飛檢丟了GMP證,15個(gè)藥品暫別浙江市場
日期:2017/4/9
醫(yī)藥云端工作室:挖掘趨勢中的價(jià)值
文:Dana
今日(4月6日),浙江省藥械采購中心公布一批取消在線交易資格的產(chǎn)品,15個(gè)產(chǎn)品均是中成藥,其中14個(gè)被收回GMP證書,1個(gè)藥品生產(chǎn)許可證被注銷。
3月22日,浙江省藥械采購中心發(fā)布公告,稱根據(jù)國家和省食品藥品監(jiān)督管理部門公布的飛行檢查通報(bào)等有關(guān)文件通知,要求涉事企業(yè)就本企業(yè)涉及產(chǎn)品的GMP認(rèn)證情況及其質(zhì)量問題等情況進(jìn)行核查,并于3月28日前將書面說明材料反饋至省藥械采購中心。
屆時(shí),未能進(jìn)行有效說明的,將按省藥品集中采購有關(guān)規(guī)定暫停該產(chǎn)品或企業(yè)在線交易資格。
當(dāng)時(shí)公開的產(chǎn)品及企業(yè)目錄,除了上述15個(gè)企業(yè),還有“《藥品生產(chǎn)許可證》已注銷的成都第一制藥有限公司”,此次并未出現(xiàn)在被取消交易資格目錄中。
成都第一制藥有限公司隸屬于成都第一藥業(yè)集團(tuán),該集團(tuán)下還有成都第一藥業(yè)有限公司、成都第一制藥原料藥有限公司和成都第一醫(yī)藥貿(mào)易有限公司組成,集團(tuán)總資產(chǎn)超過5億。
2月3日,四川省食藥監(jiān)發(fā)布注銷成都第一藥業(yè)有限公司《藥品生產(chǎn)許可證》的公告,成都第一藥業(yè)有限公司申請終止藥品生產(chǎn),該公司擁有獨(dú)家品種美辛唑酮紅古豆醇酯栓(志速寧)及國家醫(yī)保品種益母草顆粒、銀黃顆粒、玄麥甘桔顆粒、對乙酰氨基酚滴劑等。
2017年以來,浙江省暫停交易產(chǎn)品共22個(gè),除今天發(fā)布的15個(gè)品種外,以下是之前發(fā)布的7個(gè)品種。
信息來源:醫(yī)藥云端工作室
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