間變性淋巴瘤激酶陽性(ALK+)轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的治療。Xalkori是目前獲批用于這種罕見ALK+NSCLC的唯一另一種藥物。根據(jù)FDA,在NSCLC病例中,僅有2%-7%為ALK+陽性。


在臨床試驗中,既往經(jīng)Xalkori治療失敗的患者,接受Zykadia治療后,有58.5%患者腫瘤體積縮小,癌癥惡化(無進(jìn)展生存期PFS)推遲8.2個月。然而,盡管療效顯著且價格奇高,但Zykadia并沒有給諾華帶來重磅回報,該藥在2014年的銷售額僅為3100萬美元。


第2名:Lenvima,$13,945/月/人


(圖片選自網(wǎng)絡(luò))


Lenvima由日本藥企衛(wèi)材(Eisai)研發(fā),于2015年2月獲FDA批準(zhǔn),用于放射性碘難治性分化型甲狀腺癌(DTC)的治療。在營銷方面,衛(wèi)材沒有浪費絲毫?xí)r間,在3月初便將Lenvima推向了美國市場。而定價方面,Lenvima是FDA自2011年以來批準(zhǔn)的、定價排名第2的抗癌藥。


與該名單上的其他抗癌藥一樣,Lenvima適用于其他方案治療失敗的患者。Lenvima是一種口服多受體酪氨酸激酶(RTK)抑制劑,可抑制癌細(xì)胞的生長和復(fù)制,在臨床試驗中療效驚人,相比安慰劑,Lenvima顯著推遲了病情的惡化(無進(jìn)展生存期PFS:18.3個月vs 3.6個月);同時,Lenvima治療組有顯著更高比例的患者實現(xiàn)腫瘤體積縮小(65% vs 2%)。


根據(jù)美國國家癌癥研究所(NCI),在美國每年新增6.298萬例甲狀腺癌。盡管大多數(shù)患者對現(xiàn)有治療方案有效,但一旦惡化鮮有治療選擇,而Lenvima將滿足這部分患者的醫(yī)療需求。因此,Lenvima的患者群體在最初可能會比較小;但衛(wèi)材目前也正在探索Lenvima治療其他多種癌癥的潛力,包括肝癌、腎癌、肺癌等,隨著時間的推移,這些癌癥適應(yīng)癥將顯著擴(kuò)大Lenvima的患者群體。


第1名:Blincyto,$64,260/月/人

(圖片選自網(wǎng)絡(luò))


盡管上面提到的4個抗癌藥價格已經(jīng)出奇的昂貴,但與安進(jìn)抗癌藥Blincyto相比簡直小巫見大巫,4個產(chǎn)品價格標(biāo)簽加起來都不夠。


Blincyto是全球首個雙特異性抗體(Bi-TE)藥物,于2014年12月獲FDA批準(zhǔn)用于一種罕見類型的急性淋巴細(xì)胞白血病(ALL)——費城染色體陰性前體B細(xì)胞ALL。據(jù)美國國家癌癥研究所(NCI)預(yù)測,2015年美國僅有6000人確診ALL,其中僅有很少一部分患者攜帶這種變異。


Blincyto可幫助患者免疫系統(tǒng)偵察并摧毀白血病細(xì)胞。由于Blincyto能解決很小一部分患者群體中巨大的醫(yī)療需求,因此安進(jìn)對Blincyto的定價也是出奇的高。目前,業(yè)界正拭目以待這史無前例的高昂定價是否能轉(zhuǎn)化為重磅的銷售回報。有分析師認(rèn)為,Blincyto的年銷售額應(yīng)該可以達(dá)到幾個億美元。不過,安進(jìn)目前正在廣泛血液癌癥中調(diào)查Blincyto的潛力,該藥的前景著實不可估量。


  后記:


  在醫(yī)療保健領(lǐng)域,藥價高昂已不再是一個新的現(xiàn)象,而朝更昂貴方向發(fā)展的趨勢,也并不僅限于腫瘤藥物范疇。事實上,橫跨所有專科藥范疇的價格趨勢均呈現(xiàn)上漲。


  根據(jù)美國最大藥房福利管理公司——快捷藥方(Express Scripts)公布的數(shù)據(jù),2015年在??扑幤罚ū热缒[瘤藥物)方面的支出比去年同期增長31%,這主要是由于更高的藥品價格所致。


  定價與創(chuàng)新之間的聯(lián)系是否真的如此緊密,以至于控制成本意味著將危害新一代藥物的研發(fā)?一直以來這都是醫(yī)藥行業(yè)激烈爭論不休的話題。從目前的情形看,癌癥治療成本將繼續(xù)攀升。根據(jù)美國國家癌癥研究所(NCI)預(yù)計,在2010-2020這10年間,美國政府在癌癥護(hù)理方面的支出將上升32%,達(dá)到1570億美元,這暗示著在下一個10年,抗癌藥制造商將繼續(xù)獲得豐厚的利潤。


信息來源生物谷

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