前所未有：上海首批采購醫(yī)?？刭M或降83%
日期：2015/4/9
2015年4月2日，上海對帶量采購的三個品種進行公示，時間是4月3日至4月7日，如果不出意外，上海帶量采購第一批中標結(jié)果似乎塵埃落定，在一片羨慕嫉妒恨中，中標者如新科及第，自然是帽插宮花，歡樂不已。
接下來就是中標廠家、上海醫(yī)藥集中采購事物研究所、配送公司三方合同簽訂，再然后就是皆大歡喜的配送、結(jié)算，一切似乎順風順水，紫氣東來。然而真的如此歡樂嗎？
醫(yī)保省錢前所未有
下圖是擬中標三個品種以及筆者概算的合同金額、配送費情況：
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品種
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規(guī)格
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生產(chǎn)企業(yè)
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中標價（元）
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計劃采購量
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合同金額（萬元）
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配送費（6%）（萬元）
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阿莫西林口服常釋劑型
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0.25g*24
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瑞陽制藥
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1.89
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450萬粒/片
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35.4375
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2.12625
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頭孢呋辛脂口服常用劑型
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0.25g*12
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廣州白云山天心制藥股份有限公司
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7.18
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3000萬片/粒
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1795
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107.7
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依那普利口服常用劑型
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5mg*16
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石藥歐意藥業(yè)有限公司
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2.5
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850萬片/粒
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132.8125
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7.96875
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以上三個品種均為口服常用劑型，除抗生素頭孢呋辛脂中標合同金額達到1795萬元外，其余兩品規(guī)依那普利采購金額132萬元、阿莫西林口服常用劑型為35萬元，本次試點帶量采購總金額約1962萬元。
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項目
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三品種上海市醫(yī)?？偭浚?014年有關機構(gòu)統(tǒng)計）
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三品種帶量采購后醫(yī)保合同金額
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醫(yī)保減少支出
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醫(yī)保占比
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數(shù)額
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1.2億元/年
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0.1965億元/年
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1.0035億元
