原料藥抱團(tuán)漲價，招標(biāo)集體降價，藥企代表稱夾在中間左右為難
日期：2017/3/11
來源/第一財經(jīng)日報
藥品的生產(chǎn)建立在原料藥的基礎(chǔ)上，無論原料藥短缺還是漲價，都對藥企、藥價有直接影響。
“現(xiàn)在原料藥價格提升20倍、30倍甚至100倍，搞得我們自己沒法生產(chǎn)?！比珖舜蟠怼⒄憬刀髫惣瘓F(tuán)董事長胡季強(qiáng)近日在“聲音·責(zé)任”論壇上表示。
原料藥指用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物，是制劑中的有效成份，由化學(xué)合成、植物提取或者生物技術(shù)所制備的藥用粉末、結(jié)晶、浸膏等，但病人無法直接服用。目前中國對于藥品（包括制劑和原料藥）的生產(chǎn)實(shí)行兩套要求，一是批準(zhǔn)文號，二是GMP認(rèn)證，缺一不可。
但是目前原料藥批文減少，審批非常難，導(dǎo)致原料藥奇貨可居。
2017年2月14日25歲的孟瑩君在其微博上發(fā)布了一條救助信息，因其患有肝豆?fàn)詈俗冃院币姴。枰L期服用一種叫做“青霉胺片”的藥品配合治療。而生產(chǎn)的企業(yè)如此回應(yīng)：原料供應(yīng)商因GMP升級的問題，沒法供應(yīng)原料，所以才會停產(chǎn)。
“原料藥的壟斷經(jīng)營在行業(yè)內(nèi)愈演愈烈，使一些常用的低價藥被迫停產(chǎn)或價格暴漲。雖然國家已經(jīng)采取相應(yīng)措施打擊壟斷行為，但收效甚微。例如，維生素B6價格從150元/公斤上漲到980元/公斤，葡甲銨價格從210元/公斤上漲到8000元/公斤?！比珖舜蟠怼⒑幽狭玟J集團(tuán)董事長熊維政在接受采訪時表示。
原料藥價格居高不下，其根源在于原料藥的供給少于需求，由于原料藥生產(chǎn)廠家必須經(jīng)國家有關(guān)部門審核批準(zhǔn)后方能生產(chǎn)，而批準(zhǔn)生產(chǎn)的廠家數(shù)量少，一旦生產(chǎn)廠家暗地形成聯(lián)盟或經(jīng)銷商形成聯(lián)盟，控制市場上原料藥供給，就會人為抬高原料藥價格。
一方面是原料藥的抱團(tuán)漲價，一方面是國家藥品招標(biāo)的集體降價，夾在中間的藥企左右為難，而最終導(dǎo)致的是藥品招標(biāo)一降價，藥物就消失，廉價藥缺失已經(jīng)成為無可爭辯的事實(shí)。
“現(xiàn)在原料藥非理性的漲價，已經(jīng)非常不像話了。我們調(diào)查發(fā)現(xiàn)，好多問題是因?yàn)楸O(jiān)管部門對原料藥的審查采取審批制，審核批準(zhǔn)了才能生產(chǎn)，沒批準(zhǔn)的就不能生產(chǎn)。經(jīng)銷商抬高物價，有的很普通的藥原材料漲價，好多企業(yè)無法生產(chǎn)，這個情況比較嚴(yán)重，希望引起有關(guān)部門的重視。”熊維政呼吁說。
全國人大代表、四川好醫(yī)生藥業(yè)集團(tuán)有限公司董事長耿福能調(diào)查后發(fā)現(xiàn)，自國家放開藥價以來，部分藥品價格上漲，原料藥壟斷造成藥品價格上漲是主要因素之一。其中，有兩種情況，一是文號少的原料藥；二是部分中藥提取物、中藥飲片、藥用輔料不該發(fā)文號的錯發(fā)了文號。
重慶天圣制藥集團(tuán)股份有限公司董事長劉群表示，現(xiàn)在原料藥被大量壟斷，解決壟斷的辦法只有一個，放開原料藥的批文，原料藥不納入藥品管理，原料藥就是化學(xué)藥，就是化工產(chǎn)品，不納入藥品管理。對于廉價藥，國家要引導(dǎo)性地生產(chǎn)，從價格上、原料供應(yīng)上給予保障，要確保廉價藥直接掛網(wǎng)政策落地。
全國人大代表、山東辰欣藥業(yè)股份有限公司董事長杜振新建議原料藥實(shí)行DMF制。全世界大部分國家，原料藥都實(shí)行DMF備案制——審批制是事前管理，DMF是屬于事中及事后管理。DMF制是國際最高的原料藥管理辦法，這一機(jī)制強(qiáng)化了制劑企業(yè)使用原料的責(zé)任感，對需要的原料他們是真正的責(zé)任主體。
信息來源：醫(yī)藥代表
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