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-83.63%
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從帶量采購前，三品種年上海醫(yī)保支出1.2億元，到實行帶量采購后三品種醫(yī)保份額壓縮至0.1965億元，幅度之大，前所未有，這也是上海市決心大力實行醫(yī)保品種帶量采購的一個主要動力，為進一步解決藥價虛高以及進一步擴大帶量采購品種范圍奠定堅實的基礎。
同時也為全國其他省份起到一個示范標桿作用，這也是上海帶量采購在2013年提出又沉寂后，在考慮國內(nèi)企業(yè)感受的基礎上做出的回應，果不其然，盡管條件極為苛刻，仍有瑞陽、石藥等國內(nèi)大廠不惜血本割肉參投并最低價中標。
帶量采購，稍有偏差即成燙手山芋
此次帶量采購，按采購額高到低選取這三個品種，極具樣本意義，做為上海帶量采購試點品種，立竿見影。
然而筆者在又看了招標文件中的相關條款后，不免對帶量采購中標者擔心不已，如果在執(zhí)行過程中，稍微出現(xiàn)偏差，那么極有可能令中標者功敗垂成，看來帶量采購極有可能成為中標者的燙手山芋，上海帶量采購招標文件對中標者進行了約定，約定如下：
8.4，招標人將對擬中標企業(yè)的藥品生產(chǎn)及擬中標藥品質(zhì)量進行調(diào)查（調(diào)查形式根據(jù)實際情況確定），擬中標企業(yè)應予以積極配合。擬中標企業(yè)不予以配合調(diào)查的取消擬中標資格，并按規(guī)定進行處罰。
8.5，為保證中標藥品在中標前后質(zhì)量穩(wěn)定一致，投標企業(yè)投標的藥品如果中標必須接受招標人采用近紅外光譜建模跟蹤檢測方式對供應的中標藥品每批次進行監(jiān)測。
近紅外光譜跟蹤檢測主要包含檢測原輔料組分變化及投標前后藥品主要成分、輔料、相關物質(zhì)的來源、含量等應該保持一致。中標企業(yè)應配合招標人做好近紅外光譜建模，并承擔需要中標企業(yè)承擔的相關費用。中標企業(yè)不予以配合近紅外光譜建模的取消中標資格，并按規(guī)定進行處罰。
8.6投標企業(yè)投標的藥品如果中標，必須接受一年至少兩次的抽檢（以企業(yè)投標時提供的內(nèi)控標準為檢測依據(jù)）和必要時進行的飛行檢查，抽檢和檢查費用需要投標企業(yè)承擔的部分由投標企業(yè)承擔。
以上三條約定中尤以8.5條極為苛刻，即中標必須接受招標人采用近紅外光譜建模跟蹤檢測方式對供應的中標藥品每批次進行監(jiān)測。近紅外光譜跟蹤檢測主要包含檢測原輔料組分變化及投標前后藥品主要成分、輔料、相關物質(zhì)的來源、含量等應該保持一致。
我不知道中標企業(yè)對于這一條是否還能坦然應對，筆者在與藥事所相關人員進行咨詢時，藥事所對于這條給予了肯定性答復，藥事所允許中標企業(yè)，在提供中標產(chǎn)品樣品時，提供專門進行加工的完全符合甚至優(yōu)于質(zhì)量控制標準的樣品，藥事所將對該樣品進行近紅外線光譜檢測存檔，這里他提到檢驗標準將按企業(yè)內(nèi)控標準的上限做為判斷是否合格，然后在市場銷售中將進行隨機抽檢。
我相信這些絕不是說說而已，那就是說如果你在正常供應過程中抱著僥幸或忽視質(zhì)量一致性控制的話，那么對不起，你極有可能會為此付出相應的代價，進入違規(guī)名單。
違規(guī)的十七條懲罰措施
對于違規(guī)或質(zhì)量不合格，招標文件同樣有'有詳細的條款：
34．中標人(投標人)和指定配送企業(yè)如有以下行為，將被列入“違規(guī)名單”
34.1提供處方回扣或其他商業(yè)賄賂，進行非法促銷活動；
34.2以低于成本的價格惡意投標，擾亂市場秩序；
34.3相互串通投標，排斥其他投標人的公平競爭，損害招標人或者其他投標人的合法利益；
34.4以向招標人、招標工作機構(gòu)或者評標專家行賄的手段牟取中標；
34.5提供虛假證明文件及文獻資料，或者以其他方式弄虛作假，騙取中標；
34.6在規(guī)定期限內(nèi)不簽訂三方合同；
34.7投標后隨意放棄投標；
34.8中標生產(chǎn)企業(yè)未按招標人要求委托經(jīng)備案的經(jīng)營企業(yè)實行配送；
34.9中標后隨意放棄中標資格；
34.10不履行供貨承諾，影響到臨床使用；
34.11中標藥品中標后發(fā)生國家或上海市藥品質(zhì)量公告不合格；
34.12中標藥品中標后在規(guī)定的近紅外光譜建模跟蹤檢測、抽檢或飛行檢查中發(fā)生嚴重違反在投標文件中作出的承諾；
34.13其他違反法律法規(guī)的行為。
列入“違規(guī)名單”的，將按上海市藥品集中招標采購和集中帶量招標采購的有關政策和規(guī)定處罰。
35.1本次藥品集中帶量招標采購中，列入“違規(guī)名單”的企業(yè)將在列入“違規(guī)名單”之日起三年內(nèi)逐年扣減企業(yè)誠信度，本市醫(yī)療機構(gòu)在藥品采購活動中可以據(jù)此不采購該企業(yè)生產(chǎn)的藥品；
35.2投標藥品生產(chǎn)企業(yè)列入“違規(guī)名單”的，取消該企業(yè)投標藥品的投標資格，同時取消該企業(yè)在列入“違規(guī)名單”之日起1年內(nèi)參與本市藥品采購活動的參與資格；
35.3中標藥品生產(chǎn)企業(yè)列入“違規(guī)名單”的，取消該企業(yè)中標藥品的中標資格，同時取消該企業(yè)在列入“違規(guī)名單”之日起1年內(nèi)參與本市藥品采購活動的參與資格；
35.4指定配送企業(yè)列入“違規(guī)名單”的，取消該企業(yè)的指定配送資格，同時取消該企業(yè)在列入“違規(guī)名單”之日起1年內(nèi)參與本市藥品集中帶量招標采購的配送參與資格。
上海這次帶量采購試點，做為下一步繼續(xù)擴大帶量采購招標范圍的基礎，絕不會流于形式，對于執(zhí)行過程必定是一個謹慎而又嚴格的過程，所以中標并非意味著萬事大吉，如果不在中標產(chǎn)品質(zhì)量控制上下足功夫的話，中標勢必成為一個燙手的山芋，它的影響不可估量。
信息來源：滬上醫(yī)藥人 作者：隨風聽笛
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